Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).
В BIOCAD прошел самый масштабный День донора за всю историю корпоративной акции
На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития. Федеральные новости. Биотехнологическая компания BIOCAD (участник проекта «Сделано в России») вошла в число ведущих производителей вакцины против пандемии covid-19, с которой вот уже около двух лет.
«Биокад» исследует аналог второго по объему госзаказа онкопрепарата
- Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
- Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- «Биокад» получила разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
- Минздрав РФ зарегистрировал первый отечественный препарат для терапии рассеянного склероза
- Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Овчинский: Москва получила более 900 тыс. упаковок препаратов по офсету
Частота применения нового препарата еще не определена, но, как заявил представитель компании, вводить его надо будет не чаще раза в несколько месяцев. По словам представителя Biocad, BCD-180 — первый в мире препарат с таким механизмом действия, поэтому сравнить его возможную стоимость с зарубежными лекарствами нельзя — аналогов ему нет. Фармкомпания вложила более 1,2 млрд руб. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов отмечает, что при выходе на отечественный рынок препарат не будет дешевым из-за своей технической сложности. Цена на него станет исчисляться десятками тысяч рублей. Продукт показывает интересные результаты, которые обнадеживают в вопросе лечения», — отмечает Беспалов. По словам Пчельниковой, в России зарегистрирован ряд препаратов от болезни Бехтерева. Несмотря на то что во многих регионах у пациентов с заболеванием, но без инвалидности есть сложности с их получением по региональной льготе, большинство все же получают даже дорогостоящие лекарства. Тогда как продвигать его в Европе или США будет сложно — там российский препарат не ждут «с распростертыми объятиями», заключил он.
Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток.
Дивозилимаб, связывая CD20-рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что способствует уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и снижению количества обострений у пациентов. Ожидается, что препарат будет зарегистрирован с режимом дозирования — один раз в полгода. Лечение рассеянного склероза остается одной из актуальных проблем современной практической неврологии.
Шемякина и Ю. Овчинникова, профессор Сколковского института науки и технологий. Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов.
На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме.
Последние изменения в перечень правительство вносило в июне 2023 года, туда включено более 800 медикаментов. Цены на медикаменты из этого перечня регулируются государством. Такие препараты применяют при лечении пациентов в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
«Биокад» получил разрешение на клиническое испытание препарата для предупреждения диабета
Успешно завершенные доклинические исследования препарата включали оценку безопасности и эффективности при введении релевантному виду нечеловекообразных приматов — павианов анубисов. На основании полученных данных компания готовится к проведению клинического исследования безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата. В первой фазе смогут принять участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. Первая фаза исследования пройдет в Санкт-Петербурге. На данный момент рынок препаратов против диабета 1-го типа представлен только инсулинами, предназначенными для компенсации дефицита инсулина в организме. По оценкам экспертов, объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей в год. Разработка препаратов, влияющих на иммунопатогенез сахарного диабета, открывает новые перспективы по контролю заболевания.
Истец оспаривает решение комиссии по рассмотрению вопросов включения лекарств в перечень жизненно важных препаратов, которую возглавляет чиновник. АСГМ пока не принял иск к рассмотрению. Компания разработала препараты для лечения рассеянного склероза, но комиссия Минздрава отказала во включении лекарства в перечень. Об этом сообщает Forbes.
Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР. Кроме того, мы участвуем в процессе технологического трансфера «Спутника V» в дальнее зарубежье. При этом мы сохранили свои обязательства перед пациентами и лечебными учреждениями по обеспечению необходимым объемом препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, наших профильных производственных направлений. В это же время наш оригинальный препарат левилимаб вошел в рекомендации Минздрава РФ по лечению, диагностике и профилактике коронавирусной инфекции как препарат, показанный для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 в качестве упреждающей терапии. Параллельно с этим мы вели разработку собственной вакцины для профилактики COVID-19 и в июле этого года получили разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований. Наша вакцина разработана на основе аденоассоциированного вируса, в настоящий момент в мире не зарегистрировано ни одной вакцины, созданной по этой технологии. Наша компания может это сделать путём предоставления эффективных, безопасных и доступных комплексных решений в области лекарственного обеспечения.
В 2022 году общий объем поставок компании в регионы Африки составил порядка 30 млн долларов США. За первое полугодие 2023 года объем достиг 18 млн долларов США. Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год. За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев. Основанная в 1982 году с целью развития местной фармацевтической промышленности, чтобы гарантировать доступность лекарств и улучшить доступ граждан к лечению, SAIDAL сегодня организована как группа промышленных предприятий, специализирующихся в разработке, производстве и маркетинге фармацевтических продуктов. У SAIDAL есть восемь производственных площадок с общей производственной мощностью в 220 миллионов единиц продукции в год.
Вице-президент BIOCAD: фармацевтика оказалась готова к трудностям из-за санкций | ПМЭФ-2023
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами.
К примеру, по его словам, были сформированы запасы расходных материалов. Алексей Торгов: «Я не сказал бы, что фармацевтика — самая в этом смысле уязвимая отрасль». По его словам, поставщики действительно пострадали и были вынуждены искать новые источники поставок сырья, лабораторного оборудования. Алексей Торгов: «Но, на мой взгляд, мы к этому были хорошо готовы.
