Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. Впервые об этом препарате мне сказала гинеколог, что неплохой препарат для того, чтобы привыкнуть к правильному режиму питания. Vikusik_1 аватар. Благодаря успеху производителя популярных препаратов для борьбы с лишним весом Wegovy и Ozempic поднялся курс датской кроны и в целом выросла экономика страны. После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков.
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад?
| Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад? | Кабмин разрешил российским компаниям "Герофарм" и "Промомед" до 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без санкции зарубежного правообладателя. |
| «Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа | Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. |
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Что такое Оземпик? Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка. Состав. В 1 мл препарата содержится: действующее вещество: семаглутид 1,34 мг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Это должно было случиться к концу 2023 года, но уже сейчас он официально признан дефектуруным. Его распространением занимаются посредники через серые каналы продаж. Это ведет к значительному удорожанию, а также ослабляет контроль за качеством и безопасностью продукции — продавцы могут нарушать требования к условиям транспортировки и хранения, а также сбывать фальсификат. Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. В настоящий момент сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов на российский рынок. Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение.
На заметку. После инъекции препарата Оземпик возникает небольшая задержка опорожнения желудка. Поэтому после его приема заниматься ЛФК или выполнять тяжелую физическую работу рекомендовано минимум через 1 час. В сравнение с терапевтическим контролем уровня сахара с помощью Лантуса, Баеты и Янувии, Оземпик гораздо более значимо улучшает показатели гликированного гемоглобина и способствует интенсивному похудению в области талии.
Ведь шутка ли — найдена таблетка от ожирения! Сбылась давняя мечта миллионов, если не миллиардов: ешь и худей! Так к чему тревога? Тревога в том, что при таком стремительном росте стоимости самой компании и её прибылей, датская экономика стала полностью зависима от будущего успеха или провала Novo Nordisk. Прибыли и вес Novo Nordisk в экономике Дании слишком велики. А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании. После очередного радужного исследования о том, как прекрасны эти таблетки от ожирения исследование, к слову, спонсировано, конечно же! Для не экономистов скажу: это всё, что произвела Дания за 1 год. И, вроде бы, мне было положено радоваться. Ведь я живу в этой самой Дании, и прибыли компании кормят казну, на которую все мы типа тут живем. Ну, во всяком случае те, кто живут на пособия и другие соцвыплаты это не я. Но… не радуется мне. Ох не радуется! Я только-только готовила для вас пост о том, какие печальные последствия могут принести и Оземпик, и Вегови.
Поставки лекарственного средства будут продолжаться. При этом необходимо отметить, что на российском фармацевтическом рынке существуют аналоги данного препарата: взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН Семаглутид, Эксенатид, Дулаглутид, Лираглутид, — рассказали в пресс-службе. Отмечается, что за три месяца 2023 года в гражданский оборот было выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Фото: realnoevremya.
Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик»
После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков. Официальный сайт препарата Оземпик: подробное описание, результаты исследований, наличие в аптеках. Узнайте, где приобрести инъекции Оземпик. Компания «Герофарм» выведет на российский рынок препарат с действующим веществом семаглутид. Лекарственное средство «Семавик» уже находится на регистрации. «Google Новости». Правительство России разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета. гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1.
«Оземпик»: мощное оружие против диабета 2-го типа
| Правительство разрешило выпускать в России аналог препарата «Оземпик» | Начальная доза препарата Оземпик® составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии | Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала. |
| Оземпик: инструкция по применению, показания. | Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1[6][7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного. |
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
В 2021 году FDA одобрила семаглутид действующее вещество «Оземпика» для снижения веса и зарегистрировала новое название препарата — «Вегови». Концентрация активного вещества нового лекарства превзошла старую: 2,4 мг «Вегови» против 0,5 мг, 1 мг и 2 мг «Оземпика». Тем временем те же исследования показали, что препарат эффективен только при регулярном использовании. Полное прекращение приема семаглутида, скорее всего, приведет к возвращению большей части потерянного веса в течение нескольких месяцев.
