Что такое срок годности лекарства. Впервые закон об установлении сроков годности лекарственных средств в нашей стране был введен в 1972 году, когда появился ОСТ 42-2-72 «Лекарственные средства. Срок годности препарата истек 12.2022 года.
Красноярский минздрав ответил, почему просрочили лекарства на 15 млн рублей
Врио директора Департамента Н. Пакскина Обзор документа Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов. Закон об отходах производства и потребления не распространяется на отношения в области обращения с радиоактивными, биологическими, медицинскими отходами, веществами, разрушающими озоновый слой за исключением случаев, когда такие вещества являются частью продукции, утратившей свои потребительские свойства , с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты.
Каждый имеет право получить в доступной для него форме имеющуюся в медицинской организации информацию о состоянии своего здоровья, в том числе сведения о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, об установленном диагнозе и о прогнозе развития заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи. Просроченные лекарства в домашней аптечке Вопрос использования лекарств с истекшим сроком годности зачастую волнует людей не только из-за недоверия к врачам. Часто в домашней аптечке остаются просроченные лекарства, которые жалко выбрасывать - дорогие ведь, вдруг еще пригодятся?
Можно ли применять? Самые масштабные исследования в это области проводились 30 лет назад. К 1985 году в американской армии скопились медикаменты с истекающим и истекшим скором годности на миллиарды долларов США. Началось исследование под контролем Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA , которое продолжалось вплоть до 90-х годов. Всего было изучено 100 наименований препаратов, большинство из которых оказались допустимы к применению еще 3 года.
Современные исследования подтвердили выводы ученых прошлых лет. Опасными по истечению срока годности оказались жидкие антибиотики, аспирин, нитроглицерин и инсулин. Одни превращаются в яд, другие попросту не действуют, и пациент погибает от заболевания. Отчего зависит срок годности? Возникает закономерный вопрос: если препараты часто могут сохранять свои химические свойства еще несколько лет, почему производители не пишут более длительный срок годности?
Отбросим доводы, что фармацевтические компании заинтересованы в увеличении объемов продаж, а тестирование препаратов более продолжительный срок стоит недешево.
Терапевт, стаж работы 25 лет Что такое срок годности лекарства? Под сроком годности препаратов подразумевают период, в течении которого производитель отвечает за эффективность и безопасность. Длительность этого периода понятие достаточно относительное, поскольку определяется на основании анализа характеристик, химического состава, концентрации активного вещества и появившийся побочных эффектов во время испытаний. Изначально практически все фармкомпании указывают срок годности не более трех лет, но через три года после внедрения препарата в продажу, проводиться повторный анализ. По итогам этого анализа срок годности может быть производителем укорочен, даже несмотря на то, что некоторые лекарства эффективны и безопасны на протяжении 5-10 лет. Что будет если принять просроченное лекарство? В принципе, если вам пришлось принять просроченное лекарство или вы не заметили, что его срок годности истек, то вы от этого не умрете, разве что, у вас на этот препарат аллергия. Связано это, с тем, что у большинства лекарственных средств лечебные свойства сохраняются десятилетиями, несмотря на срок годности, указанный производителей. Ведь фармкомпании экономически выгодно выпускать лекарства, которые хранятся не более 5 лет.
Все нужно тщательно перемешать и закрыть банку или завязать пакет на узел. Это необходимо для того, чтобы люди например, бездомные или дети и животные, которые могут залезть в помойку, не смогли легко открыть емкость с бывшими лекарствами. А если все-таки откроют, чтобы не заинтересовались содержимым и не решили использовать его в качестве пищи.
Но, все же, регулярно проверяя домашнюю аптечку, не допускайте, чтобы в ней скапливались просроченные лекарства: старайтесь покупать ровно столько, сколько нужно для выздоровления врачи в рецептах обычно указывают нужную дозировку. Если же боитесь аллергии на препарат — покупайте небольшую упаковку, чтобы сначала проверить, а потом уже докупить необходимое количество. Как утилизируют просроченные лекарства в других странах Во многих странах просроченные или ненужные медикаменты можно отнести в аптеки или медицинские учреждения, где установлены специальные контейнеры для их сбора.
В России же пока у аптек нет лицензии на утилизацию биоотходов, к которым относятся лекарства. В США и Евросоюзе утилизацию медицинских отходов контролируют на уровне местных органов власти. В большинстве аптек и поликлиниках работают стационарные пункты приема просроченных лекарств.
Потребителям даже не нужно сортировать отдельно таблетки, ампулы и мази. Сотрудники сами распределяют их по категориям и отправляют на утилизацию. Каждая крупная фармацевтическая корпорация Merck, Pfizer и GSK и другие имеет специальный завод, где и происходит ликвидация лекарств.
Единственная задача потребителей — регулярно проверять свою домашнюю аптечку и следить за сроком годности медикаментов. Как сообщает «Голос Америки» , за последние несколько лет в пункты приема американцы принесли около полутора тонн медикаментов. Сдавать лекарства в основном приходят люди пенсионного возраста и приносят они в основном просроченный аспирин.
