ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ОМНИПАК® Регистрационный номер: П N015799/01-121114 Торговое название ОМНИПАК® Международное непатентованное название Йогексол Лекарственная форма Раствор для инъекций Состав 1 мл раствора содержит. Омнипак контрастное вещество инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Помимо Омнипака необходимо было купить шприцы и физраствор в ампулах. Йогексол-Бинергия, 300 мг/мл, раствор для инъекций, 100 мл, 1 шт.
Тендер: Омнипак раствор для инъекций
Омнипак раствор для инъекций 240мг йода/мл 50мл N10 = 5811.00р. посмотреть аналоги (27 вариантов). Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. Официальная инструкция лекарственного препарата Омнипак раствор 300 мг йоду/мл, 350 мг йоду/мл. 1 мл раствора содержит: Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до. Количество товара в упак. Описание. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл флаконы 20мл №25. Сведения о Омнипак® (П N015799/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ.
Омнипак - инструкция по применению
| "Омнипак": инструкция по применению, отзывы, аналоги | Форма выпуска Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах Для дозировки 140 мг йода/мл По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф. |
| Омнипак® (Omnipaque®) | Инструкция для Омнипак раствор для инъекций. Cостав. 1 мл препарата содержит. активное вещество – йогексол 647 или 755 мг, вспомогательные вещества: трометамол, натрия кальция эдетат, кислота хлороводородная 5 М раствор, вода для инъекций. |
| Лекарство Омнипак - инструкция по применению, отзывы | флакон (25) - пачка картонная Штрихкод. |
Омнипак™: инструкция по применению
Неизвестно: спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, чувство тревоги Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, парез, паралич, светобоязнь, сонливость Очень редко: судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере в т. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушение зрения Нарушения со стороны органа слуха и равновесия Неизвестно: транзиторная потеря слуха Редко: аритмия в т. Очень редко: инфаркт миокарда Неизвестно: тяжелые кардиологические осложнения в т. Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.
При интратекальном введении субарахноидальное применение, проведение миелографии может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги у предрасположенных пациентов ; отмечен случай кратковременного асептического менингита. Лекарственное взаимодействие Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами.
Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости. Психические нарушения Нарушения со стороны нервной системы Очень часто: головная боль может быть тяжелой и продолжительной Нечасто: асептический менингит включая химический менингит. Редко: судороги, головокружение Неизвестно: отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, эпилептический статус, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию в т.
У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжёлого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии. При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печёночная недостаточность.
В некоторых случаях при экстравазации рентгеноконтрастного средства возникают локальные боли и отёк, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома. Применение в педиатрии Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорождённых, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребёнка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены.
Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ. Передозировка: Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций гриппоподобные состояния или кожные реакции. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Особые указания: Подготовка больного и процедура введения препарата Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности.
Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Однако все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности.
Для предотвращения развития ОПН, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, уже имеющих нарушение функции почек и сахарный диабет. То же относится и к исследованию пациентов с парапротеинемиями миеломная болезнь, макроглобулинемия Вальденстрема. Особую осторожность следует соблюдать при проведении исследования у больных, имеющих тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, так как у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение исследований с использованием рентгеноконтрастных средств у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усиливать симптомы миастении. Необходима особая осторожность при обследовании пациентов с гипертиреоидизмом. У больных с многоузловым зобом после введения йодсодержащих контрастных средств существует риск развития гипертиреоидизма. Следует помнить о возможности развития при введении контрастных средств преходящего гипертиреоидизма у недоношенных детей. После введения контрастного препарата следует наблюдать пациента на протяжении как минимум 30 мин, поскольку большинство побочных реакций возникает в этот период. Тем не менее возможны также более отдаленные побочные реакции. После этого больной может быть переведен на амбулаторный режим, однако следует избегать наклонов. При сохранении постельного режима приподнятое положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч. При подозрении на низкий порог судорожной готовности необходимо наблюдение обследуемого в течение этого периода. Амбулаторные пациенты на протяжении первых 24 ч после исследования не должны оставаться без наблюдения. Препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому на протяжении первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств необходимо воздержаться от управления автомобилем. Лекарственное взаимодействие Йогексол усиливает нефротоксические свойства других одновременно применяемых лекарственных средств.
