Инструкция по применению препарата Фромилид®, состав, показания и противопоказания.
Фромилид гранулы
Пациенты пожилого возраста не существует необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, если они не имеют тяжелых нарушений функции почек. Влияние болезни на фармакокинетику: после потребления 200 мг кларитромицина наблюдались увеличение максимальной концентрации и AUC и уменьшение выведения кларитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми лицами. Эти результаты показывают, что необходимо уменьшить дозу или продлить интервал дозирования для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Стабильные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушениями функции печени не отличаются от концентраций у здоровых лиц, но концентрации 14-гидрокси метаболита является ниже.
Показания Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами. Инфекции нижних дыхательных путей бронхит, острая крупозная пневмония и первичная Антипова пневмония. Инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки тонзиллит, фарингит , и инфекции придаточных пазух носа.
Инфекции кожи и мягких тканей импетиго, фолликулит, эризипелоид, фурункулез, инфицированные раны. Гости и хронические одонтоненни инфекции. Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare.
Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii. Эрадикация H. Противопоказания Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидных антибиотиков или к любым компонентам препарата.
Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтной желудочковой тахикардии torsades de pointes алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин это может привести к ерготоксичности ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины , что в значительной степени мобилизуются CYP3A4 ловастатин или симвастатин , за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз см. Одновременное применение кларитромицина и перорального мидазолама см. Пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые аритмии сердца, включая пируэтной желудочковой тахикардии torsade de pointes см.
Пациентам с гипокалиемией риск удлинения интервала QT. Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность. Одновременное применение кларитромицина и других сильных ингибиторов CYP3A4 с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью см.
Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазин. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами. Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин Повышение уровней цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при его совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes.
Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении пимозида и кларитромицина см. Сообщалось о способности макролидов изменять метаболизм терфенадина, приводя к повышению уровня терфенадина в сыворотке крови, что иногда ассоциировалось с сердечными аритмиями, такими как удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes см. В ходе исследования у 14 добровольцев при одновременном применении терфенадина и кларитромицина наблюдалось повышение уровня кислотного метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинение интервала QT, которое привело ни к какому клинически видимого эффекта.
Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Одновременное назначение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано см. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано см.
Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечение кларитромицином невозможно избежать, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить во время курса лечения. Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами.
В случае, если одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A например флувастатина. Необходим мониторинг состояния пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической уровней кларитромицина и снижение его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP3A кларитромицином см.
Также инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP3A4. Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижение уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита. Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемого терапевтического эффекта может быть не достигнуто через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность по Mycobacterium avium complex MAC , общая активность в этом патогена может быть изменена.
Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицина лекарственных средств.
Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо. Инструкция по применению «Фромилид» таблетки и суспензия Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.
Почитайте также эту статью: Для чего назначают «Фокусин»? Инструкция, отзывы и цены С целью эрадикации Helicobacter pylori «Фромилид» назначают в дозе 250-500 мг 2 раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами. После приема суспензии рекомендуется дать ребенку выпить немного жидкости. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. В комплекте имеется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина.
Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и статинов. Необходим мониторинг пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A например флувастатина см.
Пока пациенты отпримують одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, нужно часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время. Применение в период беременности и кормления грудью Беременность. Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. Период кормления грудью. Кларитромицин выделяется в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные о влиянии отсутствуют. Однако следует принимать во внимание возможное возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и т.
Способ применения и дозы Применять внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в сутки, при более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг 2 раза в сутки. Обычная продолжительность лечения зависит от степени тяжести инфицирования и составляет от 6 до 14 дней. Лечение одонтогенных инфекций. Применять по 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней. Применение у пациентов с микобактериальной инфекцией. Начальная доза для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Если в течение 3-4 недель лечения не наблюдается улучшения клинических признаков или бактериологических показателей, доза кларитромицина может быть повышена до 1000 мг 2 раза в сутки. Лечение диссеминированных инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium , у больных СПИДом продолжается столько, сколько длится клиническая и микробиологическая эффективность препарата, имеющего медицинское подтверждение.
Кларитромицин необходимо применять в комплексе с другими антимикробактериальнимы препаратами. Продолжительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом индивидуально. Ерадикаци H. Тройная терапия 10 дней : 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки, 30 мг ланзопразола 2 раза в сутки и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки в течение 10 дней. Двойная терапия 14 дней : 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки вместе с 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение 14 дней, далее 20 мг или 40 мг омепразола 1 раз в сутки в течение последующих 14 дней. Двойная терапия 14 дней : 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки с 60 мг ланзопразола 1 раз в сутки в течение 14 дней. Может потребоваться дальнейшее угнетение секреции соляной кислоты для уменьшения проявлений язвы. Применение для лиц пожилого возраста как для взрослых. Применение у пациентов с почечной недостаточностью обычно коррекция дозы не требуется, кроме пациентов с тяжелой почечной недостаточностью клиренс креатинина Дети Детям до 12 лет следует применять препарат в форме суспензии.
