Торвазин® Плюс (Torvazin® Plyus) Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия) Код ATX: C10BA05 (Аторвастатин и эзетимиб). Препарат Торвазин Плюс показанк применению припервичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов. Адрес: г. Москва, ул. Анадырский проезд, д. 69 Тел.: +7 (916) 500-15-03 E-mail: apteka_5plus@ Создание сайта –
Active ingredients
- ТОРВАЗИН ПЛЮС 40МГ.+10МГ. №30 КАПС.
- Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению, показания | ФармЗнание
- ГРЛС Рег. № ЛП-№(000855)-(РГ-RU)
- Инструкция по применению
- ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №30 КАПС.
Торвазин плюс капс. 20мг+10мг n30
Известно, что оба препарата - амиодарон и верапамил - подавляют активность изофермента CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина. При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты возможно развитие рабдомиолиза. Особые указания Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК.
Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги.
Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек.
При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами.
За пациентами группы риска концентрация глюкозы в крови натощак 5. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин Хс.
Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, то есть у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений в т. Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет. Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике и эффективен при приеме внутрь.
Побочное действие Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита. Со стороны психики: частота неизвестна — депрессия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия; очень редко — полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто — диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; нечасто — боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко — боль в суставах; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия. Системные реакции: часто — астения, повышенная утомляемость. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию статинами. Сахарный диабет Некоторые данные подтверждают, что статины, как класс, могут вызывать повышение концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиваться состояние гипергликемии, требующее коррекции, как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии статинами с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Вспомогательные вещества Препарат содержит сахарозу компонент сахарных сфер.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат протеина, ассоциированного с множественной лекарственной устойчивостью 1 MDR1 и белка резистентности рака молочной железы BCRP , которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастатина см. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3А4 или транспортных белков может приводить к увеличению плазменной концентрации аторвастатина и к увеличению риска развития миопатии. Повышенный риск может также возникать при одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными средствами, способными вызывать миопатию, например, с фибратами и эзетимибом см. Фармакокинетическое взаимодействие Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении эзетимиба с аторвастатином не наблюдалось. Таблицу 1 и специальную информацию ниже. В случаях, когда нельзя избежать одновременного применения данных лекарственных препаратов с аторвастатином, следует проводить соответствующий клинический мониторинг состояния пациентов см. Таблицу 1.
Умеренные ингибиторы CYP3A4 например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол могут увеличить плазменную концентрацию аторвастатина см. Таблица 1. Повышенный риск миопатии наблюдается при применении эритромицина в комбинации со статинами. Исследования взаимодействий с оценкой влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, и совместное применение их с аторвастатином может привести к увеличению системного воздействия аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 следует рассмотреть возможность использования более низкой максимальной дозы аторвастатина и проводить надлежащее клиническое наблюдение за пациентом. После начала применения или после коррекции дозы ингибитора рекомендуется соответствующий клинический мониторинг. В связи с двойным механизмом взаимодействия с рифампицином, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина ассоциировался со значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Однако влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно. Если одновременное применение неизбежно, следует тщательно контролировать эффективность у пациентов. Эффект ингибирования захватывающих печеночных транспортеров на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется снижение дозы аторвастатина и клиническое наблюдение за эффективностью см. Аторвастатин не рекомендуется пациентам, совместно принимающим летермовир и циклоспорин см. Риск этих осложнений может увеличиваться при сопутствующем применении фибратов и аторвастатина. Если сопутствующее применение данных препаратов неизбежно, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу аторвастатина, а также проводить регулярный контроль состояния пациентов см. Риск таких реакций повышается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина.
Для таких пациентов рекомендуется тщательное наблюдение. Однако, влияние на уровень липидов было больше при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем в случае применения каждого из препаратов по отдельности. Механизм данного взаимодействия является ли оно фармакодинамическим, фармакокинетическим или комбинированным неизвестен. У пациентов, получавших такую комбинацию, наблюдались случаи рабдомиолиза иногда со смертельным исходом. У пациентов, для которых использование фузидовой кислоты считают необходимым, лечение статинами должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты также см. При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое. Эффект дополнительного снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности ХС ЛПНП за счет одновременного применения препарата Торвазин Плюс и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием см.
