Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. Что за паника случилась в Европе из-за запрета продаж лекарств на основе валсартана, произведенного в Китае. Место трехкомпонентной терапии в лечении артериальной гипертонии: эффективность комбинации амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид.
Владелец регистрационного удостоверения:
- Valsartan (Diovan) Side Effects Include Terrible Cough! | The People's Pharmacy
- Разница между ЛОНП и ЛНП
- Валсартан / гидрохлортиазид
- Свяжитесь с нами
- Лекарства от повышенного давления для пожилых: лучшие препараты
ВАЗАР Н (160/12.5 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Валсартан, Гидрохлоротиазид
Эксфорж (валсартан + амлодипин). Рениприл ГТ (эналаприла малеат + гидрохлортиазид). Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, пo 1 таб. Купить Валсартан+гидрохлоротиазид 160 мг+12,5 мг 90 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Валсартан/гидрохлортиазид, valsartan/hydrochlorothiazide; комбинированный препарат: блокатор рецепторов ангиотензина II + тиазидный диуретик.
Валсартан плюс : инструкция по применению
Немедленно вызвать неотложную помощь для симптоматической и поддерживающей терапии. Телмисартан или Валсартан: что лучше? Препарат Телмисартан также принадлежит группе сартанов и содержат одноименное активное вещество, которое имеет одинаковые с Валсартаном механизм действия, показания и противопоказания. Чем же Телмисартан отличается: обладает более сильным гипотензивным действием; выпускается в дозировках 40 и 80 мг; разрешен для применения с 18 лет. Телмисартан также снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти, но его врачи назначают, как правило, при умеренной и тяжелой стадии гипертензии, а Валсартан — при мягкой и умеренной.
Валсартан будет препаратом выбора при ХСН, а Телмисартан рекомендуют назначать с осторожностью при сердечной недостаточности. Кроме этого, Валсартан применяют в детской практике, так как он разрешен детям с 6 лет Любые гипотензивные препараты назначает врач, самолечение при гипертонии недопустимо. Чтобы подобрать оптимальный препарат, следует обратиться к в медицинское учреждение. Вальсакор или Валсартан: что лучше?
Вальсакор — полный аналог Валсартана с тем же действующим веществом и показаниями. Оба препарата — дженерики оригинального средства Диован. Отличаются страной производства: Вальсакор выпускают в Словении и в России.
Вальсакор и Валсартан пациент может заменять друг на друга при условии соблюдения дозировки. Краткое содержание Регистр лекарственных средств относит Валсартан к группе «Антагонисты рецепторов ангиотензина II». В состав Валсартана входит одноименное действующее вещество.
Препарат выпускают в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Валсартан применяют в терапии артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инфаркта миокарда для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Из побочных эффектов Валсартана наиболее часто встречаются: головокружение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения функции почек. Вальсакор и Валсартан содержат одно и то же действующие вещество. Их можно заменять друг на друга при соблюдении дозировки. Задайте вопрос эксперту по теме статьи Остались вопросы?
Задайте их в комментариях ниже — наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов. Выпускающий редактор.
Для фармацевтического рынка и дельцов на нем нет никаких предубеждений, в этом мы могли много раз убедиться, поэтому потребителям не стоит расслабляться.
Итак, подытожим. Китайцы допустили производственный брак, выпустив на европейский рынок некачественную субстанцию на основе валсартана. Европейский регулятор это заметил и запретил продажу лекарств на основе этого компонента. Возник дефицит, который начали устранять производители, использующие компоненты собственного производства или получающие компоненты из отличных от провинившихся производителей мест.
Эхо данного дефицита сказалось на отгрузке препаратов на основе валсартана на российский рынок, что вызвало привычную у наших людей панику из-за недостатка информации от чиновников и производителей. Хочется верить, дефицит будет в скором времени устранен и привычные нашим потребителям лекарства вернуться на полки аптек где-то это уже произошло. Обновление информации По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России grls. Хотя проще перечислить лишь один препарат, который в России производился на основе субстанции данной китайской компании и согласно реестру, это был Дисартан, комбинированный препарат на основе амлодипина и валсартана, правда согласно реестру невозможно установить однозначно, что компания Чжэцзян Хуахай была производителем именно субстанции валсартана, а не какой-нибудь другой.
Да и Дисартана я уже давно в продаже не видел.
Прессорные амины - возможно ослабление действия прессорных аминов норэпинефрина, эпинефрина , не требующее прекращения совместного применения. НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 - могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном приеме.
При необходимости совместного применения данной комбинации и НПВС перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови например, гепарина требует соблюдения мер предосторожности в т. Лекарственные препараты, которые способны вызывать гипокалиемию - риск гипокалиемии, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов.
