Показания активных веществ препарата Эральфон®. Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемо. Эральфон® вводят подкожно в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни, до достижения целевых показателей уровней гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель. Эральфон: гемопоэтическое средство, инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие. Дозировка — аналогичная: если эпокрин был эффективен в дозе 10000 МЕ, то начинать с такой и эральфон, тем более что это средняя стартовая доза.
Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
раствор для внутривенного и подкожного введения (88). Эральфон р-р для в/в и п/к введ. Перед применением Эральфон 2000ме 1мл р-р д/ин.в/в.,п/к. №10 амп. рекомендуется изучить инструкцию. Аналоги по действующему веществу Эпоэтин альфа. Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2500МЕ, шприцы 0,25мл, 6 шт. Информация о препарате «Эральфон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Эральфон 2000 ЕД раствор для внутривенно и подкожного введения 0,5мл №6.
Эральфон: инструкция, применение
Эритропоэтин раствор 2000 МЕ/ мл амп.1 мл 10 шт. или перитонеальном актика и лечение. Цены на Эральфон в других городах. Эральфон® вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. Инструкция по применению Эральфон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, ампулы 1 мл, 10 шт.
Фармакологическое действие
- Регистрационный номер
- Результаты и отзыв о лечении Эральфоном | Рак: наша история | Дзен
- Качественная клиническая практика
- Эральфон 2000МЕ 1мл амп. №10 в Калининграде
- Эральфон 2000МЕ 1мл амп. №10 в Калининграде
- Мирцера Аранесп Эральфон 89250031200
Эральфон в Москве
Фармакологические свойства Фармакодинамика Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё, Фармакокинетика При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Показания к применению - анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе; - профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии; - профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека ВИЧ , вызванных применением зидовудина. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность провеления адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перел хирургическими операциями. С осторожностью Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т.
Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения чаще возникают при подкожном введении. Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия. Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции индукция образования антител , обострение порфирии. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
При высокой концентрации гемоглобина - кровопускание. Взаимодействие Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Особые указания Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови включая подсчет тромбоцитов , определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.
При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение концентрации гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию.
Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии и при необходимости скорректировать лечение. До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков.
Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать содержание электролитов в сыворотке крови. По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов может предупреждать прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы стеноз, аневризма и др.
При необходимости дополнительно назначается препарат железа. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Взрослые пациенты участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа.
До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
На фоне высокого уровня Hb назначают кровопускание. Особые указания В период терапии Эральфоном необходимо проводить еженедельный общий анализ крови включая определение гематокрита, тромбоцитов, ферритина и мониторинг АД. Следует учитывать, что при лечении анемии эпоэтин альфа не способен заменить гемотрансфузию, но может снизить необходимость ее повторного назначения. Несмотря на то, что эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, полностью исключить вероятность его воздействия на рост некоторых типов опухолей включая новообразования костного мозга нельзя.
Предоперационное увеличение уровня Hb может ассоциироваться с усугублением риска развития тромботических осложнений. До проведения планового хирургического лечения больным необходимо получить эффективную профилактическую антиагрегантную терапию. До начала терапии требуется исключить потенциальные причины неадекватной реакции на эпоэтин альфа, к которым могут относиться: недостача железа, цианокобаламина и фолиевой кислоты, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, травмы, воспалительные процессы, гемолиз, скрытые кровотечения, фиброз костного мозга различной этиологии. При необходимости требуется скорректировать лечение. Прежде чем приступить к применению Эральфона, следует провести оценку запасов железа в организме.
В большинстве случаев у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов, а также у пациентов с ХПН, плазменная концентрация ферритина снижается одновременно с повышением уровня гематокрита. Содержание ферритина требуется контролировать на протяжении всего курса терапии. У недоношенных детей лечение пероральными препаратами железа в суточной дозе 2 мг должно начинаться как можно раньше. Пациентам, сдающим аутологичную кровь и находящимся в пред- или послеоперационном периоде, необходимо также обеспечить адекватное поступление железа в дозе 200 мг в сутки. Использование эпоэтина альфа у преддиализных больных, согласно имеющимся данным, не приводит к ускорению прогрессирования ХПН.
