Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева своих жертв гнёт к земле. Ожидается, что выбранные дозы и частота применения препарата обеспечат снижение числа ключевых лимфоцитов, что позволит привести к ремиссии заболевания, — рассказали в Biocad.
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Авторы статьи отметили, что такое целенаправленное устранение основной причины болезни без системной иммуносупрессии может стать основой нового поколения безопасных и эффективных методов лечения аутоиммунных заболеваний. Болезнь Бехтерева своих жертв гнёт к земле. Болезнь Бехтерева – хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Опыт применения препарата от Biocad, МНН которого сенипрутуг, показывает значимое снижение воспаления в позвоночнике, увеличение.
Россия зарегистрировала первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
| Российские учёные создали препарат от болезни Бехтерева | Анкилозирующий спондилит (АС), также известный как болезнь Бехтерева, — хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся поражением суставов или позвоночника с прогрессирующим ограничением движений. |
| В России зарегистрировали первый в мире препарат, излечивающий от болезни Бехтерева | На днях ВОЗ присвоила оригинальному препарату для терапии болезни Бехтерева международное непатентованное наименование "Сенипрутуг", сообщили в пресс-службе компании "Биокад". |
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований. Когда китайский препарат зарегистрируют, не сообщается. Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте Болезнь Бехтерева , или спондилоартрит — это хронический тип артрита, при котором антитела в организме принимают хрящевую ткань и суставы за инородные тела. Из-за возникающего по этой причине поражения костей у человека возникают боль и скованность в движениях, со временем суставы чаще всего — в позвоночнике теряют подвижность.
Нет точных данных, из-за чего конкретно возникает болезнь Бехтерева. Врачи предполагают , что спровоцировать болезнь могут частые переохлаждения, инфекционные заболевания, гормональные нарушения или хроническое воспаление кишечника. Также риск высок у тех, чьи родственники болели этим недугом.
По данным на 2022 год, в России более 410 тыс.
Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. На фоне терапии пациент достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов.
Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность. Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия.
Основные методы лечения заболевания Как рассказала врач, болезнь Бехтерева лечат в основном немедикаментозными методами: гимнастикой, йогой, массажем и противовоспалительными препаратами. А также применяют нестероидные противовоспалительные препараты. Это золотой стандарт лечения. Они снимают боль, воспаление, замедляют процесс прогрессирования заболевания, — сказала она. Если их не хватает, то назначают так называемые цитостатики — препараты, которые на клеточном уровне влияют на болезнь, уменьшают боль, воспалительный процесс и положительно воздействуют на иммунитет.
Механизм действия инновационной разработки уникален и не имеет аналогов в мире, также отметили в Biocad. В 2020 году Минздрав одобрил I фазу, а в 2022 году II фазу испытаний. На сайте компании указано , что Biocad также получила одобрение Министерства здравоохранения Белоруссии на проведение клинических исследований этого препарата. Исследования будут реализованы на базе специализированных центров в Минске и Бресте. Аксиальный спондилоартрит, или болезнь Бехтерева относится к системным воспалительным заболеваниям, при которых преимущественно поражается позвоночник. Нет комментариев.
Пресс-центр
Пирогова, Института биоорганической химии им. Шемякина и Ю. ВОЗ присвоила препарату международное непатентованное наименование сенипрутуг seniprutug. В России препарат получил торговое наименование «Трибувиа». Цифровой прорыв: как искусственный интеллект меняет медийную рекламу Болезнь Бехтерева анкилозирующий спондилоартрит относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. На фоне развития болезни антитела ошибочно атакуют здоровую хрящевую ткань, повреждая ее.
В запущенном виде она приводит к сращиванию костей друг с другом и фактически обездвиживанию человека. Также недуг поражает почки, аорту и другие внутренние органы. Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью. О разработке российских учёных стало известно осенью 2023 года.
Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально.
Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода. Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. На фоне терапии пациент достиг полной продолжительной ремиссии с купированием болевого синдрома, улучшением функционального состояния и отменой непрерывно принимаемых до этого антицитокиновых препаратов. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Москва , 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум. Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. По информации пресс-службы ведомства, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность. Ajale Таблетки Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание.
Пресс-центр
Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к таргетному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований.
По словам пациентов, терапия сенипрутугом меняет образ жизни. Пациенты становятся активными, планируют отпуск, говорят о будущем. Для врача — это самый большой подарок видеть положительный результат лечения, видеть контроль над болезнью, видеть счастливые лица пациентов», — отметила завкафедрой факультетской терапии РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Алеся Клименко.
