Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство. Оземпик — торговое название для семаглутида, нового представителя группы аГПП-1, который появился на рынке только в 2019 году, а в РФ с 2020 года.
Что случилось с «Оземпиком»
- "Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
- Правила комментирования
- Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года - МК
- Серьезные риски, связанные с приемом оземпика
- В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Оземпик - инструкция по применению
Как утверждают СМИ, в США поданы десятки исков против производителей «Оземпика» и других лекарств на основе семаглутида. Оземпик® (Ozempic). Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист.
Novo Nordisk прекратит поставки в Россию препарата для диабетиков «Оземпик»
Там подчеркнули, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее — за один год — предупреждать службу о планируемом прекращении поставок лекарств. Уведомление от компании Росздравнадзор получил в ноябре 2022 года. Ранее EADaily сообщало, что В России стартовал пилотный проект по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств.
Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать. Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность.
Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом. Ключом к успешному использованию Ozempic является его прием только по назначению врача с хорошей репутацией и одновременное внесение других необходимых изменений в образ жизни для улучшения здоровья. Обратите внимание, что Ozempic не одобрен для использования для снижения веса, поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас нет сахарного диабета 2, но вы заинтересованы в приеме лекарства против ожирения». Источник: Salon Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению диабета?
Детальный анализ образцов, взятых из более чем двух десятков мазков из носа и горла, показал, что коронавирус развил устойчивость к сотровимабу — препарату моноклональных антител для лечения ковида. Недавно пациент скончался.
Частота развития патологии не уточняется. Оба препарата относятся к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида 1.
Кроме того, в инструкцию препаратов с действующим веществом пирфенидон в раздел «Побочное действие» необходимо добавить информацию о возможности развития серьезных кожных реакций: синдрома Стивена — Джонсона, токсического эпидермального некролиза и DRESS-синдрома.
Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть
В России разрешили производство аналога датского препарата от диабета «Оземпик». Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист. Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. В России разрешили производство аналога датского препарата от диабета «Оземпик».
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
| Росздравнадзор уточнил сроки поставок препарата для диабетиков «Оземпик» в Россию | Учёные продолжают всё больше беспокоиться из-за растущей популярности препарата "Оземпик" для лечения диабета и ожирения, который начали массово использовать для. |
| Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад? | Эксперты не исключают, что на устранение дефицита «Оземпика» в России может уйти несколько лет. |
| В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик" | Саксенда® и Оземпик® открывают новую эру в лечении ожирения и сахарного диабета – одних из самых распространенных заболеваний современности15-18. |
| Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть? | Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. |
| Производитель аналога «Оземпика» изучит возможность выхода на Мосбиржу | РБК Инвестиции | «Оземпик» — единственный препарат с МНН «семаглутид» в форме раствора для подкожного введения, зарегистрированный в России. |
Оземпик: наконец-то мы победим ожирение?
| В ЕМА обеспокоены сообщениями о суицидальных мыслях при приеме «Оземпика» | Новости | GxP News | Женщины, принимающие «Оземпик», чтобы похудеть, обнаружили необычную побочку от лекарства — они внезапно забеременели. |
| Оземпик и его братья | Пикабу | эффективного лекарства от диабета, сообщает РБК. |
| Препарат Оземпик инструкция по применению | На производителей Ozempic и Mounjaro (Novo Nordisk и Eli Lilly and Co.) подали в суд из-за заявлений о том, что популярные препараты для похудения могут вызывать гастропарез или. |
| В ЕМА обеспокоены сообщениями о суицидальных мыслях при приеме «Оземпика» | Новости | GxP News | За год «Оземпик» и «Саксенда», по данным DSM Group, подорожал в аптеках на 75% и 31% соответственно. |
| Оземпик — к чему привело увлечение препаратом и желание похудеть | Только ленивый не слышал про датский "Оземпик" (Ozempic), который многие смекалистые стали применять как средство от лишнего веса. |
Правительство разрешило выпускать в РФ аналог препарата от диабета «Оземпик»
В России разрешили производство аналога датского препарата от диабета «Оземпик». Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик». Оземпик. Инструкция: общее описание, состав, фармакологические свойства, фармакокинетика, показания, противопоказания, с осторожностью, беременность и грудное вскармливание. Препарат «Оземпик» показан к применению у людей с хроническим заболеванием — сахарный диабет 2-го типа.
Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор 25 марта 2023 16:36 Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. Об этом передает в субботу, 25 марта пресс-центр Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «Росздравнадзор». Отмечается, что данная информация обнародована в связи с запросами СМИ.
Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре. Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.
