Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. это препараты, которые применяются для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов. Все о сахарном диабете 1 и 2 типа. Уколы препаратами Оземпик и Саксенда (Ozempic, Saxenda).
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Компания — производитель препарата «Оземпик» также уведомила о прекращении поставок на территорию России. Как уверяет Росздравнадзор, на рынке есть его аналоги. Еще в ноябре прошлого года датский производитель «Ново Нордиск» официально оповестил ведомство о прекращении поставок препарата «Ребелсас» международное название — семаглутид со следующего года. За первый квартал 2023 года выпустили около 10 тысяч упаковок «Ребелсаса». Его поставки будут продолжаться до конца декабря, уточнили в пресс-службе. Этот препарат зарегистрировали в России в 2021 году, он показан для применения у взрослых с сахарным диабетом второго типа.
Ранее сообщалось, что в ноябре прошлого года компания — производитель препарата «Оземпик» также уведомила о прекращении поставок на территорию России.
Но подобный способ снижения веса вызывает массу вопросов. И мы их задали — врачам эндокринологам. Оzempic правда может помочь сбросить вес? Как это работает? О том, что препараты на основе семаглутида могуть быть эффективны для снижения веса говорят и исследования.
Хотя именно «Оземпик» зарегистрирован и в России, и в США как лекарство для диабетиков, прошлым летом FDA одобрило инъекции семаглутида для борьбы с лишим весом. Зарегистрированный препарат на его основе носит название Wegovy. К слову, именно его упоминает в твиттере Илон Маск, отвечая на вопрос, как он добился такой блестящей физической формы. В серьезности Маска никогда нельзя быть уверенными, но, по данным FDA, эффективность препарата подтверждена в ходе 17-месячных плацебо-контролируемых исследований. Получается, за «инъекциями стройности» нужно ехать в США? В России Wegovy не продается, а «Оземпик» отпускается только по рецепту пациентам с диабетом второго типа, но альтернативы есть.
За счет этого достигается снижение уровня глюкозы в крови, что крайне важно при лечении сахарного диабета второго типа, — объясняет эндокринолог клиники «Рассвет» Александр Луценко. То есть человек съедает меньше и чувствует себя сытым». Исследования , проведенные еще в 2021 году, доказывают , что препарат действительно эффективен против ожирения и лишнего веса. Вывод сделан на основе сравнения с плацебо: 1961 взрослый человек с избыточной массой тела, не страдающий диабетом, получал 2,4 мг семаглутида или плацебо единожды в неделю в течение 68 недель, параллельно меняя образ жизни. Другое 40-недельное исследование показало , что участники, принимавшие на протяжении 10 месяцев 1 мг препарата в неделю, потеряли до 13 фунтов. Те, кто принимал 2 мг, потеряли около 15 фунтов. Зато в июне 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA одобрило в качестве средства для долгосрочного контроля веса «Веговий», который выпускает та же компания — Novo Nordisk.
В какой-то момент не готовая к ажиотажу система дала сбой: в больницах Китая и США препараты начали заканчиваться, поэтому врачи попросту перестали выписывать их тем, кто не страдает от сахарного диабета второго типа. Пока нехватку не восполнили, пациенты были вынуждены самостоятельно искать препарат по аптекам и принимать меньшие дозы. Худеть — можно? С нежелательными и побочными эффектами я не сталкивалась, потому что принимала препарат в минимальной терапевтической дозе, — чуть меньшей, чем необходимо для лечения по протоколу», — вспоминает Мария П. Девушка говорит, что благодаря препарату хотела есть значительно меньше, наедалась почти сразу и не думала о снеках и перекусах. Еда не интересует вас, даже если вы чувствуете скуку или грусть, сидите в кофейне с друзьями и думаете, что бы съесть. Она перестает быть механизмом социального копинга».
По мнению американского эндокринолога Каролин Мессер, практикующей в Нью-Йорке, принимать любые препараты с семаглутидом можно, если индекс массы тела пациента составляет 27, у человека есть сопутствующие заболевания , связанные с весом а также если при индексе массы тела более 30 — даже без сопутствующих заболеваний. Эндокринолог клиники «Рассвет» Александр Луценко замечает, что противопоказаний у препаратов действительно не так много: возраст менее 18 лет; гиперчувствительность к семаглутиду или иным компонентам препаратов; печеночная недостаточность тяжелой степени; хроническая сердечная недостаточность четвертого функционального класса; диабетическая ретинопатия; терминальная стадия почечной недостаточности. При этом, как замечает врач, есть и частные, очень редкие противопоказания вроде семейного анамнеза медуллярного рака щитовидной железы в том числе у кого-то из близких родственников или синдрома множественной эндокринной гиперплазии второго типа. В любом случае, перед началом приема любого препарата необходимо консультироваться с врачом. В теории он может вообще не одобрить прием препарата именно для похудения. По инструкции Оземпик можно назначить при диабете 2 типа, а вот ожирения без диабета там нет. То есть это применения на свой страх и риск — гарантировать безопасность мы здесь не можем.
