В России зарегистрировали аналог популярного препарата от диабета «Оземпик». Датский производитель популярного препарата для диабетиков «Оземпик» сворачивает поставки в Россию.
Правительство разрешило выпускать аналог датского препарата от диабета в России
В Минздраве РФ зарегистрирован первый аналог препарата для больных диабетом «Оземпик», поставки которого прекращены из ЕС, — «Семавик». Власти разрешили российским фармкомпаниям выпускать аналоги «Оземпика». Фармацевтическая компания «Герофарм» получила принудительную лицензию на изготовление препарата «Семавик» (аналог датского «Оземпика»). Для сравнения, зарегистрированная цена на оригинальный препарат с семаглутидом «Оземпик» составляет 5800 рублей.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
Правительство РФ выдало компании "Герофарм" принудительную лицензию на препарат от диабета "Семавик" – аналог датского "Оземпик". В России зарегистрирован первый аналог препарата «Оземпик» для контроля уровня глюкозы – «Семавик» от компании «Герофарм». В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм". онлайн-журнал для фармацевтов «Катрен Стиль». В Минздраве РФ зарегистрирован первый аналог препарата для больных диабетом «Оземпик», поставки которого прекращены из ЕС, — «Семавик».
Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика»
Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате. В настоящий момент сразу несколько компаний готовятся к выводу аналогов на российский рынок. Российская компания «Герофарм» успешно завершила клинические исследования, в ходе которых была доказана сопоставимость аналога и референтного препарата по показателям биологической сопоставимости. Ожидается, что в ближайшее время компанией будет получено регистрационное удостоверение. Все необходимые документы уже переданы регуляторам.
Учитывая, что препарат будет включен в перечень жизненно необходимых, стоимость на него будет зафиксирована государством и составит порядка 6 тыс. Сейчас стоимость одной упаковки лекарственного средства с инъекционным семаглутидом при покупке на сером рынке без гарантии безопасности составляет 15-30 тыс.
В сентябре «Герофарм» сообщил РИА Новости, что стоимость российского аналога составит около шести тысяч рублей. Препараты с содержанием семаглутида применяются в первую очередь при сахарном диабете II типа.
В шприц-ручке объемом 1,5 мл содержится 2 мг действующего вещества. Препарат вводят подкожно 1 раз в неделю. В одной дозе может содержатся 0,25 мг или 0,5 мг действующего вещества. Дозировку подбирают индивидуально, но обычно первые 4 недели препарат вводят в дозе 0,25 мг. Последующее введение препарата назначается по 0,5 мг.
В дальнейшем мы планируем наращивать объёмы, чтобы удовлетворить всю потребность в «Семаглутиде» на российском рынке», —отметил Родионов.
Правительство разрешило выпускать аналоги «Оземпика»
В перечне указан не сам препарат, а его действующее вещество. Он получил регистрацию 17 октября. Уточняется, что компания ввела его в оборот еще в конце ноября, до получения лицензии.
Но килограммы быстро возвращались, так как не устранялась первопричина — нарушение обмена. Новый класс лекарств от ожирения основан на открытиях в области лечения сахарного диабета. Сначала их одобряли для снижения сахара, затем специалисты отмечали довольно значительную потерю веса у больных.
Например, таким лекарством был Оземпик — аналог глюкагоноподобного пептида ГПП-1 , который, к сожалению, так и не успели одобрить для лечения ожирения в России — производитель выводит его с нашего рынка. Зато в Европе и США он произвел настоящий бум, став настолько популярным, что пропал из продажи. Это более высокая потеря килограммов, чем при ранее применявшихся орлистате или налтрексоне. Казалось бы, на этом можно успокоиться и просто нарастить производство Оземпика, но ученые посчитали, что гораздо лучших результатов можно ожидать от препаратов, действующих одновременно на различные рецепторы. Действительно, следующим эффективным препаратом был тирзепатид Монжеро , действующий не только на рецептор GLP-1, как семаглутид, но и на рецептор GIP глюкозозависимый инсулинотропный пептид.
Механизм действия этого препарата до конца не изучен, тем не менее ученые определили, что блокирование рецептора GIP человека отменяет эффект тирзепатида. Таким образом, был сделан вывод, что этот препарат в первую очередь влияет на секрецию инсулина и не является суперагонистом вещество, которое связывается с рецептором, активирует его и вызывает реакцию в клетке рецептора GLP-1. Результат зависит от длительности терапии, дозировки и особенностей препарата. Отделение современной эндокринологии в Санкт-Петербурге Ретатрутид — результаты исследований обнадеживают Ретатрутид был представлен на 83-й научной сессии 2023 Американской диабетической ассоциации в Сан-Диего и был встречен бурными овациями специалистов.
Если вам надо объяснять, почему эффект и побочка у разных дозировок одного и того же лекарства могут быть разными, то вам ничего не надо объяснять. Не поможет. Выпейте рюмку водки. Потом еще литр. Потом сравните эффект. А почему таблетка нуждается в другой дозировке объясню.