Двойная блокада РААС - при лечении препаратами, влияющими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность. Требуется соблюдать осторожность при комбинации блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Белки-переносчики - по результатам исследования in vitro на культурах гепатоцитов валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2.
Одновременное применение противопоказано. Курареподобные миорелаксанты - тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в крови - гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими противосудорожными препаратами карбамазепин.
Следует соблюдать осторожность при длительном совместном назначении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными препаратами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Гипогликемические средства - тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.
Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Тиазидные диуретики, в т.
Противоподагрические препараты пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол - может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременный прием тиазидных диуретиков, в т. Сердечные гликозиды - гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Колестирамин и колестипол могут нарушать абсорбцию одновременно применяемых препаратов.
Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч. Витамин D и соли кальция - одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин - при одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
Метилдопа - сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы. Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием, например, циклофосфамида, метотрексата , к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства - совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии.
При приеме йодоконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности. Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан.
Лекарства от высокого давления для пожилых
Гидрохлортиазид я давала 12,5мг отдельно утром. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Валсартан применяют в терапии артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, после перенесенного инфаркта миокарда для снижения смертности от. При применении препарата Валсартан+гидрохлоротиазид следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также.
Valsartan (Diovan) Side Effects Include Terrible Cough!
Концентрация в плазме крови соотносится с эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению резистентности почечных сосудов и повышение скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии. Валсартан Валсартан является активным при пероральном применении, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Валсартан действует селективно на подтип АТ1-рецепторов, отвечающих за известные эффекты ангиотензина II. Прием валсартана у пациентов с артериальной гипертензией способствует снижению артериального давления без влияния на скорость пульса. У большинства пациентов после приема внутрь однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2:00, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после применения препарата.
При повторном применении максимальное снижение артериального давления при всех режимах дозирования достигается, как правило, в течение 2-4 недель. Подтверждено, что в корковом слое почек существуют високоспориднени рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибирования транспортировки NaCl в дистальные извитые канальцы. Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику. Скорость и объем абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида при применении препарата Комбисарт Н аналогичные показателям, которые наблюдались при применении его компонентов как отдельных препаратов. После приема внутрь в терапевтических дозах отдельно амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Амлодипин выводится из плазмы крови в два этапа, конечный период полувыведения составляет примерно 30-50 часов. Уровни равновесного состояния в плазме крови достигается после постоянного применения в течение 7-8 дней. Валсартан Абсорбция. После перорального применения отдельно валсартана его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа. Однако такое уменьшение показателя AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять независимо от приема пищи. Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет примерно 17 литров, указывая на то, что валсартан не разделяется экстенсивно в тканях.
Этот метаболит фармакологически неактивен. Период полувыведения валсартана - 6:00. Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального применения происходит быстро Т max - примерно 2:00. Повышение среднего AUC является линейным и пропорциональным дозе при применении в терапевтическом диапазоне доз. Не наблюдается изменений кинетики гидрохлоротиазида при повторном применении, а кумуляции была минимальной при приеме 1 раз в сутки. При одновременном приеме с пищей отмечалось как повышение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с приемом натощак.
Выраженность этих эффектов незначительна и имеет небольшую клиническую значимость. Гидрохлортиазид также накапливается в эритроцитах в количестве, в 1,8 раза превышает таковую в плазме крови. Гидрохлоротиазид выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Период полувыведения - 6-15 часов. Отдельные группы пациентов Нет данных о фармакокинетике у детей.
Пациенты пожилого возраста 65 лет и старше Время до достижения максимальной концентрации амлодипина подобный у молодых и пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, вызывая повышение показателя площади под кривой AUC и периода полувыведения. Системная экспозиция валсартана несколько выше у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами, но это не имеет клинической значимости. Ограниченные данные указывают на то, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых добровольцев пожилого возраста, так и у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с младшими здоровыми добровольцами. Поскольку три компонента препарата одинаково хорошо переносятся молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, рекомендуется обычный режим дозирования. Нарушение функции почек Нарушение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Поэтому пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени могут применять препарат в обычной начальной дозе. В среднем у пациентов с хроническими заболеваниями легкой и средней степени экспозиция определено по показателю AUC валсартана в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев сгруппированные по возрасту, полу и массой тела. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Однако амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид протестированы индивидуально относительно генотоксичности и канцерогенности; были получены отрицательные результаты. Клинические характеристики Комбисарт Н Показания Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют трех отдельных веществ или два препарата, один из которых является комбинированным. Противопоказания Гиперчувствительность к действующим веществам, других сульфаниламидам, производных дигидропиридина или к вспомогательному веществу.