По данным портала mail. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев. Специалисты считают, что подобную практику имеет смысл принять во всех странах: от нее выигрывают и люди, и окружающая среда.
Летом 2018 года первый контейнер для сбора просроченных медпрепаратов установили в Беларуси — в 40-й городской клинической поликлинике г. Лекарства принимают в часы работы учреждения, сообщает агентство «Минск-Новости». В емкость проходят небольшие упаковки типа блистеров и тюбики-маломерки с мазями.
Но, к примеру, из больших упаковок или полиэтиленовых баночек старые таблетки легко можно высыпать внутрь контейнера. Когда емкость наполнится, содержимое отправится на унитарное предприятие «Экорес», где отходы сожгут в специальном оборудовании в соответствии с белорусским законодательством.
Почему нельзя принимать лекарства с истекшим сроком годности и насколько это опасно
Резюме. Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, который гарантирует сохранение абсолютной эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения. Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени.
Сроки годности лекарственных средств
Чтобы определить срок хранения, несколько образцов лекарства помещают в рекомендуемые условия (например, в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 30 °C), а спустя определённые промежутки времени проверяют, как препарат сохраняет свои свойства. вы делаете те новости, которые происходят вокруг нас. Как правильно утилизировать просроченные или ненужные лекарства. Для многих это окажется новостью, но избавляться от лекарств с истекшим сроком годности необходимо правильно. Рассмотрим несколько несложных действий.
О сроках годности лекарств
Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата.
Следует учитывать и факторы, которые сокращают срок хранения лекарств: свет, влажность и температура, ускоряющая химические реакции. По мнению врача, препараты, срок годности которых истек полгода назад, могут быть использованы практически безопасно, однако лучше всего посоветоваться со специалистом. Ранее врачи нашли необычный способ снизить холестерин.
К тому же, даже сами фармацевты утверждают, что препараты можно принимать без опаски в течение двух месяцев после истечения срока годности. Но все же, лучше контролировать сроки годности в домашней аптечке или при покупке в аптечной сети. Какие просроченные лекарства нельзя использовать?
Категорически нельзя использовать следующие препараты: Таблетки Нитроглицерин. Препарат теряет свою эффективность, поэтому не поможет при болях в сердце. Со временем изменяется химическая структура лекарства, что приводит к потери его сахаропонижающего эффекта. Вакцины, анатоксины и иммуноглобулины. Действующие компоненты этих препаратов быстро разрушаются. Этот антибиотик после истечения срока годности превращается в яд.
Дата истечения срока годности лекарственного препарата отсчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 календарных дней — с даты производства этого лекарственного препарата [2]. Также в отношении биологических лекарственных средств, согласно нормам ЕАЭС, дата истечения срока годности лекарственного препарата будет установлена на основании фактических сведений, содержащихся в регистрационном досье. Поскольку срок годности препарата устанавливают на основании исследований, проведенных в реальном времени и при реальной температуре, в процессе экспертизы следует обновлять первоначальные данные по стабильности. Если для установления срока годности препарата были представлены результаты испытания опытно-промышленных серий и препарат, произведенный в промышленном масштабе, не выдерживает спецификации на долгосрочную стабильность, составленную по результатам хранения опытно-промышленных серий, или не отражает свойства материала, изученного в доклинических и клинических исследованиях, заявитель в целях определения дальнейшей тактики должен уведомить об этом уполномоченные органы [3].
Также срок годности имеет огромное значение при исследовании стабильности лекарственных препаратов. Целями проведения исследований стабильности являются получение данных об изменении качества лекарственного препарата с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды температуры, влажности и света , а также установление рекомендуемых условий хранения и периода до повторных исследований стабильной фармацевтической субстанции, срока годности малоустойчивых лекарственных препаратов. По общему правилу, критерии приемлемости на срок годности следует устанавливать с учетом доступных сведений о стабильности. На основании оценки стабильности и изменений, возникающих при хранении, допускается наличие обоснованных расхождений между критериями приемлемости на срок годности и на выпуск. Частота исследований лекарственных препаратов, предлагаемый срок годности которых составляет не менее 12 месяцев, в условиях долгосрочного хранения должна, как правило, составлять каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 6 месяцев в течение второго года, а затем ежегодно в течение всего предлагаемого срока годности [4]. Также с 10. Согласно данным правилам в отношении лекарственных растительных препаратов, для которых не установлены составляющие с известной терапевтической активностью, нельзя применять в качестве критерия стабильности в конце срока годности срока хранения минимальное содержание аналитического маркера, установленное для растительной фармацевтической субстанции Фармакопеей Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11. Сроки годности лекарственных препаратов при проведении закупок Согласно постановлению Правительства РФ от 15. При этом, как отмечается ФАС России, наиболее типичным примером ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов является указание в документации закупки терапевтически не значимых характеристик, соответствующих конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара, в том числе: указание остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах [6]. Действительно, согласно сложившейся практике ФАС России указание остаточного срока годности в процентах признается незаконным.
