База обеспечит обмен информацией между обладателями генетических данных (юридические и физические лица) и государственными органами в рамках осуществления генно-инженерной деятельности. Также данным постановлением утверждается Положение о Государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации». Научное сообщество России ведет работы по созданию Национальной базы генетической информации, которая объединит свыше 120 биоресурсных коллекций. Единая база генетической информации создается в России по поручению президента Владимира Путина. Как следует из опубликованного на официальном портале правовой информации документа, разработкой и вводом в эксплуатацию единой базы генетической информации займётся Министерство науки и высшего образования России.
В России создадут единую базу генетической информации
В законе также прописано понятие «генетическая информация», которой считают сведения о генетической информации различных биологических объектов, представленных в форме, пригодной для сбора, систематизации, накопления, хранения, использования, распространения и уничтожения. Согласно документу обладателем информации, содержащейся в системе, будет Российская Федерация, функции заказчика станет осуществлять Минобрнауки РФ, а оператором информационной системы выступит «Национальный исследовательский центр «Курчатовский институт». В информационную систему объединят сведения, предоставляемые юрлицами или гражданами, а также субъектами РФ и муниципальными образованиями, самостоятельно создавшими генетические данные или получившими право разрешать или ограничивать доступ к определенным генетическим данным. Обязательно предоставлять данные в систему должны будут лица, осуществляющие генно-инженерную деятельность, производство или поставку генно-инженерно-модифицированных организмов, а также госучреждения и юрлица включая ИП , которые проводят молекулярно-генетические анализы. Для всех остальных передача данных будет на добровольной.
Обладателем информации в этой базе является РФ, её заказчиком — Минобрнауки, а оператором — Национальный исследовательский центр НИЦ «Курчатовский институт». В документе подчёркивается, что предоставление информации из этой базы органам власти, юрлицам и гражданам будет осуществляться в электронной форме и бесплатно.
Москва, ул. Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Согласно поручению главы правительства Михаила Мишустина, разработка и введение в эксплуатацию базы генетической информации должны завершиться до 1 сентября 2025 года. Постановление опубликовано на интернет-портале правовой информации. База обеспечит обмен информацией между обладателями генетических данных юридические и физические лица и государственными органами в рамках осуществления генно-инженерной деятельности.
Она создается в целях обеспечения национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан, а также суверенитета страны в области хранения и использования генетических данных. В июне 2023 года правительство утвердило обновленную Федеральную научно-техническую программу развития генетических технологий до 2030 года. В ее новой версии указано, что в Национальную базу генетической информации должно быть загружено 60 тысяч объектов учета.
Минобрнауки обновило правила работы диссертационных советов Министерство юстиции России зарегистрировало обновленный регламент работы диссертационных советов, рассматривающих научные работы кандидатов и докторов наук. Вузы, центры дополнительного образования и научные организации смогут создавать диссертационные советы для защиты отдельных диссертаций с разрешения Минобрнауки. Цель — увеличить количество кандидатов и докторов наук и облегчить условия защиты диссертаций.
Общее количество членов диссертационного совета, отмечается в обновленном регламенте, составляет не менее 11 человек, а разового — не менее пяти, но не более девяти специалистов по профильной теме диссертации. Разовый диссертационный совет создается на срок до года и не может дублировать аналогичные органы, уже имеющиеся в организации. Его нельзя назначать для защиты диссертации в виде научного доклада.
В случае снятия с рассмотрения принятой к защите диссертации полномочия разового диссовета прекращаются досрочно. Минобрнауки поручало Высшей аттестационной комиссии ВАК изучить работу диссертационных советов в научных и образовательных организациях, поскольку в 2021 году в 240 советах не проведено ни одной защиты кандидатской или докторской диссертаций. Регуляторика Минздрав одобрил первый российский дженерик «Гиотрифа» Министерство здравоохранения России зарегистрировало препарат «Афатиниб» компании «АксельФарм» для терапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR.
Оригинальный препарат «Гиотриф» фармкопании Boehringer Ingelheim зарегистрирован в стране с 2013 года. Предусмотрены четыре дозировки в таблетках: 20 мг, 30 мг, 40 мг и 50 мг. Зарегистрированный российский препарат представляет собой селективный блокатор протеинтирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста.
Клинические исследования биоэквивалентности препарата российской компании и оригинальной разработки завершились в 2022 году.