Передозировка Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль и головокружение. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина были описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови. Побочные реакции Кларитромицин обычно хорошо переносится. Частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей является боль в животе, диарея, тошнота, рвота и извращение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Не существует существенной разницы в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствуют микобактериальные инфекции. Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, классифицированы по органам: Инфекции и инвазии: целлюлит 1 , кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит 2 , инфекция 3 , вагинальная инфекция; псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения 4 , тромбоцитемия 3 , эозинофилия 4 , агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции 1 , гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия 5. Со стороны психики: бессонница, тревожность, нервозность 3 , вскрикивания 3 , психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания. Со стороны ЦНС: дизгевзия нарушение вкусовой чувствительности , головная боль, извращение вкуса, потеря сознания 1 , дискинезия 1 , головокружение, сонливость, тремор, судороги, агевзия потеря вкусовой чувствительности , паросмия, аносмия, парестезии.
Особые указания При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью рекомендуется измерять их концентрацию в крови. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом. Взаимодействие Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом , терфенадином. При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови лекарственных средств, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, — непрямых антикоагулянтов , карбамазепина , теофиллина , астемизола, цизаприда, терфенадина в 2—3 раза , триазолама , мидазолама , циклоспорина , дизопирамида, фенитоина , рифабутина , ловастатина, дигоксина , алкалоидов спорыньи эрготамина , дигидроэрготамина и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина между применением лекарственных средств необходим интервал не менее 4 ч. Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.
Суспензия «Фромилид» для детей: инструкция по применению
При обнаружении стафилоккоков или грамотрица-тельных кишечных бактерий курс антибиотиков может быть продлен до 14-21 дня. Учитывая всю сложность взаимосвязей теоретического и эмпирического в клинической практике необходимо отметить, что необходимость экспериментальной клинической проверки ясна и необходима, так как позволяет лучше представлять те принципы, которые предсказывают и раскрывают клиническую картину и ответ на проводимую терапию. В итоге мы пришли к выводу, что клиническая и бактериологическая эффективность фромилида уно позволяет рассматривать данный препарат как первостепенный при лечении I-IV групп пациентов с ВП. Также фромилид уно подтвердил неоспоримую переносимость, что свидетельствует о хорошем фармакоэкономическом потенциале. Данный терапевтический выбор доказал свою оптимальность и перед традиционной стандартной парентеральной антибиотикотерапией.
В дополнение следует отметить, что во всей сложной клинико-микробиологической ситуации при ВП факт остается фактом: фромилид уно, благодаря своей модификации, сохраняет высокую клиническую эффективность. И это доказано клинической практикой, данным исследованием, а также многочисленными адекватно контролируемыми испытаниями с участием десятков тысяч больных на протяжении многих десятилетий, что выделяет фроми-лид уно как наиболее эффективный и изученный в мире антибактериальный препарат. Список литературы References Юдина Л. Демин Н.
Анализ причин смертности от внебольничной пневмонии в г. Judina L. Demin N. Kieve [The analysis of the reasons of mortality from extra hospital pneumonia in Kiev].
Хилл, Уильям А. Уоллес, Хвьер Эммануэл. Атлас респираторных инфекций. Под ред.
Adam T. Atlas respiratornyh infekcij [Atlas of respiratory infections]. Pod red. Основные принципы диагностики и лечения внебольничной пневмонии.
Dzjublik A. Клинико-микробиологические аспекты антибиотикотерапии. Новости Медицины и Фармации, 7 361 : 29-31. Hodosh JE.
Kliniko-mikrobiologicheskie aspekty antibiotikoterapii [Kliniko-mikrobiologichesky aspects of an antibiotikoterapiya]. Novosti Mediciny i Farmacii, 7 361 : 29-31. Instrukcija k primeneniju preparata Klaritromicin [The instruction to application of a preparation Klaritro-mitsin]. Антибактериальная терапия при обострении хронической об-структивной болезни легких: фокус на длительность «безинфекционного» периода.
Механизмы воспаления бронхов и легких и противовоспалительная терапия. Санкт-Петербург: Нордмед-Издат, 688. Fedoseev G. Sankt-Peterburg: Nordmed-Izdat, 688.