В аптеках запретят продажу лекарств с истекающим сроком годности
Также негативно сказывается даже небольшое повышение влажности и температуры, оба эти фактора ускоряют химические реакции. Негативно на лекарства действует и свет. Поэтому, если у вас сохранились препараты, просроченные на несколько лет, то их лучше выкинуть. Но, если срок годности истек полгода назад, можно их использовать практически наверняка", - заключает Баранова. Ранее врачи назвали однозначно вредную еду, изнашивающую сосуды быстрее жирного мяса.
Неизвестно как подействует такой препарат. Также возрастает риск токсической реакции. Экстемпоральные препараты. Лекарства, приготовленные фармацевтом, после истечения срока годности могут давать непредвиденные реакции. Лекарства с признаками испорченности — помутнение, изменение цвета, запаха или формы, вскрытая упаковка и т. Какие просроченные лекарства можно применять? В 2012 году группа ученых проанализировала состав и действие препаратов, срок которых истек больше 20 лет назад. И выяснилось, что пять просроченных лекарств остаются эффективными и безопасными. К таким принадлежат следующие: Парацетамол,.
Для препаратов, срок годности которых превышает год, расчёт может производиться двумя способами: при изготовлении до 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но указывается предыдущий месяц; при изготовлении после 15-го числа месяца — к сроку годности прибавляется дата выпуска серии. Как рассчитывается срок годности лекарств? Принципы определения сроков годности лекарственных средств указаны в ОФС. Определение сроков годности опирается на химические и физио-химические методы анализа, которые указаны в общих фармакопейных статьях. При необходимости применяются другие специальные методы исследования, которые могут включать фармакологические испытания, биологические методы анализы и так далее. Срок годности лекарственных препаратов выявляются экспериментальным путем.
Гутников, С. Синицын "ИЗиСП", "КОНТРАКТ", 2019 Поскольку лекарственные средства как объекты здравоохранения присутствуют в обороте в качестве товаров, на них распространяется действие экономических законов спроса и предложения, но именно целевое назначение лекарственных препаратов и их связанность с естественными правами личности предполагают установление для их оборота специального правового режима, который исключал бы любые формы экономической и социальной дискриминации для пациента, готового заплатить за них любую названную цену, особенно в условиях монополии рынков, заведомо ограничивая экономически мотивированный интерес в сбыте лекарственных средств с истекшим сроком годности или вновь открывшимся побочным действием по сниженным ценам.
Терапевт рассказала, допустимо ли принимать лекарства с истекшим сроком годности
Поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вступают с начала осени. СОП «Порядок обращения маркированных лекарственных препаратов в медицинской организации»сохранить документ >>. Лекарства с истекшим сроком годности не являются медицинскими отходами, если они не были образованы в процессе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарств и медицинских изделий, в области использования возбудителей. Надо показать срок годности на нераспечатанной упаковке препарата, вскрыть на глазах у клиента, показать, что количество лекарства равно заявленному. Но лекарства должны быть в нераспечатанных упаковках, а до окончания срока годности должно оставаться не менее 6 месяцев. домашняя аптечка, просроченные лекарства Многие медикаменты сохраняют свои свойства еще долго после истечения срока годности, указанного на упаковке.
О сроках годности лекарств
| Терапевт Бурнацкая призвала не употреблять лекарства с истёкшим сроком годности | Резюме. Срок годности лекарственных препаратов — проверенный фармацевтическими компаниями срок, который гарантирует сохранение абсолютной эффективности средств при обязательном выполнении всех условий хранения. |
| Срок годности лекарственных средств | Я полагаю, что к сроку годности любого лекарства можно накидывать 10% времени, в течение которого его можно считать годным (например, при сроке хранения в 5 лет его можно употреблять потом еще полгода). |
| Какие препараты с истекшим сроком годности можно принимать, а какие — нет? | Срок истек! Стоит ли сразу выбрасывать лекарственные препараты, которые, согласно маркировке, употреблять больше нельзя? Правда ли, что некоторые таблетки можно не выбрасывать годами, а другие становятся опасными почти сразу по истечению срока годности? |
| Можно ли пить лекарства с истекшим сроком годности | Купрум | Какие лекарства с истекшим сроком годности допустимо применять при необходимости? |
| Врач Баранова объяснила, в каких случаях можно принимать просроченные лекарства - Российская газета | Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте тут, а из этой статьи вы узнаете, где и в каком виде должна быть указана дата изготовления и как разобраться в указанном сроке годности лекарства. |
Можно ли применять препараты после истечения срока годности
Скоро из назначений врачей пропадёт более 200 наименований популярных и жизненно важных лекарств. В 2022 году такие препараты продавали уже в три раза реже. Опасные для здоровья и малоэффективные лекарства, у которых уже истек срок годности, теперь все реже попадают к покупателям. Что такое срок годности лекарства. Впервые закон об установлении сроков годности лекарственных средств в нашей стране был введен в 1972 году, когда появился ОСТ 42-2-72 «Лекарственные средства. Кандидат медицинских наук, врач-терапевт Ирина Баранова объяснила, какие лекарства продолжают оставаться эффективными долгие годы, а это значит, что их можно не выбрасывать после истечения срока годности.