Скоро точно приплывём: Национальная база генетической информации россиян
Научное сообщество России ведет работы по созданию Национальной базы генетической информации, которая объединит свыше 120 биоресурсных коллекций. Согласно проекту постановления, обладателем генетической информации будет являться Российская Федерация. Путин поручил создать в стране национальную базу генетической информации в мае 2020 года. В России, при участии Курчатовского института планируется создать базу генетической информации, содержащую данные по таким направлениям, как технологии для медицины, биобезопасности, а также промышленной микробиологии. Премьер-министр Михаил Мишустин дал поручение Минобрнауки РФ разработать и ввести в эксплуатацию Национальную базу генетической информации к 1 сентября 2025 года.
Правила комментирования
- Читайте также:
- Почему мы до сих пор живы
- Национальная база генетической информации
- Главный генетик Петербурга объяснил создание Национальной базы генетической информации
- Читайте также:
- Почему мы до сих пор живы
Создается Национальная база генетической информации
Обязательно предоставлять данные в систему должны будут лица, осуществляющие генно-инженерную деятельность, производство или поставку генно-инженерно-модифицированных организмов, а также госучреждения и юрлица включая ИП , которые проводят молекулярно-генетические анализы. Для всех остальных передача данных будет на добровольной. Лилия Гумерова отмечала, что этот закон появился в результате усилий межведомственной рабочей группы верхней палаты , в которую вошли сенаторы, депутаты, сотрудники профильных министерств, представители Российской академии наук РАН и Курчатовского института. Напомним, создать в России Национальную базу генетической информации в мае 2020 года предложил Президент Владимир Путин. Он отметил тогда, что успех генетических исследований во многом определяют цифровые технологии, доступ к массивам данных, и «чем больше их объём, тем достовернее результаты».
В России появится Национальная база генетической информации 14:18, 23 декабря 2022 г. Наука Право Hi-Tech. Другое Фото: freepik С 1 сентября 2024 года в стране должна заработать Национальная база генетической информации. Закон об этом СФ одобрил на пленарном заседании 23 декабря. Поправки вносятся в закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» для обеспечения «национальной безопасности, охраны жизни и здоровья граждан».
Они по-новому раскроют вкус крымских и кубанских вин. Точно уже невозможно будет пропустить никакого риска", — отметила Анна Попова, руководитель Роспотребнадзора. Все новые и уже известные расшифровки ДНК будут вписаны в российскую геномную базу — ее создают при участии "Курчатовского института". Уже следующей осенью ученые всей страны начнут добавлять в нее результаты исследований.
Кроме того, в России существует такое понятие, как презумпция невиновности. Лицо не является виновным до тех пор, пока это не будет доказано. Поэтому, по сути, и сбор геномной информации у таких лиц может противоречить закону, так как в отношении человека еще не избрана мера наказания. Изменения, касающиеся перечня категорий граждан, которым в обязательном порядке проводится геномная регистрация, вступают в силу спустя 90 дней с момента опубликования закона. Это будет 8 мая 2023 года — к тому времени, возможно, появится больше подробностей. Описание процедуры государственной геномной регистрации В общем виде эта процедура предполагает забор биоматериала, его расшифровку, хранение, использование и уничтожение. Это необходимо для того, чтобы была исключена возможность утраты, повреждения, искажения или доступа посторонних лиц к конфиденциальной информации. Какой биологический материал собирается Геномный код у каждого человека уникален, что позволяет идентифицировать личность, даже если ее невозможно выяснить по визуальным признакам. Чтобы собрать единую базу данных у всех, кто подлежит геномной регистрации, обычно делают соскоб со слизистой оболочки ротовой полости. Процедура абсолютно такая же, как и при заборе материала при анализе ДНК для установления отцовства или для некоторых экспресс-тестов.
В России создадут Национальную базу генетической информации
Почему принимается такое решение и чего нам следует опасаться? Идея создания единой базы генетической информации о гражданах России на самом деле не нова. Фактически она является продолжением той политики, курс на которую был взят ещё год назад, когда Путин подписал указ "Об основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу". В этом указе есть положение о введении в России генетических паспортов. Это необходимо для определения степени химических и биологических рисков, а также предотвращения влияния соответствующих угроз на население. В указе сказано, что для этого необходимо произвести генетическую паспортизацию "с учётом правовых основ защиты данных о персональном геноме человека и формирования генетического профиля населения". Кроме этого указ, подписанный Путиным в марте 2019 года, предусматривает создание всей необходимой инфраструктуры для проведения генетической паспортизации населения, включая технологии скрининга генофондов человека.