Ки1в, 123. Kiiv, 123. Нацюнальна академiя медич-них наук Укра1ни. Центр медично!
Ки1в, 5. Kiiv, 5. Community-acquired pneumonia. Epidemiology, risk, and prognosis.
Woodhead M. Guidelines for the management of adult lower respiratory tract infections. Johansson N. Etiology of communty-acguired pneumonia: increased microbiological yield with new diagnostic methods.
Wilson R. Bacteria, antibiotics and COPD. Eur Respir J. Dimopoulos G.
Antibiotics Selection for Bacteremic Pneumonia Chest. July 1. Mark L. Metersky, Allen Ma, Peter M.
Проникая внутрь макрофагов, фибробластов, нейтрофильных лейкоцитов, Фромилид Уно способен транспортироваться вместе с клетками, оказывая антимикробное действие непосредственно в очаге воспаления [1]. Кларитромицин хорошо проникает в слизистую придаточных пазух носа и накапливается там в концентрациях, превышающих сывороточные и минимальные подавляющие концентрации для возбудителей синусита. В связи с активным поступлением и кумуляцией Фромилида Уно в полостях среднего уха он может с успехом использоваться для терапии средних отитов [38]. У — «уникальная технология пролонгированного высвобождения — prolonged releasе», что обеспечивает равномерные эффективные концентрации препарата в течение суток, минимизирует побочные действия, создает независимость от приема пищи, Н — «надежное лечение». Спектр противомикробного действия препарата Фромилид Уно охватывает всех наиболее значимых возбудителей инфекций респираторного тракта, включая и атипичных. Клинические испытания подтверждают надежность лечения. О — «однократный прием»: несомненное преимущество не только для лечащего врача, но и для пациента. Большой клинический опыт, основанный на серьезной научно—практической доказательной базе, свидетельствует о том, что макролиды являются разумной альтернативой существующим сегодня классам антимикробных препаратов при внебольничных инфекциях. Учитывая распространенность атипичных возбудителей при внебольничных инфекциях верхних дыхательных путей Mycoplasma spp. Рациональной является комбинация b—лактамных антибиотиков с макролидами.
Литература 1. Гуров А. Захаров Н. Зубков М. Козлов Р. Антибиотикорезистентность Streptococcus pneumoniae в России в 1999—2005 гг. Клиническая микробиология антимикробная химиотерапия. Костромина В. Blasi F. Charles L.
Choosing the right macrolide antibiotic. Drusano G. Giamarellos—Bourboulis EJ. Guay D. Ishi K. Jacobs R. Antimicrobial agents. Long, L. Pickering, C. Prober Eds.
New York. Kamdar M. Kardas P. Klein J. Clarithromycin: where do we go from here? Clarithromycin inhibits fibroblast migration. Respir Med. Langtry H.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Лекарственное взаимодействие Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт". Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии. Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A например, флувастатин. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.
При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии. Препараты, являющиеся индукторами CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный , способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови. При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты. Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов. Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина.
Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин. При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом.
В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время. Омепразол Кларитромицин по 500 мг каждые 8 часов исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом по 40 мг ежедневно.
Среднее значение pH желудка в течение 24-х часов составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином. Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов одновременно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин При одновременном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке. В этой группе населения подавление изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке крови. В популяции с низким уровнем метаболизма через изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина при одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин. Бензодиазепины например, алпразолам, мидазолам, триазолам При одновременном применении мидазолама и таблеток кларитромицина 500 мг 2 раза в день отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама и в 7 раз после приема внутрь.
Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано. Если одновременно с кларитромицином применяется мидазолам в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы мидазолама. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦПС. Взаимодействия с другими препаратами Аминогликозиды При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пациентов пожилого возраста.
Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано. Дигоксин Предполагается, что дигоксин является субстратом Pgp. Известно, что кларитромицин ингибируетPgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgpкларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Одновременный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином. При одновременном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.
ФРОМИЛИД: инструкция по применению и отзывы
- Фромилид 250 мг и 500 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств
- Фромилид Уно таб 500мг N7 (КРКА)
- Регистрационный номер
- Сравнение эффективности Фромилида и Фромилида Уно
- Антибиотик фромилид: показания и противопоказания к применению
- Суспензия «Фромилид» для детей: инструкция по применению
Для чего назначают «Фромилид»? Инструкция по применению, цены и отзывы
Поэтому, детям в возрасте до 12 лет следует назначать кларитромицин в гранулах для приготовления суспензии для приема внутрь. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, предположительно такая же, как и у взрослых. Другие особые популяции Пациенты с нарушением иммунной системы У пациентов, страдающих СПИД или другими иммунодефицитными заболеваниями, получавших кларитромицин в высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, трудно было oтличить побочные действия, связанные с приемом кларитромицина от признаков заболевания вирусом иммунодефицита человека ВИЧ или интеркуррентного заболевания. При применении кларитромицина в общей суточной дозе 1000-2000 мг у взрослых пациентов наиболее частыми побочными реакциями были: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, боли в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение сывороточного уровня ACT и АЛТ. Реже наблюдались: одышка, бессонница, сухость во рту.
