оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства.
В РФ зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Первый в мире препарат для лечения от болезни Бехтерева сегодня зарегистрировал Минздрав РФ. тяжелый недуг зачастую поражает мужчин трудоспособного возраста, лечат пациентов довольно дорогими препаратами. Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева, которая пока считается неизлечимой. В России создали препарат для лечения болезни Бехтерева: что это, кто разработал, кто болеет, на что воздействует.
Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
В России создали препарат для лечения болезни Бехтерева: что это, кто разработал, кто болеет, на что воздействует. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — тяжелого дегенеративного расстройства, при котором происходит окостенение позвоночника и суставов. Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание. заболевания, при котором иммунная система принимает за инородные тела хрящевую ткань и суставы. Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
В России создан и скоро начнет применяться первый в мире препарат от опасной и малоизученной болезни — Бехтерева. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, ВОЗ присвоила ему международное непатентованное наименование сенипрутуг (seniprutug). Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, ВОЗ присвоила ему международное непатентованное наименование сенипрутуг (seniprutug). тяжелый недуг зачастую поражает мужчин трудоспособного возраста, лечат пациентов довольно дорогими препаратами.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Но, как сказали профессора НИИ ревматологии, скорее всего, первые симптомы заболевания были именно в детстве. О генно-инженерной терапии я узнал, когда меня пригласили на форум пациентов, для которого я бесплатно делал дизайн листовок. Там я посетил ревматолога, и врач рассказала, что бывают генно-инженерные препараты. Меня направила на госпитализацию, во время которой собрали консилиум и сделали мне два укола. Самочувствие улучшилось, и меня отпустили домой с наставлением: «Добивайся получения этого препарата по месту жительства». Дома я пошел с назначением экспертно-врачебной комиссии в поликлинику. Врачи поселка отправили письмо в Минздрав, на что им ответили: «Нужно назначение не московской Федеральной комиссии, а главного ревматолога по Ростовской области».
Получить препарат можно, но на него очереди, было бы проще сделать это по инвалидности. В сентябре я прошел комиссию, и врач отправил мой пакет документов в Минздрав, где пообещали начать выдавать препарат к январю. В итоге к этому сроку я ничего не получил, мне сказали: «Наверное, письмо лежит у них на столе или потерялось». И в итоге — тишина, до врача не дозвониться, а ситуация не изменилась. Инвалидность есть, но препаратов все равно нет. Проблема медико-социальной экспертизы в том, что они не пытаются предотвратить инвалидность и снижение качества жизни, будто говорят: «Приходи, когда не сможешь ходить».
Человек в стадии обострения получает инвалидность и лекарства, благодаря которым ему становится лучше. А через год перестают выписывать препарат, потому что нет обострения. Александр Елонаков Врач-ревматолог Болезнь Бехтерева — распространенное ревматологическое заболевание, тяжелое и в ряде случаев инвалидизирующее. Может нарушаться подвижность позвоночника, воспалятся и разрушаться суставы, что ограничивает передвижение.
Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. На фоне терапии пациент достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность.
Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath. Это первый в истории клинический случай, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без антицитокиновой терапии и добиться остановки структурных изменений суставов.
Болезнь Бехтерева является хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением в суставах, особенно позвоночника, что приводит к боли и скованности. Новый препарат, получивший международное непатентованное наименование сенипрутуг, нацелен на уничтожение патологических Т-лимфоцитов, которые атакуют собственные клетки организма. Пирогова Сергей Лукьянов выразил уверенность в том, что инновационный препарат способен полностью остановить прогрессирование заболевания, при этом не вызывая иммуносупрессии и эффекта привыкания.
Теперь, после официальной регистрации, начнется промышленное производство нового лекарства. Препарат был разработан учеными Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. В пресс-службе отметили, что после регистрации препарата компания-производитель может начать выпускать его в промышленных масштабах.
Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок. В случае направления Субъектом персональных данных отзыва согласия на обработку персональных данных, Фонд прекращает обработку персональных данных, а также обеспечивает прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в случаях, когда согласие является единственным законным основанием для обработки Персональных данных. Сайты и сервисы третьих лиц Сайт сервисы Фонда могут содержать ссылки на сайты и приложения третьих лиц например, социальные сети «Фейсбук», «Инстаграм», «Твиттер», «Ютуб», «Вк» , в то же время сторонние сайты и приложения также могут отсылать к сайту сервисам Фонда. Фонд не имеет отношения и не несет ответственности за обработку Персональных данных Субъекта персональных данных на таких сторонних сайтах и приложениях, а также за политики и практики, применяемые их владельцами, администраторами и другими лицами, в отношении обработки персональных данных пользователей сторонних сайтов. Любые разъяснения по интересующим вопросам, касающимся обработки Персональных данных, можно получить обратившись к Фонду с помощью электронной почты mne nuzhnapomosh. Фонд не рассматривает анонимные обращения. При получении обращения Фонд также может попросить подтвердить личность субъекта персональных данных путем предоставления паспортных данных до направления ответа на обращение. В данном документе будут отражены любые изменения политики обработки персональных данных Фондом. Политика действует бессрочно до замены ее новой версией. Актуальная версия Политики в свободном доступе расположена в сети Интернет по адресу nuzhnapomosh.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Это сложнейшее аутоиммунное заболевание, которое приводит к развитию болевого синдрома, ограничению подвижности и даже к инвалидности. Первое в своем классе first-in-class лекарство BCD-180 прицельно уничтожает только патогенные клетки, не затрагивая здоровые структуры организма. Уникальный принцип действия описан в статье, опубликованной в одном из самых авторитетных научных журналов в мире — Nature! Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека.
Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9. Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально.
Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году.
На фоне терапии пациент достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов.
Скованность в позвоночнике может привести к серьезным ограничениям в подвижности. Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова и Института биоорганической химии РАН. Ранее Геннадий Онищенко уже выступил с поздравлениями в адрес разработчиков нового препарата.
Историк Марьяна Скуратовская Узнать больше Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки! Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий!
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
В России создали препарат для лечения болезни Бехтерева: что это, кто разработал, кто болеет, на что воздействует. Лечение болезни Бехтерева хондропротекторами на ранних этапах поможет затормозить деградацию суставов, ускорить восстановление хряще, снять болевой синдром. Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела. Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9. Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. На фоне терапии пациент достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов.
Справочно Аксиальный спондилоартрит, рентгенологическим вариантом которого является анкилозирующий спондилит известный как болезнь Бехтерева , — это серьезное аутоиммунное заболевание, которое приводит к воспалению позвоночника и суставов и при прогрессировании которого развиваются инвалидизирующие изменения, связанные с болевым синдромом и ограничением подвижности. В основе этого заболевания лежит активация аутоиммунных Т-клеток, направленных на собственные ткани организма. Аутореактивные Т-лимфоциты, участвующие в развитии таких заболеваний, как спондилоартриты, к которым относится болезнь Бехтерева, имеют особенности строения клеточного рецептора. Данный пул клеток характеризуется наличием в рецепторе сегмента TRBV9, принимающего участие в распознавании антигенов. Препарат успешно прошел доклинические исследования, продемонстрировал благоприятный профиль эффективности и безопасности на этапе клинических исследований I и II фаз. О разработке BCD-180 BCD-180 рекомендованное ВОЗ международное непатентованное наименование лекарственного средства — сенипрутуг — инновационный российский лекарственный препарат с уникальным, не имеющим аналогов в мире, механизмом действия препарат first-in-class для лечения аксиального спондилоартрита, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD в сотрудничестве с учеными Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова Сергея Лукьянова. BCD-180 представляет собой эффекторное моноклональное антитело против определенного сегмента Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое моноклональное антитело, связывающееся с сегментом TRBV9.
В пресс-службе министерства отметили, что по итогам клинических исследований развитие заболевания останавливается, тогда как активность иммунной системы организма в целом не снижается. Как писали «Ведомости», ученые создали моноклональное антитело, которое распознает Т-лимфоциты с рецептором TRBV9 — их ученые считают ответственными за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства.
Подробнее о лекарстве и болезни — в материале «Известий». Препарат от болезни Бехтерева: кто разработал, как поможет Препарат от болезни Бехтерева был разработан одной из крупнейших биотехнологических компаний в России — Biocad — совместно с учеными из Российского национального исследовательского медицинского университета РНИМУ им. Пирогова Минздрава России, а также Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН. Препарат, получивший международное непатентованное наименование «Сенипрутуг», точечно направлен на причину заболевания, а не на борьбу с его последствиями. Оно позволяет таргетно уничтожать патогенные Т-лимфоциты, которые начинают в организме иммунную реакцию против собственных тканей.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Первый в мире препарат для лечения от болезни Бехтерева сегодня зарегистрировал Минздрав РФ. Это прежде всего полная остановка заболевания, отсутствие иммуносупрессии, отсутствие эффекта привыкания к препарату, — отметил Сергей Лукьянов. Минздрав зарегистрировал препарат сенипрутуг, который останавливает развитие болезни Бехтерева. Наши учёные сделали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева). Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрирован в России.