По отзывам диабетиков (сахарный диабет 2 типа) вроде бы хороший, относительно НОВОЕ ПОКОЛЕНИЕМ. Разберитесь, как принимать таблетки Форсига, насколько они совместимы с другими популярными средствами от диабета.
пить ли форсига?
Форсига: ответы специалистов на вопросы о препарате. Форсига инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена. Сахар в норме!! - Всем приятного дня или вечера!) я рада вас видеть читающими.
Препарат Форсига при сахарном диабете
Пью форсигу, мне нравится, сахар снижает. частая побочная реакция (частота возникновения - менее чем у 1. Оценки и отзывы покупателей, которые заказали Форсига, таблетки покрыт. плен. об. Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok. Провизор Кристина Хохрина рассказывает о Форсиге: для чего его назначают, действующем веществе, противопоказаниях и побочных действиях.
Форсига побочка
Хроническая форма сердечной дисфункции Клиническое испытание DAPA-HF, в котором принимали участие 4744 добровольцев с ХСН симптомы соответствовали II-IV функциональному классу по классификации NYHA со сниженным показателем фракции выброса, проводилось для того, чтобы определить уменьшается ли вероятность смертельного исхода и госпитализации в результате сердечной дисфункции при приеме дапаглифлозина. Прием лекарственного средства с дапаглифлозином провоцировал терапевтически важное преимущество по сравнению с имитацией ЛС в отношении проявлений СН, которые определяли по возможным изменениям по истечению 8 месяцев от начального уровня общего показателя симптоматики по KCCQ-TSS для пациентов с кардиомиопатией. Хроническая форма заболеваний почек Изучение воздействия дапаглифлозина на течение хронических заболеваний почек проводилось в рамках испытания DAPA-CKD. Для участия отбирались добровольцы с ХБП и альбуминурией.
Всасывание Действующее вещество всасывается из просвета ЖКТ с высокой скоростью. Препарат можно принимать во время еды, так и после. Максимальное содержание в крови отмечается через 2 часа после приема на пустой желудок.
Прием пищи оказывает умеренное воздействие на фармакокинетические параметры. Метаболизм Основное вещество Форсиги является C-соединенным глюкозидом, агликон которого связывается с глюкозой C-C-связью. Благодаря этому он отличается повышенной устойчивостью к воздействию ферментов класса глюкозидазы.
Период полувыведения 10 мг активного компонента занимает около 12,9 часов. Во время метаболизма вещества формируется неактивный метаболит — дапаглифлозин-3-O-глюкуронида. Образовавшиеся метаболиты не проявляют фармакологической активности.
Экскреция Выведение лекарственного средства производится, как правило, почками. Особые группы больных Почечная дисфункция. Объем глюкозы, который экскретируется почками на протяжении суток после использования активного компонента, зависит от функционирования почек.
У больных СД 2-го типа на фоне нормальной работы почек и с почечной дисфункцией с легким, средним, тяжелым течением экскретировалось 85, 52, 18, 11 г сахара. Каких-либо отличий в соединении действующего вещества с плазменными белками у здоровых участников испытаний и добровольцев с почечной дисфункцией разной степени не обнаружено. Сбои в работе печени.
Эти отличия не считаются терапевтически важными, а потому корректировать дозу лекарства не нужно. Пациенты старше 65 лет. Каких-либо терапевтически важных изменений по распределению и всасыванию лекарственного средства не наблюдалось, поэтому коррекция дозы не нужна.
Изменение дозы не требуется.
Непереносимость дапаглифлозина или вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток. Возраст до 18 лет. С осторожностью: низкоуглеводная диета, возраст старше 75 лет, обезвоживание организма, инфекции мочеполовой системы. Особые указания Начав принимать лекарство, продолжайте соблюдать диету, заниматься физкультурой, регулярно проверять свой сахар, посещать врача. Анализ крови на креатинин сдавайте не реже, чем раз в год. Совместное применение с инсулином или производными сульфонилмочевины может чрезмерно понизить сахар. Это осложнение называется гипогликемия.
Его симптомы - от легкой раздражительности до потери сознания и летального исхода. Изучите подробную статью о гипогликемии. Узнайте, как оказать неотложную помощь. Здравствуйте, Сергей. Вам много людей, болеющих диабетом 2 типа, уже сказали спасибо. Я, к счастью, не страдаю данным заболеванием, но выражаю огромную благодарность за Вашу деятельность. Моё спасибо — не от пациента, а от врача. В сентябре 2017 года мой отец попал в больницу с этим диагнозом.