Беременность, планирование беременности см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью». Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз. Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия. Тяжелая гипотензия.
In the event of an overdose people may experience severe hypotension , electrolyte imbalances or abnormal heart rhythms. People are advised to contact emergency services or a poison control centre and are treated based on symptoms. Combined use with nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAID such as naproxen or ibuprofen can result in kidney injury in people who are elderly, dehydrated, or have reduced kidney function.
Способ применения и дозы Внутрь, по 1 табл. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники информации 1. Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание. Типовые клинико-фармакологические статьи. Информационно-поисковая система «Клифар-Госреестр» версия от 03. Фонд фармацевтической информации, 2007. Physicians Desk Reference.
Остановка внезапно может вызвать ваше кровяное давление , чтобы шип. Это может увеличить свой шанс сердечного приступа или инсульта. Если вы не будете принимать его по графику: Ваше кровяное давление может не улучшить или может ухудшиться. Вы можете иметь более высокую вероятность сердечного приступа или инсульта. Что делать , если вы пропустите дозы: Если вы забыли принять дозу, примите его , как только вы помните. Если это не всего за несколько часов до времени для вашей следующей дозы, а затем ждать и принимать только одну дозу в то время. Никогда не пытайтесь догнать, взяв две дозы сразу. Это может вызвать опасные побочные эффекты.
Если вы слишком много: Вы можете испытывать некоторые из побочных эффектов этого препарата. Вы можете иметь следующие симптомы: слабость головокружение чувство, как ваше сердце бьется или бьется медленнее Как сказать , этот препарат работает: Ваше кровяное давление должно быть ниже. Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление на ваши проверках. Вы также можете проверить ваше кровяное давление в домашних условиях. Ведите журнал с указанием даты, времени суток, и ваши показания артериального давления. Принесите этот дневник с вами вашим врачом назначения. Не вырезать или раздавить таблетку.
Таблетки от давления: перечень лучших препаратов, без побочных эффектов
Прессорные амины Возможно ослабление действия прессорных аминов норэпинефрина, эпинефрина , не требующее прекращения совместного применения. При применении валсартана одновременно с НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 возможно уменьшение его антигипертензивного действия. При необходимости совместного применения валсартана и НПВП перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения. Одновременное применение не рекомендуется Одновременное применение калийсберегающих диуретиков спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен , биологически активных добавок, содержащих калий; калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови например, гепарин требует соблюдения мер предосторожности, в том числе, регулярного определения содержания калия в сыворотке крови.
Одновременное применение с осторожностью При лечении лекарственными средствами, воздействующими на РААС, особенно при их комбинации, у чувствительных пациентов сообщалось о выраженном снижении АД, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушении функции почек включая острую почечную недостаточность. Отсутствие лекарственного взаимодействия Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Лекарственные взаимодействия для гидрохлоротиазида Другие гипотензивные лекарственные средства Тиазидные диуретики усиливают антигипертензивный эффект других гипотензивных средств в т.
Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов. Лекарственные средства, влияющие на содержание калия в крови Риск гипокалиемии, вызываемой диуретиками, может усиливаться при одновременном применении глюкокортикостероидов ГКС , адренокортикотропного гормона АКТГ , амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических средств. Лекарственные средства, влияющие на содержание натрия в крови Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т.
Следует соблюдать осторожность при длительном совместном применении гидрохлоротиазида вместе с вышеуказанными лекарственными средствами. Ввиду риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт". Лекарственные средства, способные увеличивать продолжительность интервала QT Одновременное применение гидрохлоротиазида с лекарственными препаратами, способными увеличивать продолжительность интервала QT, должно основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска возможно увеличение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт".
При применении таких комбинаций необходимо регулярно регистрировать ЭКГ для выявления удлинения интервала QT , а также контролировать содержание калия в крови. Гипогликемические средства Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития молочнокислого ацидоза, вызванного возможными нарушениями функции почек, связанными с приемом гидрохлоротиазида.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития гиперкалиемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида. Лекарственные средства, предназначенные для лечения подагры пробенецид, сулъфинпиразон и аллопуринол Может потребоваться коррекция дозы урикозуринеских средств пробенецид или сульфинпиразон , поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременный прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений сердечного ритма у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Сопутствующая гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности.
Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ цизаприд могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида. Анионообменные смолы Всасывание гидрохлоротиазида нарушается в присутствии колестирамина и колестипола.
