Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бежево-желтого до бежевого цвета Купить Кветиапин таблетки 25 мг 60 шт, можно на сайте и в наших аптеках Подробная инструкция по применению Кветиапин таблетки Купить КВЕТИАПИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 200 МГ №60 в Санкт-Петербурге с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 798 руб. Наличие: в 1262 аптеках. упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт. Кветиапин Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.
КВЕТИАПИН-ВЕРТЕКС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 200МГ №60
Learn more about the selection of analogues The drug has «Quetiapine» 51 analog by action, the most similar - Aripiprazole. Medical online service has selected the best substitutes for Quetiapine based on its instructions, components, pharmaceutical groups and practical application. The table shows the prices of Quetiapine analogues to choose the cheapest pills.
Однако также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорог в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы ЭПС Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по сравнению с плацебо. Поздняя дискинезия Существует вероятность увеличения риска развития поздней дискинезии при увеличении продолжительности лечения и общей кумулятивной дозы препарата Кветиапин. Тем не менее синдром может развиться и после относительно коротких курсов при низких дозах. Несмотря на то что распространенность поздней дискинезии выше среди пожилых пациентов особенно пожилых женщин невозможно предположить вероятность ее развития у различных пациентов. Лечение антипсихотическими препаратами может подавить частично подавить симптомы и тем самым скрыть основной процесс. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.
Злокачественный нейролептический синдром Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с проводимым антипсихотическим лечением. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию измененный ментальный статус мышечную ригидность лабильность вегетативной нервной системы увеличение уровня активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить препарат и провести соответствующее лечение. Сообщалось о развитии агранулоцитоза тяжелой нейтропении ассоциировавшейся с инфекциями у пациентов получавших кветиапин в рамках клинических исследований редко а также при пострегистрационном применении в том числе с летальным исходом. Большинство случаев выраженной нейтропении возникало через несколько месяцев после начала терапии препаратом. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска возникновения нейтропении является предшествующее сниженное количество лейкоцитов в крови и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Развитие агранулоцитоза отмечали у пациентов и без факторов риска. Необходимо учитывать возможность развития нейтропении у пациентов с инфекцией особенно в случае отсутствия очевидных предрасполагающих факторов или у пациентов с необъяснимой лихорадкой; данные случаи должны наблюдаться в соответствие с клиническими рекомендациями.
Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета. Необходим регулярный контроль массы тела и симптомов гипергликемии таких как полидипсия полиурия полифагия и слабость у пациентов принимающих нейролептики в том числе кветиапин. Концентрация липидов в плазме На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина в плазме а также снижение липопротеидов высокой плотности. Метаболические нарушения Увеличение массы тела повышение концентрации глюкозы и липидов в крови у некоторых пациентов могут привести к ухудшению метаболического профиля что требует наблюдения. В связи с этим необходим тщательный мониторинг массы тела пациентов. Реакции внезапной отмены При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" : тошнота рвота бессонница головная боль головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение как минимум одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов связанных с деменцией. В рандомизированных исследованиях было показано что некоторые атипичные нейролептики примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией.
Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов. Кветиапин должен применяться с осторожностью у пациентов с риском развития инсульта. Анализ использования атипичных нейролептиков для лечения психозов связанных с деменцией у пожилых пациентов выявил повышение уровня смертности в группе пациентов получавших эти препараты по сравнению с плацебо. Причины летальных исходов соответствовали ожидаемым для данной популяции. Не выявлено причинно-следственной связи между лечением кветиапином и риском повышения смертности у пожилых пациентов с деменцией. Нарушения со стороны печени В случае развития желтухи прием препарата следует прекратить. Дисфагия Дисфагия и аспирация наблюдались при терапии кветиапином. Причинно-следственная связь между приемом препарата и развитием аспирационной пневмонии не установлена.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с высоким риском развития аспирационной пневмонии. Запор и непроходимость кишечника Запор является фактором риска непроходимости кишечника. На фоне применения кветиапина отмечали развитие запора и непроходимости кишечника включая случаи с летальным исходом у пациентов группы высокого риска непроходимости кишечника в том числе получающим сопутствующие препараты которые снижают моторику кишечника даже при отсутствии жалоб. Панкреатит Во время клинических исследований пострегистрационного применения были отмечены случаи развития панкреатита однако причинно-следственная связь не установлена. В пострегистрационных сообщениях были указаны данные в том числе являющиеся факторами риска развития панкреатита такие как повышение концентрации триглицеридов холелитиаз и употребление алкоголя. Проведенный FDA метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психотическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей подростков и взрослых в возрасте до 25 лет данный метаанализ не включал исследования где использовался кветиапин. Поэтому при назначении кветиапина и любых других антидепрессантов у молодых людей в возрасте 18-24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии.
По данным клинического опыта риск суицида может повышаться на ранних стадиях наступления ремиссии. Другие психотические расстройства при которых назначается кветиапин также связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения а также суицидальных наклонностей. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание риск суицида. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе а также пациенты высказывающие суицидальные мысли перед началом терапии относятся к группе повышенного риска и должны тщательно мониторироваться в процессе лечения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами микросомальных ферментов печени такими как карбамазепин и фенитоин способствует снижению концентрации кветиапина в плазме крови и может уменьшать эффективность терапии кветиапином. Назначение кветиапина пациентам получающим индукторы микросомальных ферментов печени возможно лишь в том случае если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным.
