ООО «Фармасинтез-Тюмень» приняло решение отозвать из обращения несколько серий лекарственного препарата «Аторвастатин-Фармасинтез».
Аторвастатин (20 мг) (Atorvastatin)
Для лечения применяется Аторвастатин, побочные действия которого протекают мягко, выявляясь на первых этапах приема. Побочные действия. Или побочные эффекты такие, что приходится бросить прием препарата.
Спасение пациентов — дело рук самих пациентов
- Статины: что это такое и зачем их принимают?
- Вся правда о статинах. Мифы и Реальность
- Что такое статины
- Аторвастатин-СЗ - инструкция по применению
Отказ от статинов
| Статины: список эффективных препаратов последних поколений, побочные действия, плюсы и минусы | Другие побочные эффекты: воспаление желчного пузыря, печеночной ткани, закупорка и полное перекрытие протока камнем, что затрудняет отток желчи. |
| Аторвастатин Реневал 20 мг №30 | Побочные действия вещества Аторвастатин. |
Аторвастатин Реневал 20 мг №30
Следует избегать одновременного применения аторвастатина и фузидовой кислоты. У пациентов, для которых постоянное применение фузидовой кислоты считается необходимым, следует отменить лечение статинами на весь период применения фузидовой кислоты. Терапия статинами может быть возобновлена как минимум через 7 дней после последней дозы фузидовой кислоты. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают любые симптомы, такие как мышечная слабость, боль или болезненность см. Не рекомендуется чрезмерное употребление грейпфрутового сока при применении аторвастатина. Для 240 мл грейпфрутового сока отношение AUC и Cmax составляло 1,37 и 1,16 соответственно для дозы аторвастатина 40 мг. Взаимодействие аторвастатина и растительных ЛС не установлено.
Аторвастатин может повышать сывороточный уровень трансаминаз и креатинкиназы из скелетных мышц. При дифференциальном диагнозе боли в груди у пациента, получающего аторвастатин, необходимо определять сердечные и внесердечные фракции этих ферментов. Передозировка Специфического лечения передозировки аторвастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры.
Выделяют полную непереносимость любой дозы статина, а также частичную непереносимость с неспособностью принимать дозу, необходимую для достижения терапевтической цели у конкретного пациента.
Для того, чтобы подтвердить непереносимость статинов, следует попробовать назначить не менее 2 разных препаратов, в том числе один в минимальной одобренной дозе. Самым частым клиническим вариантом непереносимости статинов является миалгия, которую пациенты могут описывать не только как собственно болезненность, но и как судороги, мышечную слабость. Чаще всего миалгия протекает без повышения уровня креатинфосфокиназы КФК. Значительно реже порядка 1:10 000 развивается миопатия, когда необъяснимая мышечная боль или слабость сопровождается повышением уровня КФК более чем в 10 раз от верхней границы нормы.
Шум в голове. Сегодня ночью были судороги ног. Ужасный препарат. Врач назначила. Исключила из питания все продукты животного происхождения.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Противопоказания к примененинию препарата Аторвастатин Хронический алкоголизм, тяжелые заболевания печени, период беременности и кормления грудью, недавно перенесенные тяжелые травмы и обширные хирургические вмешательства, инфекции, миопатия, рабдомиолиз, выраженные нарушения электролитного баланса, декомпенсированные заболевания эндокринной системы, артериальная гипотензия, неконтролируемая эпилепсия, повышенная чувствительность к аторвастатину. Побочные эффекты препарата Аторвастатин Обычно слабо выраженные и быстро проходят самопроизвольно. Не установлена четкая причинно-следственная связь между приемом аторвастатина и развитием инфекции, гриппоподобного синдрома, боли в спине и груди, головной боли , аллергических реакций, астении, диареи, синусита , фарингита, кожной сыпи, артралгии , ангионевротического отека, анафилаксии. Особые указания по применению препарата Аторвастатин Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы ассоциируется с нарушениями функции печени. Рекомендуется проводить функциональные печеночные тесты до начала лечения или повышения дозы аторвастатина и спустя 12 нед, а затем периодически — 1 раз в полугодие. Обычно уровень печеночных ферментов повышается в первые 3 мес с начала лечения. Пациентов с повышением активности трансаминаз необходимо постоянно наблюдать до исчезновения этих нарушений. Повышение концентраций АлАТ или АсАТ более чем в 3 раза выше верхней границы нормы является показанием к снижению дозы или отмене аторвастатина. Аторвастатин следует с осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени. Имеются сообщения о случаях рабдомиолиза с развитием миоглобинурии и ОПН при применении препаратов класса статинов.