Гидрохлоротиазид следует принимать либо за 4 ч, либо через 4-6 ч после приема указанных соединений. Витамин D и соли кальция Одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбции кальция. Циклоспорин При одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
Валсартан применяли в начальной дозе 80 мг один раз в сутки, а через две недели дозу увеличивали до 160 мг один раз в сутки. Допускалось уменьшение дозы исследуемого препарата или временное прекращение приема из-за развития побочных эффектов либо по другим клиническим показаниям. У всех участников исследования должны были применяться вмешательства, перечисленные в специально разработанной для данного исследования программе по изменению образа жизни в целях снижения риска развития СД. После завершения периода подбора доз больные посещали исследовательский центр один раз в шесть месяцев. Концентрацию глюкозы в крови натощак измеряли каждые шесть месяцев в течение первых трех лет наблюдения, а затем один раз в год. ПТТГ выполняли один раз в год. В день обследования пациенты принимали утреннюю дозу исследуемого препарата после выполнения анализа для оценки уровня глюкозы в крови. Вначале предполагалось оценивать эффективность терапии по двум главным показателям: 1 частота развития СД; 2 расширенный комбинированный показатель частоты развития таких осложнений ССЗ, как смерть от осложнений ССЗ, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт, госпитализация по поводу СН, выполнение реваскуляризации в области поражения артерий или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии. В ходе исследования был добавлен еще один показатель — основной комбинированный показатель частоты развития таких осложнений ССЗ, как смерть от осложнений ССЗ, несмертельный ИМ, несмертельный инсульт и госпитализация по поводу СН, который вначале был дополнительным комбинированным показателем. Датой установления диагноза СД считали дату получения диагностического анализа уровня глюкозы в крови.
Из 43 502 больных, прошедших скрининговое обследование, в исследование были включены 9518. После рандомизации 212 больных исключили из анализа в связи с закрытием десяти центров из-за несоответствия критериям, включенным в рекомендации по качественной клинической практике. Таким образом, анализировали данные об оставшихся 9306 больных. Медиана продолжительности наблюдения для оценки выживаемости, основного комбинированного показателя частоты развития осложнений ССЗ и расширенного главного показателя частоты развития осложнений ССЗ и частоты развития СД достигла 6,5, 6,4, 6,3 и 5 лет соответственно. Ни для одного из оцениваемых неблагоприятных клинических исходов не отмечено взаимодействия между применением валсартана и натеглинида. Эффективность валсартана по сравнению с таковой плацебо сохранялась во всех заранее определенных подгруппах. Отсутствие влияния приема валсартана на оба показателя частоты развития осложнений ССЗ сохранялось во всех заранее определенных подгруппах больных. Отсутствовало также статистически значимое различие между группами по частоте развития любого из компонентов расширенного комбинированного показателя частоты развития осложнений ССЗ или заранее определенных исходов, которые оценивали в ходе выполнения поискового анализа. Другие исследования, подтверждающие эффективность применения валсартана в определенных клинических ситуациях Следует также отметить ряд исследований, в которых установлены преимущества применения валсартана. Причем антипротеинурическое действие валсартана не зависело от его гипотензивного эффекта.
Появление на фармацевтическом рынке доступных по цене дженериков валсартана, в частности Вальсакора, расширяет возможности его использования в реальной клинической практике. Речь идет о дозе Вальсакора 320 мг. Применение максимальной дозы препарата в виде одной таблетки очень важно, поскольку позволяет уменьшить число принимаемых таблеток и тем самым повысить степень соблюдения предписанного режима терапии. Следует отметить, что при проведении метаанализа РКИ, включавших больных с АГ 1-й и 2-й степени [8], были получены данные о том, что применение более высокой дозы валсартана включая дозу 320 мг, как в виде монотерапии, так и в сочетании с гидрохлоротиазидом позволяло чаще и в более короткие сроки достигать целевого уровня АД. Заключение Имеются убедительные доказательства того, что добавление валсартана к стандартной терапии пациентов с ХСН в отсутствие применения бета-блокаторов в целом приводит к улучшению прогноза больных. Использование валсартана по крайней мере не менее эффективно, чем применение амлодипина, в целом в отношении влияния на частоту развития осложнений ССЗ. Кроме того, имеются данные о том, что валсартан оказывает антипротеинурическое действие у больных с диабетической нефропатией. Это во многом определяет обоснованность его широкого применения. Среди валсартанов, представленных в Российской Федерации, внимания заслуживает препарат компании КРКА Вальсакор, который выпускается в разных дозах — 80, 160 и 320 мг. Это позволяет дифференцированно подбирать требуемую дозу препарата.
Вальсакор выпускается также в виде комбинированных препаратов, содержащих разные постоянные дозы валсартана и гидрохлоротиазида, — Вальсакор Н80, Вальсакор Н160 и Вальсакор НД160. Это особенно важно, поскольку без использования в составе комбинированной терапии тиазидных диуретиков у многих больных АГ невозможно добиться целевого уровня АД. Эффективность и безопасность Вальсакора и его фиксированных комбинаций подтверждена как в международных обсервационных исследованиях, так и в исследованиях с участием российских пациентов.
