2012/14177 от 18.10.2022). Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила). i Регистрационное удостоверение на медицинскоеизделие. от 27 июля 2016 года № ФСР 2012/13164.
В каких случаях оформляют разрешительные документы?
- Портал государственных услуг Российской Федерации
- Поделиться публикацией
- Расписание
- ГРЛС Рег. № П N014177/01
- Новости дня – «ВЗГЛЯД.РУ»
Об университете
на весы ВЭМ-150-"Масса-К" от 10.04.2018г. №ФСР 2008/02905. № ФСР 2012/13267. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений (ение на 1 листе). Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 10 апреля 2015 года № ФСР 2012/13343.
Новости дня
Прямо сейчас зрители РЕН ТВ могут принять участие в розыгрыше и выиграть необычный приз: сухпаек, стилизованный под наборы для питания, которые получали советские солдаты. Имена победителей станут известны 6 мая.
Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта.
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше.
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше. Подробнее Я согласен.
Вы можете отказаться от использования "cookie", выбрав соответствующие настройки в браузере.
Также вы можете использовать данный инструмент. Однако, это может повлиять на работу некоторых функций сайта.
Регистрационные удостоверения
Сведения о Дротаверина гидрохлорид (П N014177/01) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. соответствующее регистрационному досье № 39056 от 08.11.2012 приказом Росздравнадзора от 05 декабря 2012 года № 2859-Пр/12 и приказом от 11 октября 2013 года № 5763-Пр/13 замене допущено к обращению на территории Российской Федерации. Чтобы найти лучшую стоимость (опт или розница) на продукцию или услуги аналогичные " Облучатель бактерицидный (Россия, Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14177 от 26.12.2012 года)": опубликуйте закупку (спрос). РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 07 марта 2014 года. № ФСЗ 2007/00673. На медицинское изделие. Пленка рентгеновская интраоральная для стоматологии. Настоящее регистрационное удостоверение выдано. «Кэарстрим Хэлс, Инк.
Анализ, Аналоги, КТРУ по ФСР 2012/14177
- ФСР 2012/14077 от 15.06.2022 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
- Расписание
- ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch - Российская газета
- Приемная комиссия
Поделиться публикацией
Для выполнения работ по 3 этапу проводятся следующие мероприятия: Формирование первичного комплекта регистрационных документов и его подача в Росздравнадзор; Получение разрешения на проведение клинических исследований в медицинской организации; Проверка документов и внесение правок в них по результатам клинических исследований при необходимости ; Создание шаблона и корректировка заявления для государственной регистрации медицинского изделия; Формирование полного комплекта регистрационных документов для медицинского изделия; Подача сформированного комплекта регистрационных документов в Росздравнадзор с присвоением входящего номера обращения; Корректировка документации по результатам проведённой экспертизы качества и безопасности медицинского изделия при необходимости ; Получение в Росздравнадзоре и передача Заказчику регистрационного удостоверения на медицинское изделие; Иные работы, относящиеся к третьему этапу работ. X 2 этап работы по регистрации медизделия в Росздравнадзоре Проведение токсикологических при необходимости и технических испытаний медицинского изделия. Для выполнения работ по 2 этапу проводятся следующие мероприятия: Подбор испытательной лаборатории для проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Сопровождение проведения токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Проверка документов и внесение правок в них по результатам токсикологических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Подбор испытательной лаборатории для проведения технических испытаний для медицинского изделия; Сопровождение проведения технических испытаний для медицинского изделия; Проверка документов и внесение правок в них по результатам технических испытаний для медицинского изделия при необходимости ; Иные работы, относящиеся ко второму этапу работ. X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ.
Имена победителей станут известны 6 мая.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ.
X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
Он прибыл из Комсомольска-на-Амуре, преодолев около шести тысяч километров. В Хабаровском крае завершились все заводские тестирования, а в Подмосковье лайнер будут готовить уже к летным сертификационным испытаниям. Ключевые системы самолета, включая авионику, шасси, электроснабжение, отечественного производства.
Рециркуляторы облучатели бактерицидные
от 26 декабря 2012 года ＿ № ФСР 2012/14177. Лист уляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. Главная» Новости» Получено новое РУ № ФСР 2012/13597 от 15.03.2018 на микропробирки с антикоагулянтом К2 ЭДТА модификации "ЮНИВЕТ-IIм". Регистрационное удостоверение П N014177/01 — сведения о препарате Дротаверина гидрохлорид. Дата регистрации.
Lenta.Ru в соцсетях
2012/13958;13.7 Цифровое рентгеновское устройство визуализации серии Paxscan производства Varian Medical Systems, США, РУ № фср 2009/05450;13.8 Цифровой радиографический детектор серии Pixium производства Trixell. 2012/14177 от 18.10.2022). Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила). Крегистрационному удостоверению ha медицинское изделие. № ФСР 2012/13977.
ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
Среди них 25-я воздушно-десантная, 115-я механизированная, 67-я механизированная которая покинула позиции в Часовом Яре и 47-я механизированная потребовавшая ротации после более чем года на передовой. Причем это лучшие армейские бригады, а не подразделения территориальной обороны. Русские в курсе происходящего и прицельно бьют по иностранным силам, одновременно уничтожая украинские боевые подразделения и нанося противнику тяжелые потери. Русские говорят, что Украина уже потеряла почти 500 000 военнослужащих, и ее боевые потери растут с каждым днем. Украина отчаянно ищет новобранцев, и в этом ей помогают страны, где скрываются украинские беженцы призывного возраста. Высылать их домой планируют Литва и Польша. Показательны и репортажи о подготовке украинских пилотов для истребителей F-16. По словам некоторых западных офицеров, работающих с украинцами, даже после года обучения прогресс пилотов оказался более чем скромным. Процесс обучения тормозит языковой барьер и незнание западных систем и тактики ведения боя.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические - не менее 1 шт. Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2. Кресло Барани по ТУ 32. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. Кабинет «Офтальмология»: 1.
X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses.
Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices.
ФСР 2012/14177
1 шт. (при необходимости) или Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-07503307-2012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС". РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 10 мая 2017 года. № РЗН 2016/4777. На медицинское изделие. Светильники медицинские Н-800, Dialight, Cliplight, Masterlight KaWe принадлеясностями. Настоящес регистрационнос удостоверение выдано. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 23 октября 2017 года. 2007/00140. На медицинское изделие. Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" по ТУ. регистрация медицинских изделий по правилам РФ. Новости. Телеграм-канал @news_1tv.
Приемная комиссия
- Как найти подобные актуальные тендеры?
- Купить бактерицидные рециркуляторы облучатели по низким ценам с доставкой по Ульяновску
- Об университете
- Новости дня
- Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14161
ЕС призвал РФ отменить решение по активам Ariston Thermo Group и BSH Hausgerate
Регистрационное удостоверение на перчатки. Сертификат соответствия на пикфлоуметр. Зонд желудочный регистрационное удостоверение. Шкаф медицинский ШМ 2. Флюорографическая пленка 70 мм х 30,5 м narhi. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые с иглами. Регистрационное удостоверение инфузионные системы.
Система инфузионная сертификат соответствия. Орхидометр сертификат. Орхидометр регистрационное. Орхидометр тестикулометр Прадера регистрационное удостоверение. Рег удостоверение на орхидометр. Шейкер термостатируемый St-3 рег.
Эхосинускоп Sinuscan-201 регистрационное удостоверение. LOIP lb-212 регистрационное удостоверение. Электрокардиограф эк12т-01-РД. Электрокардиограф эк12т-01-р-д, 141 мм. Электрокардиограф 1-канальный Kenz-ECG-107 регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на электрокардиограф эк12т-01-р-д.
Респиратор кн95 регистрационное удостоверение. KN 95 регистрационное удостоверение. Кн 95 респиратор с клапаном ffp2 регистрационное удостоверение. Кн99 регистрационное удостоверение. Армед рециркулятор СН-111-115 свидетельство. Сертификат соответствия Армед СН 211-115.
Регистрационное удостоверение лампа бактерицидная g15 t8. Актибор регистрационное удостоверение. ЭКГ 10-03 регудостоваерение. Сертификат на одноразовые шприцы стерильные медицинские. Регистрационное удостоверение на шприцы одноразовые. Шприц одноразовый сертификат.
Сертификат на шприцы одноразовые медицинские. Ру регистрационное удостоверение. Сертификат соответствия на пластыри медицинские. Регистрационное удостоверение лейкопластырь бактерицидный. Подушка для забора крови Виталфарм регистрационное удостоверение. Аптечка Виталфарм сертификат соответствия.
Термопринтер Zebra gc420d регистрационное удостоверение ФСЗ. Алкометр регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение антиген. Регистрационное удостоверение тест на коронавирус. Рег удостоверения на медизделия. Синоптофор синф-1 регистрационное удостоверение.
Экзофтальмометр ЭОМ-57 регистрационное удостоверение.
X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites. X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions. X High risk of medical devices Devices for hemodialysis; devices for hemosorption; devices for lymphosorption; heart-lung machines; other products that replace vital organs; lithotripters; pacemakers, including implantable; devices for infusion and blood transfusion; blood vessel prostheses; intrauterine contraceptives; heart valve prostheses; implants; endoprostheses.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей.
X Stage 2 of registration of a medical device Carrying out technical tests Technical laboratory ; Verification of protocols based on the results of technical tests; Making changes to the protocols based on the results of technical tests if necessary ; Conducting toxicological studies Toxicological laboratory ; Verification of protocols based on the results of toxicological studies; Making amendments to the protocols based on the results of toxicological studies if necessary ; Formation of the initial set of registration dossier SRD. X Stage 3 of registration of a medical device Conducting clinical trials in a medical organization; Verification of documents based on the results of clinical trials; Making changes to documents based on the results of clinical trials if necessary ; Creation of a template and verification of an application for state registration of a medical device; Formation of a complete set of registration dossier SRD ; Scanning documents; Submission of SRD to Roszdravnadzor with the assignment of an incoming number; Obtaining a registration certificate for a medical device from Roszdravnadzor; Transfer of documentation to the Customer. X Стоимость оформления сертификата менеджмента качества ИСО-13485 составляет 20 000 рублей. X Регистрационное досье для медицинского изделия Комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре. Включает в себя конструкторскую, эксплуатационную документацию, протоколы испытаний и юридические документы для изготовителя медицинского изделия и компании-заявителя.
X Типы и методы стерилизации медицинских изделий 1 Физический тип.
Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы. Все права защищены.