Опасен ли безрецептурный прием «Оземпика»? Врачи отмечают, что «Оземпик» можно использовать только по назначению при диабете 2 типа и при отсутствии противопоказаний. Среди них, в частности, есть панкреатит, диабет 1 типа, беременность и кормление грудью, заболевания эндокринной системы, проблемы с поджелудочной железой и почками и др.
Также производитель рекомендует воздержаться от употребления семаглутида несовершеннолетним. Среди побочек в карточке препарата перечислены тошнота, диарея, запор, головокружение и выпадение волос. Кроме того, может развиться почечная недостаточность, панкреатит, опухоль щитовидной железы и кишечная непроходимость.
Как прием «Оземпика» влияет на здоровье пациентов без диабета, пока неизвестно за неимением исследований. Но заниматься самолечением и назначать себе лекарство без консультации врача точно не стоит. По словам клинического профессора Мичиганского медицинского университета Эндрю Крафтсона, люди, принимающие «Оземпик» и «Вегови», должны находиться под пристальным наблюдением.
Шмерлинг призывает людей, у которых нет диабета и которые хотят сбросить вес, не покупать «Оземпик».
Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения. Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки. Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ. Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск. Инъекцию необходимо проводить 1 раз в неделю. Таблетки принимают 1 раз в сутки. Дилаглутид «Трулисити», Эли Лили энд Компани оказался первым препаратом действительно длительного действия — для качественного терапевтического эффекта пациенту требуется всего одна инъекция в неделю.
Препарат можно приобрести в РФ. Албиглутид «Эперзан», ГлаксоСмитКляйн также требует одну инъекцию в неделю и демонстрирует лечебное действие сопоставимое с дилаглутидом. Препарат зарегистрирован в Европе, в РФ регистрации пока не было. Таким образом, в сложившейся ситуации наибольший интерес для пациентов, которые использовали «Оземпик», могут представлять таблетированный препарат Рабелсас то же действующее вещество, но принимать его нужно каждые сутки или инъекции шприц-ручкой Трулисити 1 раз в неделю. И конечно же на фармацевтическом рынке РФ присутствует ряд современных противодиабетических препаратов других групп. Для подбора препарата необходима консультация врача-эндокринолога, который владеет информацией об особенностях каждого препарата.
Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3.
Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно. Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47].
В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам. А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда.
Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг.
С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле? Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53].
При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют.
Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса. При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Доклинические данные по безопасности Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека. В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён. Фертильность Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора. Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц- ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата - Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 "Установка дозы". Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к "0" рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Финансовые эксперты Дании бьют тревогу. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Препарат «Оземпик» с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек, компания «Герофарм» первой в РФ зарегистрировала аналог. Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Правительство России разрешило отечественным фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать аналоги датского препарата от диабета. Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено. Доставка курьером сегодня Купить Оземпик от 0 в интернет-аптеке Москвы СБЕР ЕАПТЕКА с круглосуточной доставкой Заказать доставку или забрать Оземпик в нашей аптеке.
Купить Оземпик
Препарат «Оземпик», предназначенный для диабетиков, активно используют селебрити, чтобы быстро похудеть. "Герофарм" выпустит препарат под названием "Семавик", его уже можно заказать в аптеках и , сообщили в компании. Однако другой знаменитый препарат Novo Nordisk — «Оземпик» последний год находится одновременно и на пике популярности, и в эпицентре нестихающего скандала.
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Однако для таких целей этот препарат также можно заменить на аналоговый. Если поставщики грамотно отреагируют на прекращение поставок «Оземпика», болеющие сахарным диабетом могут не ощутить дефицита, отметил специалист. Но, может быть, вообще никаких проблем не возникнет, если поставщики аналогов увеличат объемы поставок. Тем более что речь идет о небольших величинах: десятки тысяч упаковок — не миллионы, — заключил Беспалов.
Большинство из них вынуждены регулярно принимать препараты для снижения уровня глюкозы в крови. Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа.
Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах.
Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю. Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг.
По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения. Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки.
Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ.
Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск. Инъекцию необходимо проводить 1 раз в неделю. Таблетки принимают 1 раз в сутки.