В другом исследовании у одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью, принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12—кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой, получавшей только эзетимиб. Контролируемые исследования совместного применения эзетимиба и циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки, не проводились. В начале терапии эзетимибом следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих циклоспорин. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации циклоспорина при одновременном применении с препаратом Торвазин Плюс см. При подозрении на желчнокаменную болезнь у пациентов, одновременно принимающих эзетимиб и фенофибрат, следует провести обследование желчного пузыря и прекратить терапию см. Одновременный прием фенофибрата и гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза, соответственно. Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать экскрецию холестерина с желчью, что может привести к развитию желчнокаменной болезни.
В доклинических исследованиях у отдельных видов животных концентрация холестерина в желчи повышалась после применения эзетимиба см. Нельзя исключить связь между применением терапевтических доз эзетимиба и риском развития желчнокаменной болезни. Пациенты, получающие дигоксин, нуждаются в соответствующем наблюдении. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином. Несмотря на то, что только в редких случаях отмечали значительное взаимодействие, затрагивающее антикоагулянтную функцию, следует определить протромбиновое время до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих терапию кумариновыми антикоагулянтами, и достаточно часто в период терапии, чтобы предотвратить значительное изменение протромбинового времени. Как только отмечается нормализация протромбинового времени, его контроль можно проводить также, как рекомендуют для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. При изменении дозы аторвастатина или прекращении терапии контроль протромбинового времени следует провести по тем же принципам, что были описаны выше.
Лечение или подбор дозы, если это необходимо, начинают после того, как дозы отдельных компонентов, входящих в состав препарата, были подобраны индивидуально. После подбора доз каждого из двух монокомпонентов переходят на лечение комбинированным препаратом в соответствующей подобранной дозе. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Торвазин Плюс следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Применение аторвастатина не рекомендуется у пациентов, совместно принимающих летермовир с циклоспорином.
Торвазин Плюс капсулы 20мг+10мг №30
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезия; очень редко - полинейропатия, ухудшение памяти; частота неизвестна - периферическая нейропатия, нарушения сна включая бессонницу и кошмарные сновидения. Со стороны сосудов: частота неизвестна - «приливы» крови к кожным покровам, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель. Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, боль в животе, диарея, вздутие живота; нечасто - диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, сухость во рту, гастрит; редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - желчнокаменная болезнь, холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее, боль в спине, мышечная слабость, боль в конечностях; редко - миопатия включая миозит , рабдомиолиз; очень редко - боль в суставах; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, поражения сухожилий, иногда осложненные разрывом, мышечная боль, миопатия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия. Системные реакции: часто - астения, повышенная утомляемость. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени Применение противопоказано при нарушениях функции печени средней 7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью или тяжелой более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью степени тяжести. Применение при нарушениях функции почек Применение противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек КК Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью: возраст старше 70 лет. Особые указания Следует немедленно обратиться к врачу при неожиданном появлении мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. При возникновении данных состояний необходимо определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена более чем в 5 раз выше ВГН , или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт даже если активность КФК увеличена менее чем в 5 раз по сравнению с ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении розувастатина или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за состоянием пациента. Препарат не должен применяться у пациентов при острых, опасных состояниях, свидетельствующих о развитии миопатии или предрасполагающих к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови превышает ВГН в 3 раза и более.
Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. При применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Распределение Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Биотрансформация Аторвастатин Аторвастатин метаболизируется посредством цитохрома P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных, а также различных продуктов бета-окисления. Помимо прочих путей метаболизма, данные продукты в дальнейшем метаболизируются путем глюкуронконъюгирования. Ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы in vitro под действием орто- и парагидроксилированных метаболитов аналогично таковому для аторвастатина. Эзетимиб Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом реакция II фазы с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму реакция I фазы. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 ч.
