более 200 препаратов, 2019 Выпуск на рынок венотонизирующего препарата. «АКРИХИН» начинает выпуск и продажи нового лекарственного препарата Акриол Про. Препарат «Ацикловир-Акрихин, таблетки, 200 мг, 400 мг» производства АО «АКРИХИН» (Россия) получил новые размеры упаковки — 42×21×96 мм вместо 41×21×94 мм.
Отменена регистрация и исключены из госреестра 6 препаратов производства «Акрихин»
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. М осква.
Так, в 2023 году возражение в Палату по патентным спорам на продление защиты «Форсиги» подавала российская фармкомпания «Северная Звезда», писало отраслевое издание «Фармацевтический вестник». Затем аналогичным образом поступил словенский производитель дженериков KRKA, но сначала палата не удовлетворила возражения компании. Тогда KRKA оспорила это решение в Суде по интеллектуальным правам, президиум которого в октябре 2023 года постановил палате повторно рассмотреть возражения словенского производителя. Соответствующее заседание Палаты по патентным спорам назначено на 19 апреля. Что говорят в «Акрихине» При выводе аналога «Форсиги» в оборот «Акрихин» руководствовался именно постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства, заявили РБК в компании. В «Акрихине» считают, что решение суда полностью основано на нормах действующего законодательства, и не видят оснований, по которым оно может быть пересмотрено. Сейчас, по данным картотеки арбитражных дел», AstraZeneca пытается оспорить его в Верховном суде. В «Акрихине» подчеркивают, что в рамках исследований «Фордиглиф» продемонстрировал биоэквивалентность подобие оригинальному лекарству «Форсига». Это, в свою очередь, позволило зарегистрировать «Фордиглиф» в России. Согласно госреестру лекарственных средств, соответствующее удостоверение Минздрава 14 августа 2023 года получила польская Polpharma, которая входит в шведскую группу SwissPharma. Производство «Фордиглифа» осуществляется в Польше, и «Акрихин» выступает его дистрибутором.
Наиболее вероятными претендентами на "Акрихин" считались исландская группа Actavis и индийская Ranbaxy, но стороны не сходились в цене. Эксперты разошлись в оценке стоимости "Акрихина". В результате "Акрихин" хоть и входит в пятерку российских лидеров по объемам производства, но по выручке далек даже от топ-20 производителей", - объясняет Гусейнов. Для Polpharma этот завод станет дополнительным активом: польская компания увеличивает капитализацию в преддверии IPO. Возможно, производство ряда препаратов польской компании будет перенесено на мощности "Акрихина", - рассуждает Младенцев. Крупнейшие производители - "Микроген", "Отечественные лекарства", "Фармстандарт", "Верофарм" и "Фармцентр". В США рост относительно 2005 г. Фармзавод "Акрихин" создан в 1935 г.
В ходе 15 заседаний комиссии было зарегистрировано 14 лекарств, среди них иммуноглобулин человека, этосуксимид и лираглутид. Пирогова могут начать в этом году Опубликован перечень поручений президента РФ Владимира Путина по итогам Форума будущих технологий. Многие его пункты касаются медико-биологических наук. В частности, Министерство здравоохранения России совместно с Министерством строительства и жилищно-коммунального хозяйства проработает вопрос о старте строительства предприятия по производству генотерапевтических лекарств. Пирогова может начаться уже в текущем году. Докладывать по этой работе до 1 сентября будут министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко и министр строительства Ирек Файзуллин. Положительное заключение на возведение корпуса по производству высокотехнологичных генотерапевтических лекарственных препаратов было выдано в феврале 2024 года. В здании будет биобанк с криохранилищами и низкотемпературными морозильниками для хранения сырья и готовой продукции. На трех этажах нового корпуса разместятся склад фармпродукции, лаборатория контроля качества с микробиологической группой, блок наработки биомедицинских клеточных препаратов. Производство генотерапевтических препаратов в новом корпусе на базе университета имени Пирогова будет работать в одну смену. Международное сотрудничество Путин поручил правительству возобновить международные связи в области медицинской науки и образования Обеспечить международное сотрудничество в медицинской науке и образовании — еще одно из новых президентских поручений Правительству РФ. Из-за западных санкций в последние годы сотрудничество в этой области значительно сократилось. В качестве индикаторов решения задачи заявлены увеличение объема совместных исследований, расширение программ научных стажировок для российских и иностранных студентов, аспирантов, ученых и специалистов. Доклад по этой работе должен быть представлен до 1 сентября 2024 года. Кроме того, президент поручил расширить сеть национальных медицинских исследовательских центров НМИЦ , для чего выделить ассигнования из федерального бюджета. Минздраву в кооперации с правительством Москвы поручено изучить возможность масштабирования столичного опыта по созданию централизованных сервисов для диагностических исследований, использующих искусственный интеллект. Должны быть поддержаны исследования в области молекулярной диагностики аллергий и разработки вакцин, производимых с применением методов генной инженерии, а также разработка тест-систем для определения распространенных инфекционных заболеваний до 100 заболеваний. Отдельным пунктом упомянута «разработка лекарственных препаратов на основе матричных рибонуклеиновых кислот», в том числе против онкозаболеваний. Кроме того, правительству предстоит установить нефинансовые меры поддержки создания и развития частных научно-исследовательских центров в области биологии и генетики.
