инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. Сравните цены на Кардиолип в аптеках города Курска и выберите удобную аптеку для заказа или самовывоза по цене от 304 руб. инструкция, показания к применению и противопоказания, побочные эффекты, дозировка и состав. Инструкция по применению Кардиолип табл. п/п/о 5 мг №30 АЛСИ Фарма АО (Россия) цена. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по аптекам СПб в единой справочной службе ЭКМИ.
Кардиолип — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Читать полностью Лекарственное взаимодействие Влияние применения других препаратов на розувастатинИнгибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев см таблицу 1. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину см. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется см.
Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина см. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина см.
Дозу препарата Кардиолип следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином.
Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина.
Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина см. Дозу препарата Кардиолип следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Влияние применения розувастатина на другие препаратыАнтагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.
Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако, подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез ХС и катаболизм липопротеинов низкой плотности ЛПНП. В результате действия розувастатина наблюдается снижение коэффициента индекса атерогенности, что характеризует улучшение липидного профиля у пациентов с гиперхолестеринемией. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала лечения розувастатином. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с или без гипертриглицеридемии, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации ХС-ЛПВП , однако сама возможность таких сочетаний должна решаться лечащим врачом с учетом возможных рисков см. Читать полностью Кардиолип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения Для взрослых: Препарат принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг. До начала терапии Кардиолипом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.
При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Пожилые пациенты: не требуется коррекции дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью: розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении Розувастатина у данной группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов c факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей 10—17 лет в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП и апo B у мальчиков и девочек не менее чем через 1 год после менархе при неадекватной реакции только на диету. Профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов без документально подтвержденных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных осложнений в анамнезе, но имеющих как минимум два общепринятых фактора риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: - снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда; - снижение риска развития нефатального инсульта; - снижение риска развития осложнений при реваскуляризации коронарной артерии. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы.
Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН.
Прочие: часто - астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации. Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет так как эффективность и безопасность не установлены. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты включая гемфиброзил , циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии.
Ваш браузер устарел!
Перед применением Кардиолип 10мг таб.п/ №60 рекомендуется изучить инструкцию. Кардиолин инструкция по применению. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5 мг один раз в сутки. Кардиолип при нарушении функции почек: Противопоказан. Кардиолип: инструкция по применению и отзывы.
Кардиолип таб. п/о 10мг №60
Отзывы на Кардиолип таб ппо 20мг N30 и инструкция по применению с доставкой лекарств на дом по Москве и области. лекарств с аналогичными свойствами. Кардиолип отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 846.3 руб. в аптеках и 4 отзыва врачей и пациентов врачей и пациентов. Инструкция по медицинскому применению Кардиолип.
Кардиолип таб. п/о 10мг №60
Аллергические реакции: возможны — кожная сыпь, кожный зуд; редко — ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение активности КФК при повышении активности КФК более чем в 5 раз по сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена. Прочие: часто — астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром, периодонтальный абсцесс. Взаимодействие При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО в таких случаях рекомендуется мониторинг МНО. Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина.
Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина клиническое значение неизвестно. Нельзя исключить такое взаимодействие при одновременном применении розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии. Способ применения и дозы Принимают внутрь.
Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым.
Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое. Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно.
Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС. Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях. Многие пациенты получали различные ЛС, в т.
Лекарственное взаимодействие Кардиолипа Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности то есть определенные как противопоказанные. Результаты показали, что фармакокинетика циклоспорина не изменялась под влиянием розувастатина. Тем не менее циклоспорин увеличивал системную экспозицию розувастатина в 11 Cmax и 7,1 AUC0—24 раза по сравнению с известными данными у здоровых добровольцев Одновременное применение розувастатина и циклоспорина противопоказано см. У здоровых добровольцев совместный прием розувастатина в дозе 40 мг 10 дней и варфарина в дозе 25 мг однократно приводил к более высокому среднему максимальному МНО и AUCМНО, чем при применении только варфарина. Механизм этого эффекта неизвестен, но, вероятно, это вызвано ФДВ, а не ФКВ с варфарином, так как не наблюдалось существенных различий в фармакокинетике обоих ЛС У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать МНО в начале лечения или при прекращении терапии розувастатином или проводить коррекцию дозы.
Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, имеются пострегистрационные сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза, при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты Следует избегать совместного применения розувастатина и фузидовой кислоты. Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без сопутствующих ЛС, способных к взаимодействию.
Исследования лекарственного взаимодействия у педиатрических пациентов от 10 до 17 лет, мальчики и девочки как минимум через 1 год после менархе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией не проводились. Другие виды взаимодействия Розувастатин можно принимать с пищей или без нее. Одновременный прием силимарина 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней с розувастатином 10 мг, разовая доза не приводил к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Меры предосторожности Кардиолипа Общие Перед началом применения розувастатина следует предпринять попытку контролировать гиперхолестеринемию с помощью соответствующей диеты, физических упражнений, снижения веса у пациентов с избыточным весом, а также путем терапии других сопутствующих заболеваний и связанных с ними факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать другим врачам о применении розувастатина или любого другого гиполипидемического средства.
ССС Коэнзим Q10 убихинон. В клинических исследованиях розувастатина уровень убихинона не измеряли. У пациентов, получавших другие статины, наблюдалось значительное снижение уровня циркулирующего убихинона.
Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет так как эффективность и безопасность не установлены. Побочные действия Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический синдром; возможно — тревожность, депрессия, бессонница, невралгия, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, абдоминальная боль; возможны — обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия в т. Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит; возможно — ринит, синусит, бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация. Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; возможны — артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом конечности без повреждений ; редко — миопатия, рабдомиолиз одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в дозе 40 мг. Аллергические реакции: возможны — кожная сыпь, кожный зуд; редко — ангионевротический отек.
Первичная профилактика сосудистых катастроф. Относительно пациентов врачи могут делать взвешенные прогнозы, определяя риск инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации.
Чтобы снизить эти риски, назначаются лекарства, способные приостановить патологические процессы. Таковым является и Кардиолип. Предупреждение, связанное с уменьшением риска развития тромбоэмболии, связанной с хирургическим вмешательством относительно сосудов. Предупреждение тромбоэмболии легочной артерии, а также тромбоза глубоких вен, объясняемых длительной иммобилизацией. Даже если говорить о профилактическом приеме лекарства, это не должно быть самолечение.
Очень часто терапия не ограничивается приемом только этого средства, а комбинаторика может вызвать определенные проблемы — далеко не со всеми медикаментами статины сочетаются. Кому Кардиолип противопоказан Если у пациента отмечена высокая чувствительность к розувастину базовому компоненту либо любому иному формульному ингредиенту, его применение исключается. Помимо строгих противопоказаний, есть ограничения в использования медикамента, которые идут с пометкой «с осторожностью». К таковым патологиям относят почечную недостаточность, гипотериоз, семейный либо же личный анамнез. Поводом для осторожности назначений являются и наследственные мышечные недуги пациента, и зафиксированный анамнез мышечной токсичности при лечении лекарствами этой группы или смежных групп.
С осторожностью медики назначают Кардиолип и пациентам, злоупотребляющим горячительными напитками, и людям старше 65 лет. Пациенты азиатской расы также могут рассчитывать на альтернативную терапию. Заставляет задуматься о выборе иного лекарства и сочетанный прием с фибратами, и артериальная гипотензия, и перенесенные ранее обширные хирургические операции. Большая осторожность требуется и в отношении пациентов, которые перенесли тяжелые травмы, пережили сильные эндокринные сбои, а также электролитные нарушения. Еще одно условное табу — судорожные припадки.
Как быть беременным Кардиолип согласно инструкции не должны принимать женщины, ожидающие ребенка. Ни сама гестация, ни последующий период грудного вскармливания не должны пересекаться с лечением статинами. Если в ходе лечения женщина узнала, что она в положении, прием нужно срочно прекратить. Женщины репродуктивных лет, принимающие Кардиолип, должны строго следить за надежностью выбранных методов предохранения.
Кардиолип, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина.
Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина. Изоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450. Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось; как и при применении других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты; необходимо наблюдение пациентов и при необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина.
Дозу препарата Кардиолип следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию к розувастатину. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Кардиолип должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Кардиолип так, чтобы ожидаемая экспозиция к розувастатину не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Ниже приведены данные о влиянии сопутствующей терапии на экспозицию к розувастатину AUC, данные представлены в порядке убывания - результаты опубликованных клинических исследований: циклоспорин 75 - 200 мг 2 раза в сутки, 6 мес. Влияние применения розувастатина на другие препараты. Антагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К например, варфарин , может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения МНО.
Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако, подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином. Особые указания Почечные эффекты.
У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина в основном 40 мг , наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения. При применении розувастатина во всех дозах и, в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Определение активности креатинфосфокиназы КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае, если исходная активность КФК существенно повышена в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы , через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Во время терапии следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже, если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы.
Для таких пациентов необходимая коррекция дозирования розувастатину; начальная доза лекарственного средства должна быть 5 мг. Следует учитывать увеличенную системную экспозицию при лечении пациентов монголоидной расы, в которых гиперхолестеринемия не контролируется адекватно дозами до 20 мг. Ингибиторы протеазы. Повышенная системная экспозиция розувастатину наблюдалась у лиц, которые применяли розувастатин сопутствующий с разными ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром. Следует учитывать как пользу от снижения уровня липидов с помощью розувастатину у пациентов с ВИЧ, которые получают ингибиторы протеазы, так и возможность повышения концентрации розувастатину в плазме крови в начале терапии и при повышении дозы лекарственного средства у пациентов, которые получают ингибиторы протеазы. Одновременное применение розувастатину вместе с ингибиторами протеазы не рекомендовано, если доза розувастатину не откорректирована см. Непереносимость лактозы. Лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушения усвоения глюкозы-галактозы, не следует назначать это лекарственное средство. Интерстициальное заболевание легких. Есть сообщение об отдельных случаях развития интерстициального заболевания легких на фоне приема некоторых лекарственных средств из группы статинив, особенно при проведении длительной терапии. Признаками заболевания может быть одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего положения здоровья утомляемость, снижение массы тела и лихорадка. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких терапию с применением статинив следует отменить. Сахарный диабет. Некоторые факты свидетельствуют, что статини повышают уровень глюкозы в крови и у некоторых пациентов, которым угрожает высокий риск развития диабета в будущем, могут вызывать гипергликемию такого уровня, при котором необходимо надлежащее лечение диабета. Эту угрозу, однако, превышает снижение риска сосудистых нарушений при применении статинив, и потому она не должна быть основанием для прекращения терапии статинами. В некоторых случаях эти показатели могут превышать предельное значение для диагностики сахарного диабета, в первую очередь у пациентов с высоким риском развития диабета. В исследованиях было показано, что розувастатин как монотерапия не вызывает снижения базовой концентрации кортизола в плазме крови и не влияет на резерв надпочечников. Необходимая осторожность в случае одновременного применения розувастатину и других лекарственных средств, способных снижать уровни или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазолу, спиронолактону и циметидину. Применение в период беременности или кормления груддю. Применение розувастатину в период беременности или кормления груддю противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные противозачаточные средства. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина является важным для развития плода, потенциальный риск ингибування ГМГ-КоА-редуктази в период беременности преобладает пользу от терапии. Даны, полученные по результатам исследований на животных, свидетельствуют об ограниченном отсроченное токсичное влияние. В случае наступления беременности в период применения лекарственного средства дальнейшую терапию следует отменить немедленно. Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко человека и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктази могут вызывать серьезные нежелательные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются лечения розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления груддю. Данных относительно проникновения розувастатину в грудное молоко у человека нет см. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование относительно влияния розувастатину на способность руководить автотранспортными средствами или другими механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения. Способ применения и дозы. К началу терапии пациента следует перевести на стандартную диету со сниженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы необходимо подбирать индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, придерживаясь текущих согласованных рекомендаций. Розувастатин можно принимать в любое время на протяжении дня, независимо от употребления еды. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целой, запивая водой. Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза представляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали лекарственных средств группы статинив раньше, или пациентов, которые получали раньше другие ингибиторы ГМГ- КоA- редуктази. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития нежелательных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Через повышение частоты возникновения побочных реакций повышения дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемиею высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемиею , когда прием лекарственного средства в дозе 20 мг на сутки не обеспечивает желательного результата, при условии проведения регулярного врачебного надзора. Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В процессе исследования влияния лекарственного средства на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы лекарственное средство применяли в дозе 20 мг на сутки. Пациенты пожилого возраста.