FDA одобрила другой препарат с семаглутидом Вегови , но там речь идет о других дозах — на нашем рынке их нет», — говорит Александр Луценко. Побочные эффекты у препарата тоже есть — они зависят от дозировок. Как правило, потребители сталкиваются с тошнотой, проблемами с желудочно-кишечным трактом. На максимальной дозе было совсем нехорошо, поэтому я вернулась к 1,8 мг. Единственный побочный эффект: если переешь — тебя вырвет.
Из отрицательных моментов - высокая цена, снижающая доступность. У части пациентов вызывает тошноту, снижающую качество жизни, что вынуждает отказаться от дальнейшего применения препарата. Назначение препарата, оценка эффективности и безопасности лечения должны проводиться строго врачом, а не самим пациентом!
В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Саксенда (None): 22 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. Из продажи ушли «Оземпик» (семаглутид) и «Саксенда» (лираглутид) датского производителя Novo Nordisk. EMA расследует связь «Оземпика» и «Саксенды» с суицидальными мыслями. Из-за особенностей препарата «Оземпик» нередко используют не только для лечения диабета, отметил в беседе с «Известиями» гендиректор фармацевтической компании «Mедарго» Вадим Винокуров. У препарата для лечения диабета «Оземпик» и его аналогов, используемых многими для похудения, обнаружился еще один побочный эффект. Лекарственный препарат «Оземпик» датского производителя Novo Nordisk для пациентов с сахарным диабетом появился в аптеках в «сомнительной упаковке» и по цене в три-четыре раза выше предельной стоимости.
Чем Отличается Оземпик от Саксенды
| Великобритания проводит проверку препарата Оземпик и Саксенда компании Novo Nordisk | | И хотя "Оземпик" защищен действующим патентом, с учетом неудачных переговоров о локализации производства российские аналоги вводят по процедуре принудительного лицензирования. |
| Оземпик или саксенда что лучше? | За год «Оземпик» и «Саксенда», по данным DSM Group, подорожал в аптеках на 75% и 31% соответственно. |
Оземпик Или Саксенда Что Эффективнее
Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости. Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек. Какие осложнения бывают у семаглутида? Любой лекарственный препарат важно употреблять по показаниям и под контролем врача. Если вы хотите попробовать семаглутид , важно убедиться, что он вам подходит. На фоне приема может отмечаться нарушение стула диарея или запор , а также тошнота, так как он замедляет продвижение еды по пищеварительной системе. Если у вас был панкреатит — воспаление поджелудочной железы, то перед началом использования стоит обсудить меры предосторожности с гастроэнтерологом.
Но безопасны ли они? Каким будет их долгосрочное действие? И что с ними происходит в России?
Узнали у врачей-эндокринологов. Ксения Соловьева Врач-эндокринолог клиники «Лахта» Если мы откроем схему регуляции аппетита у человека, то столкнемся с описанием группы веществ, которые называются инкретины. Это гормоны, которые влияют на работу желудочно-кишечного тракта, например, на то, как движется кишка и с какой скоростью опорожняется желудок. А также на мозг — в частности, на те отделы, которые отвечают за регуляцию пищевого поведения. Инкретины были известны очень давно, но влиять на них мы не могли. Это изменилось: при поиске лекарств для лечения диабета второго типа он возникает на фоне ожирения ученые научились синтезировать аналоги инкретинов. Известные сейчас «Оземпик» семаглутид , «Трулисити» дулаглутид , «Саксенда» и «Виктоза» лираглутид имитируют вещества, которые вырабатываются у нас в ЖКТ, но действуют более длительно. Они замедляют моторику кишки, создавая ощущение наполненности, а также влияют на мозг: подавляют чувство голода, дают ощущение насыщения. Как результат, человек меньше ест и худеет. Цены на эти препараты на старте были очень высокими, около 30 тысяч рублей в месяц, так что большинство наших пациентов не могли себе это позволить.
Потом появились другие варианты с менее частыми инъекциями, и стоимость терапии стала доступной: около 8000 в месяц для «Оземпика», который был зарегистрирован только для лечения диабета. Но мы, врачи, сами создали этого Франкенштейна: в Европе уже вышли исследования этих препаратов в контексте лечения ожирения, доказавшие, что это эффективно и безопасно, и специалисты стали назначать их для снижения веса. Для эндокринологов это было революцией: мы смогли помочь огромному количеству людей с патологическими состояниями, напрямую связанными с ожирением. Их применяли при ИМТ выше 27 и наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания: преддиабета или диабета второго типа, артериальной гипертензии, нарушения обмена холестерина дислипидемии или синдрома обструктивного апноэ сна. Но это быстро приобрело огромные масштабы, семаглутид стали колоть все кому не лень уже без назначения врача. Ко мне приходило много пациентов, у которых не было ни избыточной массы тела, ни ожирения, они покупали препарат в аптеке по совету фитнес-тренера и кололи его самостоятельно, чтобы избавиться от желания есть тортики.
