Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов». В совещании приняли участие представители ФГБУ «ВГНКИ»: заместитель директора по науке Артем Метлин и заведующий лабораторией качества и стандартизации бактерийных. Система добровольной сертификации органической продукции ФГБУ «ВГНКИ» прошла регистрацию в Росстандарте.
GMP-инспекции производителей ветпрепаратов во втором квартале 2023 года
По окончании конференции были подведены итоги, произведен анализ и краткий обзор поднятых ранее тем в формате круглых столов. Всем участникам были вручены сертификаты.
Выступая на мероприятии, Юрий Зуев также рассказал о реализации ФГБУ «ВГНКИ» государственного задания, по исследованию и экспертизе лекарственных средств для ветеринарного применения, а также по ведению и пополнению Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов и микропатогенов. Кроме того, он отметил значимую роль учреждения как официального Центра Всемирной организации здравоохранения животных МЭБ по безопасности пищевых продуктов, диагностике и борьбе с болезнями животных для стран Восточной Европы, Центральной Азии и Закавказья. В ходе конференции было озвучено много важных и актуальных вопросов.
Сопровождал иностранных коллег помощник руководителя Россельхознадзора Артем Даушев. В ходе встречи представителям Китая были представлены презентационные материалы о деятельности ФГБУ «ВГНКИ», а также информация о мониторинге остатков лекарственных препаратов в пищевой продукции. Представителей делегации подробно ознакомили с системой контроля за содержанием техногенных загрязнителей, остаточных количеств лекарственных средств, патогенных микроорганизмов и консервантов в пищевой продукции животного происхождения, кормах и кормовых добавках. Кроме того, коллеги из компетентного зарубежного ведомства изучили процедуру государственного контроля и мониторинга пищевого сырья на ГМО, ДНК и нерецептурные компоненты.
Вторая — разработке комплекса методик выявления генно-инженерно-модифицированных бактерий. Об этом шла речь на совещании по научной деятельности подведомственных институтов Россельхознадзора. В частности, Леонид Киш отметил, что в рамках госзадания сотрудники центра выполняют 18 научно-исследовательских работ: 2 экспериментальные и 16 прикладных, 11 из них завершатся в текущем году. Всего в исследовательских работах задействовано 129 научных работников.
II Всероссийская научная конференция ФГБУ «ВГНКИ»: главное
Завершением программы первого для мероприятий Научной школы для молодых ученых станет посещение лабораторий ФГБУ «ВГНКИ» с целью ознакомления с инфраструктурой. Новости, связанные с ФГБУ ВГНКИ. Информация о нарушениях состава кормов для животных, анонсы курсов и вебинаров для производителей ветпрепаратов и пр. Все новости об организации «ФГБУ «ВГНКИ»» на Будьте в курсе свежих новостей за день и неделю: Роспотребнадзор официально позволил использовать в российском сельском.
Ученые ФГБУ ВГНКИ провели в Белгороде рабочее совещание
Вакансии компании. Вакансии компании. 12 декабря 2023 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») с официальным визитом.
Зарубежные производители вакцин для животных направили 127 заявок на депонирование штаммов в ВГНКИ
В мае этого года новая производственная площадка компании « Ветбиохим », расположенная в особой экономической зоне «Технополис — Москва», получила GMP-сертификат Турции. Сертификат открывает перед компанией новые возможности для развития экспортного потенциала и налаживания торговых связей с представителями дружественных стран [13]. Прошедшие события и мероприятия Во втором квартале этого года прошло несколько мероприятий, которые могли бы быть полезными производителям для подготовки к инспектированию. Спикер рассказала о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представила полный список документов, регламентирующих данную процедуру, и пояснила порядок выдачи протоколов испытаний [14]. На той же неделе апреля в Москве проходила 22-я выставка «Аналитика Экспо» — крупнейшая в России и странах Восточной Европы Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов и главное место встречи специалистов в области аналитической химии. В рамках выставки был организован «Форум для специалистов по контролю качества лекарственных средств», партнером которого выступил Учебный центр ДжиЭксПи. На форуме были представлены темы: «Обсуждение фармакопеи ЕАЭС», «Как оформить закупку новой единицы оборудования — от идеи до работающего прибора», «Аудит лабораторий контроля качества», «Политика входного контроля на фармацевтическом производстве» [15]. В рамках форума, на специальной сессии «Как обеспечить стабильное производство качественной фармпродукции в условиях постоянных изменений? В мае на сайте Минсельхоза России появился раздел «Информация о государственной услуге по аттестации лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения», в котором раскрываются подробности об указанной государственной услуге [17]. В соответствии с Приказом Минсельхоза России от 10.
В представленном на сайте документе «Аттестация лица, уполномоченного держателем или владельцем РУ ЛПВП» представлен перечень нормативных правовых актов, знание которых необходимо для выполнения тестовых заданий и перечень тем вопросов, включенных в тестовые задания [19]. Информации от Департамента ветеринарии о возможности досрочного проведения аттестации на данный момент нет.
Глава Башкирии обсудил в Дубае халяльные колбасы 27. Об этом глава российского региона сообщил в своих соцсетях. Руководитель республики... Потребление мяса населением Московской области в 2023 году составило около 970 тыс.
В рамках своего выступления главный специалист отдела экспертизы кормовых добавок Инесса Луговая обратила внимание на частые несоответствия инструкции по применению материалам регистрационного досье на кормовую добавку, а также напомнила о необходимости соответствия отчетов по эффективности заявленному назначению, в том числе режиму дозирования и продолжительности применения кормовой добавки. Помимо этого, на мероприятии с докладом на тему «Свекловичный жом как возможный источник ингибирующих веществ в кормовом рационе животных» выступила Алла Новикова, главный специалист отдела контроля деятельности аккредитованных лиц Федерального центра охраны здоровья животных ФГБУ «ВНИИЗЖ».
В данном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил GMP, которое проводят специалисты Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» ФГБУ «ВГНКИ». Результаты инспектирования Иностранные производители Согласно реестру заключений, опубликованному на сайте Россельхознадзора 16. Эти заключения были сделаны в отношении площадок, расположенных в Венгрии, Израиле, Испании и Турции. Лидер по импорту лекарств для животных — Испания, компании этой страны поставляют на российский рынок 151 препарат [3]. Инспекции в странах иностранных производителей, по результатам которых принимались решения о выдаче отказе GMP-заключения Анализ результатов инспектирования в тех странах, где было проведено наибольшее число российских инспекций, показывает похожие тренды, что и во второй половине прошлого года: худшие результаты у производственных площадок, расположенных в США, Бразилии и Германии; лучшие результаты у производственных площадок, расположенных в Израиле, а также в Венгрии и Китае. В ходе конференции начальник отдела инспекции ФГБУ «ВГНКИ» Яна Багинская пояснила последовательность действий при подготовке к инспекции, способ подачи заявления и список документов, прилагаемых к нему, требования к производству, а также обратила внимание на выявления несоответствий качества лекарственных средств для ветеринарного применения [4]. По итогам инспекций площадок из Израиля не было ни одного отказа в выдаче заключения. На сегодняшний день наибольшее число действующих заключений 13 имеют французские, а также испанские и китайские площадки. К концу второго квартала количество действующих GMP-заключений немного возросло и достигло примерно такого же уровня, как и в начале 2021 года. По информации Россельхознадзора, на сегодняшний день зарубежные производители имеют 36 действующих GMP-заключений [6]. Следует иметь в виду, что процесс производства и контроля качества некоторых препаратов может быть распределен между несколькими производственными площадками, которые выполняют отдельные стадии. Такая ситуация не может не беспокоить иностранных производителей ветеринарных препаратов.
ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
В 2022 году Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») впервые выполня. ФГБУ «ВГНКИ» провело 7 проверок иностранных площадок по производству ветеринарных препаратов. Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» за период с 10 января по 22 апреля 2024 года выполнили 1170 исследований в ходе проведения эпизоотического мониторинга.
ФГБУ «ВГНКИ» провело сессию в рамках саммита "Аграрная политика России"
17 июля на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится семинар о новых. Ведущий научный сотрудник отдела молекулярной биологии ФГБУ «ВГНКИ» Екатерина Крылова в своем выступлении рассказала об опыте использования метода полногеномного. О деятельности и услугах ФГБУ «ВГНКИ» в сфере безопасности кормовой продукции и лексредств для ветприменения подробно рассказал начальник отдела развития внебюджетной.