Вертекс – это препарат на основе тадалафила, который известен своей длительной продолжительностью действия. Тадалафил Вертекс при кормлении грудью: Противопоказан. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
Тадалафил Вертекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Зачем он нужен Вещество тадалафил было разработано для лечения эректильной дисфункции фармацевтической компанией Icos Corporation, которую впоследствии поглотила американская корпорация Eli Lilly. На рынок препарат вышел под торговой маркой «Сиалис» и стал одним из основных конкурентов знаменитой «Виагры» от фармгиганта Pfizer. Еще одно лекарство для потенции — «Левитра» — изобрел другой представитель «большой фармы», компания Bayer. У всех этих лекарств одно назначение — повышение потенции, хотя действующие вещества в препаратах разные силденафил и варденафил. По этой причине препарат получил широкое распространение среди мужского населения разных стран, в том числе и России. Сегодня таблетки свободно продаются почти во всех аптеках страны.
В последнее время популярность набирают и БАДы аналогичного действия. Так, по данным компании DSM Group, в 2014 году в топ-7 самых продаваемых БАДов в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс», «Али капс» и «Тонгкат» — на них пришлось 11,5 процента общероссийских продаж биодобавок. Только в марте, по информации маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на мониторинге секторов фармацевтики, россияне купили 968 тысяч упаковок «Сеалекс форте», 31 тысячу упаковок «Али капс», 13 тысяч упаковок «Вука-вука», восемь тысяч упаковок «Ловелас». И при столь огромных продажах никаких жалоб на действие этих добавок не поступало. Роспотребнадзор заинтересовался препаратами только после обращения… СРО НПП БАД — своего рода профсоюза производителей биодобавок подробнее об этом читайте в публикации «Вас здесь не стояло».
По мнению представителей этой организации, лекарственное вещество тадалафил при бесконтрольном приеме может вызвать остановку сердца, а потому должно продаваться по рецепту врача.
Что касается тех исследований взаимодействия в которых применялась только доза тадалафила 10 мг нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз. Влияние других препаратов на тадалафил. Ингибиторы цитохрома Р450.
Тадалафил в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз такими как саквинавир и другими ингибиторами CYP3A4 такими как эритромицин кларитромицин итраконазол и грейпфрутовый сок не изучались их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно частота нежелательных реакций может повышаться. Роль переносчиков например Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна.
Существует возможность лекарственного взаимодействия опосредованного ингибированием переносчиков. Индукторы цитохрома Р450. Возможно при этом снижается эффективность тадалафила, степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать что одновременное применение других индукторов изофермента CYP3A4 таких как фенобарбитал фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови.
Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты. В клинических исследованиях было показано что тадалафил 5 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 04 мг показали что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила.
Таким образом у пациентов получающих тадалафил в любой из доз от 25 мг до 20 мг в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов. Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора.
Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. Тем не менее следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста получающих альфа-адреноблокаторы. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться.
В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников получающих несколько гипотензивных препаратов колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления по-видимому были связаны со степенью контроля артериального давления.
У участников исследования чье артериальное давление хорошо контролировалось снижение было минимальным и схожим с наблюдаемым у здоровых добровольцев. У участников артериальное давление которых не контролировалось снижение было более выраженным хотя у большинства испытуемых оно не сопровождалось гипотензивными симптомами. У пациентов получающих сопутствующее антигипертензивное лечение тадалафил в дозе 20 мг может вызывать незначительное за исключением альфа-блокаторов снижение артериального давления которое скорее всего не является клинически значимым. Анализ данных клинических исследований III фазы не показал различия в профиле нежелательных явлений зарегистрированных у пациентов получавших тадалафил в монотерапии и в сочетании с гипотензивными препаратами.
Тем не менее пациентам получающим гипотензивные препараты следует дать соответствующие клинические рекомендации относительно возможного снижения у них артериального давления. В клинических исследованиях было показано что риоцигуат усиливает антигипертензивные эффекты ингибиторов ФДЭ-5. Доказательств благоприятного клинического эффекта от применения комбинации в проанализированной популяции пациентов получено не было. Сопутствующее применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5 включая тадалафил противопоказано.
Ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Целенаправленных исследований лекарственного взаимодействия тадалафила и ингибиторов 5-альфа-редуктазы не проводилось при их одновременном приеме следует соблюдать осторожность. Субстраты CYP1A2 например теофиллин При применении тадалафила в дозе 10 мг с теофиллином неселективным ингибитором фосфодиэстеразы в клиническом фармакологическом исследовании фармакокинетического воздействия зарегистрировано не было. Единственным фармакодинамическим эффектом являлось незначительное 35 уд.
Хотя данный эффект является незначительным и не имел клинического значения в данном исследовании его следует учитывать при совместном применении этих лекарственных препаратов. Этинилэстрадиол и тербуталин Тадалафил вызывает увеличение биодоступности этинилэстрадиола при приеме внутрь. Сходное повышение биодоступности можно ожидать при приеме внутрь тербуталина однако клинические последствия не установлены. Как и алкоголь не оказывал влияния на концентрацию тадалафила через 3 часа после совместного применения.
У меня знакомый пил пол года тадалафил-сз в такой дозировке. Курс закончил в феврале, сейчас уже июль, а потенция уже и без допинга в норме. Как-то так! У нас с мужем пол года назад возникла проблема во время секса! Раньше он был хоть куда. Скажем так, активный огурчик. В чем причина может быть.
Кто-то пишет о курении и алкоголе. Муж балуется, конечно, пивком, но не чаще чем раз в 1 - 4 недели. Народные настои и отвары из трав пробовали. Не помогает. После этого почитала про виагру. Вот только очень уж она дорого стоит!
Прекращение поставок лекарств для лечения эректильной дисфункции совпало с резким увеличением спроса на них. Информация о том, что поставки «Виагры» в Россию остановлены, стала известна из прессы 15 февраля 2023 года, что вызвало новую волну спроса. Это объясняется тем, что патент Pfizer материнской компании Viatris на «Виагру» закончился в начале 2010-х годов, и на фоне возросшего интереса к препаратам для повышения потенции как российские, так и некоторые иностранные фармкомпании активно начали производство дженериков. Аналоги отечественного и зарубежного производства "В 2023 году на российском рынке присутствовали силденафиловые препараты от 16 производителей из разных стран, — поделился информацией Николай Беспалов, директор по развитию консалтинговой компании RNC Pharma. Прочие потребности рынка удовлетворялись за счет поставок из Белоруссии, Словении, Индии, Хорватии и других стран. Здесь также лидировали российские производители, на долю которых приходилось семь препаратов, — говорит Беспалов.
Дозировка:
- фБДБМБЖЙМ четфелу
- Загружаем информацию по наличию в аптеках
- Сколько нужно, через какое время и как долго действует
- Купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 5МГ №14 (ВЕРТЕКС АО) по цене от 604.90 руб в Архангельске
Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №1
Инструкция по применению Тадалафил Вертекс таблетки п.п.о 20мг N5. Тадалафил вертекс таблетки отзывы фото5. Медицинские исследования показали, что Тадалафил способен улучшить качество эрекции и продлить продолжительность полового акта. Инструкция по медицинскому применению Тадалафил Вертекс.
Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.
Лечение: стандартные поддерживающие мероприятия по показаниям. Взаимодействие: Усиливает гипотензивное действие нитратов аддитивное действие нитратов и тадалафила на метаболизм оксида азота и цГМФ. Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с др. Тадалафил метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Несмотря на то что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз ритонавир и саквинавир , а также ингибиторы CYP3A4 эритромицин и итраконазол повышают активность тадалафила. Антациды магния гидроксид и алюминия гидроксид снижают скорость всасывания без изменения AUC. Увеличение pH желудка в результате приема низатидина не влияет на фармакокинетику тадалафила. Не оказывает клинически заметного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.
Прочие потребности рынка удовлетворялись за счет поставок из Белоруссии, Словении, Индии, Хорватии и других стран. Здесь также лидировали российские производители, на долю которых приходилось семь препаратов, — говорит Беспалов.
Права на кипрский препарат принадлежат международной компании Xantis Pharma, однако производство локализовано в России, поясняет топ-менеджер RNC Pharma. Санкции и изменения на рынке брендов В последние годы компании Pfizer и Eli Lilly заметно потеряли свои позиции на российском рынке препаратов силденафила и тадалафила, сообщает Николай Беспалов из RNC Pharma. Eli Lilly приняла политическое решение о введении санкций и ограничила свою деятельность, а Viatris, видимо, проанализировала экономическую ситуацию и пришла к выводу, что поддерживать присутствие "Виагры" в России стало экономически нецелесообразно, отмечает Беспалов. Почти вся продукция по лечению эректильной дисфункции химического происхождения производится в России полным циклом, отмечает Беспалов.