Издание является официальным публикатором федеральных законов, постановлений, актов и других документов Федерального Собрания. Распространяется по подписке и в розницу, в органах исполнительной и представительной власти федерального и регионального уровня, в поездах дальнего следования и «Сапсан», в самолетах Авиакомпании «Россия», а также региональных авиакомпаний. Сайт «Парламентской газеты» - это оперативные новости и достоверная информация о принимаемых в стране законах и деятельности депутатов и сенаторов.
Учёные исследуют риск развития рака из-за "Оземпика"
Препарат хорошо продавался, и Novo Nordisk ничего не говорила о сворачивании своего бизнеса в России. Куда пропал «Оземпик» — пока неясно. При этом нехватка препарата началась ещё в марте 2022 года. В московской рознице некоторые аптеки продавали «Оземпик» по стоимости, которая вдвое превышала предельную зарегистрированную цену. Аналитики подозревали , что есть даже нелегальная схема попадания препарата на рынок. Все их можно назвать заменой «Оземпику», то есть это лекарства одного и того же класса. Два первых — инъекционные, а «Ребелсас» выпускают в виде таблеток. Некоторые из них эффективны — к примеру, ингибиторы SGLТ или натрий-глюкозного котранспортёра второго типа.
Ключевым моментом является то, что дозировки должны подбираться осторожно и под тщательным медицинским наблюдением, так как индивидуальный организм каждого пациента будет сильно влиять на его эффективность и реакцию на препарат. Разъяснение побочных эффектов от Оземпик «Мы знаем, что тошнота, рвота, диарея и запор — очень распространенные проблемы при приеме этих лекарств», — говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, доцент медицины Массачусетской больницы общего профиля. Доктор Бубу А.
Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать. Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника.
Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом.
Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый. Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист. Но, может быть, вообще никаких проблем не возникнет, если поставщики аналогов увеличат объемы поставок. Тем более что речь идет о небольших величинах: десятки тысяч упаковок — не миллионы, — заключил Беспалов.
Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза.
Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат. Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях. Как применяют семаглутид при сахарном диабете второго типа. Американские ученые пришли к выводу, что оптимальная доза семаглутида в инъекциях, то есть «Оземпика», не должна превышать 1 мг в неделю.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Когда мы писали про инъекционный препарат «Оземпик», предназначенный для лечения диабета 2-го типа, мы даже не подозревали, что он превратится в дефицитный товар. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) внесло кишечную непроходимость в список побочных действий препарата «Оземпик» с. Ozempic (Оземпик), Ребелсас, Wegovy (Вегови), Семавик, Квинсента. Возможно, эта новость осталась бы незамеченной, если бы не страх пациентов, что прекратятся поставки препарата "Оземпик". Для шприц-ручки Оземпик® 1 мг/доза: В одной предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 3 мл содержится 4 мг семаглутида. Хотя побочные эффекты от Ozempic редки, по мере увеличения использования некоторые побочные эффекты становятся все более очевидными.
Выбор описания
- Компания Novo Nordisk решила продолжить поставки препарата "Оземпик" в РФ до декабря
- История Сьюзен и Майкла
- Препарат «Оземпик» будет поставляться в Россию до декабря
- Novo Nordisk прекратила поставки в Россию препарата от диабета «Оземпик»
- Оземпик рлс
- «Это была большая неожиданность»
Росздравнадзор назвал сроки поставок препарата от диабета «Оземпик» в Россию
Банини — врач по заболеваниям органов пищеварения и доцент медицины Йельской медицинской школы признала, что Оземпик не вызывает побочных эффектов у большинства пациентов, но есть меньшая группа, которая, согласно обстоятельствам, будет плохо на него реагировать. Оземпик может увеличить риск панкреатита. В конце сентября 2023 года FDA обновило профиль побочных эффектов Оземпика, включив в него кишечную непроходимость, временный паралич мышц кишечника. Однако на данный момент невозможно указать частоту этого побочного эффекта или достоверно установить эти симптомы как следствие приема препарата. Основная проблема заключается в том, что, Оземпик является относительно новым в клиническом применении препаратом, поэтому необходимо проводить дополнительные исследования по нему, чтобы врачи могли точно оценить его безопасность. Доктор Дэн Азагури, руководитель отделения бариатрической и малоинвазивной хирургии и медицинский директор клиники по контролю образа жизни и веса Стэнфордского университета, подробно остановился на точке зрения Банини о том, что Оземпик является относительно новым препаратом. Ключом к успешному использованию Ozempic является его прием только по назначению врача с хорошей репутацией и одновременное внесение других необходимых изменений в образ жизни для улучшения здоровья. Обратите внимание, что Ozempic не одобрен для использования для снижения веса, поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, если у вас нет сахарного диабета 2, но вы заинтересованы в приеме лекарства против ожирения».