Дилаглутид «Трулисити», Эли Лили энд Компани оказался первым препаратом действительно длительного действия — для качественного терапевтического эффекта пациенту требуется всего одна инъекция в неделю. Препарат можно приобрести в РФ. Албиглутид «Эперзан», ГлаксоСмитКляйн также требует одну инъекцию в неделю и демонстрирует лечебное действие сопоставимое с дилаглутидом.
Его назначают людям, страдающим от диабета второго типа. В 2022 году объёмы продаж этого средства у аптек превысили 2 млрд рублей. Впрочем, до декабря 2023 года «Оземпик» в Россию поставлять будут, уточнил Росздравнадзор. Сейчас в Москве и Подмосковье «Оземпик» можно прибрести далеко не во всех аптеках, следует из данных сервиса AptekaMos. Препарат есть в «Хорошей аптеке», «Фармире» и «Миа Фарме». А вот в крупных сетях «Ригла» или «36,6», лекарства уже нет. Источник РБК на фармрынке утверждает, что «Оземпика» нет на складах большинства аптек. Для чего назначают «Оземпик» Часто пишут, что «Оземпик» — это препарат от диабета.
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Препарат «Оземпик», предназначенный для диабетиков, активно используют селебрити, чтобы быстро похудеть. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. Большинство из пострадавших после приёма указанных препаратов столкнулись с гастропарезом — медицинским названием паралича желудка.
Препарат Оземпик инструкция по применению
| Что за лекарство Оземпик, можно ли похудеть, побочные эффекты, от чего применяется | Вокруг Света | ферретаб 1 капс в день - 2 мес, под контролем ферритина (целевой уровень выше 45 нг/мл). |
| «Усложняет лечение». Прекращение поставок препарата «Оземпик» назвали проблемой для диабетиков | Семаглутид – аналог глюкагоноподобного пептида 1, влияющий как на концентрацию глюкозы, так и на аппетит пациента. Препарат существует в 2 формах – па. |
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Лишний вес Freepik На сайте правительства Российской Федерации опубликовано распоряжение, согласно которому в стране будет разрешён выпуск аналога «Оземпика». Этим будут заниматься две российские компании — «Герофарм» и «Промомед». Такое решение чиновники обосновали крайней необходимостью для жизни и здоровья граждан. Его действие связано с уменьшением уровня глюкозы в крови.
Правительство России выдало фармацевтической компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик", который является аналогом датского препарата "Оземпик", компания сможет на протяжении года выпускать его без согласия владельца патентов. Читайте также В России зарегистрировали аналог препарата от диабета "Оземпик" "Герофарм" сможет ежегодно выпускать около 5 млн упаковок аналога "Оземпика" "Правительство РФ выдало "Герофарму" принудительную лицензию на препарат "Семавик". Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании.
При совместном применении с семаглутидом коррекция дозы парацетамола не требуется. Сmax не изменилась ни для одного из компонентов. Аторвастатин Семаглутид не изменил общую экспозицию аторвастатина после введения однократной дозы аторвастатина 40 мг. Данное снижение было расценено как клинически не значимое. Дигоксин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax дигоксина после приема однократной дозы дигоксина 0,5 мг. Метформин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax метформина после приема в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 3,5 дней. Варфарин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина 25 мг , также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения МНО , не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен. У данных пациентов применять семаглутид следует с осторожностью. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод.
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Но наличие длительной патентной защиты на оригинальный препарат ограничивало вывод на рынок любых его аналогов. Для законного получения прав на выпуск "Семавика" компания обращалась в Novo Nordisk с письмами о заключении лицензионного договора на использование патентов. Не получив ответа, компания "Герофарм" обратилась в правительство РФ за решением о принудительной лицензии, напомнили в компании. Там отметили, что принудительная передача лицензии на производство инновационных лекарств допустима на фоне ухода с российского рынка зарубежных фармкомпаний или отдельных препаратов. Поставка "Семавика" в российские аптеки запланирована уже в этом году, первая партия составит около 250-300 тыс.