Однако аторвастатин не подвергается значительной печеночно-кишечной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови у человека составляет около 14 ч. Полупериод ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет около 20-30 ч вследствие действия активных метаболитов. Аторвастатин также идентифицируется как субстрат транспортеров оттока МЛУ1 и белка резистентности рака молочной железы, которые могут ограничивать кишечную абсорбцию и билиарный клиренс аторвастаина. Через 48 ч радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было. Лица пожилого возраста Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови выше у здоровых лиц пожилого возраста, чем у молодых взрослых лиц, в то время как влияние на липиды было сопоставимым с таковым в популяции молодых пациентов. Эзетимиб У пожилых пациентов старше 65 лет концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов от 18 до 45 лет. Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, принимавших эзетимиб. Печеночная недостаточность Аторвастатин Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови существенно увеличивались примерно в 16 раз для Cmax и примерно в 11 раз для AUC у пациентов с хроническим алкогольным поражением печени класса В по шкале Чайлд-Пью. Эзетимиб После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение AUC суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью , чем у здоровых добровольцев.
В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и тяжелой более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести см. Почечная недостаточность Аторвастатин Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови или на эффекты в отношении липидов. У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 12 раз. Клинически значимые различия во влиянии на липиды среди мужчин и женщин отсутствуют. У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. У таких пациентов также возможно генетически обусловленное нарушение процесса поглощения аторвастатина печенью. Возможное влияние на эффективность неизвестно. Данные доклинической безопасности Торвазин Плюс В исследованиях с совместным введением эзетимиба и статинов наблюдаемые токсические эффекты соответствовали таковым, обычно ассоциированным с введением статинов.
Некоторые токсические эффекты были более выраженными по сравнению с введением одних только статинов, что связано с фармакокинетическими и фармакодинамическими взаимодействиями при применении обоих лекарственных средств. В клинических исследованиях таких взаимодействий не выявлено. Миопатии развивались у крыс только при воздействии доз, в несколько раз превышающих терапевтическую дозу у человека примерно в 20 раз выше уровня AUC для статинов и в 500-2000 раз выше уровня AUC для активных метаболитов. Эзетимиб в монотерапии или в комбинации со статинами не показал потенциальной генотоксичности в ряде тестов in vivo и in vitro. Эзетимиб не показал канцерогенного действия в длительных исследованиях. Одновременное введение эзетимиба и статинов не оказывало тератогенного эффекта у кроликов. У потомства беременных крольчих отмечали небольшое число деформаций скелета слияние грудных и хвостовых позвонков, снижение числа хвостовых позвонков. Аторвастатин Аторвастатин не продемонстрировал мутагенного и кластогенного потенциала в комплексе из 4-х методик in vitro и в 1 методике in vivo. Аторвастатин не продемонстрировал канцерогеннх эффектов у крыс, однако при применении у мышей в высоких дозах приводящих к достижению AUC0-24 ч, в 6-11 раз превышающей таковые у человека при использовании препарата в наивысшей рекомендуемой дозе было отмечено развитие гепатоцеллюлярных аденом у самцов и гепатоцеллюлярных карцином у самок. В экспериментальных исследованиях на животных доказано, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы могут влиять на развитие эмбрионов или плодов.
У крыс, кроликов и собак аторвастатин не влиял на фертильность и не оказывал тератогенного действия, однако при применении в дозах, обладающих токсичностью для матери, наблюдалась токсичность для плода у крыс и кроликов. Отмечались задержка развития потомства крыс и уменьшение постнатальной выживаемости при экспозиции аторвастатина в высоких дозах у беременных самок.
При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях развития интерстициального заболевания легких, которое может проявляться в виде одышки, непродуктивного кашля и ухудшения общего самочувствия слабость, снижение массы тела и лихорадка. Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин Хс. Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав Хс-ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аторвастатин эффективен для снижения концентрации Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, то есть у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами. Достоверно снижает риск развития ишемических осложнений в т.
Влияние аторвастатина на риск ишемических исходов и летальности не зависело от исходной концентрации Хс-ЛПНП и было сопоставимым у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, мужчин и женщин, пациентов моложе и старше 65 лет. Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы статинов , секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов. Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок Niemann-Pick C1-Like 1, NPC1L1 , ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов. Эзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, приводя к снижению поступления холестерина из кишечника в печень, за счет чего снижаются его запасы в печени и усиливается всасывание из крови, в то время как статины ингибируют синтез холестерина в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению его концентрации в плазме крови. Фармакокинетика Аторвастатин Быстро всасывается после приема внутрь; Cmax в плазме достигаются в течение 1-2 ч. Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина.
Средний Vd аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Кроме других путей метаболизма, эти продукты в дальнейшем метаболизируются посредством конъюгации с глюкуронидом. In vitro ингибирование ГМГ-КоА- редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию, наблюдающемуся для аторвастатина. Однако лекарственное средство, по-видимому, не подвергается существенной кишечно-печеночной рециркуляции. Вследствие действия активных метаболитов, период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем у здоровых добровольцев молодого возраста, хотя гиполипидемические эффекты сопоставимы с таковыми у молодых. Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены Cmax приблизительно в 16 раз, AUC - в 11 раз у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя класс В по классификации Чайлд-Пью.
Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах. Препарат Торвазин Плюс не помогает снизить вес. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торвазин Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Торвазин Плюс и немедленно обратитесь к врачу за медицинской помощью, если Вы отметите один из следующих симптомов: редкие могут возникать не более чем у 1 пациента из 1000 : тяжелые аллергические реакции, в том числе отек лица, языка и горла, которые значительно затрудняют дыхание.
Серьезное заболевание с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, на глазах, гениталиях и лихорадкой. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах ног, которые могут превращаться в волдыри. Мышечная слабость, болезненная чувствительность, боль или разрывы мышц или окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, особенно если это сопровождается плохим самочувствием или лихорадкой, может указывать на ненормальный pаспад мышечной ткани рабдомиолиз. Такой ненормальный распад мышечной ткани не всегда прекращается даже после отмены препарата Торвазин Плюс, может приводить к нарушению функции почек и угрожать жизни пациента. Очень редкие могут возникать не более чем у 1 пациента из 10000 : волчаночноподобный синдром включая кожную сыпь, боль в суставах и влияние на клетки крови.
Возникновение кровоподтеков и более длительные, чем обычно, кровотечения могут свидетельствовать о нарушении функции печени. В этом случае Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом. Другие нежелательные реакции: часто могут возникать не более чем у 1 пациента из 10 : простуда назофарингит ; аллергические реакции; повышение содержания глюкозы в крови; головная боль; боль в горле; носовое кровотечение; запор; метеоризм скопление газов в желудочно-кишечном тракте ; диспепсия; тошнота; диарея; боль в животе; мышечная боль; боль в суставах; боль в руках и ногах; мышечные спазмы; боль в спине; ощущение усталости; повышение некоторых лабораторных показателей мышечной ткани креатинфосфокиназа КФК ; результаты анализа крови, которые указывают на нарушение функции печени трансаминазы. Нечасто могут возникать не более чем у 1 пациента из 100 : снижение содержания глюкозы в крови;? Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 : нарушения слуха; поражение печени; увеличение груди у мужчин гинекомастия.
Неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно : депрессия; одышка; постоянная мышечная слабость иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия. Возможные нежелательные реакции, возникающие при приеме статинов: сексуальные проблемы; проблемы с дыханием, включая стойкий кашель или одышку, или лихорадку; диабет. Это более вероятно, если у Вас высокое содержание глюкозы и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать все эти параметры, пока Вы принимаете препарат. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Передозировка Если Вы приняли препарата Торвазин Плюс больше, чем следовало: обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь Взаимодействие Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Файлове за сваляне към ТОРВАЗИН ПЛЮС 20 мг/10 мг капсули * 30
- ТОРВАЗИН ПЛЮС 40МГ.+10МГ. №30 КАПС.
- Современное средство при высоком холестерине
- Торвазин Плюс капсулы 20мг+10мг №30
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Торвазин Плюс - инструкция по применению
- Аналоги товара
ТОРВАЗИН ПЛЮС капс. 40мг+10мг N30 (ЭГИС , ВЕНГРИЯ)
Розулип плюс капсулы 20мг+10мг. Торвазин Плюс, 40 мг + 10 мг, капсулы Каждая капсула содержит аторвастатина кальция тригидрата, эквивалентного 40 мг аторвастатина и 10 мг эзетимиба. Сравните цены на Торвазин плюс Капсулы 10мг+10мг №30 в аптеках Костромы и Костромской области. Торвазин Плюс, Egis Pharmaceuticals PLC, Аторвастатин + эзетимиб. Препарат Торвазин@ Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными.
Как сделать заказ?
- Торвазин® Плюс | ЛП-№(000855)-(РГ-RU) | ГРЛС 2024
- Торвазин Плюс: инструкция по применению и отзывы
- Инструкция по применению ТОРВАЗИН ПЛЮС
- Просмотренные товары
- Торвазин плюс Капсулы 10 мг + 10 мг 30 шт инструкция по применению, показания | ФармЗнание
- ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ.+10МГ. №30 КАПС.
ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПС 20МГ+10МГ №30
Купить ТОРВАЗИН ПЛЮС капс. 40+10 мг №30 по цене от 752 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Только сертифицированные лекарства. ТОРВАЗИН ПЛЮС КАПСУЛЫ 40 МГ + 10 МГ №30 заказать онлайн. Сервис заказа лекарств группа аптек "Фарм Дисконт", "Ваш Доктор". Не ожидается, что препарат Торвазин® Плюс ухудшает способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. сервис, который позволит вам купить ТОРВАЗИН ПЛЮС в аптеках Новосибирска по самым низким ценам. Торвазин плюс 10МГ.+10МГ. №30 капс. Эгис. The drug TORVAZIN PLUS contains a combination of these active pharmaceutical ingredients (APIs).
ТОРВАЗИН ПЛЮС 20МГ+10МГ №30 КАПС
Торвазин Плюс капс. 10мг + 10мг №30 (Аторвастатин+Эзетимиб) при атеросклерозе Рх ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС". Торвазин® Плюс (аторвастатин+эзетимиб). Лекарства и профилактические средства При нарушениях обмена веществ Гипохолестеринемические и гиполипидемические средства Торвазин Плюс капсулы. Заказать Торвазин Плюс, капсулы 40мг+10мг, 30 шт (Эгис, ВЕНГРИЯ) в Нижнем Новгороде в аптеках «Аптечество», цена 830 руб. Препарат Торвазин® Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов. Инструкция по применению Торвазин Плюс капсулы 10мг+10мг 30шт.
ТОРВАЗИН ПЛЮС 40МГ.+10МГ. №30 КАПС.
Что из себя представляет препарат Торвазин Плюс, и для чего его применяют. О чем следует знать перед приемом препарата Торвазин Плюс. Прием препарата Торвазин Плюс. Возможные нежелательные реакции. Хранение препарата Торвазин Плюс. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Торвазин Плюс, и для чего его применяют Препарат Торвазин Плюс содержит два действующих вещества в одной капсуле. Первое действующее вещество - аторвастатин.
Он относится к так называемым статинам. Второе действующее вещество - эзетимиб. Препарат Торвазин Плюс применяется для снижения содержания холестерина в крови. Показания к применению Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах. Способ действия препарата Торвазин Плюс Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов.
Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту. Снижение уровня холестерина может уменьшить риск инфаркта, инсульта и подобных заболеваний. Препарат Торвазин Плюс применяют у пациентов, у которых содержание холестерина не удается снизить только с помощью диеты. Во время приема данного препарата следует продолжать соблюдение диеты, снижающей содержание холестерина. Ваш лечащий врач может назначить препарат Торвазин Плюс, если Вы уже принимаете аторвастатин и эзетимиб в тех же дозах. Препарат Торвазин Плюс не помогает снизить вес.
