Текст научной работы на тему «Первые результаты российского многоцентрового проспективного клинического исследования VICTORY II: эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® и Ко-Вамлосет у пациентов с артериальной гипертонией 2 и 3-й степени». повышенное давление гипертония здоровье гипертония лечение врач артериальная гипертония медицина гипертония симптомы Ко вамлосет артериальное давлениеКо-вамл. Текст научной работы на тему «Первые результаты российского многоцентрового проспективного клинического исследования VICTORY II: эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® и Ко-Вамлосет у пациентов с артериальной гипертонией 2 и 3-й степени». Купить КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30 по цене от 565.07 в интернет-магазине Склад Лекарств. Пациентам старше 65 лет рекомендуется начинать лечение с минимальной дозы амлодипина, т.е. с таблеток Ко-Вамлосет, содержащих 5 мг этого лекарственного вещества.
Ко-Вамлосет: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодостунности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови.
Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым.
Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое.
Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода.
По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. При применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациенток. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных.
Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, планирующим беременность Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РААС. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом, препарат следует отменить как можно быстрее. Гидрохлоротиазид экскретируется в грудное молоко. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.
Побочные действия Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Амлодипин Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушением функции печени легкой 5—6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7—9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Комбинация этих компонентов приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом в отдельности. Амлодипин Амлодипин, входящий в состав препарата Ко-Вамлосет, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления ОПСС и снижение АД. Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается с дигидро- и недигидропиридиновыми активными центрами рецептора. Сокращение кардиомиоцитов и миоцитов стенок сосудов происходит благодаря проникновению в них ионов кальция через кальциевые каналы. У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина в терапевтических дозах вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД в положении пациента «лежа» и «стоя». Снижение АД не сопровождается существенным изменением частоты сердечных сокращений ЧСС и активности катехоламинов при длительном применении.
Концентрации препарата в плазме крови коррелируют с терапевтическим ответом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, увеличению скорости клубочковой фильтрации СКФ и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и выраженности протеинурии. Также, как и при применении других БМКК, на фоне приема амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка ЛЖ наблюдалось изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: небольшое увеличение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в ЛЖ, на конечно-диастолическое давление и объем ЛЖ. Гемодинамические исследования у интактных животных и здоровых добровольцев показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами. Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла и не влияет на атриовентрикулярную проводимость у интактных животных и здоровых добровольцев.
При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями электрокардиографических параметров. Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации несвязанного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, которые противодействуют эффектам стимуляции AТ1-рецепторов. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов.
Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
По некоторым оценкам, на рынке в России могло быть около 8 млн упаковок лекарственных средств, в составе которых было вредное вещество. Валсартан назначают для снижения артериального давления; пациентам, с хронической сердечной недостаточностью и перенесшим инфаркт миокарда. Препарат широко назначается как в России, так и за рубежом. В США в 2016 году он был выписан более 8 млн раз, что позволило ему войти в топ 100 самых назначаемых препаратов. Сегодня валсартан синтезируют различные производители.
В валсартане, произведенном китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс» , была обнаружена примесь с потенциально канцерогенным эффектом NDMA N-нитрозодиметиламин. В настоящее время лекарственные препараты с содержанием китайского валсартана отозваны как в США, так и в странах Евросоюза. В июле этого года FDA опубликовало список загрязненных и подлежащих отзыву препаратов , а также препаратов, которые безопасны. Росздравнадзор сообщил о том, что препараты валсартана с содержанием активной субстанции, произведенной компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, отозваны, при этом, на российском рынке в легальном обращении остаются валсартан-содержащие препараты на основе субстанций других производителей.
Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела.
Амлодипин Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость, отеки; нечасто - астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение или снижение массы тела. Валсартан Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности. Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Со стороны организма в целом: нечасто - повышенная утомляемость. Со стороны лабораторных показателей: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови.
В клинических исследованиях при применении валсартана в монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом : вирусные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, ринит, нейтропения, бессонница. В редких случаях применение валсартана может сопровождаться снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых исследованиях у 0. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, снижение, как гематокрита, так и гемоглобина, отмечено в 0. Нейтропения была выявлена у 1. В контролируемых исследованиях у 3. Для сравнения - у больных, получавших плацебо, повышение концентрации креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.
Удвоение концентрации сывороточного креатинина было выявлено у 4. Для сравнения, у больных, получавших плацебо, повышение содержания калия наблюдалось в 5. Гидрохлоротиазид Для оценки частоты использованы следующие критерии согласно классификации ВОЗ : очень часто? Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия; очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения.
Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+160мг+12,5мг, 90 шт
Хорошая новость – в том, что в российских аптеках продолжают совершенно законно продаваться безопасные и качественные препараты на основе валсартана, синтезированного другими производителями. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена.
лП-чБНМПУЕФ
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ко-Вамлосет таблетки 10мг+160мг+25мг. Дозировку определяет врач. Вамлосет принимают перорально 1 раз в день с водой в небольшом количестве, вне зависимости от времени приема пищи. У пациентов старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется. КО-ВАМЛОСЕТ при беременности: Противопоказан. Способ применения и дозировка. Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: — вызывает расширение периферических артериол, снижая ОПСС постнагрузку , что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; — вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в т.
Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов со стабильной стенокардией напряжения, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий. Амлодипин не оказывает нежелательного влияния на липидный обмен и не вызывает изменения липидного профиля плазмы крови. Амлодипин можно применять у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
При однократном приеме внутрь эффект амлодипина начинается через 2-4 ч и сохраняется в течение 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается не ранее 4 недель от начала приема препарата. Гемодинамические эффекты препарата сохраняются неизменными при долгосрочном применении.
Валсартан - селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT1 для приема внутрь.
Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламиды и пенициллин. Реакции гиперчувствительности к ГХТЗ более вероятны у пациентов с аллергией и бронхиальной астмой.
Двойная блокада РААС Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена сопровождается более высокой частотой развития нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек включая острую почечную недостаточность. Если комбинированная терапия путем двойной блокады РААС считается абсолютно необходимой, ее необходимо проводить только под наблюдением специалиста и при тщательном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. Гипертонический криз Не следует применять препарат Ко-Вамлосет для купирования гипертонических кризов.
Допинг тест При применении препарата Ко-Вамлосет у спортсменов возможны положительные результаты допинг-теста в связи с наличием в составе препарата ГХТЗ. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно утром, запивая небольшим количеством воды. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата, для достижения сходного снижения АД пациентам может быть назначен препарат, содержащий более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. У пациентов старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.
Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют. Прекращение лечения препаратом из-за развития нежелательных явлений требовалось в редких случаях. Наиболее часто прием препарата был прекращен из-за развития головокружения и выраженного снижения АД.
При применении препарата не было выявлено новых нежелательных явлений по сравнению с двойной комбинированной терапией и монотерапией отдельными компонентами. Как и при краткосрочном применении, хорошая переносимость препарата наблюдалась при его длительном применении в течение года. Частота нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью.
При применении препарата изменения лабораторных показателей были минимальными и не отличались от таковых на фоне монотерапии отдельными компонентами. При одновременном применении гидрохлоротиазида вместе с валсартаном тройная комбинированная терапия отмечается снижение гипокалиемического действия гидрохлоротиазида. Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота.
Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция.
Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, боль в спине, спазмы мышц, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Со стороны организма в целом: часто - повышенная утомляемость, отеки; нечасто - астения, дискомфорт, общая слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение или снижение массы тела. Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны органа слуха: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Аллергические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, зуд, сыпь.
Вследствие этого происходит снижение артериального давления, частота сердечных сокращений не меняется. Валсартан оказывает воздействие на рецепторы, провоцирующие перепады давления, положительный эффект заметен через два часа. При длительном применении максимального снижения давления удается достичь за 14-28 дней. Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, фасуется в контурные упаковки и картонные пачки. Вспомогательными компонентами являются маннитол, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид. Ежегодно в России в рекордных показателях ставится диагноз - стенокардия.
Лечение ГХТЗ следует начинать только после устранения уже имеющейся гипонатриемии. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо периодически контролировать состояние на предмет электролитных нарушений, особенно содержания калия, натрия и магния в плазме крови. Нарушение функции почек Тиазидные диуретики могут способствовать развитию азотемии у пациентов с хроническим заболеванием почек.
При применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов с нарушением функции почек рекомендовано периодически контролировать содержание электролитов включая калий , концентрации креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек, анурией и пациентам, находящимся на диализе см. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием препарата Ко-Вамлосет может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Ко-Вамлосет должен применяться с осторожностью. Нарушение функции печени Валсартан выводится, главным образом, в неизмененной форме с желчью. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, поэтому препарат Ко-Вамлосет противопоказан этим пациентам. У некоторых из данных пациентов ранее отмечался ангионевротический отек на фоне применения других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. В случае развития ангионевротического отека, прием препарата Ко-Вамлосет следует незамедлительно прекратить и не применять препарат повторно. Аналогичные исходы отмечались на фоне терапии валсартаном. Оценка состояния пациентов с ХСН или состояния после инфаркта миокарда всегда должна включать обследование функции почек.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии на фоне применения амлодипина отмечалась повышенная частота встречаемости отека легких, несмотря на незначительное различие в частоте развития усугубления сердечной недостаточности в сравнении с плацебо. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с ХСН и ишемической болезнью сердца, поскольку имеющиеся данные в этих популяциях пациентов ограничены. Стеноз аортального и митрального клапана Как и при применении других сосудорасширяющих средств, следует соблюдать осторожность у пациентов со стенозом митрального клапана или выраженным стенозом аортального клапана, имеющим невысокую степень тяжести. Пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности применения во время беременности. В случае диагностики беременности терапию АРА II следует немедленно прекратить или перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности применения во время беременности. Поэтому препарат Ко-Вамлосет не следует применять в данной популяции. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, сообщалось об усугублении течения или развитии системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать концентрацию холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
ГХТЗ может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови в связи со снижением клиренса мочевой кислоты и вызывать либо усугублять гиперурикемию, а также способствовать развитию подагры у восприимчивых пациентов. Тиазиды уменьшают выведение кальция почками и могут вызывать периодическое и незначительное повышение концентрации сывороточного кальция при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с гиперкальциемией, и его следует применять только после устранения имеющейся гиперкальциемии. Прием препарата Ко-Вамлосет следует прекратить, если во время лечения развивается гиперкальциемия. Следует периодически контролировать сывороточную концентрацию кальция во время терапии тиазидами. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прервать терапию тиазидами. Фоточувствительность При применении тиазидных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности см. При развитии реакции фоточувствительности во время лечения препаратом Ко-Вамлосет рекомендуется прекратить терапию.
При необходимости повторного применения диуретика рекомендуется защита участков кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей или искусственного УФА излучения. Острая закрытоугольная глаукома ГХТЗ, будучи сульфонамидом, вызывает идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают внезапное снижение остроты зрения или появление боли в глазу, как правило, в течение нескольких часов или недели после начала применения препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. Первичная терапия состоит в прекращении применения ГХТЗ в кратчайшие возможные сроки. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламиды и пенициллин. Реакции гиперчувствительности к ГХТЗ более вероятны у пациентов с аллергией и бронхиальной астмой. Двойная блокада РААС Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена сопровождается более высокой частотой развития нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек включая острую почечную недостаточность.
Если комбинированная терапия путем двойной блокады РААС считается абсолютно необходимой, ее необходимо проводить только под наблюдением специалиста и при тщательном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. Гипертонический криз Не следует применять препарат Ко-Вамлосет для купирования гипертонических кризов. Допинг тест При применении препарата Ко-Вамлосет у спортсменов возможны положительные результаты допинг-теста в связи с наличием в составе препарата ГХТЗ. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно утром, запивая небольшим количеством воды. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата, для достижения сходного снижения АД пациентам может быть назначен препарат, содержащий более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный эффект. Максимальный антигипертензивный эффект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. У пациентов старше 65 лет коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов. Передозировка Данные о случаях передозировки препарата в настоящее время отсутствуют.
Прекращение лечения препаратом из-за развития нежелательных явлений требовалось в редких случаях. Наиболее часто прием препарата был прекращен из-за развития головокружения и выраженного снижения АД. При применении препарата не было выявлено новых нежелательных явлений по сравнению с двойной комбинированной терапией и монотерапией отдельными компонентами. Как и при краткосрочном применении, хорошая переносимость препарата наблюдалась при его длительном применении в течение года. Частота нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью.
Аналоги препарата ко-вамлосет
При повторном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Дозировка и частота приема таблеток Вамлосет должны быть назначены врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и степени повышения давления. Начать прием препарата Вамлосет рекомендовано с дозы 5+80 мг. Подбор эффективной дозировки начинается со стартовой дозы действующих компонентов Вамлосет, то есть 5+80. Начать прием препарата Вамлосет рекомендовано с дозы 5+80 мг. Торговое наименование: Ко-Вамлосет. Примечание: Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста.
Ко-Вамлосет, табл. п/о пленочной 10 мг+160 мг+12.5 мг №30
Инструкция КО-ВАМЛОСЕТ, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. Проверка совместимости и сравнение с другими препаратами. Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена. иконка раздела выбора дозировки Дозировка: 10мг+160мг+25мг.