Мы провели клинические исследования Кальции полистиролсульфоната. Показания: Кальция полистиролсульфонат назначается для лечения гиперкальциемии (повышенного содержания кальция в крови) у пациентов с хронической почечной. Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) в дозировке 15 гр. в сутки снизил уровень калия в сыворотке крови более, чем на 1 ммоль/л.
Гиперкалиемия при ХБП: современный взгляд на проблему
| У полистиролсульфоната кальция обнаружено новое противопоказание | Sandoo, как одного из ведущих производителей и поставщиков сульфоната полистирола кальция в. |
| «Р-Фарм» выводит на отечественный рынок препарат для лечения почечной недостаточности | Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола. |
Кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Среди одобренных лекарств больше всего противоопухолевых препаратов — три МНН и столько же противовирусных. В числе лекарств для онкобольных — пэгаспаргаза. Препарат впервые был зарегистрирован в России в 2007 году, но в 2017-м производитель Medac GmbH перестал привозить лекарство в Россию. В 2019 году онкологи сообщили о недостатке препарата. В апреле 2020 года правительство распоряжением выделило 273,5 млн руб.
О проблеме с поставками препарата для пациентов на диализе ранее сообщила газета "Известия".
По словам председателя правления "Нефро-Лиги" Галины Горецкой, пациенты с болезнями почек начали жаловаться на отсутствие в аптеках препарата "Калимейт", который снижает калий в крови. Он способен предотвратить появление гиперкалиемии, которая провоцирует нарушение сердечного ритма. Назначение калиевого сорбента позволяет более эффективно обеспечивать лечение гиперкалиемии и профилактику ее возникновения", — сказала Горецкая.
Толстая кишка является наиболее часто вовлекаемым участком. Гематохезия у пациентки разрешилась после прекращения приема препарата. Она была выписана на 45-й день госпитализации с улучшением функции почек и нормальным уровнем калия.
О проблеме с поставками препарата для пациентов на диализе ранее сообщила газета "Известия". По словам председателя правления "Нефро-Лиги" Галины Горецкой, пациенты с болезнями почек начали жаловаться на отсутствие в аптеках препарата "Калимейт", который снижает калий в крови. Он способен предотвратить появление гиперкалиемии, которая провоцирует нарушение сердечного ритма. Назначение калиевого сорбента позволяет более эффективно обеспечивать лечение гиперкалиемии и профилактику ее возникновения", — сказала Горецкая.
Отзывы (1)
- Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- Сульфонат полистирола - Polystyrene sulfonate -
- Калимейт (Кальция полистиролсульфонат) | ГАРАНТ
- Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
- Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция
КАЛИМЕЙТ (кальция полистиролсульфонат) / KALIMEYT (calcium polystyrenesulfonate)
При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.
Побочные эффекты Часто встречаются кишечные расстройства, включая потерю аппетита, тошноту , рвоту и запор. В редких случаях это было связано с некрозом толстой кишки. Могут произойти изменения уровня электролитов в крови, такие как гипомагниемия , гипокальциемия и гипокалиемия. Сульфонаты полистирола не следует применять людям с обструктивным заболеванием кишечника и новорожденным со сниженной перистальтикой кишечника.
Травма кишечника По данным на 2013 год, в общей сложности 58 случаев повреждения кишечника, включая некроз толстой кишки, были зарегистрированы при применении полистиролсульфоната. Намного больше случаев было зарегистрировано при использовании в сочетании с сорбитолом, а другие случаи произошли при использовании отдельно. Взаимодействия Сульфонаты полистирола могут связываться с различными лекарствами в пищеварительном тракте и, таким образом, снижать их абсорбцию и эффективность. Общие примеры включают литий , тироксин и наперстянку. В сентябре 2017 года FDA рекомендовало разделять дозировку полистиролсульфоната от любых других пероральных препаратов не менее чем на три часа, чтобы избежать любых возможных взаимодействий.
Лекарственный препарат применятся при вызванном почечной недостаточностью повышенном содержании калия в крови. Снижение его стоимости повысит доступность препарата для граждан России.
