Препарат семаглутид (торговое название в РФ «Ребелсас») может помочь избавиться от лишнего веса людям с ВИЧ, начавшим прием АРТ. На всероссийском форуме «Биотехмед-2023» возникло обсуждение: как «русский Оземпик» сможет попасть в аптеки, если у датской Novo Nordisk есть долгосрочный патент на действующее вещество семаглутид? А можь, он просто голодный все время, не зря же на форуме похудальцев тусуется. Результаты показали, что семаглутид в сочетании с коррекцией образа жизни приводит к клинически значимому снижению веса у пациентов с ожирением по сравнению с плацебо [11–15].
Исследование: насколько эффективен семаглутид для снижения веса после начала приема АРТ
| Семаглутид — Википедия | Как оказалось, семаглутид не просто помог ей достичь желаемого веса — он освободил ее от навязчивых и навязчивых мыслей о еде, которые преследовали ее десятилетиями. |
| Семаглутид -нужна консультация. | Семаглутид имеет среднюю оценку 6,6 из 10 из общего числа 1941 отзывов на сайте |
Семаглутид.Кто-либо сталкивался?
Если чесно в шоке. Но не верю я в волшебную пилюлю. Разве что в касторовое масло,после которого "туалет недалеко". Он применяется при лечении сахарного диабета 2 типа и ожирения.
Всего для участия в данном клиническом испытании было отобрано 388 пациентов, которым поставлен диагноз сахарный диабет 2-го типа и они уже соблюдают диету и занимаются физической активностью, для контроля заболевания. В исследовании оценивались эффективность и безопасность монотерапии диабета препаратом семаглутид в дозировке 0, 5 мг и 1 мг на протяжении 30 недельного курса лечения, по сравнению с плацебо. По словам исполнительного вице-президента и главного научного сотрудника ново нордиск Мадса крогсгаарда томсена Mads Krogsgaard Thomsen , в его компании рады эти результатам, которые подтверждают, что препарат семаглутид обладает потенциалом в лечении сахарного диабета 2-го типа. Препарат, предназначенный для инъекций один раз в неделю, может помочь пациентам с диагнозом диабет достичь как хорошего контроля гликемии, так и существенного снижения массы тела.
Важно пить жидкость, чтобы снизить вероятность обезвоживания.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут включать: боль в верхней части желудка живот , лихорадку, пожелтение кожи или глаз желтуха или стул глинистого цвета. В 9,09 раза выше риск панкреатита, или воспаления поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в некоторых случаях потребовать госпитализации и хирургического вмешательства. В 4,22 раза выше риск непроходимости кишечника, при котором пища не может пройти через тонкую или толстую кишку. Это приводит к спазмам, вздутию живота, тошноте и рвоте.
В качестве первичной конечной точки оценивалось среднее изменение уровня HbA1c на старте и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию. Терапия семаглутидом была инициирована с дозы 0,25 мг в неделю. Семаглутид назначался как препарат 2-й, 3-й и 4-й линий терапии. Не было отмечено разницы в изменении уровня HbA1c или массы тела между пациентами, прекратившими терапию ранее используемыми ССП, и теми, кто данную терапию продолжил.
У пациентов на терапии семаглутидом наблюдалось значимое снижение массы тела независимо от исходной комбинации ССП. В период наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая панкреатита, медуллярной карциномы щитовидной железы, новых случаев или прогрессирования ретинопатии. Таким образом, подключение к терапии больных СД2 семаглутида приводило к улучшению гликемического контроля, показателей липидного профиля, снижению массы тела и артериального давления. Модуляция этих факторов снижает риск сердечно-сосудистых и микрососудистых осложнений. Важность результатов этого исследования определяется выраженной динамикой ключевых показателей контроля СД в условиях реальной клинической практики у большой когорты пациентов с СД2, которым была инициирована терапия семаглутидом в дополнение к ранее получаемой терапии. Добавление к терапии семаглутида 1 раз в неделю приводило к значимому снижению уровня HbA1c и массы тела независимо от исходной схемы терапии. При этом в когортах пациентов, получавших СМ и инсулин, наблюдалось незначительное увеличение числа гипогликемий [33]. Таким образом, арГПП-1 продемонстрировали преимущество в отношении контроля гликемии и массы тела по сравнению с пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином. Выбор препаратов данного класса для интенсификации терапии больных СД2 представляется оптимальным выбором, так как большинство пациентов имеют избыточную массу тела или ожирение, влияющих на инсулинорезистентность ИР.
