Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. В исследовании группы учёных, опубликованном осенью 2023 года в журнале American Medical Association (JAMA), говорится, что класс лекарств, содержащих антагонисты рецепторов ГПП-1, которые входят в состав «Оземпика», может повысить риск некоторых серьёзных заболеваний. Поставки препарата для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» в Россию продолжатся до декабря 2023 года, заявили в пресс-службе Росздравнадзора. Противопоказания: Препарат Оземпик не рекомендуется для использования у пациентов с аллергическими реакциями на семаглутид или любые другие компоненты препарата. Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик".
В Россию прекратят завозить препарат от диабета, который принимали 25 тыс. человек
Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа).
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
В России и за границей сейчас популяризируют «Оземпик» — препарат для диабетиков, который многие теперь используют для похудения. Сам «Оземпик» был разработан в качестве лекарства для больных диабетом второго типа, при котором развивается ожирение. Препарат Оземпик ® по сравнению с инсулином гларгин, оба в комбинации с 1-2 ПГГП (монотерапия метформином или метформин с производным сульфонилмочевины).
Подозрения и расследования
- Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
- Читайте также
- Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
- Добро пожаловать!
Удар по пациентам
- Разрешение выпускать аналог «Оземпика»: последствия
- В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор | Октагон.Медиа
- Где купить Оземпик?
- Форма выпуска
- Материалы по теме
- Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ См. Семаглутид не является заменителем инсулина. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA , так как опыт применения отсутствует. Это следует учитывать при лечении пациентов с нарушением функции почек, поскольку тошнота, рвота и диарея могут стать причиной обезвоживания, что может способствовать ухудшению функции почек см. Острый панкреатит Острый панкреатит был отмечен при применении агонистов рецептора ГПП-1. Пациентам следует сообщить о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит семаглутид необходимо отменить. При подтверждении панкреатита терапию семаглутидом возобновлять не следует.
У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Гипогликемия Пациенты, получающие семаглутид в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, подвержены более высокому риску развития гипогликемии. Во время начала лечения семаглутидом риск развития гипогликемии может быть снижен за счет уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина см. Диабетическая ретинопатия У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин и семаглутид, наблюдалось увеличение риска развития диабетической ретинопатии см. У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью. Данных пациентов необходимо тщательно наблюдать и проводить лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение контроля концентрации глюкозы ассоциировалось с временным ухудшением диабетической ретинопатии, но нельзя исключить и другие механизмы ее развития.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и потенциально влияет на скорость всасывания сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. Парацетамол Оценка фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизованного приема пищи показала, что семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка.
Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре. Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.
Источник: Unsplash. Еще бы, ведь на нем похудели Ким Кардашьян и Илон Маск, наши знаменитости тоже не отстают: на днях, в использовании инъекций призналась Дана Борисова причем на него она подсадила и свою 16-летнюю дочь. О побочных эффектах, как обычно, мало кто задумывается — и совершенно напрасно. Гинеколог-эндокринолог и доктор клиники Rosa Springs Хадишат Бопхоева предостерегает: бесконтрольный прием популярного препарата не так уж безопасен.
Для чего на самом деле предназначен «Оземпик» «Оземпик» изначально создан для людей с сахарным диабетом II типа для контроля уровня сахара в крови. Кроме того, его назначают все тем же диабитикам и людям с зашкаливающим холестерином еще и для контроля аппетита и снижения веса. Препарат выдается по рецепту. Если врачи им и «лечат» ожирение, то только в крайне сложных случаях.
Например, когда у человека патологическая или крайняя степени заболевания индексы массы тела более 40 и 50. И проводят терапию с осторожностью, ведь препарат совсем новый и еще малоизученный: с момента его изобретения еще не прошло и десяти лет.
Например, препарат выписывается на человека, который об этом даже не знает, потом рецепт отоваривается в аптеке и снова поступает в продажу. Популярность «Оземпика» может быть связана с тем, что в соцсетях, особенно в ТикТоке, его рекламируют как уникальное средство для похудения.
Масштабы вирусной рекламы врачей уже пугают, и они предупреждают о последствиях бесконтрольного употребления препарата. Картина дня.