Предусмотрено и создание национального банка сывороток крови, а также информационно-аналитической системы мониторинга инфекционных заболеваний в России. Безусловно, разразившаяся в мире пандемия коронавируса внесла свой вклад в актуализацию создания такой единой всероссийской системы. Именно сейчас многие страны задумываются о том, что могли бы существенно больше знать о своём населении для его защиты от заразы, если бы обладали такими базами, а не разрозненными записями, имеющими отношение к людям определённых профессий или с генетическими заболеваниями. Однако надо понимать, что на пути создания такой системы есть множество опасностей и сложностей. Каковы они и о чём речь? Президент даёт добро На сайте Кремля 14 мая появилась стенограмма совещания о развитии генетических технологий в России.
В ходе выступления Путин отметил, что успех российских генетиков во многом обусловлен их доступом к информации. Результаты же напрямую зависят также от полноты и достоверности собранных сведений. Такие условия диктует современная наука, которая сегодня уже начинает работать с целыми генофондами, разрабатывая средства защиты для населения. Вот и получается, что без генетических сведений, сведённых в единый информационный реестр, учёным никак не обойтись. Является ли опасным создание такой единой базы данных? Именно поэтому Путин говорил не только о пользе такой базы, но и об угрозах.
Используя наши весомые компетенции и наработки в биоинформатике, предлагаю создать национальную базу генетической информации. Руководитель "Курчатника" говорил об этом. Речь о том, чтобы на основе единых стандартов обеспечить защиту данных, их хранение и передачу, разработку программных средств поиска, анализа и моделирования информации, — сказал Путин. Он попросил кабмин организовать финансирование этого проекта из средств федерального бюджета, а также указал на необходимость защиты этих данных.
Что касается разработки и создания национальной базы информации о геноме человека, то она может стать важным инструментом для разработки новых лекарств, методов профилактики и лечения генетических заболеваний. RUSeq - первая российская открытая база данных генетических вариантов полиморфизмов, мутаций и их встречаемости в российской популяции была создана Центром Genetico и лабораторией Сербалаб в сотрудничестве с Институтом биоинформатики. База данных RUSeq основана на статистической обработке результатов секвенирования расшифровки более 6000 образцов ДНК человека. При этом генетическая информация отдельных индивидуумов в базе отсутствует. В настоящее время лаборатории продолжают работу по секвенированию новых образцов и дополнению базы данных RUSeq. Врачи генетики и биоинформатики сейчас активно используют эту базу данных для уточнения частоты редких мутаций в популяции и для постановки диагноза. Genetico работает в области медицинской генетики и генетических исследований, внедряя в практику здравоохранения инновационные решения для диагностики, профилактики и лечения генетических и социально-значимых заболеваний.
Сайт использует IP адреса, cookie и данные геолокации Пользователей сайта, условия использования содержатся в Политике по защите персональных данных Любое использование материалов допускается только при соблюдении правил перепечатки и при наличии гиперссылки на vedomosti. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии информационные технологии предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети «Интернет», находящихся на территории Российской Федерации.
В этих актах, в частности, прописано, что они находятся в ведении государственного учреждения Statens Serum Institut SSI. Кроме того, прописано, что любая информация личного характера, полученная во время сбора, хранения или использования биологических материалов или полученная в результате исследований, рассматривается как конфиденциальная и обрабатывается в соответствии с нормами о защите частной жизни, а до получения согласия на хранение и использование биологических материалов для будущих исследований заинтересованному лицу предоставляется полная и развернутая информация о том, как будут использованы биоматериалы, каковы будут условия их хранения и передачи. Важно, что в этих документах также регламентируется, что все авторы научно-исследовательских проектов, связанных с биологическими материалами человека, обязаны получать разрешение на их проведение от комитетов по научно-исследовательской этике. И хотя доступ к Национальному биобанку и Национальному реестру биобанков является открытым, в том числе и для зарубежных ученых однако, с некоторыми ограничениями , необходимо получать разрешение к нему, и процедура для этого прописана очень подробно. По другому пути развития «научно-исследовательских» баз данных генетической информации пошла Исландия. В ней генетическая база данных национального уровня была создана без участия государства биофармацевтической компанией «deCODE genetics», ставшей впоследствии дочерней компанией «Amgen». Свои генетические данные граждане Исландии передавали в эту базу данных по своей воле, поэтому вопросов этики по их использованию, как правило, не возникало, за исключением одного. В 1998 году Парламент Исландии принял Закон «О базе данных здравоохранения», который предоставил «deCODE genetics» доступ к медицинским картам жителей страны вместе с исключительной лицензией на сбор, ведение и продажу полученных данных. Однако в 2003 году Верховный суд Исландии по иску гражданки Ragnhildur Gudmundsdottir, ссылаясь на неприкосновенность частной жизни, вынес решение о запрете передачи медицинской карты ее покойного отца в базу данных «deCODE genetics». По состоянию на февраль 2020 г. Доступ к базе данных имеют лица, обладающие исландским идентификационным номером. Конечно, для развития науки и медицины Исландии этот проект оказался очень значимым. Не противоречит ли поручение президента этому закону? Другими словами, эти данные, исходя буквального толкования норм российского законодательства, не будут отвечать признакам персональных данных, так как на их основе невозможно будет идентифицировать лицо.