Вы можете разместить у себя на сайте или в социальных сетях плеер Первого канала. Для этого нажмите на кнопку «Поделиться» в верхнем правом углу плеера и скопируйте код для вставки. Дополнительное согласование не требуется.
J Hypertens 2010; 28 6 : 1150-7. Periard D, Rey M. A, Casagrande D et al. The effect of valsartan versus non-RAAS treatment on autoregulation of cerebral blood flow. Cerebrovasc Dis 2012; 34 1 : 78-85. Effectiveness and safety of high - dose valsartan monotherapy in hypertension treatment: the ValTop study. Hypertens Res 2010; 33 10 : 986-94. Подзолков В. Валсартан в повседневной клинической практике России: антигипертензивный эффект и влияние на сексуальную функцию у пациентов с артериальной гипертонией. Верткин А. Медико - социальное значение сексуальных нарушений и безопасность гипотензивной терапии у мужчин с артериальной гипертонией.
Место блокаторов рецепторов к ангиотензину в лечении артериальной гипертензии. Ответы на вопросы.
Наиболее дешевыми вариантами считаются Лозартан и Валсартан, но они имеют более короткий срок действия, поэтому требуют более частого приема. Плохая новость в том, что эта китайская компания поставляла валсартан нескольким крупным фармпроизводителям на мировом уровне. Действующее вещество валсартан + гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) — выбор лекарственных препаратов, инструкция, показания к применению и противопоказания. Гидрохлортиазид я давала 12,5мг отдельно утром. Действующее вещество валсартан + гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) — выбор лекарственных препаратов, инструкция, показания к применению и противопоказания. Что за паника случилась в Европе из-за запрета продаж лекарств на основе валсартана, произведенного в Китае.
Валсартан-гидрохлортиазид-Акрихин таблетки 80мг + 12,5мг N28
Valsartan and hydrochlorothiazide побочные эффекты. Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Hydrochlorothiazide and valsartan may also be used for purposes not listed in this medication guide. Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам или к любому другому компоненту лекарственного средства. Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug.
В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан
Полученные данные продемонстрировали возможности улучшения контроля АД с использованием трехкомпонентной антигипертензивной терапии в условиях реальной клинической практики в России. Трехкомпонентная терапия может быть назначена в эффективном и хорошо переносимом режиме фиксированной комбинации, позволяющим достичь целевого АД у большинства пациентов с АГ. Ко—Эксфорж — первая фиксированная комбинация трех препаратов, содержащая валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид, зарегистрированная в России. Литература 1. Age—specific relevance of usual blood pressure to vascular mortality: a meta—analysis of individual data for one million adults in 61 prospective studies. Lancet 2002;360:1903—13 2. Long—term absolute benefit of lowering blood pressure in hypertensive patients according to the JNC VI risk stratification. Hypertension 2000;35:539—543.
Диагностика и лечение артериальной гипертензии Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов. Системные гипертензии 2010; 3: 5—26 4. Chobanian A. Seventh report of the Joint National Committee on prevention, detection, evaluation and treatment of high blood pressure. Mancia G. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. Blood Press 2009;18 6 :308—47.
Gradman A. Combination therapy in hypertension. ASH Position Article. J Am Soc Hypertens 2010;4 1 : 42—50 8. Patterns of antihypertensive drug utilization in primary care. Eur J Clin Pharmacol 2004;60:135—42 9. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials.
BMJ 2003;326:1427—31 10. J Hypertens 2009, 27:2121—2158 11. Bangalore S. Fixeddose combinations improve medication compliance: a meta—analysis.
В его вспомогательных...
При высоком давлении возьмите. Характеристики препарата Панавир был... Толкование имени. Значение имени Иветта Варианты толкований С детства неустойчивая нервная система. Вздрагивает от громких окриков,...
Причины, диагностика причин, лечение патологии, приводящей к головокружению Головокружение Головокружение — ощущение мнимого вращения... Фуразолидон для цыплят Планируя заниматься разведением домашней птицы, цыплят бройлерных пород, очень... К чему снится кровь на лице? Этот символ во сне предупреждает о разного рода неприятностях. Признаки нехватки гормона прогестерона в женском организме Прогестерон является очень важным гормоном, принимающим...
Вся правда! Чабрец повышает или понижает давление? Многочисленный род многолетников чабрец, или... Что делать, если во время беременности болит крестец? Боли в области крестца сакралгия,...
Вылез геморрой, выпал геморроидальный узел, что делать? Выпадение геморроидальных узлов — это... Если же ваша яйцеклетка к этому... Здоровье, по определению ВОЗ Всемирной организации здравоохранения ,— это... Распространенные заблуждения и ошибки мастеров.
В этом плане ответственным чиновникам Минздрава стоит держать ухо востро и проверять тщательнее возможные партии и субстанции для производства лекарств, завозимых в страну. А потребителям могу посоветовать на первое время обращать внимание на внешний вид своих привычных таблеток, чтобы маркировка таких таблеток, к которой вы привыкли, не была изменена на непонятную, что косвенно может служить фактом продажи фальсификата, пусть это будет и европейский фальсификат на основе забракованных партий товара, выпущенного из китайской опасной субстанции. Для фармацевтического рынка и дельцов на нем нет никаких предубеждений, в этом мы могли много раз убедиться, поэтому потребителям не стоит расслабляться.
Итак, подытожим. Китайцы допустили производственный брак, выпустив на европейский рынок некачественную субстанцию на основе валсартана. Европейский регулятор это заметил и запретил продажу лекарств на основе этого компонента.
Возник дефицит, который начали устранять производители, использующие компоненты собственного производства или получающие компоненты из отличных от провинившихся производителей мест. Эхо данного дефицита сказалось на отгрузке препаратов на основе валсартана на российский рынок, что вызвало привычную у наших людей панику из-за недостатка информации от чиновников и производителей. Хочется верить, дефицит будет в скором времени устранен и привычные нашим потребителям лекарства вернуться на полки аптек где-то это уже произошло.
Обновление информации По данным Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России grls.
Другие: клинически значимых взаимодействий с такими лекарственными средствами, как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин и глибенкламид не выявлено. Взаимодействия, имеющие отношение к гидрохлортиазиду Препараты, влияющие на уровень калия в крови: гипокалиемический эффект диуретика может усиливаться при одновременном приёме других калийуретических диуретиков, кортикостероидов, слабительных, адренокортикотропного гормона, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и салицилатов , рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в плазме.
Препараты, вызывающие сердечные аритмии: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, вызывающих сердечные аритмии типа «пируэт» torsades de pointes : антиаритмические средства класса 1а и III, некоторые антипсихотические средства. Препараты, влияющие на уровень натрия в крови: гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами, такими как антидепрессанты, антипсихотические средства и противоэпилептические средства. Рекомендуется соблюдать осторожность при долгосрочном применении этих лекарственных средств.
Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приёмом тиазидных диуретиков, способствуют развитию сердечных аритмий при приёме сердечных гликозидов. Соли кальция и витамин D: применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с витамином D или солями кальция может привести к повышению концентрации кальция в сыворотке и развитию гиперкальциемии у пациентов с предрасположенностью например, при гиперпаратиреозе вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Противодиабетические средства пероральные сахароснижающие средства и инсулин : тиазиды могут нарушать толерантность к глюкозе.
При применении тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств. Следует соблюдать осторожность при применении метформина, так как возможно развитие лактатацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности на фоне приёма гидрохлортиазида. Бета-блокаторы и диазоксид: одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлортиазида, с бета-адреноблокаторами может увеличивать риск развития гипергликемии.
Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида. Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол : может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения подагры ввиду возможного повышения гидрохлортиазидом сывороточной концентрации мочевой кислоты. При необходимости следует увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона.
Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, может повысить частоту развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол. Антихолинергические средства и другие лекарственные средства, влияющие на моторику ЖКТ: антихолинергические средства атропин, бипериден могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков, очевидно, вследствие угнетения моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости опорожнения желудка. Прокинетики, такие как цизаприд, наоборот, могут уменьшать биодоступность тиазидных диуретиков.
Амантадин: тиазидные диуретики могут увеличивать риск развития нежелательных эффектов амантадина. Ионообменные смолы: всасывание гидрохлортиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. Рекомендуется принимать гидрохлортиазид за 4 часа до или через 4-6 часов после приема ионообменных смол.
Цитотоксические средства: гидрохлортиазид может снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов циклофосфамид, метотрексат и потенцировать их миелосупрессивное действие. Недеполяризующие миорелаксанты тубокурарин : гидрохлортиазид потенцирует действие курареподобных миорелаксантов. Циклоспорин: при одновременном применении с циклоспорином повышается риск развития гиперурикемии и осложнений типа подагры.
