ФСР 2012/14177. На медицинское изделие. Рециркулиторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. PБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано.
Рециркуляторы облучатели бактерицидные
от 26 декабря 2012 года ＿ № ФСР 2012/14177. Лист уляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905. ФСР 2012/14161. На медицинское изделие. Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 С принадлежностями. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. ФСР 2012/14177. На медицинское изделие. Рециркулиторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. PБОВ-"МСК" по ТУ 9451-030-52962725-2012. Настоящее регистрационное удостоверение выдано.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
| ГРЛС Рег. № П N014177/01 | HAMEДИЦИ. от 13 февраля 2018 года, ФСР 2012/13607. Акционерное общество "РЕГИСТРОН" (АО "РЕЕН. |
| Державинский университет | ТГУ имени Г.Р. Державина | Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14177 от 26 декабря 2012 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). |
| Contract: 2222502232820000206 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 07 сентября 2021 года№ ФСР 2012/13094. |
| ФСР 2012/14177 | Регистрационное удостоверение ha meдицинское изделие. от 24 февраля 2014 года № ФСР 2009/05157. |
| Contract profile | соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. |
Contract: 2222502232820000206
Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.
При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32.
Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п.
Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32. Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч.
В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию.
Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов. Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества.
Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии. По итогам исследований, прошедших с положительными результатами, предприниматели получают сертификат. Также заявитель может оформить отказное письмо. Его получение целесообразно, если товар не подлежит обязательной оценке соответствия требованиям законодательства. Документ обосновывает отсутствие необходимости в прохождении декларирования или сертификации.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя. X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что требованиям извещения соответствуют изделия единственного производителя ООО «Мегидез». Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений п. Также в составе жалобы Заявитель указывает, что при описании требуемого изделия «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» Заказчиком использована позиция Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд далее — КТРУ 32. Также Заявитель указывает, что выбор несоответствующей закупаемому изделию позиции КТРУ повлек за собой неверное определение кода вида закупаемого медицинского изделия по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, что, в свою очередь, повлекло за собой неправомерное не установление ограничений на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в соответствии с положениями Постановление Правительства РФ от 10. В силу ч.
В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32. На основании п.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции. В соответствии с пп. В силу п.
Новости дня
Всё о Дзене Вакансии Все статьи Все видео Все каналы Все подборки Все видеоигры Все фактовые ответы Все рубрики новостей Все региональные новости Все архивные новости Все программы передач ТелепрограммаДзен на iOS и Android. № ФСР 2009/06116. На медицинское изделие. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального. Новости дня читайте на Взгляде. на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905. Онлайн вход в личный кабинет СберБизнес. Управление бизнесом в одном окне. Евросоюз призвал Россию пересмотреть решение о передаче во временное управление активов компаний Ariston и BSH Hausgerate.
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100
В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия.
При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.
Правил установлено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия далее - заявление о регистрации указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что государственный реестр медицинских изделий содержит, в том числе сведения об идентификационном уникальном номере записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующего назначению зарегистрированного изделия. Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что закупаемому Заказчиком изделию соответствует идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что КТРУ присутствуют позиции, соответствующие данному идентификационному уникальному номеру записи по номенклатурной классификации медицинских изделий 131980 и наименованию закупаемого изделия, например позиция КТРУ 32.
Кроме того, Комиссией Управления отмечает, что в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической 2023-11305 деятельности далее — ОКПД2 32. Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителя Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности довода жалобы и о нарушении Заказчиком положений ч.
Внешний вид препаратов фото и видео и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.
Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу?
Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.
Кресло Барани по ТУ 32. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. Кабинет «Офтальмология»: 1. Авторефкератометры- не менее 1 шт.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Крегистрационному удостоверению ha медицинское изделие. № ФСР 2012/13977. ФСР 2012/14161. На медицинское изделие. Парафин для гистологической заливки тканей по ТУ 9369-003-89079081-2012 С принадлежностями. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. Президент России Владимир Путин ранее передал 100% акций российских «дочек» Ariston и BSH Hausgeräte в управление «Газпром бытовые системы».
ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
Гигрометр вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-2 регистрационное удостоверение. Гигрометр психрометрический вит-1 регистрационное удостоверение. Гигрометр вит-2 регистрационное удостоверение. Ультразвуковая ванна clean 4820 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 1. Регистрационное удостоверение HR-1 BL-9803. Ванна "Занорье" ВМ-9 093 регистрационное удостоверением. Пузырь для льда регистрационное удостоверение.
Euronda аквадистиллятор регистрационное удостоверение. Синоптофор мг-1 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение орк-21м. Рег удостоверение на гигрометр психрометрический. Термометр инфракрасный бесконтактный b. Регистрационное удостоверение на стерилизатор паровой ВК-75. Термометр инфракрасный бесконтактный WF-4000. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский WF 4000.
Набор гинекологический Фемина регистрационное удостоверение. Термометр Омрон электронный регистрационное удостоверение. Светильник медицинский Армед ЛД-2-лед регистрационное удостоверение. Инфракрасный термометр бесконтактный регистрационное удостоверение. Центрифуга ева 200 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Ультразвуковая ванна CD 4820 регистрационное удостоверение. Oxy 6000 кислородный концентратор.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Дезар-801. Регистрационное удостоверение концентратор кислорода oxy 6000. Щелевая лампа лс-01 Зенит регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение на перчатки медицинские. Аквадистиллятор АЭ-25 регистрационное удостоверение. Дарсонваль карат де-212 регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ-1н регистрационное удостоверение. Вертикализатор поворотный СН-38.
Облучатель-рециркулятор бактерицидный Belberg UV-05 сертификат. Кресло-коляска Армед 2500 регистрационное удостоверение. Бактерицидный облучатель воздуха регистрационное удостоверение. Термометр не ртутный Термоприбор регистрационное удостоверение. Термометр ТС-7-м1 регистрационное удостоверение. Термометры стеклянные ТСЖ Х регистрационное удостоверение. Кресло коляска MK-300 регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение коляска рейсер.
Лейкопластырь регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение приложение. Регистрационное удостоверение на кислородный концентратор Армед.
X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions.
Промышленная, д.
Сегодня на аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец импортозамещенного российского самолета Superjet-100. Он прибыл из Комсомольска-на-Амуре, преодолев около шести тысяч километров. В Хабаровском крае завершились все заводские тестирования, а в Подмосковье лайнер будут готовить уже к летным сертификационным испытаниям.
П N014177/01
В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом в Перечень включен код по общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности далее — ОКПД 2 32. На основании п. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08. Согласно пп. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а наименование товара, работы, услуги; б единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги при наличии ; в описание товара, работы, услуги при наличии такого описания в позиции.
В соответствии с пп. В силу п. Вместе с этим Комиссией Управления установлено, что в составе извещения Заказчиком указано на соответствие закупаемого изделия позиции КТРУ 32. В соответствии с ч. На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается изделие «Облучатель-рециркулятор бактерицидный», при этом позиции КТРУ, соответствующие данному изделию не применялись заказчиком ввиду отсутствия в таковых позициях КТРУ необходимых Заказчику требований к характеристикам изделия. При проведении предусмотренных Законом о контрактной системе электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п.
В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОКПД2 ОК 034-2014. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.
Найдите запрос на ваш товар среди тендеров, которые выставляют государственные и коммерческие структуры, маркетплэйсы и международные организации. Подпишитесь на бесплатную рассылку. Где купить продукцию услугу?
Сегодня на аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец импортозамещенного российского самолета Superjet-100. Он прибыл из Комсомольска-на-Амуре, преодолев около шести тысяч километров. В Хабаровском крае завершились все заводские тестирования, а в Подмосковье лайнер будут готовить уже к летным сертификационным испытаниям.
Варианты исполнения:...
Варианты исполнения: 1. Комплект медицинского оборудования: 1. Облучатели-рециркуляторы воздуха - не менее 1 шт. Наборы медицинские - не менее 1 шт. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200 , производства "Сентек Корея Корп.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Крегистрационному удостоверению ha meдицинское изделие. от 15 ноября 2021 года. № ФСР 2009/04140. Производитель: Медстальконструкция Россия; Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г. Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. Отзывы о товаре 1 Рециркулятор бактерицидный МСК-3913Б Мегидез (3*15Вт) настенный, с блоком управления, (Р/У: ФСР 2012/14177).