В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приёма тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести лёгкая, умеренная, тяжёлая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании. В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ. Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приёма тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приёма тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг. Фармакокинетика Всасывание После приёма внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приёма внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приёма пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приёма пищи. Время приёма утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объём распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками.
Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. При приёме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней.
Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. Показания: - Эректильная дисфункция; - симптомы со стороны нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы для дозировки 5 мг ; - эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы для дозировки 5 мг. Противопоказания: - Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата; - в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. С осторожностью: - У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью в связи с недостаточностью данных; - у пациентов с предрасположенностью к приапизму при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии или у пациентов с анатомической деформацией полового члена угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони ; - при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок , гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы; - у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии. В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Беременность и лактация: Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы: Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки.
Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.
| фБДБМБЖЙМ четфелу | Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». |
| Спрос на средства для потенции: какие альтернативы «Виагре» нашли в России | Тадалафил ВЕРТЕКС (Tadalafil VERTEX). Состав Фармакодинамика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы Инструкция по использованию. |
| Был бы повод Страшен ли тадалафил для мужского здоровья? : Деловой климат: Бизнес: | ЦЕЛЬ исследования: сравнить эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». |
| Тадалафил - 19 отзывов, инструкция по применению | Сравнительная эффективность и безопасность приема Российского препарата «Тадалафил-СЗ» и оригинального препарата «Сиалис». |
Тадалафил Вертекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
| Тадалафил ВЕРТЕКС табл плен.об 5мг N28 РОССИЯ | Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ5. |
| Какой тадалафил лучше: выбор между вертекс и северная звезда | Тадалафил Вертекс Таб п/плен об 5МГ №14. |
Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.
Покупала тадалафил-вертекс для мужа, он пил их около 3х месяцев. И силденафил, и тадалафил с их аналогами – именно те средства, которые становятся спасением при нарушениях эрекции. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Описание активных компонентов препарата Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex). Выгодно купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС 5МГ N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Вертекс АО в Москве, бесплатная доставка в ближайшую аптеку Юнифарма.
Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №5 отзывы
это своего рода улучшенная Виагра, препарат следующего. Петербургская фармкомпания «Вертекс» инвестировала в производственно-складские объекты более 11 миллиардов рублей, президент Группы компаний «Эталон» Геннадий Щербина. Инструкция по применению Тадалафил Вертекс 20мг 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Тадалафил Вертекс
Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением функции эрекции аналогична фармакокинетике препарата у лиц без нарушения функции эрекции. Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. У здоровых лиц менее 0. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид, который в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ5, чем тадалафил, поэтому маловероятно, что этот метаболит является клинически значимым. У здоровых лиц средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2. Состав Активное вещество:тадалафил; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипролоза гидроксипропилцеллюлоза , магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат. Противопоказания Одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к тадалафилу.
Аналоги Тадалафил.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия, боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - гематурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - длительная эрекция; редко - приапизм, гематоспермия, кровотечение из полового члена. Побочные реакции наблюдались у пациентов, ранее имевших сердечно-сосудистые факторы риска.
Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов. Как принимать, курс приема и дозировка Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи.
Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи.
Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.
Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется.
В гладкой мускулатуре предстательной железы, мочевого пузыря и сосудов, которые их кровоснабжают, ингибирование ФДЭ-5 оказывает аналогичное влияние на концентрацию цГМФ, как и в пещеристом теле полового члена.
В результате, гладкая мускулатура сосудов расслабляется, что приводит к увеличению перфузии крови и, как следствие, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Ингибирование афферентной активности нервов мочевого пузыря и расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря могут дополнительно усиливать сосудистые эффекты. Фармакодинамические эффекты.
Исследования in vitro показали, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 представляет собой фермент, обнаруженный в гладкой мускулатуре пещеристого тела, сосудистой и висцеральной гладкой мускулатуре, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких и мозжечке. Среди всех фосфодиэстераз, наиболее выраженное влияние тадалафил оказывает на ФДЭ-5.