WARNING: FETAL TOXICITY
Valsartan/Hydrochlorothiazide is Effective in Hypertensive Patients Inadequately Controlled by Valsartan Monotherapy. RemedyRepack, a repackager of Torrent’s valsartan/amlodipine/hydrochlorothiazide (HCTZ) tablets, has also recalled. это антигипертензивное средство, которое принадлежит к группе АРА II - средство, блокирующиее ангеотензиновые рецепторы - рецепторы ангеотензина II (рецепторы АТ1). Что за паника случилась в Европе из-за запрета продаж лекарств на основе валсартана, произведенного в Китае.
Фармакология
- Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид - YouTube
- Перечень самых эффективных препаратов от повышенного давления
- Таблетки от гипертонии с быстрым эффектом
- Комбисарт Н Показания
- Аналоги препарата по кодам АТХ:
Валсартан / гидрохлоротиазид | Побочные эффекты, дозировка, использованию и многие другие
McMurray J. J Am Coll Cardiol 2006;47:726 —733. Mochizuki S. Valsartan in a Japanese population with hypertension and other cardiovascular disease Jikei Heart Study : a randomized, open-label, blinded endpoint morbidity-mortality study.
Lancet 2007;369:1431 -1439. Sawada T. J Hum Hypertens 2008; 1—8.
Karpov Yu. Efficacy and safety of fixed combination of amlodipine and valsartan in the treatment of hypertension in clinical practice: results of observational study of the Russian EXTRA-2. Sistemnye gipertenzii 2010; 4:14—20.
Russian Карпов Ю. Эффективность и безопасность фиксированной комбинации амлодипина и валсартана в лечении артериальной гипертонии в условиях реальной клинической практики: результаты Российского наблюдательного исследования ЭКСТРА-2. Системные гипертензии 2010; 4:14—20.
Похожие публикации.
Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель. У большинства пациентов максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель. Однако, для некоторых пациентов, может потребоваться 4-8 недель лечения. Это должно быть учтено при титровании дозы. Пациенты с сахарным диабетом Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом см. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Не требуется изменение дозы гидрохлортиазида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом, поскольку он содержит валсартан. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста не требуется изменение дозы Ко-Валсартана.
Пациенты детского и подросткового возраста Прием лекарственного средства Ко-Валсартан не рекомендуется пациентам в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Побочное действие Ниже перечислены побочные эффекты, для которых была признана возможная связь с применением валсартана в комбинации с гидрохлортиазидом. При применении комбинации валсартана и гидрохлортиазида возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — парестезия; очень редко — головокружение; частота неизвестна — обморок при применении после перенесенного инфаркта миокарда. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель; частота неизвестна — некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ : очень редко — диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия; очень редко — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — повышение концентраций мочевой кислоты, креатинина и билирубина в сыворотке, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение содержания в крови азота мочевины, нейтропения. Нежелательные явления, ранее отмеченные при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Ко-Валсартана, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Валсартан Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с данным препаратом: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенная концентрация калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение показателей, характеризующих функцию печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность. Гидрохлортиазид Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид: Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы: немеланомный рак кожи базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения иногда с пурпурой ; очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга; частота неизвестна — апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови преимущественно при приеме высоких доз препарата ; часто — гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение состояния больных диабетом; очень редко — гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко — депрессия, расстройство сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — острая закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны сердца: редко — аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота; редко — запор, дискомфорт в области ЖКТ, диарея; очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница и другие формы сыпи; редко — реакции фоточувствительности; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку СКВ , обострение СКВ; частота неизвестна — мультиформная эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — повышение температуры, астения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота; очень редко - диарея. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие реакции: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, нейтропения. Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств. Со стороны сердца: редко - аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы. Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения. Лекарственное взаимодействие Препараты лития - при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанное с этим усиление токсических проявлений.
Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с данной комбинацией, поскольку почечный клиренс препаратов лития снижается под воздействием тиазидных диуретиков.
За время начальной госпитализации стремились достичь целевых доз, предусмотренных третьим этапом валсартан 80 мг два раза в сутки; каптоприл 25 мг три раза в сутки; при комбинированной терапии валсартан 40 мг два раза в сутки и каптоприл 25 мг три раза в сутки. Во время посещения врача через три месяца после рандомизации по возможности осуществляли четвертый этап повышения доз валсартан 160 мг два раза в сутки, каптоприл 50 мг три раза в сутки; при комбинированной терапии валсартан 80 мг два раза в сутки и каптоприл 50 мг три раза в сутки. В зависимости от клинического состояния больных исследователи могли по своему усмотрению увеличивать или уменьшать дозу исследуемых препаратов.