Ранее стало известно, что в 58 регионах России из аптек исчез препарат "Калимейт" с действующим веществом кальция полистиролсульфонат , необходимый пациентам на диализе, а в 72 регионах гормональные препараты с флудрокортизоном, улучшающие функцию надпочечников, также не были доступны для пациентов. Последний выпуск лекарственного препарата "Калимейт" произошел 29 февраля 2024 года. Источник фото: Фото редакции Кроме того, на территории России зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению препарат с флудрокортизоном под торговыми наименованиями "Кортинефф" и "Зифлукорт".
Исключили из ГРЛС 6 лекарственных препаратов и фармсубстанцию
Как сообщает пресс-служба компании, Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. При приеме препарата в желудочно-кишечном тракте катион положительно заряженный ион кальция смолы замещается другими катионами, в частности, катионами калия преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии. В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как Калимейт является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Период отмывки препарата между разными режимами приема Калимейта составил 1 месяц. Еженедельно определялись показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, ЭКГ; ежемесячно — общий и биохимический анализы крови. Прием препарата 2 раза в неделю также был клинически эффективным. Серьезных побочных эффектов у больных, принимавших препарат Калимейт, зарегистрировано не было. В результате проведенного клинического исследования у больных на ГД впервые был продемонстрирован хороший терапевтический эффект приема катионообменной смолы Калимейт с целью снижения уровня калия до целевых значений и достигнуто достоверное уменьшение интервала QTc до нормальных значений как при приеме препарата через день в междиализные дни, так и в 2-дневный междиализный промежуток.
Отмечена равная эффективность препарата при 4- и 2-дневном приеме, но при приеме два дня в неделю существенно снизилась нагрузка препарата на пациента в 2 раза , что уменьшило риск развития побочных эффектов. Введение Калий является наиболее распространенным катионом во внутриклеточной жидкости, и поддержание его правильного распределения по обеим сторонам клеточной мембраны важно для нормальной работы клетки. Гиперкалиемия ГК — патологическое состояние, характеризующееся мышечной слабостью, гипотонией, одышкой, нарушениями ритма сердца и как следствие — увеличением летальности [1—5]. ГК в основном является симптомом ухудшения функции почек, при котором уменьшается выведение калия с мочой и повышается его концентрация в сыворотке крови [6, 7]. Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8].
Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18].
ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19]. Отмечают исключительную важность ГК у пациентов, получающих заместительную почечную терапию гемодиализом ГД. ГК является абсолютным показанием к проведению ГД. Длительное время в отсутствие возможности проведения ГД единственным методом лечения ГК было введение растворов глюкозы в сочетании с инсулином, бикарбоната натрия и кальция. Однако подобные методы имеют нестабильный и краткосрочный эффект.
Снизить уровень калия и повысить выведение его из организма в долгосрочной перспективе помогает применение катионообменных смол. Это средство представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при ГК. Целью работы было исследование безопасности и эффективности приема препарата Калимейт пациентами, находящимися на заместительной почечной терапии ГД, в междиализные дни при двух режимах приема — 4 и 2 дня в неделю. Материал и методы Исследование было открытым проспективным контролируемым когортным, выполнено на базе 12-го отделения гемодиализа ГКБ им.
Боткина Москва в 2018 г. В исследовании участвовали 33 пациента с ХБП-5, получавших заместительную почечную терапию методом ГД более 6 месяцев табл. Таблица 1. Демографические данные пациентов Таблица 2. Параметры и режим процедур ГД за время исследования не изменялись.
