Согласно инструкции по применению Костарокса, препарат назначается в дозировке 60–120 мг 1 раз в день в зависимости от вида воспалительного процесса и его активности. инструкция по применению. Препарат Костарокс компании Сандозэ является дженериков, или проще говоря, аналогом оригинального препарата Аркоксиа. Информация по препарату Костарокс: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату.
Костарокс, 60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт.
КОСТАРОКС ТАБЛЕТКИ ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА, ПОКАЗАНИЯ, КАК ПРИМЕНЯТЬ, ОБЗОР ЛЕКАРСТВА0:00 Фармакологическое действие0:14 Показания0:32 Про. Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Читайте инструкцию по применению препарата Костарокс таблетки 60 мг 14 шт на сайте интернет-аптеки «Горздрав»: состав, побочные действия, показания, противопоказания. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести так как клинический опыт применения препарата у данной группы пациентов ограничен.
Костарокс табл. п/п/о 60 мг №14 Cadila Pharmaceuticals Ltd (Индия)
| Костарокс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена | Костарокс: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Костарокс® (90 мг): инструкция по применению, показания. | Исследование сравнения применения эторикоксиба в дозе 60 мг и 90 мг один раз в день для лечения РА, показало, что оба режима дозирования обеспечивали превосходящую эффективность терапии по сравнению с плацебо. |
Костарокс®: инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Ацетилсалициловая кислота. В исследовании у здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг 1 раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг 1 раз в день. Тем не менее, одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ или других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус. Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с любым НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса.
При приеме эторикоксиба в комбинации с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эторикоксиба Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы CYP. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба invivo. Вориконазол и миконазол. Одновременное назначение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 вориконазол для приема внутрь или миконазол местно, в виде геля для приема внутрь и эторикоксиба вызвало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое не признано клинически значимым на основании опубликованных данных. Такое взаимодействие может привести к рецидиву симптомов при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином. Эта информация позволяет предположить необходимость увеличения дозы, однако применять эторикоксиб в дозах, превышающих рекомендованные для каждого показания, не рекомендуется, поскольку комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах не изучалось. Антациды не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба.
Влияние эторикоксиба на другие лекарственные препараты Литий. НПВП уменьшают выведение лития почками, следовательно, увеличивают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития во время одновременного приема с НПВП, а также при отмене НПВП. В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 или 120 мг 1 раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг для лечения РА. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал никакого влияния на концентрацию метотрексата в плазме и почечный клиренс метотрексата. При одновременном приеме эторикоксиба и метотрексата рекомендуется вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы. Это увеличение концентрации ЭЭ следует учитывать при выборе перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом.
Подобное взаимодействие может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Заместительная гормональная терапия ЗГТ. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией конъюгированными эстрогенами при увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких увеличений неизвестно, применение более высоких доз конъюгированных эстрогенов в сочетании с эторикоксибом не изучалось. Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормональной терапии в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения равновесной AUC0-24ч дигоксина в плазме крови или влияния на его выведение почками. Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов.
Тем не менее, при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском проявления токсического действия дигоксина. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных об эффектах различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих лекарственных препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими лекарственными препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил.
Потенциальный риск для женщин во время беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других лекарственных препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в III триместре беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан при беременности. Если во время лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.
Грудное вскармливание У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 или синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако, в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно принимать обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. Костарокс, инструкция по применению Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Согласно действующей инструкции лекарственное средство Костарокс предназначено для перорального внутреннего приема по следующей схеме: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Действие препарата реализуется быстрее при приеме натощак. Вследствие вероятного повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Дети: применение эторикоксиба у пациентов младше 16 лет противопоказано.
Инструкция при остеоартрозе Рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 30 мг 1 раз в день. В случае недостаточного эффекта суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Инструкция при ревматоидном артрите и анкилозирующим спондилите Рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день. После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения.
Суточная доза не должна превышать 90 мг. Инструкция при остром подагрическом артрите рекомендуемая доза эторикоксиба в остром периоде составляет 120 мг 1 раз в день.
Это увеличение концентрации ЭЭ следует учитывать при выборе перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобное взаимодействие может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска.
