28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. Компания «Герофарм» поставила на рынок отечественный аналог «Оземпика».
В России разрешили выпускать отечественный аналог препарата от диабета «Оземпик»
Об этом сообщает ТАСС. Компания «Герофарм» первой в России зарегистрировала аналог «Оземпика», который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Датская Novo Nordisk прекратила поставлять препарат в Россию.
Использование материалов, опубликованных на сайте spb.
Гиперссылка должна размещаться непосредственно в тексте, воспроизводящем оригинальный материал spb. За достоверность информации в материалах, размещенных на коммерческой основе, несет ответственность рекламодатель.
Максимальная стоимость препарата в рознице не могла превышать 7 700 руб. Однако Novo Nordisk в прошлом ноябре уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Оземпика» в Россию, а затем — и «Ребелсаса».
Поставки должны продолжаться до конца 2023 г. На деле «Оземпик» пропадал из аптек зимой — и перекупщики тогда стали продавать его в соцсетях в восемь раз дороже. Сейчас предложения о продаже «Оземпика» можно найти на сайте Megapteka по цене от 20 500 руб. При этом отраслевой сайт Vademeс писал , что с весны 2023 г.
Российская «Герофарм» разработала и в октябре зарегистрировала аналог «Оземпика» под брендом «Семавик». Препарату, скорее всего, придется пройти принудительное лицензирование, поскольку у Novo Nordisk есть патент, который действует до 2035 г. Но само появление дженерика позволит «обелить» рынок, рассказывал Forbes директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов — по его словам, сейчас оригинальный препарат «возят чемоданами из Италии» и продают по завышенным ценам. Ожидаемая розничная цена «Семавика» будет около 6000 руб.
За весь 2022 г. Источники: РБК, «Коммерсантъ». Насколько безопасен «Оземпик» У регуляторов возникли вопросы к безопасности препаратов, которые люди могли употреблять без медицинских показаний. В июле Европейское агентство лекарственных средств EMA начало расследование в отношении препаратов от диабета и ожирения, в том числе «Оземпика» и еще одного препарата Novo Nordisk — «Саксенда» Saxenda с действующим веществом лираглутид.
Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии. Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам. В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата для диабетиков «Оземпик»
В конце июня "Герофарм" получил разрешение на клинические исследования аналога "Оземпика". При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости". «Ожидается, что лекарственное средство «Семавик», которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом «Оземпика»», – поделились в пресс-службе. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем.
«Герофарм» готовит к выпуску первый российский аналог Оземпика
«В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа. 28 декабря 2023 - Новости. «Герофарм» выпустит аналог Оземпика в форме инъекций, который, как и оригинальный препарат, надо будет принимать раз в неделю. «Ожидается, что лекарственное средство "Семавик", которое уже находится на регистрации, станет первым аналогом "Оземпика"», – поделились в пресс-службе. В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Российская компания «Герофарм» получила разрешение Минздрава РФ на проведение первой фазы клинических исследований препарата на основе семаглутида.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
В марте 2024 года «Вегови» получил новое показание — снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с такими заболеваниями или лишним весом. Зато в стране зарегистрирован «Оземпик» от той же датской компании. Он также содержит семаглутид, но применяется для лечения диабета второго типа. Novo Nordisk прекратила поставлять «Оземпик» на российский рынок в 2023 году. В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в самом конце 2023 года правительство РФ разрешило упомянутым двум компаниям использовать патенты Novo Nordisk. Несмотря на отсутствие показания, связанного с контролем веса, «Оземпик» назначался для этих целей вне инструкции.
Онлайн-продажи аптечных товаров в Петербурге и Ленинградской области планомерно росли в течение последних трех лет, сообщил «Фонтанке» генеральный директор «Здравсити» Борис Попов. Популярность покупок лекарств в Интернете подтверждают и аналитики: «По итогам первого полугодия 2023 г. При этом Северная столица по показателю онлайн-продаж лекарств всего на полпроцента уступает Москве», — говорит Юлия Нечаева, директор отдела стратегических исследований DSM Group. За аналогичный период 2022 года объем продаж лекарственных препаратов в денежном выражении составил 13,4 млрд рублей. Такие данные изданию Business Class предоставило маркетинговое агентство DSM Group, исследующее отечественный фармрынок. Рост онлайн-продаж на фоне снижения емкости рынка лекарственных препаратов в Пермском крае отражает ситуацию в стране в целом — доля eCom в общей структуре продаж увеличивается, заявил в разговоре с «bc» генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, основная точка роста — рецептурные лекарственные препараты и, соответственно, самовывоз.
