Революционный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева – или, иначе, анкилозирующего спондилита, разработали российские учёные и зарегистрировали в Министерстве здравоохранения РФ. Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. Этот день войдёт в историю медицины как выпуск Минздравом РФ препарата, способного, согласно клиническим исследованиям, избавить от болезни Бехтерева. Создан препарат, способный лечить один из самых тяжелых недугов – болезнь Бехтерева.
Болезнь Бехтерева: что это, проявление, симптомы
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
- Один из создателей инновационного лекарства от болезни Бехтерева испытывал его на себе
- Российские ученые разработали препарат для лечения болезни Бехтерева
В России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева
МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. В России создали лекарство от болезни Бехтерева. Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. тяжелый недуг зачастую поражает мужчин трудоспособного возраста, лечат пациентов довольно дорогими препаратами. Базисные противоревматические препараты (БПРП) следует рассматривать при стойкой высокой активности заболевания, несмотря на традиционные методы лечения. Минздрав России зарегистрировал первое в мире лекарство от болезни Бехтерева, которое позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма, сообщает «РИА Новости».
Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
Шемякина и Ю. Болезнь Бехтерева относится к хроническим заболеваниям, в процессе которого антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. В результате боль в области позвоночника может привести к ограничениям в подвижности.
Это сложнейшее аутоиммунное заболевание, которое приводит к развитию болевого синдрома, ограничению подвижности и даже к инвалидности. Первое в своем классе first-in-class лекарство BCD-180 прицельно уничтожает только патогенные клетки, не затрагивая здоровые структуры организма. Уникальный принцип действия описан в статье, опубликованной в одном из самых авторитетных научных журналов в мире — Nature! Ученые открыли способ подавления активности одного из главных двигателей аутоиммунных заболеваний — аутореактивных Т-клеток, разрушающих здоровые ткани. Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека.
В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства. После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга. Впоследствии инъекции антител против проводились один раз в четыре месяца, при этом каких-либо побочных эффектов не наблюдалось. Разработка проводилась совместно с отечественной фармкомпанией Biocad.
«Приходи, когда не сможешь ходить»: почему в России тяжело лечить болезнь Бехтерева
Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Один из разработчиков лекарства уточнил, что новый препарат помогает полностью остановить болезнь. Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила пресс-служба министерства. Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — МНН сенипрутуг. В России создан и скоро начнет применяться первый в мире препарат от опасной и малоизученной болезни — Бехтерева.
В России создали первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Таким образом, даже у двух разных людей эти клетки могут очень сильно отличаться. Разные подтипы лимфоцитов выполняют свою работу по защите организма. Когда мы говорим о животных, то «репертуар» T-клеток у них тоже совершенно другой. Так, одна из основных сложностей в том, что у лабораторных животных часто просто не бывает тех видов Т-лимфоцитов, которые являются аутореактивными у людей и обуславливают развитие заболевания, либо же в случае животных эти Т-лимфоциты могут быть не связаны с этим заболеванием из-за отличной от человека презентации антигенов. Однако мы смогли создать релевантную модель заболевания, которая была бы для данного биологического вида эквивалентна тому, что мы обычно видим при развитии болезни Бехтерева у человека. Недавно было получено разрешение на проведение третьей фазы исследований. Расскажите, как за это время показывал себя препарат, насколько он эффективен и безопасен для человека? У нас уже есть предварительные данные по эффективности, и профиль безопасности препарата весьма высок, мы не наблюдали каких-либо серьёзных нежелательных эффектов.
Мы исходим из предположения, что более высокие результаты исследуемый препарат будет показывать при длительном применении, хотя уже сейчас можно говорить, что результаты воодушевляют. Это заболевание считается довольно редким, но очень опасным. В целом многие люди сталкиваются с аутоиммунными расстройствами разного типа — поможет ли им в будущем ваша разработка? Однако в 2021 году была принята новая версия Международной классификации болезней 11-го пересмотра, в которой заболевание отнесено к группе спондилоартритов болезней, характеризующихся патологическим ответом тканей на иммунные и механические триггеры с преимущественным поражением осевого скелета. Это произошло, потому что было показано, что при одном типе воспалительной реакции анкилозы возникают далеко не всегда. Пациентов с аутоиммунной реакцией в отношении HLA-B27, лежащей в основе аксиального спондилоартрита, гораздо больше, чем 30 тыс. Мы надеемся, что в будущем разработанный нами препарат позволит лечить многие заболевания этой группы.
В итоге пошла в суд. Он встал на нашу сторону, и обязал Минздрав компенсировать нам 200 тыс. Оформлять инвалидность нам тоже не хотели. Я как законный представитель Сергея написала жалобу в Главное бюро экспертизы, попросила посмотреть все анализы и указала на то, что болезнь прогрессирует. Мне ответили, что, вообще-то, есть улучшения, хотя это не так. Нам снова дали возможность лечиться бесплатно только в январе. Елена Бобкова 45 лет, Суздаль Я работаю в интернате для пенсионеров.
У меня никогда не было проблем со здоровьем, и я редко обращалась в поликлинику. Иногда беспокоил позвоночник, но мануальный терапевт всегда помогал. Три года назад появились страшные боли в каждом суставе и мышцах, невозможно было встать с кровати. Это тяжелый период жизни, который я не люблю вспоминать. От постановки диагноза до получения лекарств прошло девять месяцев, в мае 2017 года наконец-то получила лекарства, постепенно достигла ремиссии и вернулась к нормальной жизни. Останавливать терапию нельзя, потому что это жизненно важный препарат. А с апреля 2019 года аптека перестала принимать рецепт.
Я ездила в районную больницу к ответственному за лекарственное обеспечение, где мне объяснили, что без инвалидности не обеспечат лекарствами, но ее не будет, потому что «денег нет». Я писала всем, кому только можно, потому что хочу жить. Обратилась в Общество взаимопомощи при болезни Бехтерева, они помогли отправить обращение в Росздравнадзор.
Глава Минздрава РФ отметил, что начало производства и использования препарата от этой болезни может стать поводом для медицинского туризма в Россию. Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Те пациенты, для которых препарат оказался эффективен, они будут полностью избегать процессов инвалидизации и сохранять активность в течение всей жизни. Это революционная, прорывная технология, которая позволит создать новые препараты и для других аутоиммунных заболеваний. На сегодня в этой области мы являемся абсолютными лидерами, и у меня вызывает гордость то, что нам в России удалось создать, по сути, новое поколение лекарственных средств», — рассказал ректор РНИМУ им. Пирогова Сергей Лукьянов.
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными
Отличительной особенностью препарата является то, что он предотвращает развитие болезни, а не устраняет иммунные воспаления. Новый препарат прошел физико-химические и доклинические исследования in vitro и in vivo, а также клинические исследования I и II фаз.
Это лекарство разработали учёные Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова и Института биоорганической химии имени академиков Шемякина и Овчинникова вместе с фармкомпанией «Биокад». Клинические испытания показали высокую эффективность и безопасность препарата. После регистрации можно начинать его промышленное производство.
По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
Сначала он испытывает боль внизу спины по утрам, потом — скованность позвоночника, которая уменьшается при движении и перемежающаяся боль в ягодицах.
Постепенно утрачивается подвижность позвоночника, сложно поворачивать голову и совершать движения грудной клеткой. Диагноз устанавливается по рентген-обследованию и анализу крови на антиген HLA-B27 указывает на предрасположенности к болезни Бехтерева , уровень С-реактивного белка. Врач должен оценить состояние других суставов, мест прикрепления сухожилий, глаз и аорты. Академик подчеркнул важность ранней диагностики. Сергей Лукьянов много лет потратил на поиски новых препаратов от болезни Бехтерева. По его словам, на биопрепараты от аутоиммунных заболеваний он обратил внимание в начале 2000-х годов. Это лекарство облегчало состояние, но угнетало иммунную систему и не останавливало заболевание, поскольку не действовало на аутоагрессивные Т-лимфоциты — клетки, которые вызывают аутоиммунное заболевание.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
В России разработали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева), сообщает пресс-служба. Министерство здравоохранения России сообщило о регистрации первого в мире лекарства от серьезного системного заболевания — болезни Бехтерева, или анкилозирующего спондилоартрита. Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. оригинальный препарат BCD-180 для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), сообщили в пресс-службе министерства.
Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ
Напомним, болезнь Бехтерева, также известная как анкилозирующий спондилит, — хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание позвоночника и суставов. Стали известны подробности испытанийи первого в своем роде российского инновационного лекарства от болезни Бехтерева, третья фаза которых скоро начнется. Один из создателей нового препарата, академик Сергей Лукьянов, испытал его на себе, сообщают РИА «Новости». 27.04.2024 Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева.
Один из создателей инновационного лекарства от болезни Бехтерева испытывал его на себе
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Согласно результатам клинических испытаний, лекарство показало высокий уровень безопасности и эффективности. Болезнь Бехтерева является хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением в суставах, особенно позвоночника, что приводит к боли и скованности. Новый препарат, получивший международное непатентованное наименование сенипрутуг, нацелен на уничтожение патологических Т-лимфоцитов, которые атакуют собственные клетки организма. Пирогова Сергей Лукьянов выразил уверенность в том, что инновационный препарат способен полностью остановить прогрессирование заболевания, при этом не вызывая иммуносупрессии и эффекта привыкания. Теперь, после официальной регистрации, начнется промышленное производство нового лекарства. Препарат был разработан учеными Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю.
Одни из самых эффективных сегодня - генно-инженерные биопрепараты. Однако это далеко не идеальное лекарство. Это сумма от 500 до 800 тысяч в год на одного пациента, но это не единственное ограничение. Потому учёные ищут им альтернативу. Более доступную, менее капризную, но такую же эффективную. Ей могли бы стать РНК-аптамеры. Терапевтическая молекула действуют прицельно, как пуля. Блокирует действие молекулы-мишени. Той самой, что вызывает воспаление в суставах.
Эта новая опция для лечения потенциально инвалидизирующего заболевания имеет высокую востребованность как медицинским сообществом, так и пациентами с анкилозирующим спондилитом». Благодаря сотрудничеству ученых с компанией BIOCAD разработка новой стратегии лечения привела к созданию терапевтического препарата — моноклонального антитела BCD-180, которое сейчас проходит третью фазу клинических исследований. Антицитокиновые препараты снижают общий уровень воспаления, но одновременно системно подавляют иммунные реакции организма на инфекции. Их длительное применение связано с повышенным риском развития туберкулеза и некоторых других инфекций. И сейчас препарат BCD-180, созданный компанией Биокад на основе нашей разработки, перешел на третью фазу клинических исследований. Надеемся, что он изменит к лучшему жизнь многих пациентов. В целом сделан важный шаг к развитию направленной иммунотерапии, основанной на понимании молекулярных и клеточных механизмов заболевания. Уверен, что наша работа вдохновит многих — ученых, фарму — на новые, смелые проекты», — рассказал один из руководителей проекта Дмитрий Чудаков, директор Института трансляционной медицины РНИМУ им. Пирогова Минздрава России.
Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
Создание российскими учеными препарата нового поколения, способного остановить болезнь Бехтерева – это очень серьезное достижение, считает академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заместитель президента Российской академии образования Геннадий Онищенко. Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. лекарство от болезни Бехтерева, болезнь Бехтерева это. российский препарат академика ова от болезни Бехтерева. Разработчики лекарства отмечают, что новый препарат, в отличие от уже существовавших аналогов, помогает полностью остановить заболевание. Болезнь Бехтерева (или анкилозирующий спондилоартрит) — хроническое воспалительное заболевание межпозвоночных суставов, при котором антитела принимают хрящевую ткань за инородную, что приводит к замещению ее костной тканью.
Болезнь Бехтерева: что это, проявление, симптомы
- Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
- Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
- Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева
- Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировали в России
- Российские ученые создали уникальный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний
- Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева: что это и как остановить?
А нам потом сказали, что Минздрав теперь требует ее, так как лечение дорогое. Но по факту Сергей не инвалид. Вроде бы выписывают лекарство, чтобы не доводить до состояния инвалидности, но справка о ней все равно нужна. Полгода я покупала препарат за свои деньги по рецепту врача. Я писала в разные инстанции по поводу лекарственного обеспечения, даже уполномоченной по правам человека.
В итоге пошла в суд. Он встал на нашу сторону, и обязал Минздрав компенсировать нам 200 тыс. Оформлять инвалидность нам тоже не хотели. Я как законный представитель Сергея написала жалобу в Главное бюро экспертизы, попросила посмотреть все анализы и указала на то, что болезнь прогрессирует.
Мне ответили, что, вообще-то, есть улучшения, хотя это не так. Нам снова дали возможность лечиться бесплатно только в январе. Елена Бобкова 45 лет, Суздаль Я работаю в интернате для пенсионеров. У меня никогда не было проблем со здоровьем, и я редко обращалась в поликлинику.
Иногда беспокоил позвоночник, но мануальный терапевт всегда помогал. Три года назад появились страшные боли в каждом суставе и мышцах, невозможно было встать с кровати. Это тяжелый период жизни, который я не люблю вспоминать. От постановки диагноза до получения лекарств прошло девять месяцев, в мае 2017 года наконец-то получила лекарства, постепенно достигла ремиссии и вернулась к нормальной жизни.
Это первое в мире терапевтическое моноклональное антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Оно приводит к целевому таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. Таким образом, в отличие от существующих опций терапии, механизм действия исследуемого препарата точечно направлен на устранение ключевого элемента патогенеза заболевания, а не на снижение активности отдельных воспалительных агентов. Препарат BCD-180 изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo. В 2021 году был дан старт I фазе клинического исследования с участием здоровых добровольцев. Результаты проведенных исследований показали удовлетворительный профиль безопасности препарата. Вторая фаза с участием пациентов стартовала в 2022 году. В исследовании наблюдалось стойкое и длительное снижение целевой популяции лимфоцитов. Клиническое исследование проходит в соответствии с принятыми международными стандартами и включает центры в Российской Федерации и Республике Беларусь.
В ведомстве сообщили, что сенипрутуг позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма и провоцирующие развитие болезни Бехтерева. В пресс-службе министерства отметили, что по итогам клинических исследований развитие заболевания останавливается, тогда как активность иммунной системы организма в целом не снижается. Как писали «Ведомости», ученые создали моноклональное антитело, которое распознает Т-лимфоциты с рецептором TRBV9 — их ученые считают ответственными за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата.
Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией "Биокад". Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом", - пояснили в Минздраве. Ранее Всемирная организация здравоохранения присвоила препарату против болезни Бехтерева международное непатентованное наименование сенипрутуг. Под этим названием будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников в любой точке мира. Мнение экспертов Как пояснила заведующая кафедрой факультетской терапии им.