Заместительная гормональная терапия ЗГТ. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией конъюгированными эстрогенами при увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких увеличений неизвестно, применение более высоких доз конъюгированных эстрогенов в сочетании с эторикоксибом не изучалось.
Повышение концентрации эстрогенов следует принимать во внимание при выборе гормональной терапии в период постменопаузы при одновременном назначении с эторикоксибом, поскольку увеличение экспозиции эстрогенов может повышать риск развития нежелательных явлений, связанных с ЗГТ. При применении эторикоксиба в дозе 120 мг один раз в день в течение 10 дней у здоровых добровольцев не наблюдалось изменения равновесной AUC0-24ч дигоксина в плазме крови или влияния на его выведение почками. Такое повышение, как правило, не является существенным для большинства пациентов. Тем не менее, при одновременном применении эторикоксиба и дигоксина следует наблюдать за состоянием пациентов с высоким риском проявления токсического действия дигоксина.
Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами. В связи с тем, что в настоящее время получено недостаточно данных об эффектах различных сульфотрансфераз, а их клиническая значимость для применения многих лекарственных препаратов еще изучается, целесообразно с осторожностью назначать эторикоксиб одновременно с другими лекарственными препаратами, метаболизирующимися сульфотрансферазами человека например, пероральный сальбутамол и миноксидил. Влияние эторикоксиба на препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохромов. В исследовании у здоровых добровольцев ежедневное применение эторикоксиба в дозе 120 мг не оказывало влияния на активность изофермента CYP3A4 печени при оценке с помощью эритромицинового дыхательного теста.
Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Действие препарата реализуется быстрее при приеме натощак. Вследствие вероятного повышения риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Остеоартроз: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 30 мг 1 раз в день.
В случае недостаточного эффекта суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг. Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в день. У пациентов с недостаточным клиническим эффектом возможно увеличение суточной дозы препарата до 90 мг один раз в день.
После клинической стабилизации заболевания возможно снижение дозы до 60 мг один раз в день. В случаях отсутствия признаков клинического улучшения следует рассмотреть возможность применения других методов лечения. Суточная доза не должна превышать 90 мг. Острый подагрический артрит: рекомендуемая доза эторикоксиба в остром периоде составляет 120 мг 1 раз в день.
Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Суточная доза не должна превышать 120 мг. Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза эторикоксиба составляет 90 мг 1 раз в день. Эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период продолжительностью не более 3 дней.
Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг. Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трехдневного периода терапии эторикоксибом. Особые группы пациентов Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг Костарокс: инструкция по применению
Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активном заболевании печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста. В период лечения требуется тщательный контроль АД в течение первых 2 недель и периодически в дальнейшем. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.
В случае повышения активности печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН, лечение следует прекратить. Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения лечения и возможность снижения дозы. Не следует применять одновременно с другими НПВС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания. У пациентов, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования эторикоксиба, особенно в первые несколько дней.
Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих эторикоксиб одновременно с ингибиторами АПФ.
Данные по фармакокинетике эторикоксиба у больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности более 9 баллов по шкале Child-Pugh отсутствуют. Почечная недостаточность. После однократного приема 120 мг эторикоксиба у пациентов с умеренной и тяжелой хронической почечной недостаточностью, а также с терминальной стадией хронической почечной недостаточности находящихся на гемодиализе фармакокинетические параметры существенно не отличались от таковых у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влияет на выведение эторикоксиба. Применение вещества Костарокс Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита. Противопоказания Гиперчувствительность; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС в т. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано при беременности.
Костарокс может отрицательно влиять на женскую фертильность, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Костарокс может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При нарушении функции почек дегидратация, пожилой возраст комбинация с ингибиторами АПФ может усугубить функциональную недостаточность почек. Одновременный прием с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может привести к повышению частоты развития язвенного поражения ЖКТ и других осложнений.