Инструкция по применению Аторвастатина: показания, аналоги и возможные побочные эффекты
| Таблетки Аторвастатин | Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. |
| Аторвастатин — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Аторвастатин Белмед на сайте |
| КМН — Аторвастатин, инструкция по применению, как принимать, противопоказания, побочные действия | инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Аторвастатин Белмед на сайте |
| Аторвастатин Реневал 20 мг №30: инструкция по применению | Два наиболее серьёзных побочных эффекта от приёма этих лекарств – печёночная недостаточность и повреждение скелетных мышц, но они встречаются довольно редко. |
Сравниваем СТАТИНЫ || Розувастатин || Аторвастатин || Симвастатин || Питавастатин
Частота побочных эффектов тоже была сравнима с плацебо в этом исследовании. В большинстве случаев лекарство переносится хорошо, редко возникают побочные эффекты, связанные с нарушением работы печени. Побочные эффекты. Побочные действия. Даже если статины назначил врач, не исключен риск побочных действий. Потом почитать с экрана новости за завтраком, обедом и ужином.
Отказ от статинов
| Самые эффективные и безопасные cтатины от холестерина | Аторвастатин-сз принимала 7 лет, холестерин со второго месяца приема 5,8-6,2 побочных эффектов не наблюдала. |
| АТОРВАСТАТИН - отзывы о препарате от 51 пациента после применения - Все аптеки | Аторвастатин (Atorvastatin): 13 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. |
| У статинов обнаружился новый побочный эффект | Рассмотрено применение аторвастатина для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС). |
К вопросу о безопасности статинов. Факты, комментарии
Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию препаратом Аторвастатин следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или противогрибковых средств из группы азолов. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3А4.
Назначая Аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, противогрибковыми средствами из группы азолов или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. При применении препарата Аторвастатин, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию препаратом Аторвастатин следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги.
Перед началом терапии препаратом Аторвастатин необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами О неблагоприятном влиянии препарата Аторвастатин на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не сообщалось. Аналоги аторвастатина.
Пожилые пациенты Различий в эффективности, безопасности или терапевтическом эффекте препарата у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено и коррекции дозы не требуется см. Применение в комбинации с другими лекарственными препаратами. При необходимости одновременного применения с циклоспорином доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки см. Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ протеазы, ингибиторами гепатита С, кларитромицином и итраконазолом. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 90 или 100 таблеток в банки полимерные или в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку пачку. Условия отпуска из аптек.
Значение уже полученных результатов складывается из нескольких моментов.
В опубликованном недавно исследовании HPS [8] специально определяли чувствительность к приему стандартной дозы симвастатина. В то же время, различий по степени влияния на риск неблагоприятных исходов в этих трех группах отмечено не было. Таким образом, на повестку дня был поставлен вопрос о том, можно ли по степени снижения уровня ЛПНП предсказать эффект статина в отношении твердых конечных точек. Однако не следует забывать, что в данном протоколе сравнивали не две дозировки одного и того же статина, а два разных лекарства.
