Экспериментальный правовой режим в России вступит в действие в 2022 году.
Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
Соответствующий документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Заявка была направлена в Правительство РФ 17 марта после обсуждения вопроса о создании кластера беспилотной авиации на встрече Губернатора Дмитрия Азарова и Министра экономического развития Максима Решетникова. Кроме того, инициатива создания в Самарской области кластера беспилотной авиации была представлена Президенту России Владимиру Путину на личной встрече с руководителем региона и получила одобрение главы государства. ЭПР сроком на три года начнет действовать через 20 дней с даты подписания постановления — ориентировочно в середине мая. Также предусмотрена возможность присоединения к ЭПР новых субъектов в упрощенном порядке. Проект предусматривает применение беспилотников для воздушной перевозки грузов, выполнения авиационных работ, включая работы по защите сельскохозяйственных культур и охрану лесов от пожаров.
Это произошло во многом благодаря либерализации законодательства. В США телемедицина была добавлена в большинство страховых планов, во Франции - покрывается социальной программой гарантий", - рассказал "РГ" председатель совета директоров медтехкомпании "Доктор рядом" Максим Чернин. Телемедицина у нас развивалась в основном по направлению "врач-врач" - медики в регионах в сложных случаях связываются для дистанционного консилиума с федеральными клиниками. Что касается возможности приема врача по телефону или скайпу - это мечта многих. И все больше докторов идут навстречу, но пока неофициально, исключительно по доброй воле. Можно будет, находясь, например, во Владивостоке, получить консультацию столичного специалиста с уникальным опытом и не тратить деньги на билет В частной медицине такое взаимодействие по принципу "врач - пациент" развивается куда быстрее. В той или иной мере возможность дистанционных консультаций сейчас присутствует в большинстве корпоративных планов, - отметил Чернин.
Также документ регламентирует основания и сроки приостановления статуса субъекта экспериментального правового режима. Консультации пациента врачом с применением телемедицинских технологий осуществляются в целях: профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; принятия решения о необходимости проведения повторного очного приема осмотра, консультации ; назначения лабораторных, инструментальных и иных дополнительных исследований; назначения и осуществления дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациента; назначения коррекции лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения при его наличии по тому же заболеванию на очном приеме осмотре, консультации. Основанием для проведения консультации с применением телемедицинских технологий является: инициативное обращение пациента в медицинскую организацию по одному из доступных в медицинской организации каналов связи: по номеру телефона медицинской организации или через официальный сайт медицинской организации в Интернете, посредством пользовательского программного обеспечения медицинской организации мобильного приложения ; направление пациента лечащим врачом на консультацию с применением телемедицинских технологий. Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента назначается лечащим врачом после очного приема осмотра, консультации , в том числе врачом, не проводившим очного приема осмотра, консультации данного пациента, по итогам проведения консультации с применением телемедицинских технологий.
Прорабатывается возможность строительства в губернии портово-логистического хаба, который станет частью федеральной транспортной сети. Депутаты пообещали дальнейшую помощь в реализации проекта возведения моста в обход Тольятти и разработке новых мер поддержки для территорий опережающего развития.
Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
экспериментального правового режима в течение срока реализации такого режима». 16 июня 2021 года на заседании Государственной Думы был принят закон-спутник «Об экспериментальных правовых режимах», разработанный Минэкономразвития России. Законопроектом предусматривается, что действие целого ряда требований федеральных законов может быть изменено или исключено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой. Экспериментальный правовой режим направлен на расширение возможностей проведения консультаций пациента с применением телемедицинских технологий при оказании медицинской помощи в плановой форме при обращении по поводу заболевания (состояния), диагноз. 2. Утвердить прилагаемую Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по выдаче электронного разрешения на добычу охотничьих ресурсов на территории Новосибирской области.