При необходимости возможно их замещение препаратами не индуцирующими микросомальные ферменты например препараты вальпроевой кислоты. Влияние на способность управлять трансп. Поэтому на первых этапах лечения в течение индивидуально определяемого периода времени следует запретить пациенту управление транспортными средствами или работу с опасными механизмами.
Когда его закрывали дома, он вылезал из дома через балкон и сбегал, что тоже было весьма опасно.
А так как в стадии мании человек может спать всего 2-3 часа в сутки или вообще не спать, близкие просто не могли «пасти» его круглосуточно. После назначения Кветиапина у него восстановился сон, состояние стабилизировалось. Источник: Яндекс-картинки Источник: Яндекс-картинки Этот антипсихотик обладает не столь быстрым и мощным действием, как, например, Галоперидол, поэтому плохо подходит для купирования острых психозов. Зато его можно назначать на длительный срок для надежного купирования новых вспышек мании.
Эффективен Кветиапин и в отношении дементной симптоматики у пожилых людей, которые, к тому же, часто страдают бессонницей. Например, бабушка не спит ночами, ходит по квартире, роняет предметы, разговаривает с умершими родственниками. Можно, конечно, назначить ей маленькую дозу Галоперидола, но от него сильно понижается давление, на фоне чего бабушка может упасть, сломать себе шейку бедра или удариться головой. Негативные последствия могут перевесить положительный эффект от лечения.
Другое дело Кветиапин, который обладает широким терапевтическим диапазоном, помогает убрать позитивную симптоматику и восстановить сон. Также Кветиапин может выступать средством поддерживающей терапии при заболеваниях шизофренического спектра. С его помощью психиатры могут долгое время вести пациента без риска возникновения психозов, ухудшения состояний, без вторичных неврологических нарушений, которые иногда вызывают типичные психотики, и без большого риска тяжелых побочных действий. Кроме того, препарат может применяться и при купировании тревожных, ажитированных состояний.
Назначение препарата — индивидуальный процесс, которым должен заниматься исключительно врач-психиатр. Принимать Кветиапин без рекомендации врача строго запрещено. Лекарство не сочетается с алкоголем и другими ПАВ. В некоторых случаях он может отчасти блокировать мезокортикальные структуры, у пациентов с депрессией способен усиливать ангедонию.
Обладает накопительным эффектом, так что, чтобы получить результат, иногда нужно подождать. При возникновении побочных эффектов стоит сразу же сообщить о них врачу, чтобы он скорректировал дозу или подобрал другой препарат. Всегда ли нужны психотропные препараты?
Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10 дофаминергических нейронов в сравнении с А9 нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.
Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Фармакокинетика Всасывание При применении внутрь кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Метаболизм Кветиапин активно метаболизируется в печени.
Основные метаболиты, находящиеся в плазме, не обладают выраженной фармакологической активностью. Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию CYP-опосредованного метаболизма других лекарственных средств. Фармакокинетика кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Показания Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Противопоказания - гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450, включая противогрибковые средства производные азола, эритромицин, кларитромицин, нефадозон, ингибиторы протеазы ВИЧ; - беременность; - детский возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Беременность и лактация Безопасность и эффективность применения кветиапина при беременности не установлена.
Поэтому применение кветиапина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях вскармливания. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена.
Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного вскармливания во время приема кветиапина. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина. Имеются данные об эмбриотоксичности кветиапина, которая проявлялась при применении у крыс и кроликов в дозах, эквивалентных одной-двум максимальным рекомендованным дозам кветиапина для человека, в виде задержки скелетной оссификации детенышей крыс и кроликов и в виде повышения частоты возникновения незначительных аномалий мягких тканей конечностей детенышей кроликов. При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах, эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека, отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальный периоды.
Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность у крыс снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности. Однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, так как существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции. Способ применения и дозы Внутрь, 2-3 раза в сутки, независимо от приема нищи. Взрослые Лечение шизофрении Суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день , 100 мг 2 день , 200 мг 3 день , 300 мг 4 день.
В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Суточную дозу разделяют на 2 приема. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг 1 день , 200 мг 2 день , 300 мг 3 день , 400 мг 4 день.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрое, чем 200 мг в сутки. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь.
Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день 300 мг. Максимальная суточная доза - 600 мг. Кветиапин в дозе, превышающей 300 мг, должен назначаться врачом, имеющим опыт терапии биполярных расстройств. Клинические исследования показали, что некоторым пациентам с плохой переносимостью препарата дозу необходимо снизить до минимальной 200 мг.
Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени.
Атипичный нейролептик Кветиапин: когда применяется и как действует? Объясняет психиатр
В списке аналогов препарата Кветиапин-СЗ (таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Северная звезда, НАО, Российская Федерация) ЛП-002334) представлено 28 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество Кветиапин. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Купить КВЕТИАПИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 200 МГ №60 в Санкт-Петербурге с доставкой в ближайшую аптеку. Цены от 798 руб. Наличие: в 1262 аптеках. отзывы покупателей на Кветиапин-вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг №60, аналоги препарата | Производитель АО ВЕРТЕКС.
Кветиапин, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Кветиапин используют при лечении обострений и для профилактики серьезных психических отклонений, например, шизофрении или депрессии. Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Озон Озон, Россия. лекарств с аналогичными свойствами. Кветиапин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., Канонфарма продакшн. Кветиапин Канон, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг содержит: Действующее вещество: кветиапина фумарат 230,260 мг в пересчете на кветиапин 200,000 мг.
Справочник лекарственных средств
Со стороны репродуктивной системы: редко — приапизм. Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет 1, 5, 6. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек 6, синдром Стивенса-Джонсона 6. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты нейтропения 1.
Частота синдрома отмены существенно снижалась через 1 нед после прекращения приема препарата. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может отмечаться небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности общего тироксина Т4 и свободного Т4.
Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й нед терапии Кветиапином-СЗ, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином-СЗ, независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина Т3 и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз.
Взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP3А 4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении у здоровых добровольцев совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5—8 раз.
Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным.
Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии Кветиапином-СЗ. Назначение Кветиапина-СЗ пациентам, получающим индукторы ферментной системы печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии Кветиапином-СЗ превосходит риск, связанный с отменой препарата-индуктора печеночных ферментов. Изменение дозы препаратов-индукторов микросомальных ферментов должно быть постепенным.
При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими ЛС рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина-СЗ. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина-СЗ. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина-СЗ с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились.
Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин-СЗ не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые Лечение шизофрении. Кветиапин-СЗ назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 50 мг, 2-е сут — 100 мг, 3-и сут — 200 мг, 4-е сут — 300 мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Суточная доза для первых 4 сут терапии составляет в 1-е сут — 100 мг, 2-е сут — 200 мг, 3-и сут — 300 мг, 4-е сут — 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Кветиапин-СЗ назначается 1 раз в сутки на ночь. Максимальная рекомендованная суточная доза Кветиапина-СЗ составляет 600 мг.
Особые группы пациентов Пожилой возраст. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25—50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Почечная недостаточность.
Корректировка дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Кветиапин-СЗ интенсивно метаболизируется в печени.
Также препарат используется в лечении тяжелых и умеренных маниакальных и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Его применение способствует предупреждению последующих эпизодов заболевания. Препарат запрещен к приему детям, кормящим грудью женщинам и людям, имеющим повышенную чувствительность к компонентам лекарства. С осторожностью Сероквель следует применять беременным женщинам, людям с сахарным диабетом и пациентам, имеющим аллергию. Аналогами по воздействию на организм являются также лекарственные препараты, содержащее другие активные компоненты: Фенотропил. Препарат применяется при наличии апатического состояния при шизофрении, депрессии легкой и тяжелой формы, заболеваниях центральной нервной системы различного происхождения, невротических состояниях, хроническом стрессе, проблемах со сном.
Противопоказаниями к приему лекарства является повышенная чувствительность к его компонентам, беременность и период грудного вскармливания. Также средство не рекомендуется давать детям, поскольку клинические исследования о влиянии препарата на детей не проводились. Галоперидол является нейролептическим препаратом, который применяется при острых, хронических психозах, сопровождаемых возбуждением, галлюцинациями шизофрения, психосоматические расстройства ; расстройствах личности, изменении поведения. Препарат разрешен к приему детям старше 3 лет. При беременности и в период лактации его назначают только в неизбежных случаях. Сроки, условия продажи и хранения Препарат оказывает мощное воздействие на психическую и нервную системы, которое похоже на влияние алкоголя или наркотических веществ.
Поэтому кветиапин часто употребляют не лечебной целью, а в качестве наркотика. В связи с этим, продажа препарата осуществляется только по рецепту врача.
If you have introduced other drugs for registration, substitutes are selected taking into account the assessment of interactions and safety. Sometimes, due to the presence of dangerous interactions, it is necessary to use drugs that are similar in effect, sometimes even from different pharmacological groups. Rating: 4.
Кветиапин эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения равен приблизительно 7 часам. Воздействие кветиапина на 5НТ2 и D2 — рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата. В клиническом исследовании у пациентов с депрессивными эпизодами в структуре биполярного расстройства I и II типа применение кветиапина в дозе 300 мг в сутки с большей эффективностью по сравнению с плацебо уменьшал общий балл по шкале депрессии MADRS Montgomery-Asberg Depression Rating Scale. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга.
В краткосрочном 9-недельном исследовании у пациентов без деменции в возрасте от 66 до 89 лет с большим депрессивным расстройством кветиапин в дозах от 50 мг до 300 мг дозу подбирали с учетом клинического ответа, среднесуточная доза составила 160 мг уменьшал симптомы депрессии по сравнению с плацебо. Частота ЭПС и увеличения массы тела у стабильных пациентов с шизофренией не возрастает при длительной терапии препаратом. При применении кветиапина в дозе 75-750 мг в сутки по сравнению с плацебо не выявлено различий по частоте возникновения случаев экстрапирамидной симптоматики и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Не выявлено различий в концентрации пролактина при использовании кветиапина или плацебо в фиксированной дозе. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга среднеквадратичное изменение 2-3. Показания к применению - шизофрения. Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Способ применения и дозы Внутрь , 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи Существуют различные схемы применения препарата, врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования Взрослые Острые и хронические психозы, включающие шизофрению Препарат назначают 2 раза в сутки.
Суммарная суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день , 100 мг 2 день , 200 мг 3 день , 300 мг 4 день. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена
Данные по применению кветиапина в комбинации с вальпроатом семинатрием или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия в целом хорошо переносилась. Кроме того, Кветиапин-СЗ в дозе 300 и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. Воздействие кветиапина на рецепторы типа 5НТ 2 и D 2 продолжается до 12 ч после приема препарата. Кветиапин-СЗ не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. В исследованиях с различными фиксированными дозами препарата не выявлено различий в уровне пролактина при использовании Кветиапина-СЗ или плацебо. Уровень пролактина при использовании различных фиксированных доз Кветиапина-СЗ не отличался от уровня пролактина при приеме плацебо. При приеме Кветиапина-СЗ с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения антихолинергических препаратов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. Фармакокинетика При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина.
Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкил кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы. Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкил кветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4. Основываясь на результатах in vitro , не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других ЛС, опосредованного цитохромом Р450. Показания препарата Кветиапин-СЗ лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства; лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. С осторожностью: пациенты с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; пожилой возраст; печеночная недостаточность; судорожные припадки в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность и эффективность Кветиапина-СЗ у беременных женщин не установлены. Поэтому во время беременности Кветиапин-СЗ можно применять только если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Степень экскреции кветиапина с женским молоком неизвестна. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приема Кветиапина-СЗ. Побочные действия Наиболее частые побочные эффекты Кветиапина-СЗ — сонливость, головокружение, сухость во рту, незначительно выраженная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. Прием Кветиапина-СЗ, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков. Со стороны ЦНС : очень часто — головокружение 4, сонливость 2, головная боль; часто — дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок 4, экстрапирамидные симптомы 1,13 ; нечасто — судороги 1, 2, 3, синдром беспокойных ног; очень редко — поздняя дискинезия 6. Со стороны ЖКТ : очень часто — сухость во рту; часто — запор, диспепсия; нечасто — дисфагия 8 ; редко — желтуха 6 ; очень редко — гепатит 6.
Общие расстройства: очень часто — синдром отмены 1,10 ; часто — незначительно выраженная астения, периферические отеки; редко — злокачественный нейролептический синдром 1. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто — повышение концентрации триглицеридов 11, общего Хс главным образом, Хс-ЛПНП 12 ; часто — увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз ACT, АЛТ 3, снижение количества нейтрофилов, гипергликемия; нечасто — повышение активности КФК, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения 14 ; редко — повышение активности КФК. Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения 1 ; нечасто — эозинофилия. Со стороны ССС : часто — тахикардия 4, ортостатическая гипотензия 4. Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: часто — ринит. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции 6. Со стороны репродуктивной системы: редко — приапизм.
Метаболические нарушения: очень редко — сахарный диабет 1, 5, 6. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек 6, синдром Стивенса-Джонсона 6. Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты нейтропения 1. Частота синдрома отмены существенно снижалась через 1 нед после прекращения приема препарата. Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами, присущими нейролептикам. На фоне терапии Кветиапином-СЗ может отмечаться небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, в частности общего тироксина Т4 и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й нед терапии Кветиапином-СЗ, без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии Кветиапином-СЗ, независимо от длительности лечения.
Незначительное снижение общего трийодтиронина Т3 и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина-СЗ с другими препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP3А 4 является основным изоферментом, отвечающим за метаболизм кветиапина, осуществляющийся через систему цитохрома Р450. При изучении у здоровых добровольцев совместное назначение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, приводило к увеличению AUC кветиапина в 5—8 раз. Поэтому совместное назначение кветиапина и ингибиторов цитохрома CYP3A4 противопоказано.
Ежедневное увеличение нормы составляет 25-50 мг. При этом следует постоянно наблюдать за тем, как организм больного реагирует на лечение и повышение дозы. Существуют и определенные особенности приема.
Например, пить таблетки лучше в одно и то же время. Чаще всего это делается вечером перед приемом пищи. Продолжительность терапии зависит от ее эффективности, от общего состояния больного и наличия нежелательных последствий. Делить или разжевывать таблетку не следует. Нужно глотать ее целиком. Если вы уже более недели не принимали "Кветиапин", инструкция по применению действие препарата эффективно только при постоянном его использовании рекомендует обратиться к доктору. Возможно, вам снова придется начинать с меньшей дозы. Самовольно прекращать прием данного лекарства нельзя.
Если случилась передозировка, о которой может свидетельствовать сонливость, снижение давления, беспорядочный сердечный ритм, то нужно немедленно промыть желудок больному. После этого для предотвращения интоксикации организма нужно дать ему выпить несколько таблеток активированного угля. Если после передозировки пациент находится без сознания, обязательно позвоните в скорую помощь. Специалисты, в свою очередь, должны произвести интубирование трахеи, введение слабительных средств и симптоматическое лечение. Учтите, что во время применения лекарства может развиться ортостатическая гипотензия. При этом дозу таблеток необходимо существенно ограничить. В период терапии необходимо отказаться от употребления алкоголя. Длительное лечение высокими дозами препарата возможно только в том случае, если перед началом приема таблеток была проведена оценка ожидаемого положительного результата, а также степени потенциального риска.
Взаимодействие с другими медикаментозными препаратами Этот вопрос является очень важным, так как лечение психозов и шизофрении является комплексным. Особое внимание нужно уделять взаимодействию "Кветиапина" с другими лекарствами, влияющими на работу ЦНС. Они могут оказать дополнительный седативный эффект. Не стоит запивать представленные таблетки грейпфрутовым соком.
Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении вальпроата семинатрия и Кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия Кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении Кветиапина и препаратов, способных вызвать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTc. Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме феназона. Особые указания: Сонливость Во время терапии Кветиапином может отмечаться сонливость и связанные с ней симптомы, например, седация см. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства, сонливость, как правило, развивалась в течение первых трех дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта, в основном, была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии Кветиапином. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении Кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, и другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии Кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших Кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе см. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения ЭПС у взрослых пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приёме Кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо см. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить см. Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе Кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром см. Клинические проявления синдрома включают в себя гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить Кветиапин и провести соответствующее лечение. Не было выявлено дозозависимого эффекта. Возможным фактором риска для возникновения нейтропении является предшествующее пониженное количество лейкоцитов и случаи лекарственно индуцированной нейтропении в анамнезе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Также см. Применение Кветиапина в комбинации с сильными индукторами ферментной системы печени, такими как карбамазепин и фенитоин, способствует снижению концентрации кветиапина в плазме и может уменьшать эффективность терапии Кветиапином. При необходимости, возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты например, препараты вальпроевой кислоты. Гипергликемия На фоне приёма кветиапина возможно развитие гипергликемии или обострения сахарного диабета, у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами с сахарным диабетом и пациентами с факторами риска развития сахарного диабета см. Уровень липидов На фоне приема кветиапина возможно повышение концентрации триглицеридов и холестерина см. Удлинение интервала QT Не выявлено взаимосвязи между приемом кветиапина и стойким повышением абсолютной величины интервала QT. Однако удлинение интервала QT отмечалось при передозировке препарата см. Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и ранее отмечавшимся удлинением интервала QT. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QTC, другими нейролептиками, особенно у лиц пожилого возраста, пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, хронической сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией см. Острые реакции, связанные с отменой препарата При резкой отмене кветиапина могут наблюдаться следующие острые реакции синдром "отмены" - тошнота, рвота, бессонница, головная боль, головокружение и раздражительность. Поэтому отмену препарата рекомендуется проводить постепенно в течение, как минимум, одной или двух недель. Пожилые пациенты с деменцией Кветиапин не показан для лечения психозов, связанных с деменцией. Некоторые атипичные нейролептики в рандомизированных плацебо- контролируемых исследованиях примерно в 3 раза увеличивали риск развития цереброваскулярных осложнений у пациентов с деменцией. Механизм данного увеличения риска не изучен. Аналогичный риск увеличения частоты цереброваскулярных осложнений не может быть исключен для других антипсихотических лекарственных средств или других групп пациентов.
Другое дело Кветиапин, который обладает широким терапевтическим диапазоном, помогает убрать позитивную симптоматику и восстановить сон. Также Кветиапин может выступать средством поддерживающей терапии при заболеваниях шизофренического спектра. С его помощью психиатры могут долгое время вести пациента без риска возникновения психозов, ухудшения состояний, без вторичных неврологических нарушений, которые иногда вызывают типичные психотики, и без большого риска тяжелых побочных действий. Кроме того, препарат может применяться и при купировании тревожных, ажитированных состояний. Назначение препарата — индивидуальный процесс, которым должен заниматься исключительно врач-психиатр. Принимать Кветиапин без рекомендации врача строго запрещено. Лекарство не сочетается с алкоголем и другими ПАВ. В некоторых случаях он может отчасти блокировать мезокортикальные структуры, у пациентов с депрессией способен усиливать ангедонию. Обладает накопительным эффектом, так что, чтобы получить результат, иногда нужно подождать. При возникновении побочных эффектов стоит сразу же сообщить о них врачу, чтобы он скорректировал дозу или подобрал другой препарат. Всегда ли нужны психотропные препараты? Если речь идет о БАР или расстройствах шизофренического спектра, то без медикаментозной поддержки не обойтись. Сейчас среди подростков и молодежи отчего-то стало модно приписывать себе биполярное расстройство. Но на деле это тяжелое заболевание, которое относится к большой психиатрии, приводит к серьезным последствиям и требует длительного лечения. От него страдают не только сами пациенты, но и их близкие. История из практики: Муж привез к нам жену, страдающую БАР. В маниакальной стадии она вела себя крайне необузданно: активно приставала к мужчинам, сбегала из дома и т. Первое, что спросил у меня ее супруг — это не буду ли я и другие врачи спать с ней. Его психика была настолько расшатана ее поведением, что он, даже понимая, что все это является симптомами болезни, мог думать только о том, что она изменит ему, едва он отвернется. И верил, что окружающие мужчины не смогут устоять перед ее напором.
Кветиапин (Quetiapine). Отзывы принимающих препарат, инструкция, аналоги, цена
В списке аналогов препарата Кветиапин-СЗ (таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Северная звезда, НАО, Российская Федерация) ЛП-002334) представлено 28 названий лекарственных средств, содержащих действующее вещество Кветиапин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Всего найдено 95 аналогов Кветиапин Все аналоги Кветиапин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация). Сонливость при приёме кветиапина объясняется его высоким сродством к гистаминовым (H1) рецепторам. 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/А1 фольги. 345,390 мг в пересчете на кветиапин - 300,000 мг.
Атипичный нейролептик Кветиапин: когда применяется и как действует? Объясняет психиатр
Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового исследования. Более высокая частота дисфагии на фоне приема кветиапина по сравнению с плацебо была отмечена только у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства. В основном возникает в начале терапии у взрослых. При изучении синдрома "отмены" в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях кветиапина в режиме монотерапии были отмечены следующие симптомы: бессонница тошнота головная боль диарея рвота головокружение и раздражительность. Частота синдрома "отмены" существенно снижалась через 1 неделю после прекращения приема кветиапина. Без связи со злокачественным нейролептическим синдромом. По данным клинических исследований. Может приводить к падению. Снижение концентрации холестерина ЛПВП 19.
Снижение количества нейтрофилов 23. На основании потенциально клинически значимых отклонений от исходно нормального уровня отмеченных во всех клинических исследованиях. Частота установлена на основании сообщений о развитии брадикардии и связанных нежелательных явлений во всех клинических исследованиях кветиапина. Частота изменения интервала QTc от Удлинение интервала QT желудочковая аритмия внезапная смерть остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами присущими нейролептикам. В долгосрочных клинических исследованиях кветиапина при шизофрении и биполярном расстройстве у взрослых пациентов частота ЭПС была сопоставима в группах кветиапина и плацебо. На фоне терапии кветиапином может отмечаться дозозависимое снижение концентрации гормонов щитовидной железы. Данные изменения как правило не связаны с клинически выраженным гипотиреозом. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на шестой неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращалась к исходному уровню после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения.
Концентрация тироксинсвязывающего глобулина ТСГ при измерении у 8 пациентов оставалась неизменной. Взаимодействие Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина с другими препаратами воздействующими на центральную нервную систему а также с алкоголем. Изофермент цитохрома Р450 CYP ЗА4 является основным изоферментом отвечающим за метаболизм кветиапина осуществляющийся через систему цитохрома Р450. У здоровых добровольцев совместное применение кветиапина в дозе 25 мг с кетоконазолом ингибитором изофермента CYP3A4 приводило к увеличению площади под кривой "концентрация-время" AUC кветиапина в 5-8 раз. Поэтому совместное применение кветиапина и ингибиторов изофермента CYP3A4 противопоказано. Также не рекомендовано принимать кветиапин вместе с грейпфрутовым соком. У некоторых пациентов снижение AUC было еще более выраженным. Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме крови и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами получающими индукторы микросомальных ферментов печени возможно лишь в том случае если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск связанный с отменой препарата-индуктора микросомальных ферментов печени.
Изменение дозы препаратов- индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным. При необходимости возможно их замещение препаратами не индуцирующими микросомальные ферменты печени например препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. В группах пациентов принимающих одновременно препараты кветиапина и вальпроевой кислоты в том числе в пролонгированной лекарственной форме а также комбинацию вальпроата с кветиапином были зафиксированы случаи более высокого уровня лейкопении и нейтропении по сравнению с группами монотерапии. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов удлиняющих интервал QTc в том числе антиаритмические препараты класса 1А например хинидин прокаинамид или класса 3 например амиодарон соталол антибиотики например гатифлоксацин моксифлоксацин или другие препараты удлиняющие интервал QTc например пентамидин метадон и др.
При применении кветиапина были зафиксированы случаи удлинения интервала QTc у пациентов с сопутствующими заболеваниями у пациентов принимающих лекарственные препараты вызывающие электролитный дисбаланс или увеличение интервала QTc а также при передозировке кветиапина. Кветиапин не вызывал индукции микросомальных ферментов печени участвующих в метаболизме феназона. У пациентов принимавших кветиапин были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа.
Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развития экстрапирамидных симптомов была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения.
По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин , также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами. При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты.
Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам, США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования, в которых использовался кветиапин. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых 3 дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином. Головокружение Кветиапин может вызвать ортостатическую гипотензию и головокружение, особенно в начальном периоде подбора дозы, это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов.
Головокружение может увеличить риск случайных травм падений , особенно у пожилых пациентов, в связи с чем следует соблюдать осторожность. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Следует соблюдать осторожность при назначении кветиапина пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, а также другими состояниями, предрасполагающими к гипотензии. На фоне терапии кветиапином может возникать ортостатическая гипотензия, особенно во время титрования дозы в начале терапии. Ортостатическая гипотензия и связанное с ней головокружение могут повышать риск случайной травмы падения , особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока они не адаптируются к данным потенциальным побочным эффектам. При возникновении ортостатической гипотензии может потребоваться снижение дозы или более медленное ее титрование. Синдром апноэ во сне У пациентов, принимавших кветиапин , был отмечен синдром апноэ во сне.
Судорожные припадки Не выявлено различий в частоте развития судорог у пациентов, принимавших кветиапин или плацебо. Однако, как и при терапии другими антипсихотическими лекарственными средствами, рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе. Экстрапирамидные симптомы Отмечено увеличение частоты возникновения экстрапирамидных симптомов у пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства при приеме кветиапина по поводу депрессивных эпизодов по сравнению с плацебо. На фоне приема кветиапина может возникать акатизия, которая характеризуется неприятным чувством двигательного беспокойства и потребностью двигаться и проявляется неспособностью пациента сидеть или стоять без движения. При возникновении подобных симптомов не следует увеличивать дозу кветиапина. Поздняя дискинезия В случае развития симптомов поздней дискинезии рекомендуется снизить дозу препарата или постепенно его отменить. Симптомы поздней дискинезии могут усиливаться или даже возникать после прекращения приема препарата.
Злокачественный нейролептический синдром На фоне приема антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, может развиваться злокачественный нейролептический синдром. Клинические проявления синдрома включают гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, лабильность вегетативной нервной системы, увеличение активности креатинфосфокиназы. В таких случаях необходимо отменить кветиапин и провести соответствующее лечение.
Исходя из этих данных одновременное применение кветиапина с ингибиторами CYP3A4 противопоказано.
Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов соответственно. Различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина что требует коррекции дозы. Показания: - маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства; - депрессивные эпизоды от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.
Кветиапин не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов. Противопоказания: - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение с ингибиторами изоферментов цитохрома Р450 включая противогрибковые средства - производные азола эритромицин кларитромицин нефадозон ингибиторы ВИЧ-протеазы см. Несмотря на то что эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучалась в клинических исследованиях применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не показано. С осторожностью: У пациентов с печеночной недостаточностью эпилепсией и эпилептическими припадками в анамнезе сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями предрасполагающими к артериальной гипотензии пациенты имеющие факторы риска развития инсульта или аспирационной пневмонии пожилой возраст одновременное применение с препаратами увеличивающими интервал QT в том числе с нейролептиками пациенты с врожденным синдромом удлинения интервала QT с застойной сердечной недостаточностью гипертрофией миокарда гипокалиемией или гипомагниемией комбинация с препаратами обладающими угнетающим действием на ЦНС или алкоголем.
Беременность и лактация: Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. На основании имеющихся данных невозможно сделать однозначный вывод о токсичности кветиапина в первом триместре беременности исследования на животных показали наличие у кветиапина репродуктивной токсичности. Вследствие этого во время беременности препарат можно применять только в том случае если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода. Сообщалось о возбуждении гипертонии гипотонии треморе сонливости респираторном дистресс-синдроме или нарушениях при кормлении.
В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за состоянием новорожденных чьи матери применяли кветиапин в период беременности. Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком однако степень экскреции кветиапина с женским молоком не известна. Необходимо прекратить кормление грудью во время приема препарата. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина.
При введении кветиапина беременным самкам крыс в дозах эквивалентных трем максимальным рекомендованным дозам для человека отмечено повышение смертности потомства в пре- и постнатальные периоды. Выявлено отрицательное влияние кветиапина на фертильность крыс снижение мужской фертильности псевдобеременность увеличение периода между двумя течками увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности. Однако полученные данные не могут в полной мере быть перенесены на человека в связи с существующими специфическими отличиями в гормональном контроле репродукции. Способ применения и дозы: Внутрь 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи.
Существуют различные схемы применения препарата врачу необходимо дать четкие указания пациенту по режиму дозирования. Взрослые Острые и хронические психозы включая шизофрению Препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза для первых 4 дней терапии - 50 мг 1 день 100 мг 2 день 200 мг 3 день 300 мг 4 день. В дальнейшем в случае необходимости коррекции дозы рекомендуется увеличение суточной дозы на 50-100 мг с интервалами в 2 дня.
Максимальная суточная доза кветиапина составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами обладающими нормотимическим действием. Препарат назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 100 мг 1 день 200 мг 2 день 300 мг 3 день 400 мг 4 день.
В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Повышение суточной дозы не должно происходить быстрее чем на 200 мг в сутки. Суточную дозу разделяют на 2 приема. Максимальная суточная доза кветиапина составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства Кветиапин назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день 300 мг. Максимальная суточная доза - 600 мг. Антидепрессивный эффект кветиапина был подтвержден при использовании в дозе 300 и 600 мг в сутки.
При краткосрочной терапии эффективность кветиапина в дозах 300 и 600 мг была сопоставимой. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста кветиапин также как и другие нейролептики следует применять с осторожностью особенно в начале терапии. Подбор эффективной дозы препарата у таких пациентов может быть медленнее а суточная терапевтическая доза ниже чем у молодых.
Помимо этого у пациентов данной группы чаще встречаются заболевания печени почек нервной и сердечно-сосудистой системы а также наиболее часто назначается сопутствующее лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью особенно в начале терапии.
Поддерживающая терапия Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. Возобновление прерванного курса лечения у пациентов ранее получавших кветиапин При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены кветиапина прием препарата можно продолжать в дозе адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов которые не получали кветиапин больше 1 недели следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.
Как и в случае применения других антипсихотических средств во время приема кветиапина отмечены обморок злокачественный нейролептический синдром лейкопения нейтропения увеличение массы тела и периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: очень часто - снижение концентрации гемоглобина; часто - лейкопения снижение количества нейтрофилов эозинофилия; нечасто - тромбоцитопения снижение количества тромбоцитов анемия; редко - агранулоцитоз; очень редко - нейтропения. Со стороны эндокринной системы: часто - повышение концентрации пролактина в сыворотке крови снижение концентрации общего и свободного Т4 в крови снижение концентрации общего Т3 в крови повышение концентрации ТТГ в крови; нечасто - снижение концентрации свободного Т3 в крови; очень редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови общего холестерина в основном за счет липопротеидов низкой плотности снижение концентрации липопротеидов высокой плотности увеличение массы тела преимущественно на первых неделях лечения ; часто - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета повышение аппетита; нечасто - сахарный диабет гипонатриемия.
Со стороны ЦНС и психики: очень часто - головокружение сонливость головная боль экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия синкопальные состояния необычные и кошмарные сновидения суицидальные мысли и поведение повышение аппетита; нечасто - обморок судороги депрессия поздняя дискинезия синдром "беспокойных ног"; редко - злокачественный нейролептический синдром гипертермия мышечная ригидность измененный ментальный статус лабильность вегетативной нервной системы повышение активности креатинфосфокиназы сомнамбулизм и другие расстройства связанные со сном. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия ортостатическая гипотензия ощущение сердцебиения повышение артериального давления; нечасто - брадикардия удлинение интервала QT на ЭКГ; редко - венозная тромбоэмболия.
Дозировка 100 мг активное веществ о: кветиапина фумарат кветиапина гемифумарат в пересчете на кветиапин - 100,0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 34,870 мг, лактозы моногидрат - 18,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия натрия крахмал гликолят, тип А - 14. Лекарственная форма таблетки покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Фармакодинамика Механизм действия Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин норкветиапин взаимодействуют с широким спектром нейротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ 2 -серотониновым, D 1 - и D 2 -дофаминовым рецепторам головного мозга.
Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ 2 -серотониновым рецепторам, чем к D 2 -дофаминовым рецепторам, обусловливает клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5НТ 1А -серотониновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ 1А -серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обусловливать антидепрессивное действие препарата. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и 1 -адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к 2 -адреноренорецепторам.
Кветиапин таб. 25мг №60 нейролептик Рх (Вертекс)
Дибензодиазепины и их производные. Код АТХ N05AH04 Фармакокинетика При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкилкветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейная, различий в фармакокинетических показателях у мужчин и женщин не наблюдается. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ2 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга.
Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства Квентиакса и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина.
В таблетках по 200 мг — 230,27 мг.
В таблетках по 300 мг — 345,4 мг. В качестве дополнительных компонентов во всех формах выпуска используется ряд вспомогательных ингредиентов — это гидрофосфаты, кальция и магния стеарат, крахмал кукурузный, натрий, целлюлоза, глицерин, тальк, краситель и др. Действие Препарат Кветиапин оказывает антипсихотическое действие.
Он представляет собой нейролептик с атипичным механизмом воздействия на нервную систему человека. На биохимическом уровне средство нормализует работу дофаминовых и серотониновых рецепторов. Структура кветиапина позволяет уменьшить риски возникновения побочных эффектов от его применения, поэтому этот нейролептик выгодно отличается от аналогов из других групп психотропных веществ.
Особенности Кветиапина В основном препарат используется для терапии бредовых проявлений, биполярного расстройства, шизофрении и параноидального синдрома.
Фармакологическое действие Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом, который проявляет более высокое сродство к серотониновым гидрокситриптаминовым рецепторам 5НТ2 , чем к дофаминовым рецепторам D1 и D2 головного мозга. Кветиапин также обладает более выраженным сродством к гистаминовым и альфа1-адренорецепторам и меньшим по отношению к альфа2-адренорецепторам. Не обнаружено заметного сродства кветиапина к мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.
Такое взаимодействие сопровождается снижением концентрации кветиапина в плазме и может снижать эффективность терапии кветиапином. Применение кветиапина пациентами, получающими индукторы микросомальных ферментов печени, возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза от терапии кветиапином превосходит риск, связанный с отменой препарата - индуктора микросомальных ферментов печени. Изменение дозы препаратов - индукторов микросомальных ферментов печени должно быть постепенным.
При необходимости возможно их замещение препаратами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени например, препаратами вальпроевой кислоты. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с антипсихотическими лекарственными средствами рисперидоном или галоперидолом. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина. Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном применении кветиапина. Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном применении вальпроата семинатрия и кветиапина. Фармакокинетические исследования по изучению взаимодействия кветиапина с препаратами, применяемыми при сердечно-сосудистых заболеваниях, не проводились. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении кветиапина и препаратов, способных вызывать нарушение электролитного баланса и удлинение интервала QTс. Кветиапин не вызывал индукцию микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме феназона.
У пациентов, принимавших кветиапин , были отмечены ложноположительные результаты скрининг-тестов на выявление метадона и трициклических антидепрессантов методом иммуноферментного анализа. Для подтверждения результатов скрининга рекомендуется проведение хроматографического исследования. Особые указания: Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет Препарат КВЕТИАПИН не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по применению в этой возрастной группе. По результатам клинических исследований кветиапина, некоторые побочные эффекты повышение аппетита, повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, рвота, насморк и обмороки у детей и подростков наблюдали с большей частотой, чем у взрослых пациентов. Некоторые побочные эффекты экстрапирамидные симптомы у детей и подростков могут иметь разные последствия по сравнению со взрослыми пациентами. Также отмечено повышение артериального давления, не наблюдавшееся у взрослых пациентов. У детей и подростков также наблюдали изменение функции щитовидной железы. Влияние на рост, половое созревание, умственное развитие и поведенческие реакции при длительном применении более 26 недель кветиапина не изучалось.
В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков с шизофренией и манией в структуре биполярного расстройства частота развития экстрапирамидных симптомов была выше при применении кветиапина по сравнению с плацебо. Данный риск сохраняется до момента наступления выраженной ремиссии. Ввиду того что до улучшения состояния пациента с начала лечения может пройти несколько недель или больше, пациенты должны находиться под пристальным медицинским наблюдением до наступления улучшения. По данным общепринятого клинического опыта, риск суицида может повыситься на ранних стадиях наступления ремиссии. Следует предупреждать пациентов особенно относящихся к группе повышенного риска суицида и их попечителей о необходимости контроля клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного изменения в поведении и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае их появления. Другие психические расстройства, для терапии которых назначается кветиапин , также связаны с повышенным риском событий, связанных с суицидом. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с депрессивным эпизодом. Таким образом, меры предосторожности, применяемые при терапии пациентов с депрессивным эпизодом, должны приниматься и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
При резком прекращении терапии кветиапином следует принимать во внимание потенциальный риск развития событий, связанных с суицидом. Пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, а также пациенты. Проведенный FDA Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным средствам, США метаанализ плацебо-контролируемых исследований антидепрессантов, обобщающий данные примерно 4400 детей и подростков и 7700 взрослых пациентов с психическими расстройствами, выявил повышенный риск суицидального поведения на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо у детей, подростков и взрослых пациентов в возрасте до 25 лет. Данный метаанализ не включает исследования, в которых использовался кветиапин. В клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией в структуре биполярного расстройства сонливость, как правило, развивалась в течение первых 3 дней терапии. Выраженность этого побочного эффекта в основном была незначительной или умеренной. При развитии выраженной сонливости пациентам с депрессией в структуре биполярного расстройства могут потребоваться более частые визиты к врачу в течение 2 недель с момента возникновения сонливости или до уменьшения выраженности симптомов. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии кветиапином.