Важное значение имеет вопрос, можно ли экстраполировать данные такого сопоставления на другие статины. Этот в первую очередь касается розувастатина — препарата, приводящего к еще более выраженному снижению проатерогенных фракций липопротеидов крови. На наш взгляд, оснований для этого пока нет. Прежде всего, необходимо убедиться в аналогичной безопасности других статинов при таком же снижении уровня ЛПНП.
Кроме того, прямые сопоставления необходимы и для того, чтобы окончательно ответить на вопрос, зависит ли эффект от препарата или только от степени воздействия на холестериновый обмен. Хотя в исследовании PROVE-IT лучший эффект получен при применении препарата, имеющего более выраженное гиполипидемическое действие, исключить тот факт, что более высокая эффективность аторвастатина может быть обусловлена чем-то иным, не представляется возможным. Действительно, блокируя ГМГ-КоА-редуктазу длительнее, чем большинство других статинов, аторвастатин на больший срок снижает синтез мевалоната и, соответственно, всех продуктов, в синтезе которых принимает участие это вещество. Иными словами, и остальные последствия блокады синтеза мевалоната при применении аторвастатина более выраженны.
Получить ответ на вопрос о значимости гиполипидемического эффекта в действии статинов можно было бы, сопоставив в аналогичном протоколе эффективность аторвастатина и комбинации симвастатина или другого статина с эзетимибом. Эта комбинация приводит к выраженному снижению уровня ЛПНП, однако механизм такого снижения обусловлен не только уменьшением синтеза мевалоната, но и блокадой обратного всасывания ХС в тонком кишечнике. Одинаковая эффективность этих вмешательств свидетельствовала бы в пользу того, что основным механизмом действия статинов является именно снижение уровня ЛПНП, а все остальное — лишь побочные эффекты, не имеющие клинического значения. Серьезным является вопрос о применимости данных рассмотренных исследований в повседневной практике.
Согласно их результатам, интенсивную терапию статинами при остром коронарном синдроме у поступивших в стационар больных нужно начинать как можно раньше. К сожалению, в нашей стране применять эти данные можно с весьма существенными ограничениями. В нашей популяции многие больные просто не доживут до реализации благоприятного действия статинов. Во-вторых, применение дозировки аторвастатина в 80 мг ограничено отсутствием в России соответствующей лекарственной формы.
Нельзя не остановиться еще на одном моменте. Таким образом, сделан очередной шаг в выборе оптимальной стратегии ведения больных, перенесших инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию. Литература Istvan E. Lancet 2000;355:1871—75.
Effect of pravastatin on coronary plaque volume.
Большая часть обследуемых были женщины 76 лет. Миф 5 — Поражение почек В 2015 году в журнале «Кардиоваскулярная терапия и профилактика» опубликована статья «Статины при хронической болезни почек. Существует ли препарат выбора? Краткие заключения: основные гиполипидемические препараты при ХБП — статины также защищают сосуды и снижают количество выделяемого белка с мочой ; статины при ХБП предотвращают появление сердечно-сосудистых осложнений; статины применяются при любой стадии ХБП, различается только дозировка; аторвастатин не выводится почками и разрешен при любой стадии и ХБП. Миф 6 — Эректильная дисфункция То, что статины ухудшают потенцию — миф. Американскими учеными доказано, что гиполипидемические препараты улучшают кровоснабжение половых органов на 3,4 балла по сравнению с группой лиц, кто не принимал никакие препараты. Этот факт позволят использовать статины для лечения потенции конечно же, они не являются препаратами выбора, а дополняют лечение.
Также доказано, что за время проведения исследования 5,8 лет прием розувастатина никак не повлиял на эректильную дисфункцию. Важное исследование было проведено в 2010 году. Были изучены клинические исследования в период с 1994 года по 2009 по приему статинов.
Четыре страшных мифа о статинах
Побочные эффекты. Клинические исследования установили, что Аторвастатин при наличии у пациентов повышенной чувствительности может привести к негативным последствиям. Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеинов промежуточной плотности.