Собственные иммунные клетки начинают атаковать хрящевую ткань и суставы, воспринимая их как чужеродные. В результате межпозвонковые диски разрушаются, позвонки "сращиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность. Болезнь атакует и другие суставы, а также глаза, почки, сердце. Заболевание развивается в молодом возрасте, в том числе у подростков, и приводит человека к глубокой инвалидности. Как и другие недуги, имеющие аутоиммунную природу, болезнь Бехтерева очень сложно лечится - терапия, в основном, направлена на подавление аутоиммунного воспаления с помощью препаратов-иммуносупрессоров и поддерживающие процедуры. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН, препарат разработан совместно с отечественной фармкомпанией Biocad. Ученые искали и нашли решение - созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом - что очень важно - без снижения активности иммунной системы в целом.
Насоновой, главный внештатный специалист ревматолог Минздрава России: - При положительном результате испытаний тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду, что он будет доступен, в том числе и по цене. От первых симптомов до постановки диагноза иногда проходит пять-семь лет, независимо от уровня развития медицины. Это связано с тем, что на ранней стадии заболевание проявляется умеренными, не постоянными болями в позвоночнике, и пациенты часто прибегают к массажу, физическим упражнениям, принимают нестероидные противовоспалительные препараты, им назначают физиотерапию, - и все это временно облегчает состояние и купирует боль. Но на самом деле болезнь не уходит, и со временем боли возвращаются, усиливаются, становятся постоянными. Поэтому мы нацеливаем врачей первичного звена на раннюю диагностику воспалительной боли в спине. Советы Александр Лила назвал опасные симптомы, на которые нужно обратить внимание: Боль в области спины, которая появляется во второй половине ночи или утром; Утренняя скованность более 30 минут; Уменьшение боли после физических упражнений и усиление ее в покое; Хороший обезболивающий эффект от применения нестероидных противовоспалительных препаратов диклофенак и др. На первом этапе лечение включает нестероидные противовоспалительные препараты, и если они эффективны, то такое лечение может продолжаться длительно, часто многие месяцы и даже годы. Однако, если наблюдается прогрессирование заболевания, применяются высокотехнологичные генно-инженерные биологические и таргетные синтетические препараты - на сегодняшний день в нашем распоряжении имеется весь перечень лекарств, которыми пользуются во всех развитых странах мира. Также хочу подчеркнуть, что лечение болезни Бехтерева - это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия. Нефармакологические методы лечения - обязательный и очень важный компонент терапии этого сложного заболевания", - подчеркнул доктор Лила.
Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ
Болезнь Бехтерева является хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением в суставах, особенно позвоночника, что приводит к боли и скованности. Препарат от болезни Бехтерева: кто разработал, как поможет. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей даёт шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — рассказал один из разработчиков. Болезнь Бехтерева – это хронический тип артрита, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
В России зарегистрировали первый в мире таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева
Начальные клинические исследования подтвердили, что развитие заболевания останавливается, без снижения активности иммунной системы организма в целом. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, в том числе для лечения заболеваний аутоиммунной природы, например, сахарного диабета 1-го типа. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов рассказал aif. Эти препараты нейтрализовали действие цитокинов — ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии, что повышает риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез. Пирогова Минздрава России Он добавил, что для лечения аутоиммунных заболеваний требовался иной подход — удаление патологических клонов. Пришлось разрабатывать новые технологии для подготовки образцов для секвенирования, биоинформатического анализа данных… Тем не менее задача была решена и усилиями нашего коллектива учеными и врачами РНИМУ им. Овчинникова РАН, российской биотехнологической компании BIOCAD были определены ассоциированные с заболеванием последовательности рецепторов и разработано первое в классе терапевтическое антитело для удаления из организма несущих эти рецепторы патологических клонов, — сообщил Сергей Лукьянов. В марте в ведущем российском научном журнале «Научно-практическая ревматология» были обнародованы результаты клинического исследования II фазы ELEFTA, в рамках которого оценена эффективность и безопасность первого в классе препарата сенипрутуг для.
В результате развитие болезни останавливается. При этом иммунная система не страдает. Клинические испытания показали, что лекарство эффективно и безопасно. Это снижало активность воспаления, облегчало течение болезни, но не устраняло его причину, не могло повлиять на заболевание». Читайте также «Мечтатель» или «солдат»? В какой позе полезно спать для здоровья спины Симптомы болезни Бехтерева «На ранней стадии болезнь Бехтерева проявляется не слишком специфичными симптомами. Человек может испытывать слабость и сонливость, ощущать несильные боли в пояснице, крестце, тазобедренных суставах, грудном отделе, — рассказывает Екатерина Демьяновская. По мере прогрессирования заболевания боль в спине, груди и тазобедренных суставах усиливается, позвоночник становится менее подвижным и утрачивает гибкость. Постепенно человеку становится все труднее двигаться, болезненные ощущения возникают даже при кашле или чихании, а без лечения позвоночник полностью обездвиживается». Автор текста:Ксения Воронежцева.