При этом возможности для дальнейшей интенсификации ограничиваются только вариантом добавления к терапии арГПП-1 или прандиального инсулина [9]. В подобной ситуации выбор для инициации инъекционной терапии препарата класса арГПП-1 может служить более оптимальной стратегией с точки зрения как большей эффективности в достижении целей гликемического контроля, так и более высокого уровня безопасности в плане развития гипогликемических состояний.
Подробности
- Семаглутид отзывы форум
- Правда, что есть уколы от ожирения? | Купрум
- Как семаглутид снимает мою одержимость едой
- Клинико-фармакологическая группа
- Семавик® инъекции
Оземпик и Вегови от ожирения — дорога в рабство? (Часть 2)
Исследование проводилось без участия контрольной группы, поэтому неизвестно, как терапия отразилась бы на людях с нормальным весом или на людях с ожирением, получавших плацебо. Это предмет будущего изучения. Любопытно, что похудеть на семаглутиде в ходе эксперимента удалось лишь половине участников. Это заставляет предположить, что восстанавливающее действие препарата на иммунные клетки не связано с его похудательным эффектом. Тем не менее известность семаглутиду принесло именно его свойство вызывать потерю веса. История препарата Cемаглутид, известный под торговой маркой Ozempic, — это регулятор инсулина, разработанный датским фармацевтическим гигантом Novo Nordisk в 2012 году. Он работает, стимулируя выброс инсулина, который помогает снизить уровень сахара в крови и замедляет выход пищи из желудка. Это позволяет употребляющим его людям сохранять ощущение сытости в течение более длительного периода времени. Когда практикующие медики заметили, что пациенты, принимающие самаглутид, в качестве побочного эффекта теряют вес, Novo Nordisk увидел в препарате золотую жилу.
Так что через некоторое время производитель начал продавать семаглутид в более высоких дозах и под новым названием, Wegovy, уже для лечения ожирения.
Тогда компания «Герофарм» написала Novo Nordisk с просьбой получить лицензионное согласие на использование патентов для создания официального аналога. Не получив ответа, компания обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии. Российский аналог «Оземпика» — «Семавик» Правительство выдало компании «Герофарм» принудительную лицензию на препарат «Семавик» в декабре 2023 года. С тех пор компания провела целый ряд исследований — специалистам удалось доказать сопоставимость препарата «Семавик» с оригинальным «Оземпиком» по показателям биологической активности и по физико-химическим показателям. За несколько месяцев подготовлено и успешно проведено клиническое исследование, в ходе которого оригинальный препарат и аналог были признаны биоэквивалентными и одинаково безопасными.
Это значит, что новый отечественный препарат — полная копия «Оземпика». Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога. Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства.
Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka.
До настоящего времени в качестве препарата 1-й линии терапии СД2 рекомендуется использовать метформин [3], который давно зарекомендовал себя как препарат с достаточной эффективностью, минимальным риском гипогликемий и положительным влиянием на массу тела.
Как правило, через некоторое время пациентам требуется интенсификация терапии. Произошла смена парадигмы в терапии этого заболевания, фокус сместился в сторону управления рисками сердечно-сосудистых осложнений и смертности в большей степени, чем просто контроля показателей гликемии. Хорошо известно, что СД2 ассоциируется с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и сам является фактором риска. Для выявления истинной распространенности сердечно-сосудистых заболеваний ССЗ среди пациентов с СД2 и оценки доли больных СД2, получающих ССП с кардиопротективными свойствами, в 2019 г.
Исследование проводилось в 13 странах на 5 континентах. При этом чаще всего применяли пероральные ССП рис. Только 2 из 10 пациентов получали ССП с доказанными кардиопротективными свойствами. Американская ассоциация диабета ADA и Европейская ассоциация по изучению диабета EASD рекомендуют назначение препаратов групп агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 арГПП-1 и ингибиторов натрий-глюкозного ко-транспортера-2 иНГЛТ-2 с доказанным положительным влиянием на сердечно-сосудистые исходы для лечения пациентов с СД2 с ССЗ или высоким сердечно-сосудистым риском независимо от уровня гликированного гемоглобина НbА1c [7].