Доклинические данные по безопасности В доклинических исследованиях эторикоксиб не проявлял генотоксичности. Эторикоксиб не проявлял канцерогенных свойств при испытаниях на мышах. У крыс развивались печёночно-клеточные аденомы и фолликулярные аденомы щитовидной железы при дозах, в 2 раза превышающих суточную дозу для человека 90 мг , при системном воздействии с ежедневным введением на протяжении около 2 лет. Образование печёночно-клеточных аденом и фолликулярных аденом щитовидной железы у крыс считается следствием специфического для крыс механизма, связанного с индукцией фермента CYP. Показано, что эторикоксиб не вызывает индукции печёночного фермента CYP3А у человека.
У крыс токсичность препарата для желудочно-кишечного тракта возрастала с увеличением дозы и продолжительности воздействия. В исследовании токсичности длительностью 14 недель, эторикоксиб вызывал образование язв в ЖКТ при экспозиции, превышающей экспозицию у человека при применении терапевтических доз. В исследовании токсичности длительностью 53 и 106 недель, развитие язв отмечалось при экспозиции, равной экспозиции у человека при применении терапевтических доз. У собак нарушения со стороны почек и ЖКТ наблюдались при высоких экспозициях препарата. У кроликов увеличение частоты случаев пороков сердечно-сосудистой системы, связанных с терапией, отмечалось при уровнях воздействия ниже клинической экспозиции суточной дозы для человека 90 мг. Однако внешних пороков развития либо пороков развития скелета, связанных с проводимой терапией, не наблюдалось. У крыс и кроликов отмечалось дозозависимое увеличение частоты случаев послеимплантационной гибели плодов при экспозициях, превышающих в 1,5 раза экспозицию у человека см. Эторикоксиб проникает в молоко кормящих крыс в концентрациях, примерно в 2 раза превышающих концентрации в плазме крови. Отмечалось снижение массы тела детенышей, потребляющих молоко самок, которым в период лактации вводился эторикоксиб. КОСТАРОКС показан к применению взрослым и подросткам старше 16 лет для облегчения симптомов остеоартрита ОА , ревматоидного артрита РА , анкилозирующего спондилита, а также боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
КОСТАРОКС применяют для кратковременной терапии боли умеренной интенсивности, вызванной стоматологическими операциями, у взрослых и подростков старше 16 лет. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Терапевтический эффект достигается быстрее при приеме препарата натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого облегчения симптомов. Режим дозирования Ввиду того, что риск осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с применением эторикоксиба, возрастает с увеличением дозы и продолжительности приёма препарата, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать потребность пациента в облегчении симптомов и ответ на проводимую терапию, особенно у пациентов с остеоартритом. Остеоартрит АО Максимальная рекомендованная доза — 60 мг 1 раз в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта, необходимо рассмотреть другие методы лечения. Ревматоидный артрит РА Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При недостаточном облегчении симптомов большая эффективность может быть достигнута за счёт увеличения дозы до 90 мг.
После достижения клинически стабильного состояния доза может быть снижена до 60 мг 1 раз в сутки. Анкилозирующий спондилит АС Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует использовать только в период наличия острой симптоматики. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза — 120 мг 1 раз в сутки. В ходе клинических исследований у пациентов с острым подагрическим артритом длительность применения эторикоксиба составляла 8 дней. Боль после стоматологической операции Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки на протяжении не более 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, выше рекомендованных для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: Максимальная доза для терапии ОА — 60 мг в сутки. Максимальная доза для терапии РА и АС — 90 мг в сутки.
Максимальная доза для терапии острого подагрического артрита — 120 мг в сутки при продолжительности лечения не более 8 дней. Максимальная доза при острой боли после стоматологической операции — 90 мг в сутки при продолжительности лечения не более 3 дней. Применение в особых группах пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Как и в случае других лекарственных средств, при применении данного препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать меры предосторожности см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показаний, у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени 5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести 7-8 баллов по шкале Чайлда-Пью , независимо от показаний, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в два дня. Клинический опыт применения препарата в данной группе пациентов ограничен, в частности, у пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам младше 16 лет см. Безопасность применения эторикоксиба изучалась в ходе проведения клинических исследований у 9 295 пациентов, в том числе 6 757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в пояснице либо анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА либо РА находились на терапии длительностью не менее 1 года.