Пирогова, Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. ВОЗ уже присвоила лекарственному средству наименование сенипрутуг - под таким названием информация о нем будет распространяться среди медработников и фармацевтов в любой точке мира, подчеркнули в ведомстве.
В пресс-службе министерства отметили, что по итогам клинических исследований развитие заболевания останавливается, тогда как активность иммунной системы организма в целом не снижается. Как писали «Ведомости», ученые создали моноклональное антитело, которое распознает Т-лимфоциты с рецептором TRBV9 — их ученые считают ответственными за аутоиммунную реакцию в случае болезни Бехтерева. Антитело распознает и убивает эти клетки, не затрагивая все остальные Т-лимфоциты в организме. В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства.
Что такое болезнь Бехтерева и как будет помогать от нее новый препарат сенипрутуг
При передаче данных Субъекта персональных данных третьим лицом, третье лицо гарантирует, что предварительно получило от Субъекта персональных данных согласие на передачу данных Фонду. Персональные данные подлежат опубликованию или обязательному раскрытию в соответствии с законодательством РФ; Обработка персональных данных необходима для осуществления и выполнения возложенных законодательством на Фонд функций, полномочий и обязанностей. Для заключения договора по инициативе субъекта персональных данных и исполнения договора, стороной которого является субъект персональных данных. Фонд не раскрывает третьим лицам и не распространяет Персональные данные без согласия Субъекта, если иное не предусмотрено законодательством РФ. Фонд не обрабатывает Специальные категории персональных данных, Биометрические персональные данные. Фонд не осуществляет Трансграничную передачу Персональных данных Субъектов. Фонд до начала осуществления трансграничной передачи Персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством, на территорию которого предполагается осуществлять передачу Персональных данных, обеспечивается надежная защита прав субъектов Персональных данных.
Способы обработки персональных данных Фонд осуществляет обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а также без использования таких средств. Политика распространяется в полном объеме на обработку персональных данных с использованием средств автоматизации, а при обработке персональных данных без использования средств автоматизации — только на те случаи, когда такая обработка соответствует характеру действий операций , совершаемых с персональными данными с использованием средств автоматизации, то есть позволяет осуществлять в соответствии с заданным алгоритмом поиск персональных данных, зафиксированных на материальном носителе и содержащихся в картотеках или иных систематизированных собраниях персональных данных, и или доступ к таким персональным данным. При обработке персональных данных Фонд совершает следующие действия операции с персональными данными: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение обновление, изменение , извлечение, использование, передачу предоставление, доступ , обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных. Кроме того, при наличии соответствующего согласия, Фонд размещает персональные данные благотворителей на Сайте сервисах Фонда, в результате чего они становятся доступными неограниченному кругу лиц. Фонд осуществляет распространение исключительно при наличии согласия субъекта персональных данных, которое может быть отозвано у Фонда в любой момент. Конфиденциальность персональных данных Работниками Фонда, получившими доступ к персональным данным, должна быть обеспечена конфиденциальность таких данных.
Обеспечение конфиденциальности не требуется в отношении персональных данных, в части которых получено согласие на их распространение и данных, прошедших процедуру обезличивания. Фонд принимает другие необходимые юридические, организационные и технические меры по защите персональных данных от незаконного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, передачи, распространения, а также других незаконных действий в отношении персональных данных, в частности, меры, предусмотренные Федеральным законом от 27.
Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Новый препарат, по результатам клинических испытаний показал высокий профиль эффективности и безопасности. Препарат разработали российские ученые, передает РИА Новости.
Препараты, которые использовались ранее, нейтрализовали действие цитокинов — ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Для их выявления потребовались годы усилий — ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов. Человек ощущает резкую боль, которую невозможно терпеть.
Это прежде всего полная остановка заболевания, отсутствие иммуносупрессии, отсутствие эффекта привыкания к препарату, — отметил Сергей Лукьянов. Уникальный результат воздействия препарата — исчезновение остеофита нароста на тазобедренном суставе больного. Этот результат получен впервые для болезни Бехтерева.
Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ
Ранее один из разработчиков препарата против болезни Бехтерева, ректор РНИМУ Н. И. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов отмечал, что инновационный препарат помогает полностью остановить заболевание, у также у него нет эффекта привыкания. ТАСС/. Пациенты, которые получали препарат от болезни Бехтерева во время клинических исследований, отмечают его высокую эффективность. На основе этих данных в компании BIOCAD разработали первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития болезни Бехтерева. заявил разработчик препарата, ректор РНИМУ им. Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.