Частота возникновения побочных реакций сопоставима у пациентов, ежедневно получавших кларитромицина в дозах 1000-2000 мг, однако данный показатель в 3-4 раза выше у пациентов, которые получали кларитромицин ежедневно в дозе 4000 мг. У пациентов с иммунодефицитными заболеваниями, оценка лабораторных показателей была проведена на основе анализа этих показателей за пределами серьезно отклоняющихся от нормы уровней то есть наиболее высокий или низкий предел в течение указанного испытания. Более низкий процент пациентов в этих двух группах дозирования, также имели повышенные уровни азота мочевины в крови. Более высокая частота отклонённых от норм показателей была отмечена у пациентов, получавших 4000 мг в день по всем показателям, кроме показателей по лейкоцитам.
Отчетность о подозреваемых побочных реакциях Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальные системы отчетности. Противопоказания повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов и любому другому компоненту препарата одновременный прием: с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином в связи с риском удлинения интервала QT и сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и двунаправленную тахикардию типа «пируэт» См. Лекарственные взаимодействия Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий лекарственного взаимодействия Цизаприд, пимозид, астемизол, терфенадин: повышение уровня цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при совместном применении с кларитромицином.
Это может привести к удлинению интервала QT и появлению сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание. Подобные эффекты отмечались и при совместном применении кларитромицина и пимозида см. Было отмечено, что макролиды изменяют метаболизм терфенадина, в результате этого повышается его концентрация в сыворотке крови, что также может привести к удлинению интервала QT и появлению сердечной аритмий, в т. В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев одновременное применение кларитромицина и терфенадина показало увеличение уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке крови в 2-3 раза и удлинение интервала QT, что не являлось клинически значимым.
Подобные эффекты отмечались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Одновременное применение кларитромицина и данных лекарственных средств противопоказано см. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины : комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано см. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина со статинами.
При необходимости лечения кларитромицином, терапию ловастатином или симвастатином следует приостановить в течение курса лечения. Следует проявлять осторожность при назначении кларитромицина со статинами. В ситуациях, когда одновременное применение кларитромицина со статинами необходимо, рекомендуется назначать минимальную зарегистрированную дозу статина. Может быть рассмотрено применение статинов, которые не зависят от метаболизма CYP3A например, флувастатин см.
Пациентов необходимо контролировать на признаки и симптомы миопатии. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим концентрациям кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных концентраций индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином см.
Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению концентрации рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в плазме с одновременным повышением риска развития увеита. Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может потребуется изменение дозы или применение альтернативной терапии. Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин: мощные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная в отношении различных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут из-за совместного применения кларитромицина и индукторов изоферментов системы цитохрома Р450.
Этравирин: концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям Mycobacterium avium complex MAC , может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.
Ритонавир: фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина.
Хранить в недоступном для детей месте. Фармакологическое действие Кларитромицин является полусинтстическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении, как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительиых и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации МПК кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина, в среднем, на одно log2 разведение. Кларитромицин в условиях in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila.
Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом. Кроме того, данные в условиях in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как в условиях in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению». Продукция бета-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину. У 4-х пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2-х пациентов — штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.
И вот вечером в среду, когда родственники и соседи уже выпровожены, а посуда помыта у меня вдруг отключился аварийный режим и я поняла, что мне плохо. На следующий день я решила на свой страх и риск начать принимать антибиотик ну сколько дней лечения и улучшений нет , который был изначально назначен, а потом отложен доктором на случай, если противовирусные не помогут. Заочно, без прослушивания легких, я сообщила о своих намерениях. Ехать в больницу не могла.
Фромилид как раз у меня был дома. Лишняя пластина осталась после моего предыдущего лечения этим препаратом. Вот так выглядит упаковка Действующее вещество - кларитромицин 250 мг на таблетку. Так, как доза 500, то я принимаю по таблетке 2 раза в день.