По специальности я реаниматолог, но пришлось стать еще... Читать отзыв полностью Дозировка Рекомендуемая доза - 10 мг в сутки.
Сахарный диабет и уход за ногами ступнями Если у Вас сахарный диабет, Вам следует регулярно следить за состоянием своих ног ступней и придерживаться советов лечащего врача относительно ухода за ногами ступнями. Функция почек Если у Вас сахарный диабет, Вам следует контролировать функцию почек перед началом приема и во время приема лекарственного препарата Форксига. Глюкоза в моче В связи с механизмом действия лекарственного препарата Форксига, при его приеме результат анализа мочи на сахар будет положительным. Дети и подростки Прием лекарственного препарата Форксига не рекомендован детям и подросткам младше 18 лет. Исследования у таких пациентов не проводились. Применение препарата одновременно с другими лекарственными средствами Проинформируйте Вашего лечащего врача, фармацевта или медицинскую сестру, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства. Ваш лечащий врач может порекомендовать снизить дозу других лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение уровня сахара глюкозы в крови гипогликемия. Беременность и кормление грудью Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Форксига.
Если Вы забеременели, Вам следует прекратить принимать данный лекарственный препарат, так как его прием не рекомендуется во втором и третьем триместрах беременности. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, каким образом лучше контролировать уровень сахара глюкозы в крови во время беременности. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема лекарственного препарата Форксига, если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Форксига в грудное молоко человека. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Лекарственный препарат Форксига не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Прием данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами, называемыми препаратами сульфонилмочевины, или с инсулином может приводить к чрезмерному снижению уровня сахара глюкозы в крови гипогликемия.
Сахар утром был от 12 до 15 а днем даже 20-24 было очень плохо ноги уже не слушались и весь организм но потом мне приписали фотсигу 10. С самого начала приема мне стало лучше сахар понизился утром от 7 до 10 а днем выше 16-17 не подымается.
Конечно в моче сахара 56. Не будет хуже. Я аллергик сильный. У меня аллергия на оболочку лекарств, даже форсигу пила с цитрином но сейчас стала пить без цитрина уже две недели. В описываемой Вами ситуации нет причин не выполнять назначений врача диабетологического центра. Начните принимать назначенный Метформин, в случае появления нежелательных эффектов и побочных действий обратитесь к лечащему врачу.
Форсига/продажа
Масса тела. Отмечены более низкие значения экспозиции при повышенной массе тела. Поэтому у пациентов с низкой массой тела может отмечаться некоторое повышение экспозиции, а у пациентов с повышенной массой тела — снижение экспозиции дапаглифлозина. Однако данные различия не являются клинически значимыми. Показания сахарный диабет типа 2 у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: - монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости; - комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени; инфекции мочевыделительной системы; повышенное значение гематокрита. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. В связи с тем, что применение дапаглифлозина в период беременности не изучено, препарат противопоказан в период беременности. В случае диагностирования беременности терапия дапаглифлозином должна быть прекращена. Период грудного вскармливания. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.
Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая. Перед началом терапии препаратом Форсига следует оценить состояние водно-солевого обмена и при необходимости восполнить объем циркулирующей крови ОЦК. СД2 Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины в т. С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина например, с производным сульфонилмочевины , может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсита составляет 10 мг 1 раз в сутки, доза метформина — 500 мг 1 раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. СД2 у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки. Хроническая болезнь почек.
Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала. С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита. Использование при беременности Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания.
Способ и особенности использования Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа. В случае комбинирования нескольких лекарств норма не может превышать 10 мг 1 раз в 24 часа вместе с метформином, некоторыми ингибиторами, инсулином. После медицинского обследования врач определит количество вещества. Чтобы предотвратить развитие гипогликемии рекомендуется уменьшить объемы инсулина или продуктов, увеличивающих его выделение, если они вводятся вместе с продуктом. При лечении с метформином применяют 10 мг соединение дапаглифлозин 1 раз в 24 часа, и 500 мг метформина 1 раз в 24 часа. В некоторых случаях дозировку последнего увеличивают. При обнаружении деструкции печеночного органа, проявляющихся в легкой и средней степени, количество медикамента целесообразно корректировать в зависимости от индивидуальной чувствительности организма, тяжести заболевания и медицинских показаний. Иногда норма изделия не должна превышать 5 мг.
Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества.
Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы. В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме. Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра. Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных. Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения.
Выведение Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме. Проводились испытания с применением 50 мг 14С-дапаглифлозина. Когда поможет? Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами.
Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации. Правила приема Лекарство разработано для использования перорально. Время приема не зависит от трапез. Для монотерапии рекомендовано использовать ежедневно десять миллиграмм препарата. При необходимости комбинированного лечения рекомендованная дозировка — также десять миллиграмм ежедневно. Чтобы снизить опасность гипогликемии при многокомпонентном терапевтическом курсе, можно уменьшить дозировку инсулина или тех средств, которые активизируют его генерирование в организме.
При сочетании «Форсиги» и «Метформина» следует использовать первый препарат ежедневно по 10 мг, второй — 0,5 г. При невозможности адекватно контролировать концентрацию глюкозы в кровеносной системе рекомендовано увеличить дозировку «Метформина». Особенности влияния При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое. Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Нельзя применять состав при терминальной стадии.
При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят. Возраст и специфика Не проводилось исследований, которые бы позволили определить результативность приема препарата несовершеннолетними. Не организовано и таких работ, которые бы выявили безопасность курса для этой возрастной группы. Лицам преклонного возраста коррекция дозы не нужна.
Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий при приеме однократной дозы дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, гидрохлоротиазида, буметанида, валсартана, дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Влияние дапаглифлозина на результаты анализа 1,5-ангидроглюцита 1,5-AG Мониторинг гликемического контроля с помощью анализа 1,5-АГ не рекомендуется, поскольку измерения 1,5-АГ являются не показательными при оценке контроля гликемии у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2.
Рекомендуется использовать альтернативные методы для мониторинга гликемического контроля. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приема растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось. Детская популяция Исследования фармакокинетики дапаглифлозина у детей не проводились. Специальные предупреждения Почечная недостаточность Гликемическая эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, и эта эффективность снижена у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и, вероятно, отсутствует у больных с нарушением функции почек тяжелой степени. Печеночная недостаточность Имеются ограниченные данные применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Экспозиция дапаглифлозина увеличена у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. Диуретический эффект может быть более выраженным у пациентов с очень высокой концентрацией глюкозы в крови.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, для которых вызванное дапаглифлозином снижение артериального давления может представлять риск, например, у пациентов с артериальной гипотензией в анамнезе, получающих антигипертензивную терапию, или у пожилых пациентов. При приеме дапаглифлозина рекомендуется тщательный мониторинг состояния ОЦК и концентрации электролитов например, физическое обследование, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая гематокрит на фоне сопутствующих состояний, которые могут приводить к снижению ОЦК например, желудочно-кишечные заболевания. При снижении ОЦК рекомендуется временное прекращение приема дапаглифлозина до коррекции этого состояния. Диабетический кетоацидоз Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа SGLT2 следует применять с осторожностью у пациентов которые подвержены более высокому риску ДКА таких какпациенты с низким запасом функции бета-клеток например, пациенты с диабетом 1-го типа, пациенты с диабетом 2-го типа с низким уровнем С-пептида или латентным аутоиммунным диабетом у взрослых LADA или пациенты с наличием панкреатита в анамнезе , пациенты с состояниями, которые приводят к ограниченному потреблению пищи или тяжелому обезвоживанию, пациенты, у которых снижены дозы инсулина, и пациенты с повышенной потребностью в инсулине из-за острых заболеваний, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. Риск диабетического кетоацидоза необходимо учитывать в случае неспецифических симптомов, таких как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, чрезмерная жажда, затруднение дыхания, спутанность сознания, необычная усталость или сонливость. Пациенты должны быть немедленно оценены на предмет кетоацидоза при возникновении таких симптомов, независимо от уровня глюкозы в крови. Перед началом приема дапаглифлозина, следует рассмотреть факторы в истории болезни пациента, которые могут предрасполагать к ДКА.
Лечение должно быть прервано у пациентов, госпитализированных по причине серьезного хирургического вмешательства или серьезных острых заболеваний внутренних органов.