В Россию прекратят завозить препарат от диабета, который принимали 25 тыс. человек
| В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик» | Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. |
| Novo Nordisk прекратит поставки аналога «Оземпика» в таблетках | И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. |
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
| Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков | Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. |
| В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам? | Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. |
| ГЕРОФАРМ вернул в Россию препарат Оземпик® под новым названием – Семавик® | По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2022 году «Оземпика» в государственном сегменте было отпущено на 581,58 млн руб., через аптеки — на 2,2 млрд руб. |
| В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат «Оземпик» — Реальное время | Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года. |
| Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart - новости Shoppers | Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик". |
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Государственный контроль качества оказания медицинской помощи населению Лекарственный препарат «Оземпик» будет поставляться на территорию Российской Федерации по меньшей мере до декабря 2023 года В связи с запросами СМИ о поставках на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее. В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик».
Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями».
Стоит отметить, что правительство России стимулирует научно-исследовталеьские работы по созданию новых лекарств. На сайте кабмина сообщается , что премьер-министр подписал постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ НИОКР для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов. Таким образом запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. В документе отмечается, что «максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, максимальный размер субсидии для разработки иного лекарственного препарата составляет 50 млн рублей». При этом максимальный срок реализации инновационного проекта, по которому разрабатывается биологический лекарственный препарат, составляет четыре года, максимальный срок реализации инновационного проекта, по которому разрабатывается иной лекарственный препарат, — два года. Получатели субсидии будут определены на основе конкурсного отбора, который проведет Минпромторг.
Препараты аГПП-1 — новое слово в лечении сахарного диабета Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 аГПП-1 — принципиально новая группа препаратов, которые отличаются по действию от метформина. Они относятся к классу инкретинов, то есть стимулируют выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляют образование глюкагона, имеющего противоположное действие. История клинического применения препаратов начинается с 2005 года, когда был одобрен первый аГПП-1 короткого действия — эксенатид Баета. Все они вводятся инъекционно подкожно с разной периодичностью, которая зависит от вида препарата.
Такие показатели делают аГПП-1 одними из самых перспективных препаратов при диабете 2-го типа. По новым рекомендациям Европейского общества кардиологов и Европейской ассоциации по изучению диабета от 2019 г. Также аГПП-1 предназначены для лечения ожирения, в том числе при отсутствии у пациента сахарного диабета.
Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача. Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать. От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая.
Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу. Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи. Я очень кратко скажу о работе того врача к кому я ходила. Было проведено обследование - экг, узи брюшной полости, сдавала тест на гормоны, сдавала тест на липидный и углеводный обмен. Все нарушено. Какие были советы: составить себе меню исходя из суточной калорийности в 1500 калорий и его придерживаться. На мой вопрос - а вам я за что деньги плачу?
Это ничем не отличается от курсов группового похудения в интернете тоже это прошла. Когда гарантируется индивидуальный подход, а всей группе высылается одно и то же меню. В общем, разочаровалась, похудения не было. Когда мне впервые порекомендовали прием Оземпика Мне врач сама предложила в конце прошлого года попробовать Оземпик. Но сахар у меня в норме, это важно. Хотя препарат для диабетиков. Первое - понижает сахар, второе - снижает вес. Покупала Оземпик за свои кровные, но тут без претензий, врач на самом деле не имела права мне выписывать бесплатный рецепт. Колоть я не боялась совершенно, был опыт уколов в живот кроверазжижающих препаратов.
Тогда колола инсулиновыми шприцами, а шприц-ручка это вообще как комарик юный куснул.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. Препарат от сахарного диабета «Оземпик» продается в столичных аптеках с превышением предельной зарегистрированной цены. Препарат «Оземпик» для пациентов с диабетом 2-го типа будут поставлять на наш рынок как минимум до конца 2023 года, сообщил Росздравнадзор. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог российской компании содержат действующее вещество семаглутид.
Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года
Имитируя GLP-1, Ozempic заставляет мозг быстрее чувствовать насыщение и, в качестве бонуса, замедляет пищеварение, заставляя пищу покидать организм дольше. Именно это делает Ozempic таким популярным косметическим препаратом для похудения, наряду с другими родственными препаратами, такими как Trulicity и Victoza. Ключевым моментом является то, что дозировки должны подбираться осторожно и под тщательным медицинским наблюдением, так как индивидуальный организм каждого пациента будет сильно влиять на его эффективность и реакцию на препарат. Разъяснение побочных эффектов от Оземпик «Мы знаем, что тошнота, рвота, диарея и запор — очень распространенные проблемы при приеме этих лекарств», — говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, доцент медицины Массачусетской больницы общего профиля. Доктор Бубу А. Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать.
Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата.
Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе компании. Однако оригинальный препарат находился под защитой патента, из-за чего на отечественном рынке не было аналогов. Обращения к владельцам компании Novo Nordisk результата не дали. После чего российская компания запросила Правительство России о возможности получить принудительную лицензию на производство инновационного лекарства. Это допустимо, если с российского рынка уходят зарубежные фармацевтические компании или выводят отдельные препараты.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать.
Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный.
До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию.
Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета.
Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю.
Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
В некоторых аптеках «Оземпика» просто нет. На это обратил внимание РБК. В Росздравнадзоре уже пообещали провести проверку. Эксперты фармацевтического рынка рассуждают: завышенные цены в сочетании с отсутствием «Оземпика» в некоторых аптеках могут говорить о том, что он попадает в продажу нелегально.
Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре.
Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза. Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях.
К сожалению, из этой же группы препаратов очень мало что есть — сейчас практически не остается ничего», — подчеркнула кандидат медицинских наук. Подыскать замену По ее словам, в связи со сложившейся ситуацией россиянам придется подыскивать другие препараты. Необязательно инсулин — подобрать лекарство должен врач-эндокринолог.
Он будет учитывать ряд факторов, включая почечную функцию, наличие проблем с сердечно-сосудистой системой, индекс массы тела и другие. Есть другие препараты для лечения сахарного диабета, из других групп.
Однако это довольно нишевый препарат и в лечении диабета используется в очень ограниченном числе случаев, — пояснил Беспалов. Собеседник «ВМ» подчеркнул, что у «Оземпика» есть непрямые аналоги на российском рынке, имеющие аналогичное действующее вещество. Таких лекарств в продаже минимум четыре.
Беспалов обратил внимание, что «Оземпик» также часто применялся с другими целями. Однако это побочный эффект, в инструкции такого показания нет, — заметил эксперт.
Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу
Препарат Оземпик® по сравнению с инсулином гларгин, оба в комбинации с 1-2 ПГГП (монотерапия метформином или метформин с производным сульфонилмочевины). Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика». Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года.
В Росздравнадзоре рассказали, чем будет заменен препарат для диабетиков «Оземпик»
С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам. Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный.
Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ. Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа.
Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар.
По ее словам, в России пока что нет аналогов этого лекарства. Удар по пациентам Собеседница отметила, что «Оземпик» — нужное и важное лекарство. Реклама «Конечно, он появился относительно недавно, и до него мы лечили пациентом с сахарным диабетом второго типа. Но то, что сейчас с ним есть большие сложности — это, конечно, для многих пациентов сильно усложняет лечение и ухудшает результаты их лечения», — объяснила ситуацию Ольга Деревянко. Она напомнила, что многие пациенты имеют сопутствующие патологии, включая сердечно-сосудистые заболевания.
Доходило до абсурда: ряд аптек в регионах продавали "Оземпик" по цене в четыре раза выше предельной. Без учета НДС стоимость составляла 5,8 тысячи рублей. Но его могли продать и за 20, и даже 25 тысяч рублей. Примерно тогда же медикамент начал исчезать с полок российских аптек. На этом фоне проблему начали решать своими силами. Российская компания "Герофарм" обратилась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Фирма предложила выплачивать патентообладателю компенсацию от чистой выручки, полученной от реализации препарата. Однако датчане оставили эти обращения без ответа.
Тогда организация обратилась в правительство. Пришлось прибегнуть к статье 1360 Гражданского кодекса России. Она разрешает принудительную передачу лицензии на производство инновационных лекарств в интересах национальной безопасности. Разрешение на выпуск лекарства под Новый год получили сразу две российские компании.
Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина.
Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма. В результате приема "Семавика" у пациента снижается уровень глюкозы в плазме крови и гликированного гемоглобина, а также: притупляется аппетит, что способствует похудению; снижается масса тела; снижается концентрация триглицеридов и холестерина; снижается артериальное давление.