Вот так выглядит блистер с таблетками Таблетка продолговатой формы, покрыта желтой матовой оболочкой Таблетка, как видите, не маленькая. С проглатыванием у меня немного затруднения Я прям чувствую, как она идет по пищеводу, аж застревает, кажется Но это, возможно, моя личная особенность. Покупала я в августе 2014 по такой вот цене После недавних происшествий в Украине и ростом цен на фармацию они на сегодняшний день стоят больше 200 грн. Летом я начинала принимать именно Кларитромицин, он стоил около 70 грн 220 р.
Дозировка была 500 мг и я делила таблетку на утренний и вечерний прием. Думала, что горечь во рту именно из-за того, что повреждаю оболочку. Искала дозировкой 250, но был только Фромелид.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Кларитромицин не взаимодействует с оральными контрацептивами. Применение нижеприведенных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин Повышение уровней цизаприда в сыворотке крови наблюдалось при его совместном применении с кларитромицином, что может привести к удлинению интервала QT и появление аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и torsade de pointes. Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении пимозида и кларитромицина см. Сообщалось о способности макролидов изменять метаболизм терфенадина, приводя к повышению уровня терфенадина в сыворотке крови, что иногда ассоциировалось с сердечными аритмиями, такими как удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes см.
В ходе исследования у 14 добровольцев при одновременном применении терфенадина и кларитромицина наблюдалось повышение уровня кислотного метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинение интервала QT, которое привело ни к какому клинически видимого эффекта. Подобные эффекты наблюдались и при совместном применении астемизола и других макролидов. Одновременное назначение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано см. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы статины Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано см. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и этих статинов. Если лечение кларитромицином невозможно избежать, терапию ловастатином или симвастатином необходимо прекратить во время курса лечения. Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно со статинами.
В случае, если одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A например флувастатина. Необходим мониторинг состояния пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя , могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической уровней кларитромицина и снижение его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены путем ингибирования CYP3A кларитромицином см. Также инструкцию по применению соответствующего индуктора CYP3A4.
Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижение уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита. Влияние следующих лекарственных средств на концентрацию кларитромицина в крови известно или предполагается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - микробиологически активного метаболита. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина разная по отношению к различным бактериям, ожидаемого терапевтического эффекта может быть не достигнуто через совместное применение кларитромицина и индукторов ферментов цитохрома Р450. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность по Mycobacterium avium complex MAC , общая активность в этом патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицина лекарственных средств. Изменение дозы кларитромицина не требуется.
Определялось полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтическое окно уменьшения дозы кларитромицина для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств. Во время терапии кларитромицином следует следить за концентрациями этих препаратов в сыворотке крови. Во время постмаркетингового применения были сообщения о гипогликемии при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида, поэтому необходим мониторинг уровня глюкозы крови при одновременном применении этих средств. Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы. CYP3A-связанные взаимодействия Совместное применение кларитромицина, известного ингибитора фермента CYP3A, и препарата, главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций.
Может потребоваться изменение дозы, и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственного средства, метаболизируется CYP3A у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин. Известно или предполагается , что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты например варфарин , пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин. Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохрома Р450. При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока при измерении в течение 24 часов составил 5,2, при одновременном применении омепразола с кларитромицином - 5,7. Силденафил, тадалафил и варденафил Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы силденафила, тадалафила и варденафила при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать снижения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Теофиллин, карбамазепин Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Триазолбензодиазепины например альпразолам, мидазолам, триазолам При применении мидазолама с таблетками кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки AUC мидазолама увеличивалась в 2,7 раза после введения и в 7 раз после приема внутрь мидазолама.
Следует избегать одновременного применения перорального мидазолама и кларитромицина. При применении мидазолама с кларитромицином следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. Следует соблюдать таких же мер при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно. Есть постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы такие как сонливость и спутанность сознания при одновременном применении кларитромицина и триазолама.
Фромилид Уно 500мг таб с пролонг высвоб п/плен об №5
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Заболевание Список лекарств Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит ; инфекции нижних отделов дыхательных путей острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония ; одонтогенные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции M. Дозировка Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.
Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7. У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов. Длительность лечения зависит от показаний.
Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т. Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой DRESS-синдром.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; частота неизвестна - акне, геморрагии. Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация; нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии. Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции в т. Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.
Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость. Лекарственное взаимодействие Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".
Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вертиго, парестезии, сонливость, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны органов чувств: изменение вкуса дисгевзия , обоняния, звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа пируэт. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия у пациентов, принимающих гипогликемические лекарственные средства. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отечность лица, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , ангионевротический отек Квинке. Со стороны свертывающей системы крови: необычные кровотечения, кровоизлияния. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, повышение сывороточных уровней билирубина, креатинина, мочевой кислоты, удлинение протромбинового времени.
Прочие: при длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза, устойчивости микроорганизмов псевдомембранозный колит, кандидоз полости рта. Передозировка Симптомы: прием внутрь большой дозы кларитромицина может вызвать симптомы нарушений со стороны ЖКТ.
Исследование проводилось как открытое, неконтролируемое. В исследовании участвовали больные с документированным диагнозом внебольничной пневмонии. Клиническое обследование больных с ВП рентгенография органов грудной клетки, электрокардиография, клинический и биохимический анализ крови, определение С-реактивного белка, анализ мочи и мокроты были проведены до начала терапии и при выписке, на 7-14-й день. В этот же период проводили бактериологический посев мокроты и исследование гемокультуры с идентификацией возбудителей и оценкой их чувствительности к антибактериальным препаратам диско -диффузионный метод. Перед началом лечения у больных исследовали кровь и мочу на пневмококковый антиген методом иммуноэлектрофореза, осуществляли серологический тест для выявления Chlamydоphila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnetii. Оценка этиологической значимости, особенно «типичных» и «атипичных» бактериальных патогенов, характеризовало камень преткновения при планировании эмпирической терапии [Kardas, 2007]. Для микробиологического исследования собиралась утренняя мокрота, полученная при соответствующей подготовке.
С целью определения пригодности образца мокроты для посева проводили бактериоскопию мазков, окрашенных по Грамму. Murray, J. Следует отметить, что в исследование не включали беременных и ВИЧ-инфицированных. Беременные не включались, потому что были в 1-ом триместре, а ВИЧ-инфицированные - из-за возможной и многочисленной оппортунистической условно-патогенной инфекции. Согласно результатам бактериологического исследования, возбудитель ВП был выделен у 34 43. Основными выделенными возбудителями оказались S. Все выделенные штаммы S. В одном случае был выявлен штамм S. Выделенные штаммы гемо-фильной палочки были чувствительны к аминопенициллинам, кларитромицину, азитромицину и цефтриаксону.
Штаммов K. Необходимо отметить, что макролиды являются одной из тех групп антимикробных препаратов, которые наиболее «требовательны» к соблюдению условий определения чувствительности для получения корректных результатов, причем основными факторами, влияющими на результаты, являются рН питательной среды и атмосфера инкубации повышенное содержание CO 2 , что в конечном итоге также приводит к изменению рН агара. Итак, все пациенты I группы получали фромилид уно 500 мг по 1 таблетке в сутки и выписаны были на 5-7-ой день лечения с клинико-рентгенологическим выздоровлением. Больные II группы поступали в стационар с диагнозом ВП, после отсутствия клинического эффекта на амбулаторном этапе и на фоне приема бисептола, офлоксацина, норфлоксацина, гентамицина, цефтриаксона без макролидов, иногда аминопенициллинов в таблетках. При анализе назначенной амбулаторной терапии кроме аминопенициллинов нами был сделан вывод, что она не соответствует современным стандартам. В пяти случаях клинической неэффективности защищенных аминопенициллинов можно предположить, что этиологией негоспитальной пневмонии могла быть «атипичная» флора, так как назначение фромилида уно дало клинический эффект, и больные выписались с клинико-рентгенологическим и бактериологическим выздоровлением. Длительность антибиотикотерапии в первых двух группах составила в среднем 7 дней. Продолжительность рентгенологического разрешения пневмонии у больных первой группы - 6. При повторном бактериологическом исследовании возбудитель был выявлен у 2 пациентов бактериологическая эффективность -62.
У двух больных этих групп было отмечено умеренное и транзиторное повышение активности трансаминаз, что не явилось поводом для отмены препарата. У одного пациента увеличилась частота испражнений на 7-й день лечения. Динамика клинических и лабораторных данных у него была расценена как позитивная, и было принято решение отменить антибиотик. В целом препарат хорошо переносился. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления составили: преходящая боль в животе и тошнота - 2 2. В ходе статистической обработки данных не выявлены различия в клиническом эффекте между возрастными группами больных, принимавших фромилид уно. Больные IV группы начинали лечение в палате интенсивной терапии, один из них умер. Данный больной страдал сахарным диабетом 2 типа, был инсулинозависимым и в прошлом перенес острый инфаркт миокарда. Следует отметить, что целесообразность антибактериальной терапии предполагает взаимосвязанную оценку последствий результатов и стоимости медицинских вмешательств.
Но речь идет не просто о сравнении затрат, а об оценке соотношения между затратами и полученными результатами. В связи с этим сокращение продолжительности стационарного лечения за счет оптимизации и повышения эффективности антибиотикотерапии отражает потенциальную возможность уменьшения затрат на ведение больных с ВП. Другими словами, антибиотикотерапия препаратом фромилид уно оказалась не только клинически эффективной, но и экономически рентабельной. Хотя данное исследование проведенно в стационаре, та же схема лечения фромилидом уно и с тем же положительным эффектом может быть применена в амбулаторных условиях. Приводим эталон решения клинической ситуации. Больной Д. Заболел остро. К врачу не обращался, принимал жаропонижающие в течение 3-х дней. Осмотрен терапевтом на дому.
Через 4 дня из-за болей в грудной клетке слева с иррадиацией в живот вызвана бригада скорой помощи. Больной госпитализирован в ургентную хирургию. Произведена рентгенограмма органов грудной клетки ОГК рис. Диагностирована сегментарная пневмония в нижней доле левого легкого, и больной переведен в пульмонологическое отделение. Подтверждена пневмония в S9 слева. Проводимая терапия оказалась эффективной, так как через три дня нормализовалась температура, купирован синдром интоксикации, перестала беспокоить боль в левой половине грудной клетки; сохранялись локальные мелкопузырчатые хрипы. Через 7 дней на контрольной рентгенограмме ОГК - без очаговых и инфильтратив-ных изменений. Можно предположить, что пациент перенес «атипичную» пневмонию факторы риска иммунодефицита отсутствуют , так как на КТ ОГК определяется смешанный тип инфильтрации интерсти-циальный и альвеолярный ; защищенный аминопенициллин не дал эррадикационного эффекта, а дальнейшее эмпирическое лечение фромилидом уно 500 мгх1 таблетка в сутки и цефалоспорином III поколения привело к клинико-рентгенологическому выздоровлению. Негомогенное затемнение в нижнем легочном поле левого легкого.
Инфильтрация не ярко выражена мягкий фокус поражения паренхимы , не исключен интерстициальный тип экссудации Fig.
Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме крови и ослаблять терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию в плазме крови 14-OH-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-OH-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при одновременном применении кларитромицина и индукторов системы цитохрома Р450. Этравирин Концентрация кларитромицина в плазме крови снижается при одновременном применении с этравирином, но повышается концентрация в плазме крови активного метаболита 14-OH-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может изменяться общая активность в отношении этих возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.
При этом одновременный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-OH-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае одновременного приема флуконазола не требуется. Ритонавир Фармакокинетическое исследование показало, что одновременный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 часов привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. Было отмечено полное подавление образования 14-ОН-кларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется.
Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты Антиаритмические средства хинидин и дизопирамид Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет удлинения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином, в результате чего может развиться гипогликемия.
Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Взаимодействия, обусловленные изоферментом СYР3А Одновременный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует изофермент CYP3A, и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. В случае необходимости должна проводиться коррекция дозы препарата, принимаемого одновременно с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A. Также к ингибиторам изофермента CYP3A относятся следующие препараты, противопоказанные к одновременному применению с кларитромицином: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и алкалоиды спорыньи см.
К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома Р450, относятся: фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота. Непрямые антикоагулянты При одновременном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличение MHO и удлинение протромбинового времени. В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать MHO и протромбиновое время. Омепразол Кларитромицин по 500 мг каждые 8 часов исследовался у здоровых взрослых добровольцев в комбинации с омепразолом по 40 мг ежедневно. Среднее значение рН желудка в течение 24-х часов составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7 при приеме омепразола одновременно с кларитромицином.
Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстсразу. При применении этих препаратов одновременно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила. Теофиллин, карбамазепин При одновременном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке.
В этой группе населения подавление изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке крови. В популяции с низким уровнем метаболизма через изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина при одновременном применении ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин. Бензодиазепины например, алпразолам, мидазолам, триазолам При одновременном применении мидазолама и таблеток кларитромицина 500 мг 2 раза в день отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама и в 7 раз после приема внутрь. Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано. Если одновременно с кларитромицином применяется мидазолам, в лекарственной форме — раствор для внутривенного введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы мидазолама.
Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые мстаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС. Взаимодействия с другими препаратами Аминогликозиды При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, как во время терапии, так и после ее окончания.
Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пациентов пожилого возраста. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано см.
Дигоксин Предполагается, что дигоксин является субстратом Pgp. Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина.
Фромилид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг,14 шт
Следует с осторожностью применять Фромилид Уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). Инструкция ФРОМИЛИД, его показания, противопоказания, действующее вещество, аналоги. В интернет-аптеке «Озерки» вы можете купить Фромилид таблетки 500 мг 14 шт в Санкт-Петербургe по цене от 534 рублей. 500мг 14шт по цене 561 руб. в Москве и по РФ, отпуск Фромилид таблетки п/о плен. Фромилид 125 мг/5мл.
Форма выпуска и состав
- Антибиотик фромилид: показания и противопоказания к применению
- Фромилид уно — Лекарства — Справочники — Медицинский портал «МЕД-инфо»
- Препарат «Фромилид»: отзывы о применении
- Фромилид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг,14 шт
- Особенности применения препарата Фромилид
Фромилид и его побочные эффекты...
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ФРОМИЛИД, зарегистрировано и произведено KRKA d.d. (Словения). Фромилид Уно, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500мг, 5 шт. При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг (1 таблетка препарата Фромилид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг) 2 раза в день в течение 5 дней. Эффективность у Фромилида достотаточно схожа с Фромилидом Уно – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже. Подробная инструкция по применению Фромилид Уно, 500 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Антибиотик фромилид: показания и противопоказания к применению
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, краситель оксид железа желтый E 172 , титана диоксид Е 171 , пропиленгликоль. Фармакотерапевтическая группа Фромилид относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками. Показания инфекций дыхательных путей воспаление среднего уха, пазух носа, горла, миндалин, бронхов и легких инфекций кожи и мягких тканей микобактериальных инфекций и для профилактики этих инфекций Препарат также используется при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки для эрадикации бактерий Helicobacter pylori. Для лечения язвы Фромилид назначается в комбинации с другими препаратами. Фромилид таблетки применяются для лечения взрослых и детей старше 12 лет. Поскольку никаких исследований безопасности применения Фромилида во время беременности и кормления грудью не проводилось, лечащий врач назначит препарат только тогда, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск для плода.
Фромилид выделяется с грудным молоком, следовательно, грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется. Дозировка и способ применения Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 дней.
Взаимодействие Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.
Крка д. Способ применения и дозировка Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет - обычно по 250 мг каждые 12 ч; при синусите, тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных H. Курс лечения 7-14 дней. Для эрадикации H. При инфекции, вызванной M. Противопоказания Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, порфирия, беременность и кормление грудью. Фармакологическое действие Антибактериальное бактериостатическое , противоязвенное.
Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано. Если одновременно с кларитромицином применяется мидазолам, в лекарственной форме — раствор для внутривенного введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы мидазолама. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые мстаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A темазепам, нитразепам, лоразепам , маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином. При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае одновременного применения рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС. Взаимодействия с другими препаратами Аминогликозиды При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, как во время терапии, так и после ее окончания. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пациентов пожилого возраста. Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами, страдающими почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано см. Дигоксин Предполагается, что дигоксин является субстратом Pgp. Известно, что кларитромицин ингибирует Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина. Одновременный прием дигоксина и кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При одновременном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременный прием таблеток кларитромицина и зидовудина внутрь взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина в плазме крови. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при приеме внутрь, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и зидовудин с интервалом в 4 часа. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Поскольку кларитромицин может препятствовать всасыванию зидовудина при их одновременном приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно при применении кларитромицина внутривенно. Фенитоин и вальпроевая кислота Имеются данные о взаимодействии ингибиторов изофермента CYP3A включая кларитромицин с препаратами, которые не метаболизируются с помощью изофермента CYP3A фенитоином и вальпроевой кислотой. Для данных препаратов при одновременном применении с кларитромицином рекомендуется определение их сывороточных концентраций, так как имеются сообщения об их повышении. Двунаправленное взаимодействие лекарственных препаратов Атазанавир Кларитромиции и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента CYP3A. Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшения его дозы у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов При одновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 например, верапамил, амлодипин, дилтиазем , следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. При одновременном применении могут повышаться плазменные концентрации кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила. Итраконазол Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может повысить концентрацию итраконазола в плазме крови, в то время как итраконазол может повысить плазменную концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.
Фромилид® (250 мг)
В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Фромилид составит всего 445.50 Р, если вы забронируете препарат на сайте. Цена на Фромилид от 521,00 рубля в Омске. Фромилид: Состав, Лекарственная форма, Фармакологическая группа, Показания, Противопоказания, Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий, Особенности применения, Применение в период беременности и кормления. 500мг 14шт по цене 561 руб. в Москве и по РФ, отпуск Фромилид таблетки п/о плен.
Фромилид инструкция по применению
- Сравнение эффективности Фромилида и Фромилида Уно
- Содержание
- Антибиотик фромилид: показания и противопоказания к применению
- Аналоги Фромилид таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
- Аналоги Фромилид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг,14 шт