Эзетимиб не влиял на фертильность самцов и самок крыс, не приводил к развитию тератогенности у крыс и кроликов, а также не влиял на пре- и постнатальное развитие. Одновременное введение эзетимиба и ловастатина приводило к гибели эмбрионов. Показания Препарат Торвазин Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными препаратами в эквивалентных терапевтических дозах. Противопоказания гиперчувствительность к аторвастатину и эзетимибу или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6.
Фертильность, беременность и лактация Женщины с детородным потенциалом должны использовать надежные методы контрацепции во время терапии см. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Препарат Торвазин Плюс противопоказан во время беременности см. Опыт применения препарата Торвазин Плюс во время беременности отсутствует. Аторвастатин Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена. Контролируемые клинические исследования аторвастатина у беременных женщин не проводились. Имеются редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность см. Эзетимиб Клинические данные по применению эзетимиба при беременности отсутствуют. Лактация Препарат Торвазин Плюс противопоказан в период грудного вскармливания см. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвазин Плюс, должны прекратить грудное вскармливание.
У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови, аналогичны таковым в молоке. Исследования на животных показали, что эзетимиб был обнаружен в молоке крыс. Данных о выделении аторвастатина и эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. Фертильность Исследования влияния препарата Торвазин Плюс на фертильность не проводились. Аторвастатин В исследованиях аторвастатин не оказывал влияния на фертильность испытуемых животных. Эзетимиб Эзетимиб не влияет на фертильность самцов и самок крыс. Способ применения и дозы Режим дозирования До начала терапии препаратом Торвазин Плюс пациенты должны перейти на гипохолестеринемическую диету и соблюдать ее на протяжении всего курса лечения. Рекомендованная доза препарата 1 капсула в сутки вне зависимости от приема пищи. Препарат Торвазин Плюс не применяется в начальном курсе терапии. Лечение или подбор дозы, если это необходимо, начинают после того, как дозы отдельных компонентов, входящих в состав препарата, были подобраны индивидуально.
После подбора доз каждого из двух монокомпонентов переходят на лечение комбинированным препаратом в соответствующей подобранной дозе. Одновременное применение с секвестрантами желчных кислот Препарат Торвазин Плюс следует принимать по меньшей мере за 2 ч до или через 4 ч после приема секвестрантов желчных кислот. Применение аторвастатина не рекомендуется у пациентов, совместно принимающих летермовир с циклоспорином.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Сообщите лечащему врачу о Вашем состоянии здоровья, включая наличие аллергии.
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки перед приемом данного лекарственного препарата. Описание Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; гиполипидемические средства в комбинации с другими средствами. Фармакодинамика Препарат приводит к снижению содержания холестерина в крови, действуя в двух направлениях, уменьшая всасывание холестерина в пищеварительном тракте и снижая образование холестерина в организме. У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие и не вызывает никаких симптомов. Но если не лечить пациентов с повышенным содержанием холестерина, происходит отложение жиров в стенках кровеносных сосудов, что приводит к сужению сосудов. Иногда может происходить закупорка таких суженных кровеносных сосудов, и кровь перестает поступать к участку сердца или головного мозга, что приводит к инфаркту или к инсульту.
Торвазин Плюс, капс. 20 мг+10 мг №30
Купить Торвазин Плюс капсулы 40 мг+10 мг 30 шт цена. Торвазин Плюс В случае передозировки препаратом Торвазин Плюс показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Препарат Торвазин@ Плюс показан к применению при первичной гиперхолестеринемии в дополнение к диете у взрослых пациентов, которым показана терапия монокомпонентными. Сравните цены на Торвазин плюс Капсулы 10мг+10мг №30 в аптеках Костромы и Костромской области. Не забудьте правильно указать полный точный адрес доставки, чтобы получить Торвазин Плюс капс. Архив новостей. 2–900–800. [email protected]. კონფიდენციალური ფორმა.