Зачем Путину наша кровь?
Президент Владимир Путин подписал закон о правовых основах функционирования государственной информационной системы "Национальная база генетической информации". И на первом этапе работы по созданию национальной базы генетической информации именно такие коллекции, которых немало по России, будут обрабатываться и оцифровываться. Премьер-министр Михаил Мишустин дал поручение Минобрнауки РФ разработать и ввести в эксплуатацию Национальную базу генетической информации к 1 сентября 2025 года.
Молчание овец
- Давайте обсудим ваш вопрос или заказ!
- «Национальная база генетической информации»: как туда будут отбирать материал - Русская семерка
- Зачем Путину наша кровь?
- Генетические данные россиян будут храниться в «обезличенном виде»
В 2025 году в России создадут национальную базу генетической информации
29 мая 2023 г. был представлен проект государственной информационной системы в области генетических данных Национальная база генетической информации (ГИС НБГИ). вы делаете те новости, которые происходят вокруг нас. Напомним, создать в России Национальную базу генетической информации в мае 2020 года предложил Президент Владимир Путин. Национальная база генетической информации, создаваемая в Российской Федерации, по поручению российского лидера Владимира Путина, при участии. Национальная база генетической информации — часть инфраструктуры для работы с единым набором генетической информации, которую будут предоставлять научным, образовательным, медицинским, сельскохозяйственным организациям. В общих чертах, закон «О геномной регистрации» говорит, что правоохранительные органы должны собирать образцы генетической информации в общую базу у некоторых категорий преступников.
Ученый объяснил, для чего нужна национальная база генетической информации
Полковая, дом 3 строение 1, помещение I, этаж 2, комната 21.
Перечень нормативных документов достаточно ограничен, поэтому многие вопросы регламентации самой процедуры остаются до сих пор без ответа. Поэтому на этапе введения обязательной геномной регистрации могут возникать проблемы правового характера. Так, есть мнение, что обязательный забор биоматериала может нарушать базовые конституционные права граждан. Кому проводят обязательную геномную регистрацию в 2023 году Новый закон определил два варианта геномной регистрации: добровольная — если проводится по желанию и по заявлению человека; обязательная — если сдача биоматериала требуется законом. В первом случае сдать биологический материал для внесения его в базу данных может любой гражданин России в том числе и несовершеннолетний с разрешения родителей , а также проживающие в стране иностранцы.
Чтобы пройти процедуру, необходимо подать письменное заявление в подразделение ОВД РФ, а также внести оплату за проведение процедуры данные о стоимости узнать можно там же. А вот обязательная геномная регистрация граждан, в соответствии с действующей редакцией закона 242-ФЗ, проводится в отношении таких категорий: неопознанные трупы; лица, которые осуждены и отбывают наказание в местах лишения свободы в связи с совершением преступления; неустановленные лица, если в рамках следственных действий был изъят на месте события биологический материал. Новый закон 8-ФЗ устанавливает дополнительный перечень граждан, в отношении которых будет применяться процедура обязательной геномной регистрации. В частности, изъятие биологического материала будет проводиться у лиц, которые являются подозреваемыми или обвиняемыми в совершении преступлений, а также у тех, кого подвергли административному аресту. Цитата из закона 8-ФЗ Этот пункт стал одним из самых противоречивых в законопроекте и сопровождался активной дискуссией между депутатами на заседании Государственной Думы.
Лилия Гумерова Глава комитета Совета Федерации по науке, образованию и культуре «Существующий уровень развития генетики и тенденции к консолидации получаемых в результате генно-инженерной деятельности генетических данных в единую систему хранения, обработки и анализа, свидетельствуют о необходимости установления реперных точек функционирования государственной информационной системы в области генетической информации». Документ разработан совместно с Курчатовским институтом в соответствии с поручениями президента Российской Федерации.
Кроме института в проработке законопроекта на площадке СФ была создана межведомственная рабочая группа с участием сенаторов РФ, депутатов Государственной Думы, представителей профильных министерств и Российской академии наук. Централизованное хранение генетической информации с использованием современных аналитических систем позволит обеспечить инвентаризацию экономически востребованных генофондов растений, животных, микроорганизмов.