Во вторых, печень. Все, что попадает из кишечника в кровь почти все, если быть точными , отправляется прямиком на мусоросжигающий завод. То есть, в печень. И там активно разбирается на кусочки. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. Теперь немного цифр. Оземпик идет в дозировке от 0. Вегови идет в дозировке от 0. А Рибелсус доходит уже до 14 мг. Но в сутки.
Для того, чтобы понять, как работает Оземпик, то есть Семаглутид, надо … вообще надо учить долго биохимию, молекулярную биологию, фармакологию и кучу других вещей. Но для того, чтобы поиметь об этом некоторое представление, вполне достаточно прочитать следующие четыре подпункта. Представьте себе, что рецептор - это замочная скважина, а гормон - ключик для нее. Подошел ключик, дверь открылась, а за ней - что-то важное и полезное. В нашем случае речь идет о гормоне инкретине он же ГПП-1, он же глюкагеноподобный пептид-1. Инкретин стимулирует выработку инсулина клетками поджелудочной железы. А инсулин заставляет клетки утилизировать глюкозу. Он еще кое-что делает, но я не буду вам сейчас морочить голову. Оземпик и его семаглутидовые братья делают то же самое, что инкретин, запускают рецептор и включают выработку инсулина. Только, в отличие от природного инкретина, чья биохимическая жизнь довольно коротка, семаглутид очень долгоиграющий - что-то около 180 часов.
Природе, Всевышнему, назовите, как хотите, в голову не могло прийти, что нам понадобится такая хитрожо…ая молекула, которая будет пинать клетки поджелудки неделю с лишним без остановки. Инсулин здоровому человеку нужен только после еды, при стрессе и совсем немного для поддержания метаболизма, но постоянно. А людям, видите, молекула эта понадобилась. Чтобы лечить диабет и скидывать вес. Вследствие такого очень некороткого времени действия, эффект семаглутида проявляется не сразу в полную силу. А еще он обнаруживается на некоторых нейронах. Угадайте, на каких?
Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию страны в ноябре 2022 года.
В октябре в России зарегистрировали аналог «Оземпика». Препараты с содержанием семаглутида, в числе которых «Семавик», являются одной из наиболее перспективных групп сахароснижающих препаратов.
Кабмин РФ разрешил выпуск аналога зарубежного препарата от диабета
В Росздравнадзоре сообщили об аналогах препарата «Оземпик» в России. В октябре этого года российская биотехнологическая компания ГЕРОФАРМ получила регистрационное удостоверение на препарат Семавик® – первый российский аналог Оземпик®, который должен обеспечить доступность современной терапии для пациентов. В России разрешили выпускать аналог датского препарата «Оземпик» без согласия владельца патентов.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Ранее на российском рынке был представлен только один препарат с данным действующим веществом – Оземпик® датской компании Novo Nordisk. «Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика». аналог датского лекарственного средства «Оземпик». Производитель аналога «Оземпика» фармацевтическая группа «Промомед» собирается провести IPO на Мосбирже до конца года. Правительство России разрешило отечественным компаниям "Герофарм" и "Промомед" по 31 декабря 2024 года выпускать аналоги препарата от диабета "Оземпик" без. Компания «Герофарм» создала аналог ушедшего из России «Оземпика» — препарата, использовавшегося в терапии сахарного диабета 2-го типа.
Правительство разрешило выпускать в России аналог датского лекарства «Оземпик»
Там отметили, что производитель датского препарата — компания Novo Nordisk — в этом году полностью прекратил его поставки в Россию, несмотря на включение семаглутида в перечень жизненно необходимых лекарств ЖНВЛП. В сентябре «Герофарм» сообщил РИА Новости, что стоимость российского аналога составит около шести тысяч рублей.
Выводы На сегодняшний день в России официально зарегистрировано более 4,5 млн пациентов с сахарным диабетом II типа. Большинство из них вынуждены регулярно принимать препараты для снижения уровня глюкозы в крови. Без них больные не могут продуктивно работать, жить и даже спать. В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40.
Также в документе подчёркивается, что цель этого распоряжения — обеспечить россиян лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Семаглутид". Он рассказал журналистам, что выдача принудительной лицензии позволит компании в законном порядке обеспечивать пациентов востребованным препаратом. Он подчеркнул, что наблюдается большой неудовлетворённый спрос, а компания готова выпустить до 300 тысяч упаковок препарата до конца 2024 года.
Он появился в марте 2020 года и оказался крайне востребован. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2021 году препарата в госсегменте было реализовано на 18,66 млн руб. Однако в 2022 году компания объявила о намерении прекратить поставки препарата, несмотря статус жизненно-необходимого. Это должно было случиться к концу 2023 года, но уже сейчас он официально признан дефектуруным. Его распространением занимаются посредники через серые каналы продаж. Это ведет к значительному удорожанию, а также ослабляет контроль за качеством и безопасностью продукции — продавцы могут нарушать требования к условиям транспортировки и хранения, а также сбывать фальсификат. Все это ставит под угрозу безопасность тех, кто нуждается в препарате.