Во время сеанса гемодиализа из-за возрастания содержания гематокрита часто необходимо повышать дозу гепарина. В случае неадекватной гепаринизации усугубляется угроза закупорки диализной системы, тромбоза сосудистого доступа, преимущественно у пациентов со склонностью к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы аневризма, стеноз и др. Пациентам из данной группы риска рекомендуется проведение профилактики тромбозов. На фоне ХПН у женщин репродуктивного возраста при использовании Эральфона для лечения анемии повышается вероятность возобновления менструаций. Пациенткам во время применения препарата следует учитывать возможность наступления беременности, и до начала приема использовать надежные методы контрацепции.
При использовании средства в более высоких дозах наблюдалось статистически незначимое, слабое снижение фертильности.
Эральфон 2000МЕ р-р в/в п/к введ 1мл амп №10
Наименование товара Эральфон 2000 ЕД раствор для внутривенно и подкожного введения 0,5мл №6. Эральфон®, Реестр лекарственных средств для медицинского применения. Инструкция по применению Эральфон раствор для в/в и п/к введ. шприц 2000МЕ 0,5мл 6шт. Перед хирургическим вмешательством Эральфон следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. Эральфон – лекарственный препарат рекомбинантного (полученного методом генной инженерии) эритропоэтина, применяющийся для лечения анемии. Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые пациенты находящиеся на гемодиализе Эральфон® вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса.
Эральфон раствор для инъекции 2000 ме/0,5 мл n6 шприцев
Сравните цены на Эральфон в аптеках города Перми и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 1819 руб. Эпоэтин альфа (эральфон, эпрекс) и эпоэтин бета (рекормон) характеризуются относительно коротким периодом полувыведения и в большинстве случаев назначаются 2-3 раза в неделю [1. Эпоэтин альфа* Фармакологическая группа Стимуляторы гемопоэза Состав действующее вещество: эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) – 2000 МЕ. Дозировка — аналогичная: если эпокрин был эффективен в дозе 10000 МЕ, то начинать с такой и эральфон, тем более что это средняя стартовая доза. Наименование товара Эральфон 2000 ЕД раствор для внутривенно и подкожного введения 0,5мл №6.
Компания «Сотекс» выпускает на рынок новый препарат Эральфон
Стимулирует митоз и дифференциацию эритроидных клеток-предшественников. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, содержание гемоглобина, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей. Показания Анемия: при хронической почечной недостаточности, гемодиализе, ВИЧ-инфекции на фоне лечения зидовудином, цитостатической химиотерапии, у недоношенных новорожденных; подготовка пациентов с анемией к операции с ожидаемой массивной кровопотерей. Противопоказания Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.
Следует тщательно сопоставлять отмеченный риск тромботических сосудистых осложнений и пользу от лечения эпоэтином альфа, в особенности у пациентов с наличием факторов риска. Безопасность и эффективность терапии эпоэтином альфа у пациентов с фоновыми гематологическими заболеваниями, например, такими, как гемолитическая анемия, серповидноклеточная анемия, талассемия, изучена не была. Перед началом терапии эпоэтином альфа, а также при принятии решения о повышении его дозы следует провести оценку и лечение других причин анемии дефицит железа, фолиевой кислоты или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровопотеря, гемолиз и фиброз костного мозга любого генеза.
В большинстве случаев значения концентрации ферритина в сыворотке крови снижаются одновременно с увеличением гематокрита. По возможности применение препаратов, содержащих железо, следует начать до старта терапии эпоэтином альфа, чтобы создать достаточные запасы железа. Очень редко у пациентов, получавших лечение эпоэтином альфа, в начале лечения наблюдались обострения порфирии. У пациентов с порфирией эпоэтин альфа следует применять с осторожностью. Средства, стимулирующие эритропоэз, не обязательно эквивалентны. Эпоэтин альфа обладает минимальной способностью индуцировать образование антител.
Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций бактериальных генов тест Эймса , хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT. В ходе одного исследования было выявлено отсутствие различий в частоте возникновения фиброза костного мозга у пациентов, находившихся на диализе и получавших эпоэтин альфа в течение 3 лет, и у аналогичных пациентов, не получавших эпоэтин альфа. Тератогенность препарата у человека не изучена, у крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. В случае если подозревается диагноз «парциальная красноклеточная аплазия», следует немедленно прекратить лечение эпоэтином альфа. Не следует назначать аналогичные препараты в связи с возможностью перекрестной реакции антител к эритропоэтину с другими эритропоэтинами.
По показаниям может быть проведена соответствующая терапия гемотрансфузии. Эпоэтин альфа, будучи ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга. Взрослые онкологические пациенты с солидными немиелоидными опухолями, злокачественной лимфомой или множественной миеломой, получающие химиотерапию для лечения анемии и снижения потребности в трансфузиях. Средства, стимулирующие эритропоэз, являются факторами роста, которые стимулируют в первую очередь образование эритроцитов. Рецепторы эритропоэтина могут экспрессироваться на поверхности многих опухолевых клеток. Как и в случае всех факторов роста, существуют сомнения в отношении того, что средства, стимулирующие эритропоэз, могут стимулировать рост опухолей.
Таким образом, решение о введении препарата рекомбинантного эритропоэтина должно приниматься на основании оценки отношения риска и пользы с участием конкретного пациента и учитывать конкретную клиническую ситуацию. Факторы, которые следует рассматривать при такой оценке, включают: тип и стадию опухоли; степень тяжести анемии; ожидаемую продолжительность жизни; условия, в которых пациент получает лечение; предпочтения пациента. Средства, стимулирующие эритропоэз, не показаны к применению у данной группы пациентов. У пациентов с онкологическим заболеванием, получающих химиотерапию, при оценке пригодности терапии эпоэтином альфа в особенности у пациентов, подверженных риску трансфузии следует учитывать задержку в 2-3 недели между введением средств, стимулирующих эритропоэз, и появлением стимулированных эритропоэтином эритроцитов. У пациентов, связанных с программой сбора аутологичной крови и получающих дополнительное лечение эпоэтином альфа, следует учитывать все особые предупреждения и особые меры предосторожности, в особенности - обязательное восполнение объема. В до- и послеоперационном периоде всегда следует соблюдать надлежащие стандарты контроля показателей крови.
Пациентам, которым назначена большая плановая ортопедическая операция, следует проводить антитромботическую профилактику, поскольку у хирургических пациентов могут возникать тромботические и сосудистые осложнения, в особенности у пациентов с фоновым сердечно-сосудистым заболеванием. Кроме того, следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с предрасположенностью к развитию тромботических осложнений. Способ применения и дозы Перед применением следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т. Внутривенное введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут.
Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата.
Ограничения верхней границы уровня гемоглобина установлены для лиц пожилого возраста, больных сахарным диабетом и пациентов с высоким кардиоваскулярным риском, больных с осложненным сосудистым доступом сосудистыми протезами. Такие же ограничения должны быть и для пациентов с онкологическими и гематологическими заболеваниями [1,2]. На сегодняшний день имеются данные, указывающие на отсутствие тесной связи между повышением уровня гемоглобина и выраженным изменением реологии крови. На практике величина АД при повышении уровня гемоглобина обычно не изменяется [1]. На практике величина АД при повышении уровня гемоглобина обычно не изменяется.