В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений НЯ у пациентов с ОА либо РА на терапии эторикоксибом длительностью не менее 1 года оказался схожим. В ходе клинического исследования у пациентов с острым ревматоидным артритом эторикоксиб назначался в дозе 120 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 дней. Профиль НЯ, полученный по результатам данного исследования, в целом соответствовал профилю НЯ, описанному в исследованиях у пациентов с ОА, РА и хронической болью в пояснице. В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные исследований с использованием активного в качестве контроля 17 412 пациентов с ОА либо РА получали лечение эторикоксибом 60 мг либо 90 мг в течение, в среднем, 18 месяцев. Профиль побочных реакций был, в целом, подобным профилю в исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице.
Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции.
Противопоказания Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. Выраженная печеночная недостаточность более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или активное заболевание печени. Период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС.
Беременность, период лактации грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 16 лет. Повышенная чувствительность к эторикоксибу. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Костарокс таблетки
Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс. МетаболизмЭторикоксиб экстенсивно метаболизируется, 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Читать полностью Показания препарата Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. У пациентов с печеночной недостаточностью 5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.
У таких пациентов необходимо проводить мониторинг функции почек. Задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия Как и в случае применения других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, у пациентов, принимающих эторикоксиб, наблюдались задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия. Применение любых НПВП, включая эторикоксиб, может быть связано с возникновением или рецидивом хронической застойной сердечной недостаточности. Информация о дозозависимой реакции для эторикоксиба приведена в разделе «Фармакологические свойства». Следует проявлять осторожность при назначении эторикоксиба пациентам с сердечной недостаточностью в анамнезе, дисфункцией левого желудочка, артериальной гипертензией и пациентам с уже имеющимися отеками, возникшими по любой другой причине. При появлении клинических признаков ухудшения состояния у таких пациентов следует принять соответствующие меры, включая отмену эторикоксиба. Применение эторикоксиба, особенно в высоких дозах, может быть связано с развитием более тяжелой артериальной гипертензии, чем при применении некоторых других НПВП и селективных ингибиторов ЦОГ-2. Поэтому во время лечения эторикоксибом следует обратить особое внимание на мониторинг АД, которое должно контролироваться в течение двух недель после начала лечения и периодически в дальнейшем.
При значительном повышении АД следует рассмотреть альтернативное лечение. Если возникают признаки печеночной недостаточности или показатели функции печени значительно отклоняются от нормы в три раза выше верхней границы нормы , прием эторикоксиба должен быть прекращен. Общие рекомендации Если во время лечения у пациентов ухудшается любая из функций органов или систем органов, описанных выше, должны быть приняты соответствующие меры и рассмотрен вопрос об отмене эторикоксиба. При применении эторикоксиба у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца необходимо соответствующее медицинское наблюдение. С осторожностью следует начинать лечение эторикоксибом пациентам с обезвоживанием. Перед началом терапии эторикоксибом рекомендуется провести регидратацию. В период постмаркетингового наблюдения при применении НПВП и некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 очень редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. Некоторые из них, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были с летальным исходом. Риск развития этих реакций наиболее высок в начале курса терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.
Сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия и ангионевротический отек, у пациентов, получавших эторикоксиб. Применение некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 сопровождалось повышенным риском развития кожных реакций у пациентов с какой-либо лекарственной аллергией в анамнезе.
Нарушения со стороны печени желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ и ACT редко - гепатит, печеночная недостаточность, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экхимоз; нечасто - отечность лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фиксированная лекарственная эритема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - протеинурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность. Лабораторные инструменальные данные: нечасто - повышение концентрации азота мочевины крови, повышение активности креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение концентрации мочевой кислоты; редко — гипонатриемия. Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Были получены сообщения об острой передозировке эторикоксибом, однако, в большинстве случаев о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые нежелательные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба например, нарушения со стороны ЖКТ, кардиоренальные явления. В случае передозировки целесообразно принимать обычные поддерживающие меры, такие как удаление невсосавшегося препарата из ЖКТ, клиническое наблюдение и, при необходимости, поддерживающая терапия. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; выведение эторикоксиба при перитонеальном диализе не изучалось. Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.