Мне таблетки хорошо подошли, сахар держали в норме.
И конечно, как человек не меньше 3 лет принимавший метформин, я просто должна сказать тем, кто любопытствует "можно ли на данном препарате похудеть? И вот месяца 3 назад я ходила к эндокринологу на прием и она мне предложила следующее. Ведь дома контролирую сахар глюкометром, все в пределах, ну бывают, конечно повышенные показатели, но не критично совсем. Врач говорит: "Не волнуйтесь, все у вас хорошо, просто нам, врачам, предложили предлагать извиняюсь за такое неправильное построение фразы пациентам с диабетом 2 типа на пробу такие препараты типа Саксенды или Виктозы ". Я вообще впервые об этом услышала, стала расспрашивать. Что общего между Саксендой и Виктозой Оказалось, что все названные препараты - это шприцы. То есть надо делать себе уколы.
Каждый день, как диабетики 1 типа колют себе инсулин, так и тут надо. Только разница в том, что инсулин колют несколько раз в день, от 3 до 5 раз, а тут укол надо всего один в сутки. И тут я поняла в чем дело. Это государство решает сэкономить на нас. Потому как таблетки и инсулин мы, диабетики, получаем в аптеке бесплатно, то есть за счет государства, а вот эти препараты надо покупать за свои деньги. Я спросила у врача - и дорого же стоят? Ну-му-бу-гу, ну конечно чуть дороговато наверное, все же врачи сейчас хорошие зарплаты получают, раз за 2 шприц-ручки около десятки тысяч отдать - это нормально.
Следствием «поимки» пептида становится активация трансмембранного домена, инициирующая распад G-белка на отдельные субъединицы, запускающие внутриклеточные каскады реакций и в итоге повышающие уровень кальция в клетках [4]. Это приводит в разных тканях к разному результату. Рисунок 1. Связывание GLP-1R с лигандом. Слева — связывание GLP-1R с эндогенным пептидом, справа — с лираглутидом.
Эндогенный лиганд этого рецептора состоит всего из 30 аминокислот и высвобождается в кишечнике в течение 15 минут после приема пищи при расщеплении глюкагона [6]. Взаимодействие GLP-1 со своим рецептором в поджелудочной железе приводит к снижению секреции глюкагона и увеличению глюкозозависимой секреции инсулина рис. Глюконеогенез образование новой глюкозы в печени также подавляется. В результате уровень глюкозы в крови снижается. Единственный минус эндогенного GLP-1 — это его быстрое, в течение пары минут, расщепление дипептидилпептидазой-4 DPP-4 в самом подвижном месте белка и выведение почками.
Отвечая за утилизацию глюкозы, он является главнейшим регулятором метаболизма в организме. В результате активируются молекулярные каскады, приводящие к повышению уровня кальция и высвобождению заранее синтезированного инсулина, который хранится в секреторных гранулах. Инсулин «заставляет» печень и мышцы поглощать глюкозу из плазмы крови и запасать ее в виде полимера гликогена, а также инсулин снижает глюконеогенез образование глюкозы в печени. Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза. Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные.
Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10]. В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде. Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания.
Рисунок 2. У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12]. Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение. Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13]. Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю.
Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями. А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца. Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18]. Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20]. В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект.
Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены.
Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II.
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
А «Саксенда» назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленным физическим нагрузкам для снижения массы тела. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. И в данном случае, если говорить в глобальном масштабе, то отсутствие «Оземпика» или «Саксенды» не приведет к значимым последствиям.
Поделиться публикацией
Компания "Герофарм" первой в России зарегистрировала аналог "Оземпика", который с марта 2023 года практически полностью исчез из российских аптек. Это истории тех, кому навязчиво предлагают Оземпик или кого же уже подсадили на это «лекарство». Препарат "Оземпик" показан при диабете, поскольку снижает уровень сахара в крови, но на него "подсели" и те, у кого этой болезни нет: он имитирует естественный гормон, который снижает чувство голода и замедляет опорожнение желудка, способствуя быстрому похудению. «Герофарм» в 2025 году планирует вывести на рынок аналог «Вегови» — препарат с семаглутидом, как и знаменитый «Оземпик», но с показанием для лечения ожирения. Смотрите онлайн видео «Можно ли с помощью «Оземпика» для диабетиков похудеть? это два препарата, используемых для контроля веса у взрослых, страдающих ожирением или избыточным весом, по крайней мере, с одним состоянием здоровья, связанным с их весом.
EMA расследует связь средств «Оземпик» и «Саксенда» с суицидальными мыслями.
| Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения | Другой препарат от диабета, Saxenda (лираглутид), одобрен для снижения веса у людей с диабетом 2 типа. |
| Оземпик или саксенда что лучше? - Мнение фармацевта, сравнение лекарств | EMA расследует связь средств «Оземпик» и «Саксенда» с суицидальными мыслями. |
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии | Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. |