Решение о включении препаратов принимает комиссия Минздрава, которую возглавляет Сергей Глаголев.
Новости Партнеров
- Сергей Глаголев – Информационно-аналитическая система Росконгресс
- Наши проекты
- Все новости
- Новости по теме
- Замминистра здравоохранения России предложил странам БРИКС сотрудничество в сфере медицины
Фармкомпания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава России Глаголева
Стандарт их безопасности стал значительно выше. Сейчас биотехнологии позволяют разрабатывать моноклональные антитела, специфичные к тем или иным рецепторам, способные включать или выключать отдельные сигнальные системы организма, что позволило удовлетворить нишевые рынки — орфанные заболевания в частности. Соотношение пользы и риска применения лекарств в этой среде немного другое. Моноклональные антитела в силу своей специфичности способны на побочные реакции значительно более сильные и тяжелые, чем химические лекарственные средства. Для этой группы лекарственных препаратов крайне важно оперативно выявлять начало проявления нежелательных реакций или отсеивать категории больных, у которых эти реакции имеют более высокий риск возникновения. Применение нишевых лекарственных средств невозможно без активной работы производителей, специалистов здравоохранения по управлению рисками, то есть минимизации случаев возникновения нежелательных реакций, а в случае их возникновения — оперативной терапии их последствий. Процесс обеспечения безопасности применения лекарственных средств так же важен, как и процесс их разработки. Государственная регистрация — это уже не индульгенция, позволяющая применять препарат где и как угодно, а разрешение продолжать его изучение в пострегистрационном периоде.
Положение о необходимости сообщать регуляторным органам о нежелательных реакциях существует с 1998 г. Однако в 2010 г. Изначально система требовала сообщать только о серьезных или непредвиденных нежелательных реакциях. Современная нормативная база мониторинга безопасности ЛС меняется. Мы ожидаем принятия в ближайшее время надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС. Новый приказ будет принят и по фармаконадзору, также изменяющий работу медучреждений в этом направлении. Среди действующих приказов надо помнить, прежде всего, о приказе Минздравсоцразвития России от 26.
Сегодня требуется сообщать в Росздравнадзор о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях. Для держателей регистрационных удостоверений установлены требования предоставлять периодическую отчетность о безопасности лекарственных средств отчет обо всех нежелательных реакциях, выявленных самим держателем или почерпнутых из литературных источников. Частота подачи этих отчетов зависит от давности нахождения препаратов на рынке. Специалисты Росздравнадзора совместно с подведомственной экспертной организацией анализируют поступающие данные, оценивают причинно—следственную связь между реакцией и применением препарата, ее серьезность, предвиденность то есть описание реакции в инструкции по применению препарата , иногда организуют экспертизу качества препаратов, при применении которых выявлялись нежелательные реакции, и направляют рекомендации по изменению порядка обращения лекарственных средств в Минздрав. Решение Минздрава по дальнейшему обращению лекарственного средства, принятое по нашей рекомендации, публикуется на сайте государственного реестра ЛС и на официальном сайте Росздравнадзора. Мы размещаем на нашем сайте информацию и для держателя регистрационного удостоверения о новом предостережении, связанном с применением ЛС.
Фармкомпания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава России Глаголева pixabay. Компания пытается ввести два новых препарата в перечень жизненно важных, но не может инициировать заседание комиссии ведомства, значится в картотеке арбитражных дел. Сообщается, что комиссия должна собираться раз в квартал, однако последнее заседание было организовано только в феврале 2023 года.
Среди них — высокий уровень вакцинации населения и уникальный опыт выездных форм диспансеризации и профосмотров по выявлению отклонений состояния здоровья.
У «Биокада» не получается включить в списки два препарата для лечения рассеянного склероза. Компания уже поднимала этот вопрос и ранее. Сейчас компания призывает федслужбу провести внеплановую проверку и в случае наличия оснований вынести предписание об устранении нарушений и привлечь чиновника к административной ответственности. В «Биокад» предполагают, что бездействие комиссии может создать конкурентное преимущество для других лекарств. Не указанные в вышеназванных перечнях препараты закупаются на гостендерах ограниченно, поясняет «Коммерсант». Быть может, компания таким образом хочет получить доступ к госторгам?
