Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 N 293 (ред. от 20.12.2022) "О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза и правилах их оформления".
Юридический блог
Популярное за сутки.
Негатоскоп Армед 1-кадровый можно поставить на стол или повесить на стену — в основании прибора предусмотрены устойчивые опоры, а на задней крышке есть отверстия для крепежей. Большой срок службы прибора обусловлен надежной и простой конструкцией.
ООО «ЦИРМИ» Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности 3 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Представляет собой формирование комплекта регистрационного досье КРД , взаимодействие с Росздравнадзором и получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия.
Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора.
Регистрационное удостоверение скан.
Монитор прикроватный регистрационное удостоверение. Рентген аппарат x genus DS регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение ингалятор AMNB - 502. Регистрационное удостоверение на Видеопроцессор Ep-6000.
Кресло каталка Vermeiren регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на кресло коляску. Регистрационное удостоверение на инвалидную коляску. Кровать медицинская регистрационное удостоверение.
Подъемник для документов. Катетер Нелатона регистрационное удостоверение. Катетер Фолея регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение " ФСЗ 2009.
Светильник диагностический «Армед» LD -2 рег удостоверение. Регистрационное удостоверение аппарат ИВЛ Shangrila-510. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение ФСЗ.
Регистрационное удостоверение ВЗСО. Регистрационное удостоверение на шейкер St 3. АМС мед Кружка Эсмарха регистрационное удостоверение. Ингалятор альбедо ин-7 ультразвуковой регистрационное удостоверение.
Облучатель ОБНП-75 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение.
Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803.
Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение. Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение.
Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75.
Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000. Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение.
Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение.
Contract: 1666302589021000522
Группа Т турбины. Требования к смазочным маслам для турбин" ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" применяется до 01. Общие требования" пункт 3. Общие технические требования" пункт 3. Неиспользованные минеральные изоляционные масла для трансформаторов и выключателей.
Часть 1. Часть 3. Часть 4. Группа Н гидравлические системы " применяется до 01. Часть 5.
Часть 6.
X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип. Включает в себя следующие методы стерилизации: Паровой;.
Если у Вас заключен контракт с компанией Siemens на обслуживание МР-системы, проверка установки квенч-трубы будет произведена в ходе следующего запланированного обслуживания. Компания Siemens также предоставляет услугу осмотра объекта установки, в результате которого Вам сообщат о выявленных неисправностях, требующих устранения.
Во всех вышеописанных случаях необходимо подтвердить получение и ознакомление с настоящим письмом, незамедлительно отправив прилагаемое подтверждение в компанию Siemens по факсу. Кроме того, напоминаем Вам о важности соблюдения инструкций, приведенных в руководстве владельца системы, а также о необходимости наличия плана действий при чрезвычайных ситуациях, если газообразный гелий попадет в помещение, где находится магнит, или другие комнаты.
Технические условия" пункт 3. Технические условия" пункт 2. Технические условия" применяется до 01. Технические условия" пункт 1. Технические условия" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" ГОСТ 17479. Классификация и обозначение" пункт 1.
Технические условия" пункт 5. Общие технические условия" пункт 5. Общие технические условия" применяется до 01. Общие технические условия" 21 ГОСТ 28549. Класс L.
Номенклатурная классификации медицинских изделий и коды видов медицинских изделий
Регистрационное удостоверение registration certificate. № фсз 2010/06424. от 22 марта 2010 года. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года на медицинское изделие: Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями I. № ФСЗ 2012/11541. Л. На медицинское изделие. Код Общероссийского тлассификатора продукции для меднцинского изделия 94 (210 Настоящее регистрационное удостовсрснис имест приложсние на листс. приказом Росудравна (зоря ст 22 ані уста 2012 года 953-Пр | 2 и приказом от 20 августа 2016 года. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. 15 декабря 2021 года. № ФСР2009/04712. На медицинское изделие. Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме (АЛЬБУМИН ДДС) по ТУ 21.20.23.110-023-48813770-2016. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2012/12924 от 21 сентября 2012 года на медицинское изделие: Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями I.
ФСЗ 2012/12924
Повышая качество своего оборудования, компания Сименс постоянно следит за его правильной эксплуатацией, так как безопасность пациентов, обслуживающего персонала и окружающей среды во время работы на аппарате является для компании задачей высшего приоритета. С этой целью наша компания регулярно проводит мониторинг эксплуатации установленного оборудования. КВЕНЧ-труба служит для аварийного сброса гелия. В аварийной ситуации или в ситуации угрозе жизни деятельности человека может быть произведен экстренный выброс гелия.
В данной закупке цена за единицу товара была 106 рублей в количестве 1 шт. Полную информацю по свойствам и параметрам продукции можно узнать из прилагаемой документации онлайн.
Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. Контур дыхательный вентиляционный. Контур дыхательный для новорожденных. Контур дыхательный коаксиальный. Контур дыхательный с подогревом.
Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением IPPB. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. Маска кислородная силиконовая. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом.
Мешок дыхательный. Мундштук спирометрический.
Прибор для дыхательных упражнений. Фильтр дыхательного контура. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг. Клипса для фиксации дыхательного контура. Клипса назальная.
Коллектор с клапаном.
Нормативные правовые акты
(росздравнадзор). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 17 июля 2017 года jy„ ФСЗ 2012/12481. Pefmctpaционное удостоверение ha meдицинское изделие. от 26 сентября 2018 года № «ФСЗ 2012/12815. Регистрационное удостоверение медицинское изделие. от 06 июня 2017 года. № ФСЗ 2012/12459. Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 01 февраля 2021 года № ФСЗ 2012/12924.
Негатоскоп общего назначения Армед 1-кадровый
На медицинское изделие. ОТ 02 июня 2020 года. № ФСЗ 2012/12495. Лист 1. На медицинское изделие. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ дицинское изделие. 12 мая 2012 года. ФСЗ 2012/12002. Подразделения ПВО России обеспечивают надежную защиту от средств воздушного нападения в условиях радиоэлектронного противодействия противника. Расчеты зенитно-ракетных комплексов С-300, в связке с другими средствами ПВО создают защитный купол Крыма и всего. О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 N ФСЗ 2012/12412.