Также исключались пациенты с гематологическими и онкологическими заболеваниями, саркоидозом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями сердечного ритма, требовавшими немедленного лечения; ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев, неспособные принимать пероральную смесь лекарственных препаратов. После начала исследования из него выбыли 6 пациентов: 3 больных в связи с выполненной аллотрансплантацией трупной почки, 3 — в результате развития побочных эффектов. Дизайн исследования: скрининг, 1-й этап — прием препарата в междиализные дни, то есть 4 раза в неделю с последующим периодом выведения препарата в течение 1 месяца; 2-й этап —прием препарата в длительный междиализный промежуток, то есть 2 раза в неделю. Во время каждого этапа исследования проводилось титрование дозы препарата в течение 4 недель с последующими периодом лечения и оценкой — 4 и 4 недели соответственно. Во время титрации дозы, лечения и оценки лечения каждого из двух этапов исследования выполнялись в динамике: 1.
Общий и биохимический анализы крови, включившие общий белок, альбумин, общий билирубин, аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, щелочную фосфатазу, глюкозу крови, общий кальций, фосфор, показатели обмена железа, С-реактивный белок — 1 раз в месяц; 2. Определение показателей кислотно-щелочного состояния КЩС и электролитов крови — еженедельно; 3.
Гиперкалиемия ГК — патологическое состояние, характеризующееся мышечной слабостью, гипотонией, одышкой, нарушениями ритма сердца и как следствие — увеличением летальности [1—5]. ГК в основном является симптомом ухудшения функции почек, при котором уменьшается выведение калия с мочой и повышается его концентрация в сыворотке крови [6, 7]. Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8].
Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня.
Исключили из ГРЛС 6 лекарственных препаратов и фармсубстанцию 2022-09-22 09:56 Исключены госрегистрации Минздрав исключил из госреестра шесть лекарственных препаратов и фармсубстанцию: — «Сорбистерит» кальция полистиролсульфонат , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения. Фармакотерапевтическая группа — Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС. Производитель — «Теммлер Италия С. Фармакотерапевтическая группа —Глюкокортикостероиды в комбинациях.
Натрия полистиролсульфонат: функции, дозировка, побочные эффекты, как применять
Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат. Инструкция к лекарству Кальция полистиролсульфонат, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Клиническое исследование применения кальция полистиролсульфоната для коррекции гиперкалемии у пациентов на программном гемодиализе. Связывание кальция полистиролсульфоната с другими пероральными препаратами может снизить их желудочно-кишечную абсорбцию и эффективность. Кальция полистиролсульфонат. - Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия.
Форма выпуска
- КАЛИМЕЙТ (кальция полистиролсульфонат) / KALIMEYT (calcium polystyrenesulfonate)
- Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"/Новости
- Калимейт аналоги
- «Р-Фарм» выводит на рынок препарат для лечения почечной недостаточности |
- Наличие в аптеках
Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"
Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением. Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат. Лекарственный препарат МНН Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) рекомендован к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приѐма внутрь.
Полистиролсульфонат кальция
| Сульфонат полистирола - Polystyrene sulfonate - | Пероральная водная суспензия из 15 г полистиролсульфоната натрия, вводимая три раза (три раза в день) в день в течение 48 часов без одновременного введения сорбитола. |
| Полистиролсульфонат натрия в лечении гиперкалиемии | Применение кальция полистиролсульфоната следует прекратить при снижении уровня калия ниже 5 ммоль/л. |
| Некроз толстой кишки, связанный с полистиролсульфонатом кальция | Полистиролсульфонат натрия (PSS) обладает сильными гидрофильными свойствами. |
Минздрав рекомендовал к включению в Перечень ЖНВЛП еще 9 препаратов
подобно другим смолам сульфоната полистирола - не является полностью селективным в отношении калия, может возникать гипомагниемия. несколько раз в день в течение первых 6 дней. Смотрите свежие новости на сегодня в Любимом городе | В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе. На нашем сайте вы можете приобрести Полистиролсульфонат кальция со склада в Москве или под заказ. Кальция полистиролсульфонат. кальция полистиролсульфонат.
Pharmacological Group
- Для продолжения работы вам необходимо ввести капчу
- Полистиролсульфонат кальция - купить онлайн | Интернет-магазин «ХИММЕД»
- Calcium Polystyrene Sulfote | Labstore
- В Минздраве РФ сообщили о достаточном запасе препарата для пациентов на диализе
- Международный классификатор болезней (МКБ-10):