Обследуемому требуется врачебный контроль в течение 6 часов в случае подозрения на низкий порог развития судорог. Пациенту следует избегать наклонов тела. Побочные действия Общие побочные эффекты при применении Омнипака обычно носят обратимый характер и умеренную степень выраженности: Ощущение преходящего металлического привкуса в полости рта, жара во всем теле; Тошнота, рвота; редко — боли или чувство дискомфорта в области живота; Реакции гиперчувствительности: умеренно выраженные нарушения дыхания в виде одышки, бронхоспазма; кожные реакции — зуд, сыпь, крапивница, эритема, ангионевротический отек; редко — отек гортани, отек легких, анафилактический шок; Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз; Вазовагальные реакции в виде брадикардии и артериальной гипотензии; Прочие: редко — повышение температуры, судорожный синдром, временное снижение слуха или глухота после миелографии, йодизм йодная свинка. Побочные действия Омнипака связанные с внутриартериальным введением: Селективная ангиография и другие исследования с введением препарата высокой концентрации: часто — боль по ходу сосуда, ощущение тепла, повышение уровня креатинина сыворотки крови преходящее ; нарушение функции обследуемого органа; очень редко — почечная недостаточность; Введение в мозговые, коронарные или почечные артерии: возможно — артериальный спазм, транзиторная ишемия в обследуемом органе, нарушение сердечного ритма, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; очень редко — неврологические реакции в виде преходящих нарушений двигательной функции и чувствительности, судорог; в единичных случаях накопление препарата в коре головного мозга приводит к кортикальной слепоте, преходящим нарушениям пространственной ориентации. Побочные реакции при интратекальном введении Омнипака: Часто: тошнота, рвота, головная боль иногда сильная , головокружение; Иногда: умеренная местная боль, корешковые боли в месте введения, парестезии, боль в ногах, судороги; В отдельных случаях: симптомы раздражения твердой мозговой оболочки — менингизм, фотофобия; Редко: преходящая дисфункция центральной нервной системы — дезориентация, расстройство двигательных функций и чувствительности, судороги, изменения показателей электроэнцефалограммы; Очень редко: менингит. При внутривенном введении Омнипака в очень редких случаях возможно развитие постфлебографических тромбофлебитов, тромбозов, артралгии. При внутриполостном введении, кроме редких случаев развития общих реакций повышенной чувствительности к Омнипаку, побочные эффекты зависят от метода исследования: Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: часто — незначительное повышение активности амилазы в сыворотке крови; в редких случаях — развитие панкреонекроза; Пероральный прием: возможно — желудочно-кишечное расстройство; Гистеросальпингография ГСГ : часто — преходящая умеренная боль в животе нижние отделы ; Артрографическое исследование: часто — боль; редко — артриты; возможно — развитие инфекционного артрита; Герниографическое исследование: возможно — развитие умеренной болевой реакции; Внесосудистое введение контрастного средства экстравазация : редко — развитие преходящей локальной боли и отека; возможно — воспаление и некроз тканей. При использовании Омнипака в высоких дозах длительность проводимого исследования может отразиться на функции почек. Случайная передозировка возможна при проведении сложных ангиографических процедур у детей, особенно при множественных введениях больших доз рентгенографического средства. Симптомы: бессонница или сонливость, слабость, ступор, утомляемость, повышенный эпилептический синдром, цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, нарушения психической деятельности [фотофобия, речевые, слуховые или зрительные нарушения, эхолалия, страх, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, психоз, гиперестезия, диплопия, амблиопия, депрессия, амнезия, тремор, гемиплегия, квадриплегия, арефлексия, паралич, менингизм, гиперрефлексия, изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ , кровоизлияния в мозг], брадикардия, остановка сердца, кома. Специфического антидота йогексола нет. При необходимости проводят гемодиализ. Показано проведение мер коррекции развившихся нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 дней следует контролировать функцию почек. Вводят диазепам в дозе 10 мг медленно внутривенно , через 20—30 минут после прекращения судорожного припадка — фенобарбитал в дозе 200 мг внутримышечно. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию под контролем жизненно важных функций организма. Особые указания Применение Омнипака возможно при наличии полной информации о клиническом состоянии пациента, включая лабораторные данные о водно-электролитном балансе, уровне креатинина в сыворотке крови, электрокардиограммы, аллергии в анамнезе, наличии беременности.
Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими препаратами: Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами ЛС других групп. Несовместим при интратекальном введении с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств. Особые указания: Подготовка больного и процедура введения препарата Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные например, уровень креатинина в сыворотке крови, электро-кардиограма, аллергия в анамнезе, наличие беременности. Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами. Риск развития тяжелых побочных реакций на Омнипак небольшой. Однако, йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. До и после введения контрастного препарата необходимо позаботится о насыщении организма обследуемого жидкостью гидратации. Это имеет особенное значение у пациентов с миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у детей и пожилых пациентов. У детей в возрасте до одного года и, в особенности, у новорожденных, нарушения гемодинамики и электролитного баланса развиваются особенно легко. Следует использовать для введения Омнипака отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболии, связанных с вмешательством. Все йодсодержащие контрастные средства влияют на результаты тестов по определению функции щитовидной железы, так как йодсвязываюшая способность железы может снижаться в течение нескольких недель.
Омнипак™ (300 мг йода/мл)
У некоторых из этих пациентов могут отмечаться изменения на электроэнцефалограмме ЭЭГ. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Описаны редкие случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства.
Гистеросальпингография ГСГ : Нередко отмечается умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования нередко отмечается боль. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита.
Герниография: может иметь место умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов экстравазация в редких случаях может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности.
В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия. Длительность процедуры при высоких дозах препарата может отразиться на функции почек время полувыведения около 2ч. Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных ангиографических процедурах у детей, в особенности, в случаях множественных введений высоких доз. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия.
В случаях передозировки, следует принять меры к коррекции возникших нарушений водно-электролитного баланса. В течение 3 последующих дней следует мониторировать функцию почек. В случае необходимости, можно прибегнуть к гемодиализу для удаления избытков препарата. Специфический антидот отсутствует.
Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими препаратами: Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды метформин может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.
Риск тромбоэмболии. Водный баланс До и после введения рентгеноконтрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. При необходимости, больному восстанавливают электролитно-водный баланс внутривенными инфузиями до полного выведения рентгеноконтрастного средства из организма. Это особенно относится к больным с диспротеинемией и парапротеинемией, с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным.
Больным, предрасположены к нарушению водного и электролитного баланса, необходимо контролировать возможное снижение уровня сывороточного кальция. При приеме диуретиков, в первую очередь, следует следить за водным и электролитным балансом вследствие риска развития острой почечной недостаточности. Реакции системы кровообращения Следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и легочной гипертензией, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Это особенно применимо в случае внутрикоронарного введения рентгеноконтрастного средства.
Больные с сердечной недостаточностью, тяжелой коронарной болезнью сердца, стенокардией, клапанными пороками, а также больные, перенесшие инфаркт миокарда, коронарное шунтирование и легочную гипертензию особенно предрасположены к сердечно-сосудистым реакциям. У больных пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца в анамнезе ишемические изменения на ЭКГ и аритмии встречаются чаще. У больных с сердечной недостаточностью интравазальная инъекция рентгеноконтрастного средства может вызвать отек легких. Нарушения со стороны ЦНС Больным с острым ишемическим инсультом или острым внутричерепным кровотечением, а также больным с заболеваниями, вызывающих нарушение гематоэнцефалического барьера, с отеком мозга, острой демиелинизацией или прогрессирующим церебральным атеросклерозом внутрисосудистое введение следует проводить с осторожностью.
Неврологические симптомы, вызванные метастазами, дегенеративными или воспалительными процессами, могут усилиться при применении рентгеноконтрастных средств. Внутриартериальное введение рентгеноконтрастного средства может вызвать спазм сосудов с последующей ишемией головного мозга. Пациенты с симптомами нарушений мозгового кровообращения, перенесшие инсульт или частые транзиторные ишемические атаки, имеют повышенный риск неврологических осложнений после внутриартериальной инъекции рентгеноконтрастных средств. Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания.
У больных алкоголизмом и наркоманией повышается риск развития неврологических реакций. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции. Почки Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средства может вызвать нефропатию, нарушение функции почек или острую почечную недостаточность. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска.