При этом внутри класса арГПП-1 эффективность в профилактике развития атеросклеротических ССЗ продемонстрировали лишь некоторые его представители: лираглутид, дулаглатид, семаглутид [2]. Период полувыведения семаглутида составляет около 1 недели, что позволяет вводить его 1 раз в неделю. Связывание препарата с альбумином служит основным механизмом, пролонгирующим действие семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в неделю.
После 4 недель применения дозу следует увеличивать до 0,5 мг 1 раз в неделю, а еще через 4 недели — до 1,0 мг 1 раз в неделю. Несмотря на высокое положение вышеуказанных групп препаратов в консенсусных рекомендациях ведущих диабетологических ассоциаций, они не заняли подобного места в рутинной клинической практике. В связи с широким разрывом между клиническими рекомендациями и работой практикующего врача такие исследования реальной клинической практики становятся особенно актуальными.
Кайл Симмонс Kyle Simmons из Университета штата Оклахома с коллегами провели ретроспективный анализ амбулаторных карт пациентов, получавших этот препарат для снижения массы тела.
Статистическую обработку данных провели с помощью парного t-критерия Стьюдента. Как выяснилось, у всех шести пациентов после курса семаглутида симптоматика РУА стала значительно легче, что сходится с данными доклинических исследований.
Оземпик и Вегови от ожирения — дорога в рабство? (Часть 2)
Исследование проводилось в 13 странах на 5 континентах. При этом чаще всего применяли пероральные ССП рис. Только 2 из 10 пациентов получали ССП с доказанными кардиопротективными свойствами. Американская ассоциация диабета ADA и Европейская ассоциация по изучению диабета EASD рекомендуют назначение препаратов групп агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 арГПП-1 и ингибиторов натрий-глюкозного ко-транспортера-2 иНГЛТ-2 с доказанным положительным влиянием на сердечно-сосудистые исходы для лечения пациентов с СД2 с ССЗ или высоким сердечно-сосудистым риском независимо от уровня гликированного гемоглобина НbА1c [7]. При этом внутри класса арГПП-1 эффективность в профилактике развития атеросклеротических ССЗ продемонстрировали лишь некоторые его представители: лираглутид, дулаглатид, семаглутид [2]. Период полувыведения семаглутида составляет около 1 недели, что позволяет вводить его 1 раз в неделю. Связывание препарата с альбумином служит основным механизмом, пролонгирующим действие семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада.
Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличивать до 0,5 мг 1 раз в неделю, а еще через 4 недели — до 1,0 мг 1 раз в неделю. Несмотря на высокое положение вышеуказанных групп препаратов в консенсусных рекомендациях ведущих диабетологических ассоциаций, они не заняли подобного места в рутинной клинической практике. В связи с широким разрывом между клиническими рекомендациями и работой практикующего врача такие исследования реальной клинической практики становятся особенно актуальными. В этом исследовании оценивался контроль гликемии и массы тела пациентов, которые ранее получали терапию арГПП-1 и были переведены на терапию семаглутидом в условиях реальной клинической практики. Включенные пациенты имели хотя бы одно применение семаглутида, применение любого другого арГПП-1 в предыдущие года, определение HbA1c и массы тела через 6 или 12 месяцев после старта исследования и в течение 90 дней до старта исследования.
Пациенты имели сопоставимые исходные данные по показателям HbA1c и массы тела [32]. Снижение уровня HbA1c, достигнутое через 6 месяцев наблюдения, сохранилось на прежнем уровне и через 12 месяцев, в то время как показатель массы тела к 12-му месяцу продолжил снижаться. Таким образом, перевод на семаглутид 1 раз в неделю с другого арГПП-1 в рутинной клинической практике ассоциировался со значимым снижением уровня HbA1c и массы тела независимо от того, какой препарат из класса арГПП-1 применялся до назначения семаглутида [32].
В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4]. Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1]. В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14].