Эффективность терапии оценивали по основному показателю общей смертности, а также дополнительному комбинированному показателю смертности от осложнений ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. Кроме того, оценивали частоту развития побочных эффектов. Между группами не выявлено также различий по комбинированному показателю смертности от ССЗ, частоты развития повторного ИМ и частоты госпитализаций по поводу СН. При проведении заранее запланированного анализа в подгруппах существенные различия также отсутствовали не выявлено повышения смертности от ССЗ или комбинированного показателя неблагоприятных клинических исходов при сочетанном использовании валсартана и каптоприла на фоне терапии бета-блокаторами.
Поскольку эффективность валсартана в виде монотерапии или в сочетании с каптоприлом не превысила таковую монотерапии каптоприлом, был проведен заранее предусмотренный анализ данных, направленный на выявление равной эффективности исследуемых препаратов. Переносимость валсартана была очень хорошей. Хотя различия между группами по частоте развития побочных эффектов не достигли уровня статистической значимости, чаще побочные эффекты отмечались в группе комбинированной терапии, реже — в группе валсартана. Комбинированная терапия этими препаратами не увеличивала выживаемость и, как правило, сопровождалась развитием побочных эффектов.
Сравнение эффективности валсартана с таковой дигидропиридинового антагониста кальция амлодипина в снижении риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от этих заболеваний. Целью международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования VALUE [4] стала проверка гипотезы о том, что при достижении одинакового уровня АД длительное применение валсартана по сравнению с амлодипином эффективнее снижает частоту развития заболеваний сердца и смертность от них. Средняя продолжительность наблюдения составила 4,2 года. Критериями исключения стали стеноз почечных артерий, беременность, острый ИМ, выполнение чрескожного вмешательства на коронарных артериях ЧВКА или коронарного шунтирования в течение предшествующих трех месяцев, клинически значимые клапанные пороки сердца, острое нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих трех месяцев, тяжелое заболевание печени, выраженная хроническая почечная недостаточность, застойная СН с необходимостью применения ингибиторов АПФ, применение бета-блокаторов по поводу сочетания ишемической болезни сердца ИБС и АГ.
На первом этапе терапии больные принимали либо валсартан 80 мг один раз в сутки , либо амлодипин 5 мг один раз в сутки. Через четыре недели в зависимости от уровня АД доза валсартана повышалась до 160 мг один раз в сутки, амлодипина — до 10 мг один раз в сутки. На пятом этапе по усмотрению врача допускалось дополнительное применение гипотензивных препаратов кроме ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, блокаторов рецепторов АТII и диуретиков, за исключением гидрохлоротиазида. Единственным допустимым отклонением от этого протокола считалось применение петлевых диуретиков при нарушении функции почек или застойной СН.
Эффективность терапии оценивали с помощью основного комбинированного показателя частоты развития первого неблагоприятного клинического исхода несмертельный ИМ, необходимость выполнения неотложных вмешательств для предотвращения развития ИМ, госпитализация по поводу СН, внезапная смерть от осложнений заболеваний сердца, смертельный ИМ, смерть во время выполнения ЧВКА или коронарного шунтирования либо после него, смерть от СН или смерть, связанная с подтвержденным при аутопсии ИМ , а также дополнительных показателей частоты развития смертельного и несмертельного ИМ, смертельной и несмертельной СН, смертельного и несмертельного инсульта, новых случаев СД. Кроме того, до конца исследования у всех больных регулярно определяли уровень АД в положении сидя. Медиана суточной дозы валсартана — 151,7 мг при межквартильном диапазоне МКД 83,2—158,5 мг , амлодипина — 8,5 мг МКД 5—9,9 мг. В конце исследования в группах валсартана и амлодипина систолическое АД снизилось на 15,2 и 17,3 мм рт.
Целевой уровень систолического АД менее 140 мм рт. В группе валсартана по сравнению с группой амлодипина уровень как систолического, так и диастолического АД был выше на протяжении всего исследования. Статистически значимых различий в общей смертности и смертности от заболеваний сердца между группами не выявлено. Следует отметить, что при анализе кривых Каплана — Мейера в течение первых шести месяцев терапии отмечалось преимущество амлодипина по сравнению с валсартаном по всем показателям.
В этот период различие между группами по уровню АД было максимальным — 2,1 и 2 мм рт. В целом оба препарата хорошо переносились больными. Таким образом, результаты исследования VALUE показали, что при сравнении эффективности длительного применения валсартана или амлодипина у больных с АГ и высоким риском развития ССЗ не выявлено статистически значимых различий в комбинированном показателе частоты развития неблагоприятных клинических исходов. Гипотензивный эффект, особенно начальный, оказался более выраженным на фоне приема амлодипина.
Этим могут быть обусловлены некоторые различия в частоте развития отдельных клинических исходов. Полученные данные еще раз подчеркнули важность быстрого достижения желаемого уровня АД при высоком риске развития ССЗ.