4 лучших аналога препарата «Форсига»
Янувия отзывы врачей при сахарном. Ежели вы желаете избежать его формирования с годами, я советую провести очистку организма от скоплений глюкозы (внутреннего сахара), которые возникли с течением времени. Форсига это препарат, в надёжности которого мы убедились лично. Пью форсигу, мне нравится, сахар снижает. Форсига отныне разрешен в терапии сердечной недостаточности (класс II – IV) со сниженной фракцией выброса в целях уменьшения риска смертельного исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по причине сердечной недостаточности. Reviews and ratings for Farxiga. 146 reviews submitted with a 4.5 average score.
Доказано эффективный ингибитор Форсига
Доктор выписал ему лекарство для лечения сахарного диабета Форсига, говорит есть лекарства подешевле, но они не настолько эффективны. До больницы пила Торасемид 10 и верошпирон 50. Может это быть побочка в Форсиге. Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига". Лекарство Форсига оказывает гипогликемическое фармакологическое действие.
Форсига таб. п/о плен. 10мг №30 — Отзывы от реальных покупателей
Частота развития гипогликемии была схожей с частотой при приёме плацебо. В клинических исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с СД2, принимавших препарат однократно в дозах до 100 мг в 10 раз выше максимальной рекомендуемой дозы в течение 2 недель, частота развития гипогликемии была немного выше, чем при приёме плацебо, и не зависела от дозы. Частота развития нежелательных явлений, включая обезвоживание или артериальную гипотензию, была схожей с частотой в группе плацебо, при этом не выявлено клинически значимых, дозозависимых изменений лабораторных показателей, включая сывороточную концентрацию электролитов и биомаркеров функции почек. В случае передозировки необходимо проводить поддерживающую терапию, учитывая состояние больного. Выведение дапаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось. Взаимодействие Фармакодинамическое взаимодействие Диуретики Дапаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков и повышать риск развития обезвоживания и артериальной гипотензии см. Фармакокинетическое взаимодействие Метаболизм дапаглифлозина , в основном, осуществляется посредством глюкуронидной конъюгации под действием UGT1A9. В связи с этим не ожидается влияния дапаглифлозина на метаболический клиренс сопутствующих препаратов, которые метаболизируются под действием этих изоферментов.
Влияние других лекарственных препаратов на дапаглифлозин Исследования взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, принимавших однократную дозу препарата, показали, что метформин , пиоглитазон , ситаглиптин , глимепирид , воглибоза , гидрохлоротиазид , буметанид , валсартан или симвастатин не оказывают влияния на фармакокинетику дапаглифлозина. Не рекомендуется корректировать дозу препарата. Клинически значимого влияния при применении с другими индукторами например, карбамазепином , фенитоином , фенобарбиталом не ожидается. Влияние дапаглифлозина на другие лекарственные препараты В исследованиях взаимодействий с участием здоровых добровольцев, в основном, однократно принимавших дозу препарата, дапаглифлозин не влиял на фармакокинетику метформина , пиоглитазона , ситаглиптина , глимепирида , гидрохлоротиазида , буметанида , валсартана , дигоксина субстрат P-gp или варфарина S-варфарин, субстрат изофермента CYP2C9 , или на антикоагуляционный эффект, оцениваемый по Международному нормализованному отношению MHO. Повышение экспозиции симвастатина и симвастатиновой кислоты не считается клинически значимым. Другие взаимодействия Влияние курения, диеты, приёма растительных препаратов и употребления алкоголя на параметры фармакокинетики дапаглифлозина не изучалось.
Рекомендовано назначение препарата в следующих случаях: для облегчения снижения веса больным 2 типом диабета; как дополнительное средство в случае тяжелого течения болезни; для коррекции регулярных погрешностей в диете; при наличии заболеваний, препятствующих физической активности. Для лечения диабета 1 типа этот препарат не разрешен, так как количество утилизированной с его помощью глюкозы непостоянно и зависит от многих факторов. Правильно рассчитать необходимую дозу инсулина в таких условиях невозможно, что чревато гипо- и гипергликемиями. Несмотря на высокую эффективность и хорошие отзывы, Форсига широкого распространения еще не получила. Причин этому несколько: ее высокая цена; воздействие исключительно на симптом сахарного диабета, не затрагивая его причин; побочные эффекты препарата. Инструкция по применению препарата Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна — 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра. Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки. Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей. Главное — запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами. Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи — примерно на 300 калорий в день. Побочные действия лекарства При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было. На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода. Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет. Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии. Чаще возникают они в начале приема Форсиги, и после лечения повторяются редко. Инструкция по применению препарата постоянно претерпевает изменения, связанные с обнаружением новых побочных эффектов и противопоказаний. Например, в феврале 2017 года было выпущено предупреждение о том, что употребление ингибиторов SGLT2 увеличивает риск ампутации пальцев ног или части стопы в 2 раза. Уточненные сведения появятся в инструкции препарата после новых исследований. Противопоказания к применению Форсиги Противопоказания к приему являются: Сахарный диабет 1 типа, так как не исключена вероятность тяжелой гипогликемии. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. Доказательств безопасности препарата для беременных и детей, а также возможности его выделения в грудное молоко еще не получено.
При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг в сутки по сравнению с плацебо у пациентов с СД типа 2 и артериальной гипертензией, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе в комбинации с другим гипотензивным препаратом, через 12 недель терапии зафиксировано снижение САД на 4,3 мм рт. Необходимо отметить, что уменьшение АД не сопровождалось увеличением частоты сердечных сокращений. У пациентов с артериальной гипертензией и исходным САД более 140 мм рт. Так, в основной группе указанный показатель уменьшился на 13,0—14,4 мм рт. Механизм снижения АД на фоне терапии дапаглифлозином до конца не ясен. Исследователи связывают полученные результаты с умеренным диуретическим и натрийуретическим эффектами препарата, а также снижением массы тела [37, 38]. Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы. Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань. Висцеральное ожирение связано с повышением риска развития СД типа 2, сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности вследствие влияния цитокинов жировой ткани на прогрессирование атеросклероза [43, 44]. Оценка воздействия дапаглифлозина на жировую ткань проводилась у пациентов с СД типа 2, не контролируемым метформином. Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани рис. Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46]. Дапаглифлозин и функция почек Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации СКФ — независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48]. Сердечно-сосудистая безопасность В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50]. В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52]. Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано. Отдельные компоненты комбинированных конечных точек представлены на рис. Для каждого компонента комбинированной точки ОР менее или равно 1, что свидетельствует об отсутствии увеличения риска таковых. ОР 0,57 для инфаркта миокарда и 0,36 для госпитализации по причине сердечной недостаточности позволяет сделать вывод о потенциальных преимуществах дапаглифлозина и снижении риска их развития у пациентов с СД типа 2 [52]. Полученные данные были дополнительно проанализированы в зависимости от наличия у пациентов, включенных в исследования, ССЗ в анамнезе. Данная группа составила примерно треть участников. Характеристика пациентов представлена в таблице. У пациентов с ССЗ в анамнезе не было зарегистрировано повышения риска развития коронарных и цереброваскулярных событий [53]. Однако все вышеперечисленные исследования, за исключением одного, были инициированы для оценки прежде всего сахароснижающей эффективности дапаглифлозина. Оценка влияния на массу тела и АД были вторичными конечными точками, а сердечно-сосудистые события регистрировались как нежелательные явления. Поэтому для подтверждения действия дапаглифлозина на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с СД типа 2 необходимо проведение специального исследования. В него включено более 17 000 пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистая смерть. Период наблюдения составит около 4,5 года. Помимо сердечно-сосудистых событий будет изучена долгосрочная безопасность дапаглифлозина, в том числе в отношении функции почек [54].
Неделю назад, 13 июля ФАС утвердила цену на Диапаглиф, производимый компанией «Сандоз», — аналог оригинального препарата под названием Форсига. Оба средства предназначены для лечения сахарного диабета СД второго типа, хронической сердечной недостаточности и болезни почек. Действующее вещество в их составе — дапаглифлозин. Предельная цена за упаковку Диапаглифа с 30 таблетками была утверждена в размере 1619,67 рублей, в то время как цена Форсига составляет 2167,51 рублей. После утверждения ФАС отпускной цены на дженерик Диапаглиф производитель AstraZeneca потребовал признания патентной защиты, поскольку компания является единственным в РФ законным производителем и поставщиком препарата с МНН дапаглифлозин.