Передозировка: Симптомы: тошнота. Лечение симптоматическое. Взаимодействие: Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортеров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
Здоровье восстановила, но лишний вес, несмотря на контроль питания, занятия спортом и консультации с диетологами, частично вернулся. Я постоянно считала калории: смотрела числа на этикетках, задавала вопросы официантам в кафе, составляла меню. Записывала все, что ела: мы постоянно обсуждали с диетологом журнал питания. Вес — около 86 килограммов — никуда не уходил : нужно было сильнее сокращать количество калорий, но для меня это было очень тяжело. Когда я совсем отчаялась, доктор предложил использовать препарат, который поможет похудеть. Врач вообще не говорил про возможные побочки и то, что происходит после отмены. Спросить я даже не задумалась: мне казалось, ты колешь — худеешь, перестаешь — и вес сам по себе остается на нужном значении. Я полностью доверяла специалисту, и сомнений в безопасности не было. Она давала много побочных эффектов: начались проблемы со сном, стулом, меня постоянно тошнило, и я в принципе не могла есть — вплоть до того, что теряла сознание. Врачу я об этом не говорила, потому что боялась, что лекарство отменят. Три месяца я еле выживала. В конце концов, я рассказала доктору, что уже не могу так жить. При этом все было комплексно: я ела не больше 1300 килокалорий в день, ежедневно делала уколы, занималась спортом — вес хотя чуть-чуть и шел вниз, но это было невыносимо. Сама процедура укола неприятная, но к ней очень быстро привыкаешь.
Семаглутид для снижения веса у пациентов без диабета: опубликованы результаты исследования STEP 1
«Исходя из эффективности эксенатида и семаглутида, — сказал Финк-Йенсен, — мы ожидаем, что семаглутид вызовет сильно большее снижение потребления алкоголя, чем эксенатид. семаглутид (semaglutide). препарат из группы аналогов инкретинов. Семаглутид обладает гипогликемическим действием, то есть снижает уровень сахара в крови за счет стимуляции. Рассмотрены три современных пептидных противодиабетических средства – семаглутид, дулаглутид, лираглутид, которые являются лидерами по продажам на рынке пептидов. Добрейший всем вечерочек Я решилась на уколы семаглутида!
Клинико-фармакологическая группа
- Описание СЕМАГЛУТИД показания, дозировки, противопоказания активного вещества SEMAGLUTIDE
- Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
- Эффект лечения семаглутидом у людей с ожирением
- Семаглутид отзывы форум
Ребелсас® (Семаглутид)
«Исходя из эффективности эксенатида и семаглутида, — сказал Финк-Йенсен, — мы ожидаем, что семаглутид вызовет сильно большее снижение потребления алкоголя, чем эксенатид. Необходимо следовать инструкциям, приведенным в разделе «Рекомендации по применению» для достижения оптимального эффекта семаглутида. Отзывы реальных людей на Семавик Semavic, плюсы и недостатки от покупателей. Лираглутид и семаглутид имеют одинаковый механизм действия и дают одинаковый клинический эффект. В инструкции препаратов с действующими веществами лираглутид и семаглутид в раздел «Побочное действие» рекомендовано добавить информацию о риске возникновения кишечной непроходимости. Последние много месяцев глянцевые журнали и модные блогеры взахлеб рассказывают о новом медицинском препарате. И на то есть причины: люди, применяющие семагл.
Семаглутид: реальная победа над ожирением
| Чем опасна мода на похудение с помощью лекарства от диабета // Новости НТВ | «Ново Нордиск» (Novo Nordisk) поделилась результатами первых завершившихся позднестадийных клинических испытаний семаглутида (semaglutide), которые проверили его безопасность и эффективность в задаче снижения веса. |
| Семаглутид при ожирении: основные результаты исследования STEP 1 | Он полагает, что основное вещество в Ozempic и Wegovy — семаглутид — действительно замедляет прохождение пищи через желудок, что вызывает тошноту и рвоту. |
| Не до жиру: как делают миллиарды на опасном лекарстве и мечте о стройности - 28.11.2023, ПРАЙМ | Наткнулась на этот препарат Галвус Мет, почитала, отзывы и решила рискнуть, купить мужу для лечения сахарного диабета. |
Семаглутид: реальная победа над ожирением
Первоначально семаглутид считался препаратом для диабетиков, поскольку он помогает контролировать уровень сахара в крови. Действующее вещество аналога — семаглутид — ничем не отличается от действующего вещества оригинального препарата — ни в лучшую, ни в худшую сторону. Или зависть к тем, кто использует Семаглутид? «Оземпик», или же «Семаглутид» — медикамент, внесенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для диабетиков второго типа и страдающих ожирением людей.
Материалы по теме
- Прием «Оземпика» снизил тягу к каннабису и помог избежать рецидива
- Как похудеть на лекарстве от диабета: «звездный метод» оценила эндокринолог Летягина
- Инструкция
- Скинула 8 кг и сахара в норму привела
- Правда, что есть уколы от ожирения?