Избирательность тадалафила в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет особое значение, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, регулирующим сократительную способность миокарда. Кроме того, влияние тадалафила на ФДЭ-5 приблизительно в 700 раз выше, чем на ФДЭ-6 фермент, который находится в сетчатке и отвечает за фототрансдукцию. Клиническая эффективность и безопасность.
Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Для оценки потенциального влияния тадалафила на сперматогенез было проведено три исследования с участием мужчин с применением тадалафила в дозе 10 мг одно 6-месячное исследование и 20 мг одно 6-месячное и одно 9-месячное исследование в ежедневном режиме. В двух из этих исследований наблюдалось снижение количества и концентрации сперматозоидов, клиническая значимость которого маловероятна.
Эти эффекты не сопровождались изменением других параметров, таких как подвижность, морфология и уровень фолликулостимулирующего гормона ФСГ. Для оценки периода ответа при применении тадалафила по требованию, было проведено три клинических исследования. Пациенты принимали тадалафил в домашних условиях.
Тадалафил продемонстрировал статистически значимое улучшение эректильной функции, способность к совершению полового акта до 36 часов после его приема, а также способность пациентов достичь и поддерживать эрекцию для совершения полового акта уже через 16 минут после применения тадалафила в сравнении с плацебо. В 12-недельном исследовании с участием пациентов с эректильной дисфункцией, развившейся на фоне повреждения спинного мозга, тадалафил в дозе 10 или 20 мг нестрогая доза, по требованию значительно улучшал эректильную функцию по сравнению с плацебо. Для оценки ежедневного приема тадалафила в дозах 2,5, 5 и 10 мг было проведено 3 клинических исследования, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо.
Применение тадалафила в дозах от 2 до 100 мг было изучено в 16 клинических исследованиях, продемонстрировавших эффективность тадалафила по сравнению с плацебо. В данные исследования были включены пациенты разного возраста в диапазоне от 21 до 82 лет и этнических групп с эректильной дисфункцией различной степени тяжести легкая, умеренная, тяжелая и этиологии. У большинства пациентов эректильная дисфункция возникла не менее чем за год до участия в исследовании.
В одном из данных исследований участвовали пациенты, у которых эректильная дисфункция развилась на фоне сахарного диабета. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Тадалафил оценивали в 4 клинических исследованиях продолжительностью 12 недель, в которых принимали участие пациенты с симптомами ДГПЖ.
Во всех 4-х исследованиях через 1 неделю после начала приема тадалафила в дозе 5 мг наблюдалось улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы. Кроме того, в рамках данных исследований было оценено улучшение эректильной дисфункции, а также уменьшение симптомов ДГПЖ у пациентов с обоими этими состояниями на фоне приема тадалафила. Сохранение эффекта оценивали в дополнительной части одного из исследований, проводимой по открытой схеме, которая показала, что улучшение общего результата оценки по международной шкале симптомов при заболеваниях предстательной железы, наблюдаемое через 12 недель после начала лечения, сохранялось до 1 дополнительного года при лечении тадалафилом в дозе 5 мг.
После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи.
Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками.
Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях.
Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» АUС увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней.
Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным.
При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила АUС у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют.
ФДЭ5 - фермент, обнаруженный в гладких мышцах кавернозного тела, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, тромбоцитах, почках, легких, мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ5 является более активным, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил в 10 000 раз активнее блокирует ФДЭ5, чем ФДЭ3 - фермент, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Кроме того, тадалафил приблизительно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ5, чем в отношении ФДЭ6, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Действует в течение 36 ч.
Тадалафил таб. п/о плен. 5 мг №28
— Тадалафил ВЕРТЕКС табл. п/о пленочной 5 мг №14. Тадалафил Вертекс (Tadalafil Vertex): Инструкция по применению. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Аналоги по действующему веществу Тадалафил*. Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20мг, 8 шт. Инструкция по применению препарата Тадалафил ВЕРТЕКС (Tadalafil VERTEX), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты.
Тадалафил-Вертекс таблетки 20 мг 1 шт
Не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику или фармакодинамику теофиллина. Особые указания: Сексуальная активность потенциально опасна для пациентов с заболеваниями ССС, в связи с чем лечение эректильной дисфункции, в т. Во время проведения клинических испытаний не сообщалось о случаях приапизма. Однако имеются сообщения о возникновении приапизма при использовании др. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить долговременная потеря потенции. Несмотря на то что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. С осторожностью.
В исследованиях лекарственного взаимодействия с альфузозином или тамсулозином, проведенных с участием ограниченного количества здоровых добровольцев, таких эффектов зарегистрировано не было. Беременность и лактация: Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы: Для приема внутрь. Применение препарата по показанию эректильная дисфункция ЭД Для пациентов с частой сексуальной активностью два раза в неделю и более : рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от времени приема пищи. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной чувствительности. Целесообразность ежедневного применения препарата должна периодически пересматриваться. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью реже двух раз в неделю : рекомендуемая доза тадалафила составляет 20 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Максимальная частота приема - один раз в сутки. Тадалафил в дозе 20 мг предназначен для применения перед предполагаемым половым актом, и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема. Для взрослых мужчин, проходящих лечение как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, которые принимают примерно в одно и то же время каждый день. Особые группы пациентов У пациентов пожилого возраста подбора дозы не требуется. Почечная недостаточность У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью максимальной рекомендуемой дозой при применении по требованию является доза 10 мг. Ежедневный прием тадалафила в дозах 2,5 или 5 мг как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется. Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется.
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Распределение Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» AUC увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила AUC у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. Фармакодинамика Механизм действия Эректильная дисфункция Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической к циклическому гуанозинмонофосфату цГМФ фосфодиэстеразы 5 типа ФДЭ-5. Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена.
Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции. На фоне применения тадалафила о случаях приапизма не сообщалось. Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими видами лечения эректильной дисфункции. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу. Подпишитесь на новости и статьи Подписаться.
Поиск лекарств в аптеках Екатеринбурга
Инструкция по применению препарата Тадалафил ВЕРТЕКС (Tadalafil VERTEX), отзывы, цена, где купить, состав, показания и противопоказания, способ применения, побочные эффекты. Купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС табл. п/о плен. 20 мг №10 по цене от 1400 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Купить ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС табл. п/о плен. 20 мг №10 по цене от 1400 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города.
Аналоги Тадалафил Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт.
- Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией
- Тадалафил вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №5 отзывы
- ТАДАЛАФИЛ ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 20МГ №5 отзывы
- Какой тадалафил лучше — Сравнение аналогов
- Аналоги препарата тадалафил вертекс
Особенности длительного применения тадалафила (Сиалис) у пациентов с эректильной дисфункцией
ViaCyte была основана в 1999 году под названием Novocell и имеет многолетний опыт работы в сфере борьбы с диабетом, пишет BioPharmaDive. Компания также сотрудничает с производителями медицинских устройств и с CRISPR Therapeutics, биотехнологической фирмой, работающей над редактированием генов. ViaCyte уже запустила несколько программ тестирования на людях. По словам аналитика Stifel Пола Маттеиса, полученные в результате данные «могут быть очень информативными и ценными для любого, кто... Нет комментариев.
Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от времени приема пищи, поэтому препарат можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема утром или вечером не оказывало клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания. Средний объем распределения составляет около 63 л, следовательно, тадалафил распределяется в тканях организма. Нарушение функции почек не влияет на связывание тадалафила с белками. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит как минимум в 13 000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, не ожидается, что метилкатехолглюкуронид будет клинически активным при наблюдаемых концентрациях. Фармакокинетика тадалафила у здоровых добровольцев линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» АUС увеличивается пропорционально дозе. При приеме тадалафила один раз в день равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 5 дней. Фармакокинетика тадалафила, определенная популяционным методом у пациентов с нарушением эрекции, аналогична фармакокинетике у пациентов без нарушения эрекции. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. При применении дозы 10 мг экспозиция тадалафила АUС у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью класс А и В по классификации Чайлд-Пью сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью клинические данные ограничены. Данные о ежедневном применении тадалафила пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют. При назначении тадалафила в ежедневном режиме пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Это различие не требует подбора дозы. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз. Влияние других препаратов на тадалафил. Ингибиторы цитохрома Р450. Хотя специфические взаимодействия с другими ингибиторами протеаз, такими как саквинавир, и другими ингибиторами СYРЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, итраконазол и грейпфрутовый сок, не изучались, их следует назначать совместно с тадалафилом с осторожностью, поскольку они могут способствовать повышению концентрации тадалафила в плазме крови. Следовательно, частота нежелательных реакций может повышаться. Роль переносчиков например, Р-гликопротеина в распределении тадалафила неизвестна. Существует возможность лекарственного взаимодействия, опосредованного ингибированием переносчиков. Индукторы цитохрома Р450. Возможно, при этом снижается эффективность тадалафила; степень снижения эффективности неизвестна. Можно предполагать, что одновременное применение других индукторов изофермента СYРЗА4 таких как фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин также может снижать концентрацию тадалафила в плазме крови. Влияние тадалафила на другие лекарственные препараты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил 5, 10 и 20 мг усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому применение тадалафила на фоне приема любой формы органических нитратов противопоказано. Клинические исследования, в которых пациенты на протяжении 7 дней ежедневно в разное время получали тадалафил в дозе 20 мг и сублингвальный нитроглицерин в дозе 0,4 мг, показали, что взаимодействие длится более 24 часов и не определяется по истечении 48 часов после последнего приема тадалафила. Таким образом, у пациентов, получающих тадалафил в любой из доз от 2,5 мг до 20 мг , в случае возникновения медицинской необходимости применения нитратов в угрожающей жизни ситуации, должно пройти как минимум 48 часов после последнего приема тадалафила, чтобы иметь возможность ввести нитрат. При таких обстоятельствах нитраты следует вводить под тщательным медицинским наблюдением с соответствующим мониторингом гемодинамики. Гипотензивные препараты включая блокаторы медленных кальциевых каналов. Введение доксазозина 4 и 8 мг в сутки в сочетании с тадалафилом суточная доза 5 мг и 20 мг в виде однократной дозы значительно усиливает антигипертензивный эффект данного альфа1-адреноблокатора. Этот эффект длится не менее двенадцати часов и может проявляться симптоматически, включая обморочные состояния. Поэтому такая комбинация препаратов не рекомендуется. Тем не менее, следует проявлять осторожность при применении тадалафила у пациентов особенно пожилого возраста , получающих альфа-адреноблокаторы. Лечение должно начинаться с минимальной дозы и постепенно корректироваться. В клинических фармакологических исследованиях был изучен потенциал тадалафила в отношении усиления антигипертензивных эффектов гипотензивных лекарственных препаратов. Тадалафил 10 мг, за исключением исследований с антагонистами рецепторов ангиотензина II и амлодипином, в которых применялась доза 20 мг не оказывал клинически значимого взаимодействия ни с одним из вышеперечисленных классов лекарственных препаратов. В другом клиническом фармакологическом исследовании изучали применение тадалафила 20 мг в сочетании с 4 классами гипотензивных средств. У участников, получающих несколько гипотензивных препаратов, колебания измеренного в амбулаторных условиях артериального давления, по-видимому, были связаны со степенью контроля артериального давления.
Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Печеночная недостаточность При лечении эректильной дисфункции рекомендуемая доза тадалафила составляет 10 мг, которые принимаются перед предполагаемой сексуальной активностью независимо от приема пищи. Имеются ограниченные клинические данные о безопасности тадалафила у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью класс С по классификации Чайлд-Пью ; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Данные о применении пациентами с печеночной недостаточностью тадалафила в дозах более 10 мг отсутствуют. Ежедневный прием тадалафила как для лечения эректильной дисфункции, так и доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с печеночной недостаточностью не оценивался; поэтому при назначении данного препарата врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения. Сахарный диабет У пациентов с сахарным диабетом коррекции дозы не требуется. Что касается тех исследований взаимодействия, в которых применялась только доза тадалафила 10 мг, нельзя полностью исключить клинически значимые взаимодействия при применении более высоких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил практически не выводится. Специальные указания Перед началом приема препарата Тадалафил Прежде чем принять решение о фармакотерапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции или доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определения возможных причин их развития. Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны учитывать состояние сердечно-сосудистой системы своих пациентов, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному преходящему снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов. Перед началом лечения тадалафилом ДГПЖ следует обследовать пациентов, чтобы исключить наличие карциномы предстательной железы, и провести тщательную оценку состояния сердечно-сосудистой системы. Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения. Эффективность тадалафила у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков, неизвестна. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные проявления, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска.