Применение у взрослых. Начальная доза Депрессия и ОКР: Начальная доза препарата Серената составляет 50 мг/сут. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. СЕРЕНАТА инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 1000 до 1000 грн.
Таблетки "Серената": инструкция по применению, аналоги, отзывы
Возможно, это влияние связано с материнской токсичностью, вызванной фармакодинамическими эффектами сертралина на плод. У некоторых новорожденных, чьи матери принимали сертралин во время беременности, наблюдались симптомы, сходные с реакциями отмены. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции. В грудном молоке в небольшом количестве обнаруживается сертралин и его метаболит N-десметилсертралин. Лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС при беременности, наблюдались осложнения, требующие дополнительной госпитализации, поддержки дыхательной системы и кормления через зонд. Следует тщательно наблюдать новорожденных, матери которых принимали сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре. У таких новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, подергивание мышц, повышенная возбудимость, летаргия, длительный плач, сонливость и трудности засыпания.
Эти симптомы могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами или могут являться симптомами отмены препарата. В большинстве случаев подобные осложнения начинаются непосредственно или вскоре У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС во время беременности, также может повышаться риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных ПЛГН. ПЛГН составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. Согласно описанным клиническим случаям прием некоторых СИОЗС оказывает влияние на качество спермы, но этот фактор обратим. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2-4 недели или даже в течение более длительного времени при ОКР. Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев.
При ОКР и паническом расстройстве следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР в возрасте от 6 до 17 лет. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 18 лет фармакокинетический профиль сертралина не отличается от фармакокинетического профиля у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению с взрослыми. Безопасность и эффективность сертралина у детей с большим депрессивным расстройством не установлены. Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии см. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых пациентов.
У пациентов с нарушениями функции печени: следует снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения препарата у таких больных отсутствуют см. Особые указания. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекция дозы препарата в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется см. Резкой отмены терапии следует избегать. При необходимости прекращения лечения сертралином дозу следует снижать постепенно в течение не менее 1-2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены» см. Если после снижения дозы или после прекращения лечения появляются выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено возобновление приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но с более длительными интервалами. Побочное действие Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота.
Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве. Ниже представлена информация о побочных реакциях, выявленных по результатам пострегистрационного наблюдения частота неизвестна и в плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций могут уменьшаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и в целом не требуют прекращения терапии. Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — серьезные нарушения функции печени включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко -анафилактические реакции; частота неизвестна — аллергия. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз; частота неизвестна -гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия; нечасто — остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко — нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна — мышечные судороги. Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома СС или злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , в некоторых случаях связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение см. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко — дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко — травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко — процедура вазодилатации. Сообщалось об одном случае развития новообразования по сравнению с пациентами из группы плацебо. Согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен.
Синдром отмены. В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления см. Профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes , тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. В некоторых случаях отмечали развитие коматозных состояний.
Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Антидепрессивное действие Серенаты наблюдается к концу второй недели терапии при условии регулярного приема сертралина, а максимальной эффективности лечения можно достичь только спустя шесть недель. Применение сертралина, в отличие от терапии трициклическими антидепрессантами, не способствует увеличению массы тела. Физической либо психической лекарственной зависимости сертралин не вызывает.
Фармакокинетика Основные фармакокинетические характеристики сертралина: всасывание: абсорбция из желудочно-кишечного тракта ЖКТ после перорального приема Серенаты значительная, но пролонгированная. Максимальная концентрация вещества в плазме Cmax достигается через 4,5—8,4 часа. Сертралин проникает в грудное молоко, данных о его прохождении через плацентарный барьер не имеется; метаболизм и экскреция: интенсивно метаболизируясь при первом прохождении через печень, сертралин подвергается N-деметилированию с образованием основного метаболита — N-десметилсертралина менее активного в сравнении с исходным соединением. Для N-десметилсертралина показатель увеличивается до 62—104 часов.
При прекращении лечения: редко - синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Особые указания Противопоказания к применению:— нестабильная эпилепсия,— детский возраст до 6 лет,— беременность,— период лактации,— совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней ,— совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином,— повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга в т. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется. Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Дерматологические реакции: покраснение кожи, кожная сыпь, редко - мультиформная эритема. При прекращении лечения: редко - синдром отмены: возможны парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания. Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Особые указания Противопоказания к применению:— нестабильная эпилепсия,— детский возраст до 6 лет,— беременность,— период лактации,— совместное применение сертралина и ингибиторов МАО при замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней ,— совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином,— повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга в т. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.
Серената - инструкция по применению
Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Медицинская информация о препарате Серената, включая дозировку, применение, побочные эффекты, взаимодействия, фотографии и предупреждения. О антидепрессанте сертралин золофт серлифт стимулотон серената Применение и побочные эффекты врач психиатр психотерапевт Ефимова Ирина г Днепр МПЦ НОРМА конт. Начальная доза Депрессия и ОКР: Начальная доза препарата Серената составляет 50. Показания к применению, аналоги препарата Серената, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, передозировка, взаимодействие, механизм действия, цена в аптеках, ответы на вопросы, консультации. При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром.
СЕРЕНАТА - инструкция по применению
Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Серената таблетки 100мг. Подробные характеристики модели Серената таб. п/о — с описанием всех особенностей. Инструкция по применению Серената таблетки 100 мг 30 шт.
Ваш браузер устарел!
Существенных различий в связывании с белками плазмы крови в двух группах не отмечается. При применении сертралина у пациентов с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата. Применение при недостаточности функции почек. Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому почками в неизмененном виде он выводится в незначительном количестве. Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.
Показания к применению Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов. Обсессивно-компульсивные расстройства ОКР у взрослых и детей в возрасте 6-17 лет. Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии.
Посттравматическое стрессовое расстройство ПТСР. Социальное тревожное расстройство Социальная фобия. Противопоказания известная повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата детский возраст до 6 лет при ОКР , для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет противопоказано одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминооксидазы ИМАО необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия см.
Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию см. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов см. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов см. Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на электрокардиограмме ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин не проводилось, поэтому применять препарат у данной категории пациентов стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, в значительном объеме данных не было обнаружено доказательств индукции пороков развития сертралином. Исследования на животных показали возможное влияние сертралина на репродуктивную функцию.
Возможно, это влияние связано с материнской токсичностью, вызванной фармакодинамическими эффектами сертралина на плод. У некоторых новорожденных, чьи матери принимали сертралин во время беременности, наблюдались симптомы, сходные с реакциями отмены. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции. В грудном молоке в небольшом количестве обнаруживается сертралин и его метаболит N-десметилсертралин.
Лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. У новорожденных, чьи матери принимали СИОЗС при беременности, наблюдались осложнения, требующие дополнительной госпитализации, поддержки дыхательной системы и кормления через зонд.
Следует тщательно наблюдать новорожденных, матери которых принимали сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре. У таких новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертонус, гипотонус, гиперрефлексия, тремор, подергивание мышц, повышенная возбудимость, летаргия, длительный плач, сонливость и трудности засыпания. Эти симптомы могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами или могут являться симптомами отмены препарата. Следует учитывать, что в некоторых случаях клиническая картина может быть похожа на симптомы серотонинергического синдрома.
ПЛГН составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. Согласно описанным клиническим случаям прием некоторых СИОЗС оказывает влияние на качество спермы, но этот фактор обратим. Побочные действия Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве. Ниже представлена информация о побочных реакциях, выявленных по результатам пострегистрационного наблюдения частота неизвестна и в плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций могут уменьшаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и в целом не требуют прекращения терапии. Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам.
В соответствии с частотой развития побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто? Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени частота неизвестна - серьезные нарушения функции печени включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования в том числе кисты и полипы : редко - новообразованиях.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиппер чувствительность редко - анафилактические реакции частота неизвестна - аллергия. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз частота неизвестна - гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия нечасто - остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы редко - нарушения со стороны костной ткани частота неизвестна - мышечные судороги. Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома СС или злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , в некоторых случаях связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов.
Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия акатизия и психомоторное возбуждение см. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, ринит редко - дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко - травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко — процедура вазодилатации.
Сообщалось об одном случае развития новообразования по сравнению с пациентами из группы плацебо. Согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и три циклические анти депрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен. Синдром отмены.
В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления см.
Особые указания. Профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В клинических исследованиях у детей отмечали следующие побочные реакции: очень часто? Противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин.
Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А моклобемид. В связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид.
После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективнями ИМАО.
Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.
Противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А моклобемид. В связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективнями ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий. Антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин.
Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином: Этанол. Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центрапьную нервную систему. Совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный.
Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина. Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном применении: Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако, отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата. Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Невозможно также исклспособность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови. В пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами. Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента см. Антикоагулянты непрямого действия варфарин. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов.
При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов например, нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений см. Препараты, увеличивающие интервал QTc. При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes повышается. Прочие Возможное взаимодействие с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Сертралин хорошо связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками например, диазепамом, толбутамидом, варфарином. Взаимодействие с изоферментами цитохрома Р450. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP 2D6. Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP 2D6.
Клинически значимые взаимодействия возможны также с другими субстратами CYP 2D6 с узким терапевтическим индексом, такими как трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса 1С, в частности пропафенон и флекаинид, и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах. Изофермент CYP 3A4. Результаты трех отдельных исследований in vivo по изучению взаимодействия показали, что при одновременном применении сертралин не увеличивает концентрацию терфенадина, карбамазепина или цизаприда в плазме крови. Это свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором изофермента CYP 3A4. Кроме того, сертралин не угнетает бетагидроксилирование эндогенного кортизола, осуществляемое изоферментом CYP 3A4, а также не угнетает метаболизм алпразолама. Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока. Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP 3A4 например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина. Это также относится к умеренным ингибиторам изофермента CYP 3A4 например, апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем. Следует избегать применения мощных ингибиторов изофермента CYP 3A4 во время терапии сертралином.
Изофермент CYP 2C9. При одновременном применении сертралин снижает клиренс толбутамида. Однако, сертралин не влияет на степень связывания толбутамида с белками плазмы крови и объем распределения. Предполагается, что изменение клиренса толбутамида связано с изменением метаболизма препарата. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP 2C9. Изофермент CYP 2C19. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP 2C19. Нельзя исключить взаимодействие между мощными ингибиторами изофермента CYP 2C19 например, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамин и сертралином.
Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Атенолол: сертралин не влияет на бета-адреноблокирующие свойства атенолола. Циметидин: одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов: при одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов например, нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений. Препараты, увеличивающие интервал QTc: при одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes повышается. Прочие: возможное взаимодействие с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Сертралин хорошо связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками например, диазепамом, толбутамидом, варфарином. Взаимодействие с изоферментами цитохрома Р450. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP 2D6. Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP 2D6. Клинически значимые взаимодействия возможны также с другими субстратами CYP 2D6 с узким терапевтическим индексом, такими как трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса 1C, в частности пропафенон и флекаинид, и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах. Изофермент CYP 3А4: результаты трех отдельных исследований in vivo по изучению взаимодействия показали, что при одновременном применении сертралин не увеличивает концентрацию терфенадина, карбамазепина или цизаприда в плазме крови. Это свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором изофермента CYP 3А4. Кроме того, сертралин не угнетает бетагидроксилирование эндогенного кортизола, осуществляемое изоферментом CYP 3А4, а также не угнетает метаболизм алпразолама. Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока. Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP 3А4 например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина. Это также относится к умеренным ингибиторам изофермента CYP 3А4 например, апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем. Следует избегать применения мощных ингибиторов изофермента CYP 3А4 во время терапии сертралином. Изофермент CYP 2С9: при одновременном применении сертралин снижает клиренс толбутамида. Однако, сертралин не влияет на степень связывания толбутамида с белками плазмы крови и объем распределения. Предполагается, что изменение клиренса толбутамида связано с изменением метаболизма препарата. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP 2С9. Нельзя исключить взаимодействие между мощными ингибиторами изофермента CYP 2С19 например, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамин и сертралином. Индукция микросомальных ферментов печени. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Следует контролировать концентрацию трициклических антидепрессантов в крови с целью оценки необходимости, коррекции дозы. При одновременном применении сертралина и толбутамида необходимо контролировать уровень глюкозы крови. Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром. При применении СИОЗС описаны случаи развития серотонинового синдрома СС и злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами в том числе триптанами и фентанилом и их аналогами, трамадолом, дексометорфаном, тапентадолом, меперидином, метадоном, пентазоцином , а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина в том числе ингибиторами моноаминоксидазы , антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов. Некоторые проявления СС, в том числе гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможными быстрыми колебаниями параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Удлинение интервала QTc или аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» torsade de pointes. Во время пострегистрационного применения сертралина сообщалось о случаях удлинения интервала QTc на ЭКГ и о развитии аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes. Большинство случаев отмечалось у пациентов с факторами риска развития таких состояний. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes. Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода пациентов с приема других антидепрессивных и антиобсессивных средств на сертралин, ограничен. Необходимо соблюдать осторожность при таких изменениях лечения, особенно при переходе на сертралин с таких препаратов длительного действия, как флуоксетин. При замене одного ингибитора нейронального захвата сертралина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при изменениях курса лечения, Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Суицидальное поведение: депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, склонностью к нанесению себе повреждений и суицидами. Такой риск сохраняется вплоть до устойчивой ремиссии. Учитывая, что улучшение состояния пациента может не наступить в первые несколько недель терапии или дольше, следует осуществлять тщательный контроль пациентов до наступления такого улучшения. В целом клинический опыт свидетельствует о том, что на ранних этапах выздоровления риск суицида может повышаться. Другие заболевания, по поводу которых может быть назначен сертралин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти заболевания могут сопровождать большое депрессивное расстройство. В связи с этим следует соблюдать такие же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивного расстройства. У пациентов с суицидальными наклонностями в анамнезе или пациентов, склонных к суицидальному мышлению, до начала терапии отмечается более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида. Такие пациенты должны также находиться под тщательным медицинским наблюдением во время терапии. Всех пациентов, особенно входящих в группы риска, получающих терапию сертралином, следует тщательно наблюдать с целью выявления развития или ухудшения симптомов суицидального поведения. Пациентов, их родственников и опекунов следует предупредить о необходимости контролировать состояние на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появлению суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении, особенно в начале терапии и при любом изменении дозы препарата. Следует также иметь в виду риск суицидальных попыток, особенно у пациентов с депрессией. В связи с этим с целью уменьшения риска передозировки необходимо принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект. У пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами имеется риск суицидального поведения. Сами по себе эти заболевания являются сильными предрасполагающими факторами такого поведения. Было установлено, что у детей, подростков и молодых пациентов в возрасте 18-24 лет с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты СИОЗС и другие по сравнению с плацебо повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при применении сертралина или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых пациентов младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Кроме того, у взрослых пациентов старше 24 лет не было отмечено увеличения риска суицидального поведения, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше отмечали снижение такого риска. Применение у детей и подростков: сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКС в возрасте 6-17 лет. Повышение вероятности суицидального поведения суицидальные попытки и суицидальные мысли и враждебности преимущественно агрессия, непокорность и гнев в клинических исследованиях чаще наблюдались у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с группами, получавшими плацебо. Если же по клиническим показаниям препарат назначен, следует установить наблюдение за пациентом для выявления суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствуют данные долгосрочной безопасности применения препарата у детей и подростков в отношении роста, созревания, а также развития когнитивной сферы и поведения. При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы, со стороны ответственных за развитие систем организма. Синдром отмены: отмена сертралина особенно резкая часто приводит к возникновению симптомов отмены.