По словам докладчика, институт то же самое сейчас делает для сельского хозяйства: «Мы с вином сделали просто рывок. На базе генетической информации мы по-новому возрождаем виноделие. Мы сейчас полностью замещаем винные дрожжи». Ковальчук подчеркивает, что все это простые вещи, которые лежат на поверхности: это и медицинский надзор, и импортозамещение, и биологическая безопасность, и огромный рынок. Давай сюда образец. Заплати деньги за расшифровку генома. Ничего не видно.
Получил разрешение. Дальше главный санитарный врач заходит туда через день, месяц или год, берет образец, смотрит, а там — не тот геном. Значит либо закрывают производство, либо оштрафуют». В общем, кефир с геномами — это, конечно, очень важно, но, вероятно, утомленный читатель уже давно начал раздраженно вопрошать: да где же здесь генетическая бомба? А вот где. Генетическая связь Все знают, что Михаил Ковальчук — авторитетный ученый. Мало кто способен сравниться с ним в умении не просто выдвигать перспективные идеи, но и «нечеловеческими силами» обеспечивать их многомиллиардным государственным финансированием. Еще недавно самой перспективной в этом смысле идеей служили и не только Ковальчуку нанотехнологии, которые Михаил Валентинович пытался сделать чуть ли не национальной идеей. В этом и есть глубинный методологический и философский смысл нанотехнологий».
Она построена по узкоспециальному принципу и затрудняет организацию междисциплинарных исследований». И я уверен, что Россия может стать лидером в этом соревновании века». Отлично сказано! Правда, ученый не говорит о том, что когда повар солит суп, гончар обжигает горшок или маляр красит забор, то они, в сущности, тоже занимаются нанотехнологиями. Просто им не хватает научной эрудиции и «нечеловеческих сил», чтобы потребовать надбавки за глубинный философский смысл своей напряженной работы по искусственному синтезу окружающего мира с помощью атомно-молекулярных построений. Однако времена меняются. Нанотехнологическая революция, о необходимости которой так давно говорил Ковальчук, видимо, уже сыграла свою прогрессивную роль. На смену ей пришли цифровизация и квантовые вычисления. Но этих коньков оседлали уж очень многие, а потому действующая сегодня система финансирования науки затрудняет организацию междисциплинарных исследований в Курчатовском институте, даже несмотря на то, что, согласно упорным слухам, «нечеловеческими силами» братьев Ковальчуков в 2013 году была, по сути, уничтожена такая узкопрофильная организация, как Российская академия наук.
Однако, как и положено крупному ученому, Михаил Ковальчук смотрит вдаль, где уже разглядел новую перспективную идею. Это биотехнологии, вокруг которых сейчас и развивается бурная деятельность по обеспечению «буквально руками» соответствующего финансирования. И в этом смысле трудно переоценить силу аргумента про генетическую угрозу национальной безопасности. Это настоящая бомба, взрывающая если не цивилизацию, то мозги имущих в ней власть. Генная инженерия в этом смысле ничем не хуже квантового компьютера. И на юбилейной сессии Михаил Ковальчук провел испытания этой бомбы. Пока в ограниченном масштабе. Необходимое послесловие Публикуя эту статью, НИКС вовсе не хочет сказать, что биологической угрозы не существует, биотехнологии не могут стать новым «атомным проектом» или что генетическое оружие — лишь хитрая выдумка братьев Ковальчуков. Опасение вызывает другое, о чем опять же прекрасно высказался сам Михаил Валентинович в своем докладе.
Как будто у нас здесь ничего не происходит. Во-первых, мы не можем быть так расточительны. Даже такая великая компания, как Ростех, не может позволить себе заниматься созданием параллельных вещей, порождая внутреннюю конкуренцию вместо того, чтобы консолидировать потенциалы и опираться на науку.
В России создадут базу генетической информации
«В РФ по поручению президента создается Национальная база генетической информации. Правовые основы функционирования Национальной базы генетической информации определены законом, подписанным в конце 2022 года. Национальная база генетической информации, создаваемая в Российской Федерации, по поручению российского лидера Владимира Путина, при участии. Кроме того, закон вводит положения, регламентирующие функционирование государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации». Госдума приняла сразу во втором и третьем чтениях законопроект, направленный на создание в России единой базы генетической информации.
Читайте далее:
- Путин подписал закон о создании базы генетической информации | Пикабу
- Путин поручил создать базу генетической информации
- Путин поручил создать базу генетической информации
- В РФ создадут государственную базу генетических данных - RSpectr
- СВЯЗАТЬСЯ С РЕДАКЦИЕЙ