Замглавы Минздрава Глаголев сообщил о ходе исследования вакцины для подростков «Спутник М»
© РИА Новости. Дело рассматривается на первой инстанции. Ранее заслуженный врач России, врач-эпидемиолог, академик РАН Геннадий Онищенко в беседе с НСН рассказал о ситуации с заболеваемостью гриппом в мире. Перед этим АО «Биокад» просила замглавы Минздрава России Сергея Глаголева назначить дату заседания комиссии, следует из жалобы ФАС. Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев выступил на 76-й сессии Всемирной ассамблее здравоохранения в Женеве от имени Союзного государства. Эти и другие вопросы Сергей Глаголев и Ольга Кобякова обсудили на встрече с главой администрации Липецкой области Игорем Артамоновым. Заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев в ходе Второго национального конгресса с международным участием «Национальное здравоохранение — 2023» заявил, что одним из основных принципов Минздрава РФ является сохранение в стране. 17 декабря в Доме Республики состоялась рабочая встреча Главы Мордовии с заместителем министра здравоохранения России Сергеем Глаголевым.
Минздрав оценил работу липецких медиков в условиях COVID-19
Дело было летом 2023 года. Речь про перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Власти добавили дополнительные лекарственные формы для четырех медикаментов. В прошлом году кабмин еще и расширил возможности фонда «Круг добра». Сам фонд поддержки детей с редкими заболеваниями был создан в 2021 году по инициативе главы государства. Организация получает федеральное финансирование на оказание дорогостоящей медицинской помощи детям, закупку лекарств, медизделий и технических средств реабилитации.
Об этом сообщил замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. Глаголев отметил, что также необходимо принять решение о формате запуска мобильных аптек. По словам замминистра, ключевыми моментами, требующими урегулирования, являются обеспечение температурного режима для термочувствительных препаратов, наличие в мобильной аптеке работника, который сможет проконсультировать граждан по вопросам подбора необходимых лекарств.
Компания «Биокад» обвиняла чиновника в бездействии и требовала провести заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. Сергей Глаголев Фото: Минздрав Арбитражный суд Москвы прекратил производство в отношении замглавы Минздрава Сергея Глаголева после ходатайства компании «Биокад» об отказе от иска.
Информация об этом размещена в картотеке арбитражных дел. Суть ходатайства не раскрывается.
Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на российском рынке Замглавы Минздрава добавил, что российская система здравоохранения столкнулась с вызовами со стороны Запада, однако данное обстоятельство не нарушило кардинально состояние и развитие лекарственного обеспечения. Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что в России не наблюдается "глобального дефицита" лекарств и медицинского оборудования. В стране есть механизмы для быстрого решения проблем в этой сфере, если они возникают, подчеркнул глава Минздрава.
Минздрав поддержал идею ужесточить продажу медицинского спирта
В минувшие выходные Нижний Новгород с рабочим визитом посетил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев. Сергей Глаголев назначен на должность заместителя Министра здравоохранения. Мероприятие было приурочено ко Всемирному дню безопасности пациентов, учрежденному Всемирной ассамблеей здравоохранения в 2019 году резолюцией WHA72.6. Сергей Глаголев. Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации. Изображение: Сергей Кайсин © ИА Красная Весна Взятка Наличие фактов о коррупции вокруг мировых фармацевтических компаний отметил заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев 22 мая в ходе 76-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения.
Фармкомпания "Биокад" предъявила судебный иск замглавы российского Минздрава
Замглавы Минздрава Глаголев призвал сохранить в РФ весь ассортимент ЖНВЛП. Фармацевтическая компания BIOCAD подала иск в суд к замглавы Минздрава Сергею Глаголеву. Фармкомпания «Биокад» подала иск в арбитражный суд в отношении заместителя главы Минздрава Сергея Глаголева из-за его бездействия, следует из картотеки арбитражных дел. Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сравнил «серый» рынок медикаментов с распространением фальсификатов. Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил, что специалисты не выявили серьезных побочных реакций в ходе клинических исследований вакцины «Спутник М». Препарат предназначен для подростков 12-17 лет, сообщил ТАСС.