Это следует учитывать у пациентов, принимающих одновременно эторикоксиб с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны быть надлежащим образом гидратированы, при этом необходимо проводить мониторинг функции почек в начале комбинированной терапии и периодически в дальнейшем. Ацетилсалициловая кислота: В исследовании у здоровых добровольцев эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день в равновесном состоянии не влиял на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты 81 мг один раз в день. Тем не менее, одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты и эторикоксиба может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ или других осложнений по сравнению с приемом только эторикоксиба. Одновременное применение эторикоксиба с ацетилсалициловой кислотой в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, а также с другими НПВП не рекомендуется. Циклоспорин и такролимус: Взаимодействие эторикоксиба с этими препаратами не изучалось, однако, одновременное применение циклоспорина или такролимуса с любым НПВП может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина или такролимуса.
При приеме эторикоксиба в комбинации с любым из этих препаратов следует контролировать функцию почек. Фармакокинетические взаимодействия. Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эторикоксиба: Основной путь метаболизма эторикоксиба зависит от ферментов системы CYP. Изофермент CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Вориконазол и миконазол: Одновременное назначение сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 вориконазол для приема внутрь или миконазол местно, в виде геля для приема внутрь и эторикоксиба вызвало небольшое увеличение экспозиции эторикоксиба, которое не признано клинически значимым на основании опубликованных данных. Такое взаимодействие может привести к рецидиву симптомов при одновременном назначении эторикоксиба с рифампицином. Эта информация позволяет предположить необходимость увеличения дозы, однако применять эторикоксиб в дозах, превышающих рекомендованные для каждого показания, не рекомендуется, поскольку комбинированное применение рифампицина и эторикоксиба в таких дозах не изучалось.
Антациды: Антациды не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику эторикоксиба. Литий: НПВП уменьшают выведение лития почками, следовательно, увеличивают концентрацию лития в плазме крови. При необходимости проводят частый контроль концентрации лития в крови и корректируют дозу лития во время одновременного приема с НПВП, а также при отмене НПВП. Метотрексат: В двух исследованиях изучались эффекты эторикоксиба в дозах 60, 90 или 120 мг один раз в день в течение семи дней у пациентов, получавших один раз в неделю метотрексат в дозе от 7,5 до 20 мг для лечения РА. Эторикоксиб в дозах 60 и 90 мг не оказывал никакого влияния на концентрацию метотрексата в плазме и почечный клиренс метотрексата. При одновременном приеме эторикоксиба и метотрексата рекомендуется вести наблюдение на предмет возможного появления токсических эффектов метотрексата. Пероральные контрацептивы.
Это увеличение концентрации ЭЭ следует учитывать при выборе перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобное взаимодействие может приводить к увеличению частоты развития нежелательных явлений, связанных с применением пероральных контрацептивов например, венозных тромбоэмболий у женщин из группы риска. Влияние доз эторикоксиба, рекомендованных для длительного применения 30, 60 и 90 мг , не изучалось. Эторикоксиб в дозе 120 мг изменял экспозицию AUC0-24ч данных эстрогенных компонентов менее чем вдвое по сравнению с монотерапией конъюгированными эстрогенами при увеличении дозы с 0,625 до 1,25 мг. Клиническое значение таких увеличений неизвестно, применение более высоких доз конъюгированных эстрогенов в сочетании с эторикоксибом не изучалось.
Костарокс, табл. п/о пленочной 60 мг №28
инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Костарокс на сайте Хранить Костарокс инструкция по применению предписывает при комнатной температуре (до +25 градусов). Инструкция по применению и аннотация к препарату костарокс. Аналоги, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания. Официальная инструкция лекарственного препарата Костарокс таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг, 120 мг.
Костарокс, табл. п/о пленочной 60 мг №28
Показанием к назначению препарата лечащим врачом могут быть болевые ощущения и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом. Рекомендовано применение медикамента при краткосрочном лечении боли, спровоцированной проведением стоматологической операции. Способ использования Рекомендованные дозы препарата зависят от типа заболевания и степени развития патологии, но лечение медикаментом не бывает долгим. Всегда используется минимально возможная для получения терапевтического эффекта продолжительность курса. Рекомендованные дозировки, указанные в аннотации: При остеоартрозе назначается по 30 мг препарата один раз в сутки, а при отсутствии желаемого терапевтического эффекта суточная доза медикамента может быть увеличена до 60 мг.