Аналоги в данном случае способны заменить указанное лекарственное средство. Среди побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного аппарата возможно возникновение сухости во рту. Наблюдалось уменьшение аппетита, что в единичных случаях приводило к анорексии. Среди отрицательных реакций возникали диспептические расстройства, в числе которых метеоризм, рвотный рефлекс, тошнота, понос, а также боль в животе. В некоторых случаях при продолжительном употреблении таблеток фиксировалась увеличенная деятельность трансаминаз в крови. После отмены лекарственного средства данный показатель приходит в норму. Со стороны нервной системы пациентов беспокоила сонливость, головокружение, головная боль, тремор конечностей. Больные жаловались на бессонницу, ажитацию, возникновение чувства тревоги, гипоманию, нарушение координации движения и нетвердость походки. Некоторые ощущали слабость, экстрапирамидные расстройства. Возникала дискинезия, судороги в мышечной ткани, сбой в работе зрительного аппарата. Подобные нарушения чаще всего встречались у пациентов, которые имели указанные патологии в анамнезе или приобрели их из-за одновременного использования антипсихотических средств. При приеме препарата были сбои в работе эндокринной системы. Они выражались в расстройстве эякуляции, понижении сексуального влечения, нарушении менструации, галактореи и гиперпролактинемии. В некоторых случаях препарат «Серената» антидепрессант вызывал повышенное потоотделение. Иногда благодаря его воздействию на организм происходила потеря веса, которая в единичных случаях переходила в анорексию. Есть люди, которых во время лечения беспокоила транзиторная гипонатриемия. Среди дерматологической симптоматики отмечаются покраснение кожного покрова, высыпания, зуд. В достаточно редких случаях наблюдалась мультиформная эритема. Особые указания Оповещает, что не назначают на протяжении двух недель после отмены ингибиторов МАО медикамент «Серената», инструкция по применению отзывы отмечают, что препарат поможет пережить депрессию и избавит от тревожности. В то же время ингибиторы МАО не рекомендуется принимать в течение четырнадцати дней после прекращения терапии сертралином. Нет достаточных исследований о применении препарата у пациентов, проходящих электросудорожную терапию. Считается, что больные, находящиеся в депрессии, всегда могут прибегнуть к суициду. Подобный риск сохраняется до достижения полной ремиссии. Поэтому в момент депрессии пациент должен находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала. Следует соблюдать особую осторожность при комплексном использовании таблеток «Серената» и лекарств, действующих угнетающе на центральную нервную систему. В этой ситуации пациента следует контролировать. Во время терапии «Серенатой» следует помнить, что одновременный прием данного лекарства с любыми ингибиторами МАО может привести к самым тяжелым последствиям и вызвать прогрессирование различных осложнений, в том числе и серотониновый синдром. Похожие негативные реакции организма в единичных случаях сопровождались смертельным исходом, возникали при употреблении ингибиторов МАО во время прохождения терапии антидепрессантами, которые угнетают нейрональный захват моноаминов. Побочные эффекты проявляются и после отмены указанных лекарств. От комплексного использования избирательных ингибиторов, которые выполняют нейрональный обратный захват серотонина, может развиться ригидность, чрезмерная раздражительность, гипертермия, миоклонус, перемены в психическом статусе, спутанность мыслей, возбуждение. Сочетание сертралина и кумарина вызывает повышение протромбинового периода.
СЕРЕНАТА табл. п.п.о. 50мг N30 (Торрент Фармасьютикалс, ИНДИЯ)
Опыт использования. Серената инструкция по применению, отзывы, аналоги, цены и наличие в аптеках. Цена от 267 до 520 руб. Инструкция по применению на Серената. Инструкция по применению Серената. Состав Фармакотерапевтическая группа Фармакологические свойства Показания к применению Противопоказания Способ применения Побочные действия Передозировка Лекарственное взаимодействие Особые указания Форма. Инструкция по применению Серенаты: способ и дозировка. Таблетки Серената принимают внутрь, 1 раз в сутки, в утреннее либо вечернее время, независимо от режима питания.
Отзывы врачей и пациентов об антидепрессанте Серената
Описание препарата «Серената» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Ознакомьтесь с инструкцией по применению на СЕРЕНАТА таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, узнайте цены в аптеках Ярославля. Медицинская информация о препарате Серената, включая дозировку, применение, побочные эффекты, взаимодействия, фотографии и предупреждения. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку (образец не для продажи). Однако при прекращении применения препарата часто наблюдались обострения ОКР, которые являлись следствием побочных эффектов или синдрома отмены. Инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате Серената, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для детей и при беременности, условия отпуска из аптек.