Нефропротективный эффект эпоэтина связывают с уменьшением ишемии почечной паренхимы и с улучшением ее кровоснабжения за счет нормализации сердечного выброса [12]. Классификация препаратов рекомбинатного эпоэтина Препараты эпоэтина — это высокоочищенные гликопротеиды с молекулярной массой около 30 000 дальтон, синтезируемые в клетках млекопитающих, содержащих встроенный ген эпоэтина человека. Состоят из полипептидных цепей альфа- или бета-цепи и карбогидратной части, на концах которой расположены сиаловые группы, предотвращающие инактивацию гормона. В соответствии с классификацией выделяют 2 группы эпоэтинов: - эпоэтины-альфа: эральфон, эпрекс, эпокрин, эритростим; - эритропоэтины-бета: рекормон. Дарбэпоэтин альфа АРАНЕСП является новым стимулятором эритропоэза, который благодаря углеводному наполнителю с повышенным содержанием сиаловой кислоты имеет конечный период полураспада в 3 раза длиннее, чем эпоэтин альфа. Производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка СНО-К-1.
В Российской Федерации дарбэпоэтин альфа аранесп зарегистрирован в июле 2007 г. В 10 клинических исследованиях II и III фазы, проводившихся в различных странах мира более чем у 2700 пациентов с ХБП, доказана эффективность и безопасность активатора рецепторов эритропоэтина длительного действия continuous erythroietin receptor activator — CERA; Мирцера. Это новый стимулятор эритропоэза, оказывающий длительное и стабильное гемопоэтическое действие [13]. Результаты исследований показали, что оптимальным режимом введения MIRCERA с целью коррекции и поддержания достигнутого уровня гемоглобина является введение 1 раз в месяц подкожно. Дозу препарата подбирают в зависимости от клинического эффекта. В ближайшее время ожидается регистрация препарата в Российской Федерации.
Способ введения эпоэтина В рандомизированных исследованиях среди пациентов, получающих ГД, были получены убедительные доказательства того, что эпоэтин, введенный подкожно, не уступает по эффективности внутривенно назначенному препарату, но при этом можно снизить дозировку эпоэтина, что существенно уменьшает стоимость лечения [1,2,8]. Результаты фармакокинетических исследований [1,2] позволяют предположить, что при подкожном способе введения эпоэтин альфа имеет меньшую биодоступность и наибольший период полувыведения по сравнению с внутривенным путем введения [1]. Железосодержащие препараты и препараты эпоэтина взаимодействуют как синергисты. Препараты эпоэтина стимулируют синтез примерно 2 млн новых эритроцитов в секунду [4], при недостатке доступного железа из костного мозга в кровь поступают ретикулоциты с пониженным содержанием гемоглобина [5]. В свою очередь, наличие адекватного количества доступного железа стимулирует эритропоэз и сокращает потребность в эпоэтине [6]. Важно также учитывать потенцирующий эффект избыточного накопления железа в отношении частоты развития и степени тяжести инфекционных осложнений.
В какой-то мере это связано с нарушением процесса фагоцитоза с развитием оксидативного стресса, однако данный вопрос остается до конца не изученным, так как сама анемия [1,8], гемотрансфузии [1,2] и вторичная дисфункция селезенки также повышают риск возникновения инфекции. Тем не менее рекомендуется отменять внутривенное введение препаратов железа больным с развившейся бактериемией. В 3-х рандомизированных контролируемых исследованиях была подтверждена большая эффективность внутривенно вводимых препаратов железа по сравнению с препаратами, назначаемыми внутрь [6,8,9]. Опубликованы результаты и других перекрестных исследований, свидетельствующих о преимуществе внутривенного введения железа при лечении анемии у больных с ХБП [6]. Результаты небольшого неконтролируемого исследования у больных с уремией продемонстрировали, что интестинальная абсорбция может поддерживаться на уровне, необходимом для компенсации его ежедневных потерь из ЖКТ и при заборах крови для лабораторных анализов [15,16]. Однако с практической точки зрения возможность использования последних не исключается для пациентов с ХБП на преддиализных стадиях.
Фармакокинетика: При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Не кумулирует. Противопоказания: - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; - парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином; - неконтролируемая артериальная гипертензия; - невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии; - при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями. С осторожностью: Злокачественные новообразования, эпилептический синдром в т. Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза. Необходимо проанализировать причины резистентности.