Максимально допустимая суточная дозировка при остеоартрозе не должна превышать 60 мг Костарокса. При лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита рекомендованная дозировка медпрепарата составляет 60 мг один раз в сутки.
Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания -Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Данных по этому разделу нет.
Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т. Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм.
Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови.
Некоторым пациентам могут понадобиться дополнительные средства для обеспечения адекватного уровня обезболивания в послеоперационном периоде в течение трехдневного периода терапииэторикоксибом.
Показания Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Противопоказания -Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата. Данных по этому разделу нет. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда - вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко - язвы ЖКТ с кровотечением или перфорацией , гепатит. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в т.
Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - протеинурия; очень редко - почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, повышение АД; иногда - приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко - бронхоспазм. Дерматологические реакции: часто - экхимозы; иногда - отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Инфекционные осложнения: иногда - гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - мышечные судороги, артралгия, миалгия. Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости; иногда - изменения аппетита, повышение массы тела. Со стороны лабораторных исследований: часто - повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - повышение азота в крови и моче, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко - повышение натрия в сыворотке крови. Прочие: часто - гриппоподобный синдром; иногда - боли в грудной клетке. Читать полностью Противопоказания Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП в т.
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника болезнь Крона, неспецифический язвенный колит в фазе обострения.
Костарокс, табл. п/о пленочной 60 мг №28
При беременности, лактации Применять Костарокс при лактации и беременности нельзя. Проведенные исследования установили, что эторикоксиб способен отрицательно сказываться на женской фертильности. Поэтому пациенткам, планирующим беременность, препарат не назначают. Тщательный контроль АД необходим в течение первых 14 дней терапии, а также периодически в дальнейшем. Во время лечения нужно следить за показателями почечной и печеночной функции. Если активность трансаминаз печени повышается в 3 и более раз относительно ВГН, терапию прекращают. Увеличение продолжительности приема влечет за собой повышение риска развития побочных эффектов, поэтому время от времени нужно оценивать возможность снижения дозы и необходимость продолжения терапии. Влияние на способность к вождению транспорта, работе с механизмами Работы, требующие сосредоточенности и быстроты реакций, должны выполняться с осторожностью.
В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном. Фармакокинетика После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема взрослыми натощак в дозе 120 мг Cmax составляет 3. Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг.
Средняя геометрическая величина AUC0-24 составила 37. Фармакокинетика эторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер. Vd в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный и ГЭБ.
Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментов цитохрома Р450 и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба. Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные - 6-гидроксиметил-эторикоксиб и его производное - 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Выводится почками в виде метаболитов. У пациентов с умеренным нарушением функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью , принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.
В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже. Фармакокинетика Данных по этому разделу нет. Способ применения Для взрослых: Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды его действие реализуется быстрее при приеме натощак.
При недостаточном облегчении симптомов большая эффективность может быть достигнута за счёт увеличения дозы до 90 мг. После достижения клинически стабильного состояния доза может быть снижена до 60 мг 1 раз в сутки.
Анкилозирующий спондилит АС Рекомендуемая доза — 60 мг 1 раз в сутки. Состояния, сопровождающиеся острой болью При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует использовать только в период наличия острой симптоматики. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза — 120 мг 1 раз в сутки. В ходе клинических исследований у пациентов с острым подагрическим артритом длительность применения эторикоксиба составляла 8 дней. Боль после стоматологической операции Рекомендуемая доза — 90 мг 1 раз в сутки на протяжении не более 3 дней.
Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, выше рекомендованных для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Таким образом: Максимальная доза для терапии ОА — 60 мг в сутки. Максимальная доза для терапии РА и АС — 90 мг в сутки. Максимальная доза для терапии острого подагрического артрита — 120 мг в сутки при продолжительности лечения не более 8 дней.