За последний год «Акрихин» вывел на рынок 11 импортозамещающих препаратов
«Акрихин» стал победителем международного конкурса инноваций для фармотрасли «Gxp-профи 2022». «Акрихин» планирует вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. Тот выпустил в оборот аналог препарата от диабета «Форсига» во время действия патента.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать. Международная фармкомпания MSD и российский фармпроизводитель «АКРИХИН» локализуют производство некоторых препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ. «АКРИХИН» продолжает усиливать внутреннюю организацию и концентрировать внимание на развитии ключевых бизнес-сегментов.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета производителя «Акрихин»
В портфель войдут как рецептурные, так и безрецептурные препараты, ЖНВЛП и препараты без государственного ценового регулирования. Проект «МНН-Акрихин» реализуется в рамках глобальной инвестиционной программы 2010-2016 гг. В ближайшие несколько лет планируется выпуск более 120 МНН международных непатентованных наименований в рамках проекта, большая часть из которых будет производиться в Подмосковье. Данная стратегия позволит компании максимально обеспечить импортозамещение многих социально значимых препаратов. Каждый пациент в любом российском городе должен иметь доступ к качественным лекарственным средствам по доступной цене», - комментирует планы компании Денис Четвериков, президент ОАО «Акрихин».
AstraZeneca занимается выпуском лекарства «Форсига» для лечения сердечной недостаточности у пациентов при диабете. В свою очередь, компания «Акрихин» начала выпускать аналог схожего лекарства под названием «Фордиглиф», однако уже без соответствующего патента. Ранее сообщалось о дефиците препарата для диабетиков «Фиасп». Однако в Минпромторге РФ опровергли эти слухи.
Они могут отличаться составом вспомогательных веществ, составом оболочки, технологией производства свойства вещества могут зависеть и от способа его синтеза. Но если лекарственный препарат оказывает такое воздействие, как и оригинальный, содержит то же активное лекарственное вещество и, по результатам клинических исследований, эффективен и безопасен, как и препарат-оригинал, то применять его можно без сомнения. А сегодня, если на фармацевтический рынок выводятся новые дженерики, проведение испытаний на терапевтическую эквивалентность оригиналу становится обязательным. Хотя в любом случае, прежде чем просить в аптеке замену препарату, назначенному врачом, лучше предварительно с ним посоветоваться, какой более дешевый препарат в вашем случае предпочтительнее. Скорее всего, вы услышите совет приобретать дженерик европейских производителей. Они находятся в среднем ценовом сегменте, но качество их намного лучше индийских и китайских синонимов. Российские препараты в большинстве своем дженерики.
Кроме выбора системы, важно выбрать еще и правильного подрядчика, который готов нести ответственность за результаты проекта в заданные сроки и в рамках выделенного бюджета. В ходе валидации систем проводится анализ всех рисков, связанных с работой оборудования и ПО, определяются меры по снижению вероятности риска и уменьшению тяжести последствий этих рисков. Кроме того, риски некорректной работы оборудования и ПО в ходе эксплуатации митигируются покупкой вендорской техподдержки, а также тщательным документированием кастомизаций внедряемого ПО. Терентьев: Фактически персонал по ходу проекта учится работать с новыми ИТ-системами и действовать в условиях новых бизнес-процессов. Один из наших партнеров — IBS проводит обучение работе с новыми системами и для наших бизнес-пользователей, и для технических специалистов. Насколько они вероятны и каким образом можно избежать подобных ситуаций? Терентьев: Такие риски возможны, мы их тоже анализировали и тестируем вероятность их возникновения. На тестах, проведенных на нашей производственной площадке в июне 2019 годе с длиной кода 44 символа, нам пока не удалось выявить высокий процент отбраковки по причине нечитаемости кода. Терентьев: Изменения в логистике есть, и сейчас они критичны. В переходный период будет два потока логистических процессов маркированные и немаркированные товары. Усложнится в части взаимодействия ИТ-систем работа фармпроизводителей с операторами коммерческой логистики. В данном случае мы планируем в значительной степени автоматизировать интеграцию ИТ-систем в ИТ-ландшафте маркировки товаров компании «АКРИХИН», чтобы облегчить жизнь коллегам из коммерческой логистики. Усложнится также и взаимодействие с зарубежным производством товаров АО «АКРИХИН»: теперь для выполнения заказов на производство наших лекарственных препаратов потребуется предоставлять зарубежному производителю CMO и серийные номера c криптокодами, и агрегационные коды. Так что сложностей хватает, проблемы решаем по мере поступления.
За какой объем рынка идет спор
- «Акрихин» получил право на продажу препарата «Вентер»
- Производитель пообещал возобновить поставки дефицитного лекарства от эпилепсии
- AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета
- В России зарегистрирован аналог лекарства, которое стоит более 5 млн рублей — PCR News
- Или воспользуйтесь аккаунтом
TV commercial / Акрихин / Препарат "Сопелка"
— Расскажите про производственный комплекс компании «АКРИХИН» — сколько сейчас выпускается препаратов и в каких объемах? Согласно ему, патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать. А почему сейчас Российская фармацевтическая компания Акрихин не выпускает для больных эпилепсией Карбамазепин? «Акрихин» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные и высококачественные лекарственные средства по доступной цене.
Главные новости
- «АКРИХИН»: пришло время меняться
- Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя | Новости IBS
- AstraZeneca пожаловалась в СК России из-за лекарства для диабетиков
- Поделись позитивом в своих соцсетях
- Вступай в наши группы и добавляй нас в друзья :)
AstraZeneca пожаловалась в Следком на «Акрихин»
В состав препарата входят растительные компоненты. В меру смешной, но жизненный ролик послужит отличным началом кампании по продвижению препарата «Фитолизин».
Александр отвечает за реализацию коммерческой стратегии компании, совершенствование модели сотрудничества с клиентами для усиления эффективной коллаборации в условиях изменений рынка, дальнейшее укрепление традиционных и развитие новых перспективных цифровых каналов продаж, формирование современных интеграционных решений в управлении данными Business Intelligence с целью повышения качества планирования поставок препаратов, а также обеспечения государственных заказов и расширению доступности лекарственных средств на территории страны. Александр с отличием окончил Ивановскую государственную медицинскую академию, а затем получил дополнительную квалификацию по программе Manage Mentor в Гарварде. Карьера Александра в фармацевтическом секторе началась в 2003 году.
Последние 8 лет он возглавлял отделы продаж и коммерческую службу компании Teva.
Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли. Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить. В компании «Акрихин» считают, что ничего не нарушали и ссылаются на решение Суда по интеллектуальным правам, который решил, что патент был продлен незаконно.
Добиться желаемого результата удалось благодаря реализации масштабной программы по оптимизации всех производственных процессов, фокусу на эффективное использование имеющихся мощностей оборудования и его дополнительную модернизацию, постоянному развитию системы качества одновременно с разработкой и успешным запуском новых продуктов на производственной площадке. И, конечно, в основе этого результата лежит слаженная работа всей команды завода в тесном сотрудничестве с другими подразделениями компании «АКРИХИН». Препарат производится на заводе в полном соответствии со стандартами GMP.