Препарат показан у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения гликемического контроля и входит в ЖНВЛП. В ноябре 2022 года Novo Nordisk приняла решение прекратить его поставки в страну. Ожидалось, что это произойдет в конце 2023 года, но Оземпик уже пропал из аптек и доступен только по льготе. Молекула семаглутида защищена патентом до 2031 года, а еще два компонента субстанции — до 2025 и 2038 года, рассказали Vademecum в «Герофарме». В рамках действующего законодательства для этого предусмотрена процедура получения принудительной лицензии», — добавили в компании. Пока российское правительство только однажды применило механизм принудительной лицензии.
Выпуск отечественного препарата Семавик — важный шаг в лекарственном импортозамещении. Он позволит полностью покрыть потребность нашей системы здравоохранения в препарате и обеспечить безопасность пациентов». Post Views: 1 392 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Принудительная лицензия на производство инновационных лекарств допустима в случае ухода с рынка иностранных фармкомпаний или отдельных препаратов, сообщили в правительстве РФ. Поставка «Семавика» в аптеки РФ запланирована уже в этом году. В первой партии будет около 250—300 тысяч упаковок. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов.
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Как пишет издание, со ссылкой на пресс-службу «Герофарма», российский производитель в состоянии удовлетворить потребности страны в этом фармацевтическом препарате. В соответствии с требованиями в августе 2023 года «Герофарм» закончил клинические исследования, по результатам которого эксперты признали, что Семавик и Оземпик биоэквивалентны и одинаково безопасны. Российская фармкомпания планирует производить Семавик на своем предприятии в Московской области, где налажен выпуск препаратов лиофилизированных форм, растворов и суспензий в картриджах, шприц-ручках и во флаконах. Петр Родионов, гендиректор «Герофарма», комментируя снижение доступности важного лекарства для пациентов говорит, что больные диабетом «вынуждены либо переходить на менее эффективные средства из группы «глутидов», либо покупать ранее доступные по льготе препараты через неофициальные каналы продаж со значительной наценкой без какой-либо гарантии качества и безопасности.
Отечественные компании регистрируют новые дженерики противодиабетических препаратов
Правительство выдало фармацевтической компании «Герофарм» лицензию на препарат от диабета «Семавик», который является аналогом датского «Оземпик». Деловой Подход > Новости компаний > Петербургский «Герофарм» сможет выпускать аналог датского препарата «Оземпик». В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». В ходе первой фазы, в которой примут участие 120 добровольцев, исследователи оценят фармакокинетику препарата и сравнят его биоаналогичность с «Оземпиком». Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика".
Мода худеть с «Оземпиком» привела к снижению продаж продуктов в Walmart
В первую очередь, препарат с действующим веществом семаглутид был создан для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению глюкозы в крови и уменьшению аппетита, снижает общую массу тела и жировой ткани, положительно влияет на липиды плазмы крови, снижает систолическое артериальное давление. Однако информация о возможностях действующего вещества в борьбе с лишним весом вывела его на другой уровень — сегодня препарат используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб. Однако в 2022 году компания объявила о намерении прекратить поставки препарата, несмотря статус жизненно-необходимого. Это должно было случиться к концу 2023 года, но уже сейчас он официально признан дефектуруным.
Оземпик в России пользовался спросом. Продажи препарата в 2022 году в аптеках выросли в 1,8 раза к предыдущему году — до 2,2 млрд рублей. В госсегменте объем реализации увеличился в 31 раз — до 581,6 млн рублей. Нехватка препарата в аптеках привела к тому, что он продавался по завышенным ценам.
В США семаглутид одобрен также в качестве препарата против ожирения. Препарат от Novo Nordisk Wegovy стал блокбастером на американском рынке.
В начале ноября «Герофарм» наладил выпуск аналога «Оземпика», который получил название «Семавик». Датский препарат «Оземпик» от Novo Nordisk и его аналог содержат действующее вещество семаглутид. Его применяют при сахарном диабете второго типа.
They are mostly used in patients with type 2 diabetes mellitus. This manufacturer announced it would stop supplying these products to Russia in 2024, but the market started experiencing their shortage long before. It is essential, as the product has to be used continuously over a long period of time.
«Герофарм» зарегистировал первый дженерик Оземпика, который больше не поставляется в Россию
«Герофарм» планирует вывести на рынок аналог «Оземпика», несмотря на то, что на него действует патент до 2035 года. Новости компании. "Герофарм" запросила принудительную лицензию на выпуск аналога "Оземпика". Правительство России разрешило отечественным компаниям «Герофарм» и «Промомед» по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета «Оземпик» без согласия. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Если и Герофарм получит лицензию, то это будет уже второй случай.