Источник: Salon Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению диабета?
CNN опубликовал статью, в которой у двух человек был диагностирован острый гастропарез паралич желудка , который может привести к постоянной рвоте. Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови. Однако, если семаглутид принимать в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, риск гипогликемии может увеличиться из-за избытка инсулина. Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги.
В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла. В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие. Они могут оценить ситуацию, дать соответствующие рекомендации и определить наилучший курс действий.
Депрессия и перепады настроения после оземпика Использование этого препарата может вызвать перепады настроения, шаткость, раздражительность, депрессию, стресс и беспокойство. При приеме других лекарств с Оземпиком это может усилить изменения настроения. Важно отметить, что Оземпик специально не одобрен для похудения, хотя у некоторых людей при его приеме может наблюдаться потеря килограммов. Одной из самых больших проблем при приеме этого нового препарата является обвисание кожи из-за быстрой потери веса. Пациенты, которым делают укол, чтобы похудеть на 5-10 кг, не увидят столько изменений на лице, сколько те, кто худеет больше. У пациентов может появиться больше морщин вокруг висков, линии подбородка, рта и под глазами.
Эти операции могут стоить от 5000 долларов и выше, поскольку лицо должно быть подтянутым из-за потери объема.
Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию.
Важная информация Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3. Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата vvw рис.
Держать шприц-ручку иглой вверх. Нажать пусковую кнопку и удерживать ее в этом положении, пока счетчик дозы не возвратится к «0» рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменять иглу и повторить операцию «2» «Проверка поступления препарата» еще раз.
Если капля раствора так и не появилась, утилизировать шприц-ручку и использовать новую. Важная информация Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз следует убедиться в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введен, даже если счетчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Установка дозы Поворачивать селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую дозу 0,25 или 0,5 мг рис.
Если доза была выбрана неправильно, пациент может поворачивать селектор дозы вперед или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счетчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной пациентом дозе. Пациент может выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счетчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5».
При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперед, назад или если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшегося в шприц-ручке. Не следует считать щелчки шприц-ручки. Важная информация Всегда перед каждой инъекцией проверять какое количество мг препарата пациент набрал по счетчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 или 0,5 мг. Выбранная доза должна находиться точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что пациент получит правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось.
Чтобы определить, сколько препарата осталось, следует использовать счетчик дозы рис. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счетчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Важная информация Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не использовать шприц-ручку. Введение препарата - Ввести иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Не дотрагиваться до счетчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.
При этом пациент может услышать или ощутить щелчок. Если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлечь иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не массировать место укола.
После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена. Важная информация Всегда следует сверяться с показаниями счетчика дозы, чтобы знать, какое количество препарата введено. Удерживать пусковую кнопку до тех пор, пока счетчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы. Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счетчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.
В этом случае пациент не получил препарат, даже если счетчик дозы изменил положение с исходной дозы, которая установлена. Что делать с закупоренной иглой. Заменить иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторить все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедиться, что установлена полная необходимая пациенту доза.
Наиболее частой HP, о которой сообщалось, была тошнота. Все пациенты выздоровели без осложнений.
В случае передозировки рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Учитывая длительный период выведения препарата примерно 1 неделя , может потребоваться продолжительный период наблюдения и лечения симптомов передозировки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Исследования семаглутида in vitro показали очень небольшую вероятность ингибирования или индукции ферментов системы цитохрома Р450 CYP и ингибирования транспортёров лекарственных препаратов. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные препараты, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ. Парацетамол При оценке фармакокинетики парацетамола во время теста стандартизированного приёма пищи было выявлено, что семаглутид задерживает опорожнение желудка.
Общая экспозиция парацетамола AUC0-5ч при этом не изменялась. При одновременном приёме семаглутида и парацетамола коррекция дозы последнего не требуется. Пероральные гормональные контрацептивные средства Не предполагается, что семаглутид снижает эффективность пероральных гормональных контрацептивных средств. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменял системную экспозицию аторвастатина после применения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Это изменение было расценено как клинически незначимое.
Дигоксин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax дигоксина после применения однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax метформина после применения метформина в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменял системную экспозицию или Сmax R- и S-изомеров варфарина после применения однократной дозы варфарина 25 мг. На основании определения международного нормализованного отношения МНО клинически значимых изменений фармакодинамических эффектов варфарина также не наблюдалось. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе. При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита. Диабетическая ретинопатия Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом см. Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины.
Применение препарата у таких пациентов противопоказано. Заболевания щитовидной железы В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы МРЩЖ. Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы.
Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс.
Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.
Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Картридж встроен в мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций из полипропилена, полиоксиметилена, поликарбоната и акрилонитрил бутадиен стирола.