Способ применения Для взрослых: Препарат принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг. До начала терапии Кардиолипом пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией , у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. Пожилые пациенты: не требуется коррекции дозы. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью: розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении Розувастатина у данной группы пациентов. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов азиатской расы. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов c факторами, указывающими на предрасположенность к развитию миопатии. Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей 10—17 лет в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП и апo B у мальчиков и девочек не менее чем через 1 год после менархе при неадекватной реакции только на диету. Профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов без документально подтвержденных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных осложнений в анамнезе, но имеющих как минимум два общепринятых фактора риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: - снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда; - снижение риска развития нефатального инсульта; - снижение риска развития осложнений при реваскуляризации коронарной артерии. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН.
Применение в педиатрической практике Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей от 8 лет и старше с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время не рекомендуется применять розувастатин у детей до 18 лет. Пациенты с нарушением функции печени Данные или опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует см. Беременность и лактация: Препарат Кардиолип противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить см. Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Кардиолип пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Кардиолип 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели см.
Кардиолип 10
Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Кардиолип. Показания активных веществ препарата Кардиолип. Кардиолип таб п/об/пл 10мг №30 (Розувастатин).
Кардиолип таблетки 20 мг 30 шт. в Москве
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет так как эффективность и безопасность не установлены. Особые указания С осторожностью применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза включая почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов , при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65 лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах, тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения китайцы, японцы. Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно увеличен более чем в 5 раз по сравнению с ВГН или если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН. При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты включая гемфиброзил , циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и гемфиброзила.
Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения розувастатином. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении концентрации ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации ХС-ЛПВП , однако сама возможность таких сочетаний должна решаться лечащим врачом с учетом возможных рисков. Способы применения и дозы Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.
До начала терапии препаратом Кардиолип пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Кардиолип 1 раз в сутки.
Прочие: редко — панкреатит; очень редко — гинекомастия. Сообщалось о следующих побочных реакциях при приеме некоторых статинов. Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары. Расстройства настроения, включая депрессию. Фатальная и нефатальная печеночная недостаточность.
Сообщалось о случаях эректильной дисфункции, асоциированных с применением статинов. Очень редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии. При подозрении на развитие интерстициального заболевания легких лечение статинами следует прекратить. Имеются редкие пострегистрационные сообщения о когнитивных нарушениях например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания , связанных с применением статинов. Данные когнитивные проблемы были отмечены для всех статинов. Эти сообщения, как правило, содержали информацию о несерьезных и обратимых после отмены статинов случаях, с разным периодом времени до появления симптомов от 1 дня до нескольких лет и их разрешения в среднем 3 нед. Кардиолип: передозировка Специфического лечения передозировки розувастатина не существует. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости принимать поддерживающие меры.
Гемодиализ не приводит к значительному увеличению клиренса розувастатина. Лекарственное взаимодействие Кардиолипа В клинических исследованиях с применением розувастатина не получено доказательств усиления скелетно-мышечных эффектов при его назначении с любой сопутствующей терапией. Увеличение заболеваемости миозитом и миопатией наблюдалось у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы одновременно с циклоспорином, производными фиброевой кислоты включая гемфиброзил , никотиновой кислотой, азольными противогрибковыми ЛС и макролидными антибиотиками. Ингибиторы CYP450 Данные in vitro и in vivo свидельствуют об отсутствии клинически значимого взаимодействия розувастатина с CYP450 в качестве субстрата, ингибитора или индуктора. Следовательно, существует небольшая возможность лекарственного взаимодействия при совместном применении розувастатина и ЛС, метаболизирующихся с участием CYP450. Клиренс розувастатина не зависит от метаболизма с участием CYP3A4 в клинически значимой степени. Ингибиторы протеазы Одновременное применение розувастатина с некоторыми ингибиторами протеаз может повышать его экспозицию AUC до 7 раз см. Необходимо отменить применение розувастатина или изменить дозу в зависимости от степени воздействия на экспозицию розувастатина см.
Совместное применение розувастатина и ЛС, которые являются ингибиторами этих транспортеров, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии см. Другие регуляторы липидного обмена Совместное применение фенофибрата и розувастатина в дозе 10 мг не приводило к клинически значимым изменениям концентрации этих ЛС в плазме крови. Нет данных о применении розувастатина с другими фибратами. Основываясь на данных пострегистрационного наблюдения, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы ниацина никотиновой кислоты могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, вероятно, потому, что они могут вызвать миопатию при назначении отдельно см. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении такой комбинированной терапии. Сопутствующая терапия без клинически значимого взаимодействия Секвестранты желчных кислот. Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым.
Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови.
Ингибиторы белков-переносчиков. Совместное применение розувастатина и ЛС, которые являются ингибиторами этих транспортеров, может привести к увеличению концентрации розувастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии см «Меры предосторожности». Другие регуляторы липидного обмена. Совместное применение фенофибрата и розувастатина в дозе 10 мг не приводило к клинически значимым изменениям концентрации этих ЛС в плазме крови.
Нет данных о применении розувастатина с другими фибратами. Основываясь на данных пострегистрационного наблюдения, гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидоснижающие дозы ниацина никотиновой кислоты могут увеличить риск развития миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы , вероятно, потому, что они могут вызвать миопатию при назначении отдельно см «Меры предосторожности». Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении такой комбинированной терапии. Сопутствующая терапия без клинически значимого взаимодействия. Секвестранты желчных кислот.
Розувастатин можно использовать в сочетании с секвестрантами желчных кислот например, колестирамин. Это небольшое увеличение не считается клинически значимым. Совместное применение кетоконазола и розувастатина не привело к изменению концентрации розувастатина в плазме крови. Совместное применение эритромицина привело к небольшому снижению концентрации розувастатина в плазме крови. Это изменение не рассматривалось как клинически значимое.
Это увеличение не считается клинически значимым. Одновременный прием комбинации фосампренавир в дозе 700 мг плюс ритонавир в дозе 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней не оказал клинически значимого влияния на AUC розувастатина в дозе 10 мг однократно. Совместное применение дигоксина и розувастатина не приводило к клинически значимому взаимодействию. Совместное применение рифампицина и розувастатина не приводило к изменениям концентрации розувастатина в плазме крови. Другие ЛС.
Хотя детальных исследований взаимодействия не проводилось, розувастатин применялся более чем у 5300 пациентов в клинических исследованиях. Многие пациенты получали различные ЛС, в тч гипотензивные бета-адреноблокаторы, БКК, ингибиторы АПФ, АРА и диуретики , противодиабетические бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы и тиазолидиндионы и средства заместительной гормональной терапии, без клинических доказательств значительного неблагоприятного взаимодействия. Лекарственное взаимодействие. Данные о ЛС, включенные в таблицу 5, основаны на сообщениях о случаях взаимодействия, результатах исследований или на возможности взаимодействия с учетом его значимости и серьезности определенные как противопоказанные. Таблица 5.
Установленные или потенциальные лекарственные взаимодействия. ЛС или класс ЛС Клиническая рекомендация Иммунодепрессанты в тч циклоспорин Розувастатин в дозе 10 и 20 мг назначали пациентам с трансплантацией сердца не менее 6 мес после трансплантации , у которых сопутствующая терапия включала циклоспорин, преднизон и азатиоприн. Результаты показали, что фармакокинетика циклоспорина не изменялась под влиянием розувастатина. У здоровых добровольцев совместный прием розувастатина в дозе 40 мг 10 дней и варфарина в дозе 25 мг однократно приводил к более высокому среднему максимальному МНО и AUCМНО, чем при применении только варфарина. Механизм этого эффекта неизвестен, но, вероятно, это вызвано ФДВ, а не ФКВ с варфарином, не наблюдалось существенных различий в фармакокинетике обоих ЛС У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, рекомендуется контролировать МНО в начале лечения или при прекращении терапии розувастатином или проводить коррекцию дозы.
Однако этот эффект смягчался, когда антацид принимался через 2 ч после розувастатина. Это взаимодействие не должно быть клинически значимым для пациентов, редко использующих этот тип антацидов. При частом применении антацидов рекомендуется принимать розувастатин в то время суток, когда потребность в антациде менее вероятна Фузидовая кислота Исследования взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, имеются пострегистрационные сообщения о действии на мышцы, включая развитие рабдомиолиза, при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты Следует избегать совместного применения розувастатина и фузидовой кислоты. Максимальную суточную дозу следует корректировать таким образом, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую при суточной дозе 40 мг, принимаемой без сопутствующих ЛС, способных к взаимодействию.
Кардиолип, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Ни сама гестация, ни последующий период грудного вскармливания не должны пересекаться с лечением статинами. Если в ходе лечения женщина узнала, что она в положении, прием нужно срочно прекратить. Женщины репродуктивных лет, принимающие Кардиолип, должны строго следить за надежностью выбранных методов предохранения. Как применять Пьют Кардиолип по таблетке раз в сутки.
Какой дозировки будут таблетки, решает доктор. Таблетку не стоит измельчать и разжевывать: пейте ее целиком, запивая достаточным количеством воды. Стандартные назначения выглядят так: Для тех пациентов, которые только начали принимать это средство, стартовой дозировкой будут 5 мг или 10 мг единожды в сутки; Если лекарство принимается совокупно с фибратами, никотиновой кислотой, гемфиброзилом, то дозировкой будут 5 мг.
Выбирая стартовую дозировку, врач смотрит на индивидуальный уровень холестерина пациента. Принимаются во внимание и риски осложнений сердечно-сосудистых патологий. Оценивается и риск развития побочных эффектов.
Если есть необходимость, дозировка повышается: но, как правило, это не происходит ранее, чем через четыре недели после начала терапии. Нежелательные реакции Как уже отмечалось, статины критикуют за высокую вероятность развития негативных эффектов. Потому медики делают свои прогнозы относительно их развития у того или иного пациента.
Кардиолип — побочные действия: ЦНС. Самыми частыми реакциями являются головные боли разной интенсивности, головокружения, а также астенический синдром. Крайне редко фиксируется полинейропатия и амнезия.
Пищеварительные органы. Как частые реакции рассматриваются тошнота, запор, боли в брюшине. Редкой реакцией является панкреатит.
Крайне редко прием лекарства оборачивается желтухой, гепатитом. С неуточненной частотой возникает диарея.
Особые популяции пациентов. Возраст и полПол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Этнические группыФармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC площади под кривой «концентрация-время» и Cmax максимальной концентрации в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев по сравнению с европеоидами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза.
Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике розувастатина среди европеоидов и представителей негроидной расы. Почечная недостаточностьУ пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. Печеночная недостаточностьУ пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение периода полувыведения розувастатина у пациентов с 7-ю баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью. У двух пациентов с 8-ю и 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение периода полувыведения, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9-ю баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у детей 10—17 лет в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП и апo B у мальчиков и девочек не менее чем через 1 год после менархе при неадекватной реакции только на диету. Профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов без документально подтвержденных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных осложнений в анамнезе, но имеющих как минимум два общепринятых фактора риска развития сердечно-сосудистых заболеваний см. Читать полностью Лекарственное взаимодействие Влияние применения других препаратов на розувастатинИнгибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии см. Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев см таблицу 1.
Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин см. Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека ВИЧ : несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции к розувастатину см. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется см. Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза максимальной концентрации розувастатина в плазме крови и AUC розувастатина см.
Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией см. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Необходимая осторожность в случае одновременного применения розувастатину и других лекарственных средств, способных снижать уровни или активность эндогенных стероидных гормонов, например кетоконазолу, спиронолактону и циметидину. Применение в период беременности или кормления груддю. Применение розувастатину в период беременности или кормления груддю противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные противозачаточные средства. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина является важным для развития плода, потенциальный риск ингибування ГМГ-КоА-редуктази в период беременности преобладает пользу от терапии. Даны, полученные по результатам исследований на животных, свидетельствуют об ограниченном отсроченное токсичное влияние.
В случае наступления беременности в период применения лекарственного средства дальнейшую терапию следует отменить немедленно. Поскольку другое лекарственное средство этого класса проникает в грудное молоко человека и учитывая, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктази могут вызывать серьезные нежелательные реакции у младенцев, женщинам, которые нуждаются лечения розувастатином, следует рекомендовать воздержаться от кормления груддю. Данных относительно проникновения розувастатину в грудное молоко у человека нет см. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование относительно влияния розувастатину на способность руководить автотранспортными средствами или другими механизмами не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность головокружения в период лечения.
Способ применения и дозы. К началу терапии пациента следует перевести на стандартную диету со сниженным содержанием холестерина, которой ему следует придерживаться и при проведении терапии. Дозы необходимо подбирать индивидуально, с учетом цели терапии и ответа на нее, придерживаясь текущих согласованных рекомендаций. Розувастатин можно принимать в любое время на протяжении дня, независимо от употребления еды. Таблетку не следует разжевывать или измельчать. Таблетку глотают целой, запивая водой.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза представляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые не получали лекарственных средств группы статинив раньше, или пациентов, которые получали раньше другие ингибиторы ГМГ- КоA- редуктази. При выборе начальной дозы следует учитывать индивидуальные показатели, такие как уровень холестерина и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития нежелательных реакций. Корректировка дозы с ее повышением в случае необходимости осуществляется через 4 недели. Через повышение частоты возникновения побочных реакций повышения дозы до 40 мг рекомендуется исключительно при лечении пациентов с гиперхолестеринемиею высокой степени тяжести, при высоком риске возникновения сердечно-сосудистых нарушений в частности у больных с семейной гиперхолестеринемиею , когда прием лекарственного средства в дозе 20 мг на сутки не обеспечивает желательного результата, при условии проведения регулярного врачебного надзора. Профилактика нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
В процессе исследования влияния лекарственного средства на снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы лекарственное средство применяли в дозе 20 мг на сутки. Пациенты пожилого возраста. При применении лекарственного средства пациентам в возрасте от 70 лет рекомендованная начальная доза должна представлять 5 мг. Дальнейшая корректировка дозы, предопределенная возрастом пациента, не нужна. Пациенты с почечной недостаточностью. Корректировка дозы при применении лекарственного средства пациентам с нарушениями функции почек низкой или умеренной степени тяжести не нужно.
Применение розувастатину пациентам с нарушением функции почек высокой степени тяжести противопоказано в любых дозах. Пациенты с нарушениями функции печенки. У таких пациентов целесообразной является оценка функции почек. Розувастатин противопоказанный пациентам с активными заболеваниями печенки. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция лекарственного средства. Рекомендованная начальная доза в терапии таких пациентов представляет 5 мг.
Генетический полиморфизм. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатину см. Пациентам с известным наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую суточную дозу розувастатину. Пациенты со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза в терапии пациентов, склонных к миопатии, должна представлять 5 мг. Доза 40 мг противопоказанная некоторым пациентам из этой группы см.
Сопутствующее приложение. При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение розувастатином.
Во время приема таблеток отец стал веселее, бодрее, быстро пришел в себя после перенесенной болезни». Аркадий, 65 лет, Кемерово: «Так как я страдаю варикозом уже в течение 10 лет, то это лекарство позволяет предотвратить образование тромбов. Пью его курсами, а дозировку назначает врач. За весь период терапии никаких побочных эффектов не возникало, только положительная динамика. Применяю препарат в сочетании с венотониками, предназначенными для наружного использования».