Максимальная доза при острой боли после стоматологической операции — 90 мг в сутки при продолжительности лечения не более 3 дней. Применение в особых группах пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Как и в случае других лекарственных средств, при применении данного препарата у пациентов пожилого возраста следует соблюдать меры предосторожности см. Пациенты с нарушением функции печени Независимо от показаний, у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой степени 5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести 7-8 баллов по шкале Чайлда-Пью , независимо от показаний, не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в два дня.
Клинический опыт применения препарата в данной группе пациентов ограничен, в частности, у пациентов с нарушениями функций печени умеренной степени тяжести. Рекомендуется соблюдать меры предосторожности. Применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина Дети Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам младше 16 лет см. Побочное действие Безопасность применения эторикоксиба изучалась в ходе проведения клинических исследований у 9 295 пациентов, в том числе 6 757 пациентов с ОА, РА, хронической болью в пояснице либо анкилозирующим спондилитом примерно 600 пациентов с ОА либо РА находились на терапии длительностью не менее 1 года. В клинических исследованиях профиль нежелательных явлений НЯ у пациентов с ОА либо РА на терапии эторикоксибом длительностью не менее 1 года оказался схожим.
В ходе клинического исследования у пациентов с острым ревматоидным артритом эторикоксиб назначался в дозе 120 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 дней. Профиль НЯ, полученный по результатам данного исследования, в целом соответствовал профилю НЯ, описанному в исследованиях у пациентов с ОА, РА и хронической болью в пояснице. В программе безопасности для сердечно-сосудистой системы, которая включала данные исследований с использованием активного в качестве контроля 17 412 пациентов с ОА либо РА получали лечение эторикоксибом 60 мг либо 90 мг в течение, в среднем, 18 месяцев. Профиль побочных реакций был, в целом, подобным профилю в исследованиях ОА, РА и хронической боли в пояснице. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия в первую очередь связанная с желудочно-кишечным кровотечением , лейкопения, тромбоцитопения.
Психические нарушения: нечасто — тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации; частота не установлена — беспокойство. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткое зрение, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — звон в ушах, головокружение. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение содержания азота мочевины в крови, повышение креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты; редко — снижение уровня натрия. О следующих серьезных нежелательных явлениях сообщалось в связи с применением НПСП, ввиду чего их нельзя исключать для эторикоксиба: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Частота оценивалась на основании наибольшего показателя частоты по совокупным данным клинических исследований в зависимости от показания и утверждённой дозы. Сообщение о нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по медицинскому применению, пациентам следует обратиться к врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth. Противопоказания Гиперчувствительности к действующему веществу либо любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Активная пептическая язва либо кровотечение в желудочно-кишечном тракте ЖКТ. В случаях, когда после приёма ацетилсалициловой кислоты либо НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, у пациентов развивался бронхоспазм, острый ринит, полипы носовой полости, отёк Квинке, крапивница либо иные аллергоподобные реакции. Период беременности и кормления грудью см.
По 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 1,2, 4, 6, 7 блистеров вместес инструкцией по применению в картонную пачку. Описание лекарственной формы Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета,круглые, двояковыпуклые. Фармакотерапевтическая группа Фармакокинетика Всасывание Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь.
Время достижения Сmах Тmах составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Фармакокинетика эторикоксиба вдиапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды пища свысоким содержанием жиров не наблюдалось клинически значимоговлияния на степень абсорбции. Эти данные не являются клинически значимыми. В клиническихисследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи. Объем распределения в равновесном состоянии VdSS составляет около120 л. Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс икроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс.
Метаболизм Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, У человека обнаружено пять метаболитов эторикоксиба. Этиосновные метаболиты не обладают заметной активностью либо слабоингибируют ЦОГ-2. Ни один из этих метаболитов не ингибируетЦОГ-1. Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма впечени с последующим выведением почками. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются при ежедневномприеме в дозе 120 мг в течение 7 дней с коэффициентом кумуляцииоколо 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч.
Костарокс, табл. п/о пленочной 60 мг №28
Препарат Костарокс® следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом. Купить КОСТАРОКС табл. п/о плен. 90 мг №7 по цене от 350 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. Инструкция по применению, отзывы покупателей и выбор аналогов. Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию препарата Побочные эффекты Форма выпуска / дозировка.