Другими предрасполагающими к почечной недостаточности факторами после введения рентгеноконтрастного средства являются болезни почек в анамнезе, возраст старше 60 лет, обезвоживание, прогрессирующий атеросклероз, сердечная недостаточность, высокие дозы и многократные инъекции рентгеноконтрастного средства, введение рентгеноконтрастных средств непосредственно в почечную артерию, воздействие нефротоксинов, тяжелая и хроническая форма артериальной гипертензии, гиперурикемия, парапротеинемия миеломатоз и макроглобулинемия Вальденстрема или диспротеинемия. Меры профилактики включают: - Выявление пациентов из групп риска - Обеспечение достаточной водной нагрузки. Возможно выполнение рентгеноконтрастных исследований у больных, находящихся на гемодиализе. Нет необходимости учитывать соотношение времени проведения инъекции рентгеноконтрастными средствами и гемодиализа.
Больные сахарным диабетом, получающие метформин Введение рентгеноконтрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин. Прием метформина возобновляют только через 48 часов, если функция почек не изменится по сравнению со значениями до исследования если уровень сывороточного креатинина не увеличивается. В экстренных случаях, когда функция почек нарушена или неизвестна, врач должен оценить соотношение пользы и риска проведения исследования и предпринять следующие меры: прекратить назначение метформина. Особенно важно контролировать водный баланс в организме больного до введения рентгеноконтрастного средства и в течение 24 часов после этого.
Функции почек например, сывороточный креатинин , уровень молочной кислоты в сыворотке крови и рН крови следует контролировать на наличие признаков молочнокислого ацидоза. Реакции в печени Возможен потенциальный риск временной дисфункции печени. Особую осторожность следует проявлять у больных с тяжелыми формами нарушения функции почек и печени, поскольку это может снизить клиренс рентгеноконтрастного средства. Пациенты на гемодиализе могут получать рентгеноконтрастную среду для радиологических процедур.
Миастения Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении.
Поэтому следует заранее продумать порядок действий в случае серьезных реакций и иметь наготове необходимые препараты и оборудование для немедленно лечения. Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа в ходе всей процедуры рентгенографии. Неионные контрастные средства слабее влияют на систему свертывания крови in vitro, чем ионные средства. При установке внутрисосудистого катетера следует тщательно соблюдать методику ангиографии и часто промывать катетер напр. До и после введения контрастных средств следует обеспечить достаточную водную нагрузку. Это особенно относится к больным с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функций почек, а также к грудным и маленьким детям и пожилым больным. Также следует проявлять осторожность в отношении больных с серьезными заболеваниями сердца и гипертонией легочного круга, так как у них могут появиться нарушения гемодинамики или аритмия. Больные с острой церебральной патологией, опухолями или с эпилепсией в анамнезе предрасположены к судорогам и требуют особого внимания.
Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у алкоголиков и наркоманов. У нескольких пациентов после миелографии наблюдалась временная потеря слуха и даже глухота, которая, как полагают, возникала в результате падения давления спинномозговой жидкости при люмбарной пункции. Использование йодированного контрастного вещества может привести к контраст индуцированной нефропатии, нарушению функции почек или острой почечной недостаточности. Для предотвращения острой почечной недостаточности после введения контрастных средств следует уделять особое внимание больным с имеющимся нарушением функций почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе повышенного риска. Риск также повышен у больных с парапротеинемией миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема. Меры профилактики включают: Выявление пациентов из групп риска. Обеспечение достаточной водной нагрузки. Избежание дополнительной нагрузки на почки в виде применения нефротоксичных препаратов, перорального приема средств для холецистографии, пережатия артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных операций до выведения контрастного средства почками. Отсрочка повторного обследования с применением контрастных средств до возвращения функций почек к исходному уровню.
Перед внутрисосудистым введением йод-содержащих контрастных средств больным сахарным диабетом, получающим метформин, следует измерить уровень креатинина в сыворотке крови для предотвращения развития молочнокислого ацидоза. Существует риск преходящего нарушения функции печени. Особая осторожность требуется при введении контрастных средств больным с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью, так как у них клиренс этих препаратов может быть значительно снижен. Больные, находящиеся на гемодиализе, могут получить контрастные средства для рентгенографического обследования при условии проведения диализа сразу после обследования. Введение йод-содержащих контрастных средств может усиливать симптомы миастении гравис.