Экспериментальный правовой режим для дронов назвали защитой от "нормотворческого ливня"
Законопроектом предусматривается, что действие целого ряда требований федеральных законов может быть изменено или исключено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой. Проект постановления правительства «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении программы. Участники экспериментальных правовых режимов будут страховать ущерб от искусственного интеллекта. 8. Срок участия субъекта экспериментального правового режима в экспериментальном правовом режиме устанавливается на срок действия экспериментального правового режима. На первом этапе регулирование будет тестироваться в формате экспериментально-правового режима. Правительство установило на 3 года экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций "Аэрологистика".
Минэкономразвития разработало экспериментальный правовой режим для телемедицины
Направлением разработки, апробации и внедрения цифровых инноваций в соответствии с частью 2 статьи 1 Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" далее - Федеральный закон является медицинская деятельность, в том числе с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан. Описание цифровой инновации, которая планируется к созданию, использованию или введению в употребление в рамках экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 2. Цифровой инновацией являются проектирование, создание и эксплуатация информационной системы платформы "Персональные медицинские помощники", с помощью которой осуществляется прием, обработка, хранение и передача в медицинские информационные системы медицинских организаций далее - медицинские информационные системы показателей произведенных измерений медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", в том числе информации об использовании устройств персональных медицинских помощников далее - устройства пациентами, информации о работе устройств, свидетельствующей об их исправности. Информационная платформа обеспечивает получение, обработку, хранение и передачу данных из устройств в медицинские информационные системы. Устройство применяется для дистанционного наблюдения за состоянием здоровья взрослых пациентов по двум нозологиям группам нозологий : артериальная гипертензия I10, I11, I12, I13, I15 , сахарный диабет 1 тип: E10. В случае отказа в регистрации устройства, системы поддержки в информационной платформе оператор информационной платформы направляет производителю изготовителю устройств, производителю изготовителю и разработчику системы поддержки мотивированный отказ в течение 5 рабочих дней. В течение одного рабочего дня с даты регистрации устройств, системы поддержки в информационной платформе в медицинских информационных системах появляется информация о наличии зарегистрированного устройства - для пациентов, и системы поддержки - для запроса в автоматизированном рабочем месте врача. Оператор информационной платформы при регистрации устройств, системы поддержки в информационной платформе подключает их к информационной платформе через идентификацию идентификационного номера устройств, идентификационного номера системы поддержки. Медицинская организация осуществляет: а обезличивание персональных данных пациента, присвоение пациенту идентификационного номера в медицинских информационных системах; б привязку идентификационного номера пациента к идентификационному номеру устройства в информационной платформе; в индивидуальную настройку предельных значений мониторируемых показателей состояния здоровья пациента в устройстве при необходимости и или в информационной платформе; г подключение системы поддержки к медицинским информационным системам в случае, если производитель изготовитель системы поддержки направил в медицинскую организацию заявку на подключение. Оператор информационной платформы для медицинских организаций: а осуществляет техническое обеспечение возможности индивидуальной настройки предельных значений мониторируемых показателей состояния здоровья пациента по идентификационному номеру пациента; б обеспечивает обработку, долговременное хранение и передачу в медицинские информационные системы поступающих в потоковом режиме данных о текущем состоянии функционирования устройств, показателей произведенных ими измерений.
Для применения системы поддержки медицинскими организациями оператор информационной платформы размещает в информационной платформе сервис данных об устройствах для взаимодействия медицинской организации с системой поддержки по присвоенному оператором информационной платформы идентификационному номеру системы поддержки. В процессе оборота данных об устройствах и применении медицинскими организациями системы поддержки оператором информационной платформы осуществляется обработка обезличенных персональных данных. Лечащий врач: а разъясняет пациенту правила пользования мобильным приложением, сопряженным с информационной платформой, содержащие в том числе сведения о порядке выполнения пациентом самостоятельных действий в случае отклонения показателей состояния здоровья пациента от предельных значений, а также разъясняет необходимость неукоснительного соблюдения указанных правил; б информирует пациента о необходимости установки на личное мобильное устройство пациента мобильного приложения, которое обеспечивает автоматическую передачу показателей состояния здоровья пациента из устройства в информационную платформу; в информирует пациента о наличии сервиса "Консьерж-сервис", предусмотренного пунктом 16 настоящей Программы, для его использования пациентом в целях прямого взаимодействия с медицинскими информационными системами, сообщает о правилах эксплуатации данного сервиса. Лечащий врач или медицинский работник, непосредственно осуществляющий дистанционное наблюдение пациента в период отсутствия врача на рабочем месте осуществляет выдачу предварительно зарегистрированного в медицинских информационных системах и информационной платформе устройства при согласовании с пациентом , привязывает идентификационный номер устройства к идентификационному номеру пациента. Пациент осуществляет измерения показателей состояния своего здоровья, установленные лечащим врачом. Результаты измерений показателей состояния здоровья пациента автоматически передаются из устройства в информационную платформу и анализируются модулями информационной платформы. Лечащий врач через медицинские информационные системы и информационную платформу получает из устройства, зарегистрированного в информационной платформе, следующие виды информации: а показатели состояния здоровья пациента, свидетельствующие о наличии или отсутствии функциональных нарушений; б показания работы устройства, свидетельствующие о его бесперебойном функционировании и об использовании устройства пациентом. Модуль "Консьерж-сервис" является частью информационной платформы, использует цифровые интеллектуальные методы взаимодействия с идентификационным номером пациента, направленные на прямое взаимодействие медицинских информационных систем с пациентом посредством телефонной связи, смс-уведомлений, в том числе с использованием голосовых роботов, в части получения данных от пациента при использовании устройства. Пациент проходит инструктаж по эксплуатации устройства, информируется о том, что техническое обслуживание и ремонт устройства осуществляются в порядке, предусмотренном технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя устройства. При наличии у медицинской организации обоснованных сомнений относительно диагностической ценности данных, полученных из устройства, и или некорректной работы устройства медицинская организация устанавливает следующие факты или их отсутствие: а недоброкачественность устройства, заводской брак устройства; б поломка устройства; в ошибка в алгоритмах работы информационной платформы; г несоблюдение пациентом инструкции пользователя устройства; д ошибка во введенных данных, допущенная пользователем устройства.
Наличие хотя бы одного факта, указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 18 настоящей Программы, подтверждает обоснованность сомнений в низкой диагностической ценности данных, полученных из устройства, некорректность работы устройства и свидетельствует о необходимости замены устройства. Последовательность действий участников информационного обмена, предпринимаемых в случае установления медицинской организацией факта недоброкачественности устройства, заводского брака или его поломки, приведена в пунктах 43 - 47 настоящей Программы. В случае установления медицинской организацией факта ошибок в алгоритмах работы информационной платформы медицинская организация информирует об этом оператора информационной платформы. Оператор обязан осуществить проверку работы алгоритмов информационной платформы и устранить неполадки в работе информационной платформы. В случае установления медицинской организацией факта несоблюдения пациентом инструкции пользователя устройства медицинская организация информирует пациента о необходимости соблюдения пациентом инструкции пользователя устройства и обязательного прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. В случае установления медицинской организацией факта допуска более 10 раз ошибок пользователем устройства во введенных данных медицинская организация информирует пациента о необходимости прохождения им повторного инструктажа по использованию устройства в медицинской организации, в которой наблюдается пациент. Информационная платформа при выявлении факта непоступления измерений показателей состояния здоровья пациента из устройства осуществляет регулярное информирование до поступления данных измерений пациента через мобильное приложение в целях побуждения к выполнению измерений, лечащего врача - через направление информации в медицинские информационные системы. Если пациент по не зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают измерения его показателей состояния здоровья в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы для информирования его лечащего врача в целях принятия мер по устранению данных обстоятельств. Дистанционное наблюдение может быть продолжено по желанию пациента. Если пациент по зависящим от его воли обстоятельствам нарушает назначенную лечащим врачом программу дистанционного наблюдения за состоянием здоровья или из его устройства в информационной платформе не поступают данные измерений в течение времени, предусмотренного порядком дистанционного наблюдения , информационной платформой направляется информация в медицинские информационные системы.
При принятии лечащим врачом решения о завершении дистанционного наблюдения за состоянием здоровья данного пациента ранее переданные ему медицинской организацией устройства должны быть возвращены им на склад медицинской организации в установленные медицинской организацией сроки. Результаты измерений из устройств передаются в медицинские информационные системы или в автоматическом режиме, или пользователь устройств вводит значения показателей состояния здоровья самостоятельно с использованием сопряженного с информационной платформой мобильного приложения на своем мобильном устройстве. Пациент может использовать собственное имеющееся устройство, которое зарегистрировано в информационной платформе производителем изготовителем устройств. Медицинская организация направляет оператору информационной платформы в электронной форме запрос для проверки наличия регистрации устройства в информационной платформе. Сведения о технологиях, применяемых в рамках экспериментального правового режима в соответствии с перечнем технологий, утвержденным в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона 30.
В рамках ЭПР созданы условия для тестирования комплекса решений и специального регулирования, особенно важных для запуска массового применения беспилотных воздушных судов БВС , в том числе для перевозки грузов в России. Данный ЭПР является первым в стране по тестированию технологий интеграции БВС в общее с пилотируемыми ВС воздушное пространство, и направлен на решение задач, определенных пунктом 1д -2 поручений Президента Российской Федерации от 30. Скорейшее определение и масштабирование производства наиболее удачных моделей, с подтверждённой эффективностью — одна из ключевых задач национального проекта "Беспилотные авиационные системы", — отметил директор департамента развития цифровой экономики Минэкономразвития Владимир Волошин. Участники получают приз за реально работающие продукты с высоким уровнем соответствия функциональным и техническим требованиям. Кроме того, конкурс эффективно отделяет громкий пиар от действительной способности компаний к выходу в рынок", — заявил идейный вдохновитель технологических испытаний "Аэрологистика" и генеральный директор Ассоциации "АЭРОНЕКСТ" Глеб Бабинцев.
Закон 258 ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» стал своевременной мерой, которая может улучшить юридические условия для разработки и внедрения инноваций. Предыстория Необходимость принятия специализированного закона для бизнеса, работающего в области цифровых технологий, назревала давно. До того, как специалисты Минэкономразвития разработали экспериментальные правовые режимы в нынешнем виде, были проведены попытки установления специального налогового режима в некоторых регионах. Весной 2018 года Банк России в рамках регулятивной площадки исследовал возможность запуска инновационных финансовых услуг в рамках максимально упрощенной процедуры. Что такое экспериментальный правовой режим?
Это и снизит инфляцию, которая напрямую действует на кошельки россиян.
Экспериментальные правовые режимы 2022: цифровые инновации в России
Устройства-помощники будут передавать данные об измерении показателей здоровья гипертоников и диабетиков в информсистемы медорганизаций. Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:.
Второй проект — внедрение систем поддержки принятия врачебных решений, использующих технологии искусственного интеллекта, предложенный ассоциацией «Национальная база медицинских знаний». Как отмечается в описании проекта, действующее законодательство не предусматривает эффективного способа обработки разрешения на использование медицинских данных методом бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз, а требует получения согласия для каждой операции обработки данных. Еще одна инициатива — проект исследований рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт компания ООО «Дата матрикс».
В настоящее время информация о состоянии здоровья и врачебная тайна пациента относятся к специальным категориям персональных данных, обработка которых не допускается за рядом прописанных в законах исключений. Для реализации проекта потребуется разрешить обработку персональных данных, включая врачебные данные пациента, но в обезличенном виде.
И все больше докторов идут навстречу, но пока неофициально, исключительно по доброй воле. Можно будет, находясь, например, во Владивостоке, получить консультацию столичного специалиста с уникальным опытом и не тратить деньги на билет В частной медицине такое взаимодействие по принципу "врач - пациент" развивается куда быстрее. В той или иной мере возможность дистанционных консультаций сейчас присутствует в большинстве корпоративных планов, - отметил Чернин. Программа, которая началась в рамках экспериментального правового режима, - это большой шаг вперед, говорят медики. Например, житель Владивостока может связаться с врачом одной из наших московских клиник.
Иногда важно получить консультацию узкопрофильного специалиста, есть врачи с уникальным опытом работы, и можно не тратить деньги на билет и проживание в другом городе, а все узнать дистанционно. Наконец, есть такая категория, как маломобильные граждане и люди с ограниченными возможностями.
В рамках ЭПР созданы условия для тестирования комплекса решений и специального регулирования, особенно важных для запуска массового применения беспилотных воздушных судов БВС , в том числе для перевозки грузов в России. Данный ЭПР является первым в стране по тестированию технологий интеграции БВС в общее с пилотируемыми ВС воздушное пространство, и направлен на решение задач, определенных пунктом 1д -2 поручений Президента Российской Федерации от 30. Скорейшее определение и масштабирование производства наиболее удачных моделей, с подтверждённой эффективностью — одна из ключевых задач национального проекта "Беспилотные авиационные системы", — отметил директор департамента развития цифровой экономики Минэкономразвития Владимир Волошин. Участники получают приз за реально работающие продукты с высоким уровнем соответствия функциональным и техническим требованиям. Кроме того, конкурс эффективно отделяет громкий пиар от действительной способности компаний к выходу в рынок", — заявил идейный вдохновитель технологических испытаний "Аэрологистика" и генеральный директор Ассоциации "АЭРОНЕКСТ" Глеб Бабинцев.
Экспериментальные правовые режимы 2022: цифровые инновации в России
Вы узнаете, что такое экспериментальные правовые режимы, их направления, каким законом они регулируются, технологии таких режимов, их плюсы, обязанности субъектов экспериментальных правовых режимов и другое. Постановлением установлен экспериментальный правовой режим в сфере цифровых инноваций по эксплуатации сельскохозяйственных беспилотных авиационных систем (БАС), а также утверждена Программа указанного экспериментального правового режима. Развитие ИИ поддерживается также через введение экспериментальных правовых режимов (ЭПР). В отношении иностранцев, не имеющих права законного нахождения в России, предлагается ввести новый миграционный режим — режим высылки. Из-за потока новостей о пандемии коронавируса, новость не привлекла особого внимания общественности. Закон касается ввода с 1 июля экспериментального правового режима, пока только на территории Москвы, но если эксперимент признают удачным, то заработать он.
Башкирия стала одним из 4 регионов, где Госдума рекомендует ввести исламский банкинг
- Что такое экспериментальный правовой режим цифровых инноваций с 2021 года
- Экспериментальный правовой режим в РФ с 2022 года
- Связаться с: Общероссийская общественная организация инвалидов-больных рассеянным склерозом
- Экспериментальный правовой режим повысит доступность
- Вы точно человек?
Регуляторика
2. Утвердить прилагаемую Программу экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по эксплуатации высокоавтоматизированных транспортных средств в отношении реализации инициативы "Беспилотные логистические коридоры" на автомобильной. Правительство РФ обнародовало перечень из семи проектов в сфере цифровых инноваций, которые могут воспользоваться преференциями экспериментального правового режима (ЭПР). Правительство РФ запустило новый экспериментальный правовой режим использования беспилотного транспорта в городах и пригородах на территории 38 регионов России, говорится на сайте Минэкономразвития. А вы слышали уже о том, что с 2022 года в России начнет действовать "Экспериментальный правовой режим". Кабмин одобрил введение экспериментальных правовых режимов для развития ИТ-инноваций.