Теперь на разработку одного типового продукта будет уходить не более 1,5 лет раньше — до 4 лет. Благодаря этому в течение года удалось ускорить разработку четырех белковых проектов, одного низкомолекулярного, а также одного генотерапевтического препарата. Сколько стран импортируют ваши препараты и какие это страны? Kоличество заключенных договоров позволяет говорить об успешности этих переговоров: наши препараты экспортируются в 30 стран СНГ и дальнего зарубежья. Также мы ведём сотрудничество с зарубежными партнёрами. Например, в 2019 году мы подписали соглашение с китайским холдингом Shanghai Pharmaceuticals Holding SPH о создании совместного предприятия по исследованию и выводу на рынок инновационных лекарственных препаратов в КНР. Кроме того, мы участвуем в процессе технологического трансфера «Спутника V» в дальнее зарубежье. При этом мы сохранили свои обязательства перед пациентами и лечебными учреждениями по обеспечению необходимым объемом препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, наших профильных производственных направлений.
Я точно знаю про США и Германию, но до сегодняшнего дня ни одна коммерческая компания и ни одна академическая научная организация пока не заявляла даже о старте работ над препаратом, который бы действовал по данному механизму». А о значимых научных достижениях Федерального медико-биологического агентства рассказала его глава Вероника Скворцова. Так, в прошлом году побит рекорд по заготовке донорской крови и ее компонентов, снижается смертность, вводятся новые виды высокотехнологичной помощи. Почти треть медицинских организаций агентства были включены в перечень учреждений, оказывающих высокотехнологичную медпомощь, не включенную в базовую программу ОМС.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба. С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. Биотехнологическая компания BIOCAD запускает трансфер технологий в Алжире при поддержке промышленной группы SAIDAL, специализирующейся на производстве воспроизведенных. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон». Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
Данный препарат основан на передовой генной терапии и разработан специально для лечения гемофилии А, заболевания, которое представляет значительную проблему для многих пациентов по всему миру. Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет. Это позволит пациентам получать долгосрочное облегчение и снизит необходимость в регулярных инъекциях и процедурах, которые ранее были обязательными для контроля заболевания. Клинические испытания, которые уже получили одобрение от Минздрава России, будут проводиться в 11 городах страны, включая Москву и Санкт-Петербург.
Хотите получать уведомления от сайта «Первого канала»? Да Не сейчас 25 апреля 2024, 21:56 Минздрав России зарегистрировал препарат для лечения болезни Бехтерева Крупный успех отечественной медицины. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание, при котором чаще всего страдают суставы и позвоночник — постепенно он деформируется и человеку становится трудно двигаться.
На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации.
При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости 14.
BIOCAD подал документы для регистрации уникального препарата от болезни Бехтерева
В 2018 году началась ранняя разработка, в 2019 году — первые эксперименты по оценке эффективности препаратов на животных. На этапе доклинических исследований ученые определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Включать в него планируется детей до 8 месяцев, у которых диагностировали СМА в возрасте до полугода. Планируется подключение исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах, — рассказывали в пресс-службе «Биокад». Как отмечали в компании, в разработку и доклинические исследования было вложено больше 4 миллиардов рублей. По моим расчетам, отечественный препарат для лечения СМА может появиться на рынке уже в 2025—2026 годах, — добавил Куцев. Что за компания «Биокад» Компания занимается исследованием, разработкой, производством и продажей лекарственных препаратов, представительства есть в России и других странах, в том числе в Бразилии, ОАЭ, Вьетнаме и Китае. Основное направление — разработка и производство противоопухолевых лекарств, препаратов для аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В портфеле «Биокада», по информации с сайта компании, — 61 препарат, из них 9 — оригинальные, еще больше 40 находятся в разработке.
Ниволумаб — второй онкопрепарат по объему госзакупок. Он уступает только пембролизумабу, аналог которого «Биокад» уже вывел на российский рынок в конце 2022 года. Несмотря на то что пембролизумаб находится под патентной защитой до 2032 года, в «Биокаде» заявили, что компания подала заявку на собственный патент на препарат. Опдиво защищен патентами до мая 2026 года.
Напомним, что в Африке число выявленных онкозаболеваний неуклонно растет — примерно на 1,06 млн новых случаев каждый год.
За последние пять в Алжире зарегистрировано не менее 150 тысяч случаев онкозаболеваний. Ежегодно в стране выявляется 58 тысяч новых случаев. Основанная в 1982 году с целью развития местной фармацевтической промышленности, чтобы гарантировать доступность лекарств и улучшить доступ граждан к лечению, SAIDAL сегодня организована как группа промышленных предприятий, специализирующихся в разработке, производстве и маркетинге фармацевтических продуктов. У SAIDAL есть восемь производственных площадок с общей производственной мощностью в 220 миллионов единиц продукции в год. Ассортимент продукции группы состоит из более чем 160 продуктов, охватывающих 20 терапевтических классов.
Группа также располагает тремя дистрибьюционными центрами и двумя научно-исследовательскими центрами, включая первый в Алжире центр исследований биоэквивалентности "Equival Biocenter".
Похоже, вы используете устаревший браузер, для корректной работы скачайте свежую версию 29 января, 12:36, обновлено 29 января, 14:53 В Ассоциации российских фармпроизводителей расценили действия "Биокада" как пиар Компания ранее подала иск в арбитражный суд и жалобу в ФАС, обвиняя в бездействии замглавы Минздрава Сергея Глаголева МОСКВА, 29 января. Иск компании "Биокад" к замглавы Минздрава РФ Сергею Глаголеву напоминает попытку устроить скандал, чтобы "напомнить о себе", заявил журналистам гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Когда о них забывают, они устраивают скандалы, чтобы напомнить о себе.
Вопрос неоднократно обсуждался.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
Совместный материал BIOCAD и N+1. Какие реальные математические задачи возникают при разработке вакцин от COVID-19. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. Фармацевтическая компания АО «Биокад» направила иск к замминистра здравоохранения России Сергею Глаголеву.