Серьезные реакции, а также случаи со смертельным исходом, крайне редки. Отмечаются ощущения «жара во всем теле» или преходящий «металлический» привкус в ротовой полости. Редко могут быть чувство дискомфорта или боли в области живота 1:1 ООО до Отмечаются реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в виде умеренно выраженных нарушений дыхания одышка, бронхоспазм или кожных реакций, таких как сыпь, эритема, крапивница, зуд, в ряде случаев развивается ангионевротический отек. Аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже. Иногда могут возникнуть тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Тяжелые проявления реакции гиперчувствительности, такие как отек гортани, отек легких и анафилактический шок встречаются редко. Анафилактоидные реакции могут возникать вне зависимости от дозы и способа введения; серьезная побочная реакция может начаться с незначительных проявлений реакции гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастного препарата и начать, при необходимости, соответствующую терапию. Могут возникать вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. Изредка может отмечаться повышение температуры с развитием судорожного синдрома. Отмечались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, по- видимому, связано со снижением давления спинномозговой жидкости вследствие люмбальной пункции. Йодизм, или «йодная свинка», - редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 суток после исследования. Могут отмечаться приливы крови к лицу. Побочные реакиии. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Однако у больных из группы высокого риска описаны тяжелые проявления, вплоть до летального исхода. Почечная недостаточность развивается очень редко. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Неврологические реакции встречаются очень редко и могут проявляться в виде судорог, преходящих нарушений чувствительности или двигательной функции. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Тяжелые реакции со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда являются очень редкими. Могут возникнуть острые респираторные симптомы и признаки включая одышку, бронхоспазм, ларингоспазм, некардиогенный отек легких , кашель. Может развиться тиреотоксикоз. Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного контрастного вещества. В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль. Постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы развиваются очень редко. Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакции, связанные с интратекальным введением контрастных средств могут быть отсроченными и возникать через несколько часов или даже дней после исследования. Их частота приблизительно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного вещества. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение встречаются достаточно часто и причину их развития можно связать со снижением давления в субарахноидальном пространстве, вследствие утечки ликвора через место пункции. Некоторые пациенты могут испытывать в течение нескольких суток сильную головную боль.
Омнипак, 300 мг йода/мл, раствор для инъекций, 50 мл, 10 шт.
Активное вещество: Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647мг. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе. Омнипак раствор для инъекций 350мг/мл 50мл №10 флаконыGE Healthcare Ireland. Омнипак® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Омнипак, раствор для инъекций 350мг йода/мл, флаконы 50мл, 10 шт
| Омнипак: инструкция по применению, цена от 20 025,00 руб., аналоги, купить в аптеках Москвы | раствор для инъекций. |
| Омнипак 350 мг/мл 500 мл 10 шт. раствор | Количество товара в упак. Описание. Омнипак раствор для инъекций 300 мг йода/мл флаконы 20мл №25. |
| Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 200мл N10 | Омнипак, раствор для инъекций. |
| Омнипак 300мг йода/мл 50мл 10 шт. раствор для инъекций | Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл 10шт. |
Омнипак, раствор для инъекций 350мг йода/мл, флаконы 50мл, 10 шт
При проведении люмбальной пункции при местных или системных инфекциях. Следует учитывать возможность развития дегидратации у пациентов с тяжелым тиреотоксикозом, миеломатозом. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом при подозрении на понижение порога судорожной готовности.
Фармакологическое действие Омнипак - рентгеноконтрастное. Органически связанный йод в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани. Фармакокинетика Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч.
В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры например, гепаринизированным физиологическим раствором для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы йодсвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ например, железа, меди, кальция и фосфатов. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. Меры по профилактике побочных реакций: Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
Омнипак раствор для инъекций 350мг йода/мл x 100мл №10
Активное вещество:Омнипак® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг. Вспомогательные вещества: трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8-7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл. Лекарственная форма выпуска (краткая): раствор для инъекций. Способ применения: инъекционно внутривенно. ДЖИИ ХЕЛСКЕА. Форма выпуска. раствор для инъекций. Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции.