Компании стали основными бенефициарами глобального бума лекарств от ожирения, что увеличило их рыночную стоимость. Однако специалисты рассматривают новый препарат и как средство против ожирения, провоцирующего развитие множества опасных недугов. В 2022 году его одобрили для лечения диабета 2 типа, но многие американцы использовали его «не по назначению» (для лечения ожирения) из-за дефицита других лекарств.
Другие новости
- Общая информация
- Новые методы лечения ожирения - Национальная бариатрическая практика
- Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
- В компании «Промомед» создали лекарство для больных ожирением и диабетом
Лайфхаки первого стола
2023: ЧТО ВЫБРАТЬНа сегодняшний день у нас большой выбор лекарственных препаратов. А для всех худеющих Елена Малышева дает совет, как правильно худеть, и рассказывает о лекарствах от ожирения. Однако лишь в 2021 году семаглутид (действующее вещество оземпика) был одобрен как лекарство от ожирения под названием «Вегови».
Российские производители лекарства для похудения не смогут повторить успех датчан
Пересылая в "DSM Group" свои персональные данные, Вы подтверждаете, что с правами и обязанностями в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» ознакомлены.
Семаглутид достоверно снижал массу тела и другие факторы риска, связанные с весом. Семаглутид также продемонстрировал более значительное уменьшение окружности талии —14,4 см по сравнению с плацебо —5,2 см. Семаглутид благоприятно влияет на артериальное давление, уровень глюкозы в крови, С-реактивный белок, HbA1c, липидный профиль крови и инсулин. Неблагоприятные эффекты при применении семаглутида совпадают с другими аналогами GLP-1: они проявляются в виде легких или умеренных преходящих желудочно-кишечных симптомов. Ингибиторы SGLT2 SGLT2i — флозины, глифлозины способствуют выделению глюкозы с мочой за счет подавления обратного захвата глюкозы в проксимальных канальцах нефрона. Для лечения сахарного диабета 2-го типа получили одобрение дапаглифлозин , эмпаглифлозин , эртуглифлозин , канаглифлозин.
Флозины в определенной степени способствуют снижению массы тела, но этот эффект трудно поддерживать из-за компенсаторных механизмов, таких как вторичное увеличение потребления калорий, способствующее почечной потере глюкозы. Упоминавшиеся выше аналоги GLP-1 повышают сытость и снижают тягу к высококалорийной пище, поэтому в некоторой степени потенцируют снижение веса, стимулируемое SGLT2i, оказывая при этом собственное благоприятное воздействие. Исследования с участием пациентов с избыточной массой тела и ожирением без сопутствующего диабета показали устойчивую среднюю потерю веса 4,5 кг за 24 недели по сравнению с плацебо, 5,7 кг за 52 недели с преимущественной потерей жировой ткани без изменения массы тела. Результаты говорят о хорошей переносимости комбинации. Наиболее частые побочные эффекты — тошнота и раздражение в месте инъекции. Тирзепатид мунджаро разрешен к применению в ЕС с сентября 2022 года для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа как дополнительное вмешательство наряду с изменением питания и физической активностью. Лечение тирзепатидом может быть как монотерапией, так и комбинированной терапией с другими противодиабетическими препаратами.
Препарат назначается в виде подкожных инъекций один раз в неделю, что очень комфортно для пациентов. Биохимически тирзепатид представляет собой синтетический пептид, который проявляет сродство к рецепторам глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP и GLP-1. Связываясь с этими рецепторами, он стимулирует выработку и высвобождение инсулина и снижает секрецию глюкагона. Это приводит к эффективному снижению уровня сахара. Крупное международное клиническое исследование третьей фазы, результаты которого были опубликованы в 2022 году, продолжалось 72 недели, его участники получали плацебо или инъекции тирзепатида один раз в неделю и сбалансированную здоровую диету с дефицитом калорий, а также выполняли физические упражнения по 150 минут в неделю. Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, диарея и запор. Легкие или умеренные, они носили преходящий характер.
Судя по данным, профиль безопасности тирзепатида соответствует другим методам лечения на основе инкретинов. Тирзепатид продемонстрировал более высокую эффективность в отношении снижения массы тела по сравнению с другими аноректическими препаратами. Положительное влияние на многочисленные факторы риска для здоровья, хороший профиль безопасности и удобство применения раз в неделю могут сделать тирзепатид перспективным методом лечения ожирения в ближайшем будущем. Моногенное ожирение — это следствие мутации в гене. В таких случаях образ жизни и даже бариатрическая хирургия редко приводят к существенной потере веса. Но появление новых целевых препаратов меняет подход к лечению моногенного ожирения. Лептин , открытый в 1994 году, является гормоном жировой ткани и действует в гипоталамусе, снижая потребление пищи и увеличивая энергозатраты.
Первым прорывом стало замещение лептина у людей с его врожденным дефицитом, что позволило нормализовать вес и аппетит, восстановить эндокринную и иммунную функции. Применение рекомбинантного аналога человеческого лептина — метрелептина , одобренного FDA в 2014 году, нацелено на врожденный дефицит лептина и липодистрофический диабет. Сетмеланотид — единственный препарат, одобренный в США, Великобритании и ЕС для лечения пациентов с редкими заболеваниями. Наиболее частым побочным эффектом является усиление пигментации вследствие хронической стимуляции меланоцитов , также отмечаются реакции в месте инъекции, тошнота, рвота, нарушения сексуального возбуждения, реже — депрессия и суицидальные мысли. О негативном влиянии на артериальное давление или частоту сердечных сокращений не сообщалось. Ожирение и хирургия и пероральные гидрогели разработаны для лечения ожирения у людей, которым не подходит бариатрическая операция. Этот метод включает прием капсул, содержащих гидрогелевую матрицу, которая поглощает воду в желудке и образует гелевые кусочки.
Они заполняют желудок и создают чувство сытости. Гидрогель расщепляется в толстом кишечнике и выводится с фекалиями. Наиболее распространенными побочными эффектами были легкие желудочно-кишечные симптомы например, дискомфорт в животе, метеоризм и диарея. Лишь немногие эндоскопические методы лечения показали длительную клиническую эффективность, а некоторые например, зондовая гастростомия перестали применяться. Современные эндоскопические бариатрические методы лечения включают внутрижелудочные баллоны и эндоскопическую гастропластику. Внутрижелудочные баллоны снижают потребление пищи за счет ограничения емкости желудка и замедления его опорожнения. Обычно они заполняются жидкостью или воздухом и удаляются через 6—12 месяцев.
Метаанализ показал умеренную среднюю потерю веса в 3—6 кг. Осложнения встречаются нечасто и включают обструкцию выходного отдела желудка, язву желудка и его перфорацию. Эндоскопическая гастропластика пликация уменьшает вместимость желудка с помощью наложения швов на большую кривизну желудка. Для такого вида терапии пока еще не накоплены высококачественные данные исследований с длительным наблюдением. Чаще всего проводятся лапароскопическая рукавная гастрэктомия и желудочное шунтирование Roux-en-Y , эффективность которых подтверждена надежными данными о долгосрочных результатах и безопасности.
Новинка, правда, отличается высокой ценой. Это при том, что, скорее всего, для поддержания процесса похудения препарат придется принимать очень долго. Выбор покупателей.
Употребляемые вместе, они стимулирует секрецию инсулина в организме и замедляет процесс переваривания пищи. Это позволяет пациенту дольше не испытывать чувство голода, регулирует уровень сахара в крови и помогает быстрее сбросить лишние килограммы.
В тестировании приняли участие 806 добровольцев, испытание длились 12 недель.
«Огромное счастье для пациентов»: Елена Малышева заявила, что появился российский аналог «Оземпика»
Датская Novo Nordisk обсуждает с минздравами разных стран возможность гибкого ценообразования на свой популярный препарат для похудения Wegovy с целью расширить охват лечения от ожирения. Главной новостью последнего времени стала разработка класса лекарств, получивших название «агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)». Ученые разработали волшебную таблетку для борьбы с наследственным ожирением. FDA зарегистрировало препарат Zepbound (tirzepatide) для лечения ожирения от Eli Lilly. «начало новой эры разработки препаратов от ожирения с направлением для достижения уровней снижения веса сравнимых с семаглутидом, но с меньшими побочными эффектами», сообщает портал Medscape.
Подозрения и расследования
- Новости | ГК «Промомед» – российская фармацевтическая компания
- Новости | ГК «Промомед» – российская фармацевтическая компания
- СВЯЗАТЬСЯ С РЕДАКЦИЕЙ
- Мировая эпидемия
- Появился новый препарат для похудения: его одобрили официально
- Почему лечение ожирения становится доступнее - Ведомости&
Пресс-центр
Уколы от ожирения Оземпик: дорога в ад? | Зато есть долгосрочные проекты, которые созрели и приносят плоды, от «нобелевских» мРНК-вакцин до полезных препаратов, снижающих вес, генной CRISPR-терапии и прецизионных методов лечения, основанных на иммунных механизмах. |
Прорывное лекарство избавило мышей от ожирения, не нарушив аппетита / Хабр | В рамках исследования ученые будут работать над изменением свойств клеток белой жировой ткани и создадут инновационный биотехнологический продукт, который может стать первым генотерапевтическим препаратом для лечения ожирения, - написали на сайте администрации. |
Фейк: Центр имени Гамалеи разработал «таблетку от ожирения» | 360° | Мы перечислим самые новые лекарства от ожирения, которые недавно появились в мире и ещё исследуются европейскими и американскими лабораториями. |
В России спрос на препарат от ожирения вырос почти в четыре раза | Zepbound, подобно препаратам Ozempic для лечения диабета 2-го типа и Wegovy для лечения ожирения, является агонистом гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1). |
Специалисты «Промомед» разработали лекарство для пациентов с ожирением и диабетом | Лечение ожирения и диеты — последние новости по теме на |
Найден препарат от ожирения — эффективный, как липосакция
Во-вторых, я не настолько наивна, чтобы верить в волшебные таблетки. Я тщательно изучила и механизмы действия этих, с позволения «лекарств», и те исследования, которые бьют тревогу! Ничего волшебного там нет, и, как всегда, за всё придется заплатить. В-третьих же, я прекрасно отдаю себе отчёт, что подавляющее большинство скорее выберет таблетку, а не перемены в питании и спорт со сном. Буквально весной у меня случилась «клиентка-потеряшка» о таких я писала недавно пост. Она помимо огромного списка проблем со здоровьем ну очень хотела похудеть. На вторую консультацию она пришла с «радостным» известием о начале приема Оземпик Выписал врач!!! Хотя у неё не было ни ожирения, ни диабета, а ИМТ был равен 26!!! В то время как в инструкции эти лекарства можно выписывать только при ИМТ выше 30! Но кого ж это волнует, когда есть клиент, готовый платить деньги, а медицина превратилась в бизнес?! Я клиентку недальновидно?
Да, её несказанно радовали цифры на весах, даже появился новый кавалер впервые за 2 года! Поэтому я просто не могла молчать. Тем более, что первоначальный запрос был не похудеть, а вернуть силы, а то «только встал, уже устал»… На третью, уже оплаченную встречу, клиентка так и не вернулась Сначала переносила до бесконечности, а потом и вовсе исчезла.
В компании уточняют, что лекарственные препараты «Энлигрия, Квинлиро» международное непатентованное наименование — лираглутид и «Квинсента» международное непатентованное наименование — семаглутид пополнят перечень новых средств, предназначенных для лечения вышеупомянутых заболеваний и патологий. Минздрав включает борьбу с сахарным диабетом в число ключевых векторов работы по сохранению здоровья нации.
Однако специалисты рассматривают новый препарат и как средство против ожирения, провоцирующего развитие множества опасных недугов. Известно, что именно ожирение является ведущим фактором риска при формировании инвалидизирующих заболеваний и смертельно опасных состояний, среди которых инфаркты, инсульты и множество других сердечно-сосудистых патологий. Из-за ожирения отмечаются и нарушения в работе системы репродукции, в связи с чем существует угроза для репродуктивного потенциала страны. Для устранения нарушений метаболизма, которые провоцируют развитие патологических и даже угрожающих жизни состояний, необходимо добиться нормализации массы тела. В распоряжении российских медиков в настоящее время появляются новые препараты отечественного производства.
Шашлык не стоит есть с хлебом и жирным соусом, холодными газированными напитками и алкоголем. Лучше всего добавить в меню свежие овощи, которые помогут организму лучше усвоить мясо. При этом людям, которые имеют проблемы с ЖКТ, не стоит употреблять более 100 г шашлыка, а лучше и вовсе исключить это блюдо из своего меню.
Читайте также:.
Posted 21 сентября 2023,, 08:13 Published 21 сентября 2023,, 08:13 Modified 21 сентября 2023,, 08:13 Updated 21 сентября 2023,, 08:13 В компании «Промомед» создали лекарство для больных ожирением и диабетом 21 сентября 2023, 08:13 Фото: 1MI Фармацевтическая компания «Промомед» поддержала реализацию программы импортозамещения, представив на отечественном рынке новые лекарственные разработки для терапии ожирения и сахарного диабета. Компания «Промомед» создала первый в России препарат группы глутидов агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида для лечения пациентов с избыточной массой тела и ожирением, а также предотвращения сердечно-сосудистых осложнений, которые зачастую сопровождают такие заболевания, пишут newizv. В новую линейку производители включили препараты «Энлигрия, Квинлиро» международное непатентованное название — лираглутид и «Квинсента» международное непатентованное название — семаглутид. Министерство здравоохранения РФ ведет непрерывную работу по борьбе с сахарным диабетом, так как это заболевание напрямую влияет на здоровье нации. Удалось также установить, что препарат эффективен для лечения ожирения, которое может спровоцировать ухудшение здоровья и появление ряда сопутствующих болезней.
«Лекарства для похудения»: справочник первостольника
В препарате Mounjaro, который одобрен для лечения диабета, содержится тот же активный компонент. Об этом сообщается на сайте регулятора. Как утверждается, препарат помогает сбросить вес при соблюдении низкокалорийной диеты и поддержании высокой физической активности. Основным активным компонентом Zepbound является tirzepatide, который принадлежит к новому классу препаратов, известных как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 ГПП-1. Они применяются для лечения диабета и ожирения.
Впрочем, есть несколько препаратов, которые применяют в доказательной медицине. О них — наш новый материал. От показаний — к классификации Прежде всего важно понимать, что как таковых лекарственных препаратов «для похудения» не существует. Медикаментозная терапия назначается только для лечения ожирения. Все препараты, которые применяются для лечения ожирения, по механизму действия разделяются на две группы: препараты центрального действия, подавляющие аппетит за счёт воздействия на моноамины-нейротрансмиттеры в ЦНС сибутрамин ; препараты периферического действия, ограничивающие всасывание основных питательных веществ в частности, жиров в ЖКТ орлистат.
Сразу же стоит отметить, что существует два ключевых принципа успешной фармакотерапии ожирения [3]: Препараты для снижения массы тела применяют длительно. Для достижения хорошего терапевтического ответа комбинируют препараты центрального и периферического действия, причём в меньших дозах, чем в случае монотерапии. Такая тактика позволяет добиться более высокой эффективности при меньшем количестве побочных эффектов. А теперь познакомимся поближе с лекарственными средствами, которые зарегистрированы для лечения метаболического синдрома и ожирения. Препараты центрального действия Сибутрамин Сибутрамин был разрешён к применению в США в 1997 году, а в Европе — двумя годами позже. По данным клинических исследований, сибутрамин снижает вес в 1,5 раза эффективнее по сравнению с орлистатом [3]. Механизм действия Сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина в ядрах гипоталамуса. Серотонин влияет на регуляцию пищевого поведения. Препарат уменьшает потребность в пище, усиливая чувство насыщения, и особенно эффективен в случаях, когда пациенту сложно ограничивать себя в еде.
Именно в таких ситуациях очень сложно добиться снижения массы тела только за счёт диеты и физической активности: люди с подобными пищевыми привычками, даже достигая определённых результатов, как правило, не могут их удерживать. Наряду с усилением чувства насыщения сибутрамин способствует повышению энергозатрат, стимулирует расщепление жиров в тканях и сохраняет оптимальную скорость основного обмена. Благодаря этому эффекту действие сибутрамина сохраняется и в отдалённом периоде.
В организации объяснили такое решение тем, что не определена долгосрочная клиническая польза этих препаратов, сообщает CNN. По информации ВОЗ, по этим лекарствам «отсутствуют данные о долгосрочной эффективности, оптимальной продолжительности лечения, снижении веса после прекращения терапии и влиянии на другие клинически важные исходы», такие как гипертония или гипергликемия. Кроме того, отсутствуют и долгосрочные данные по безопасности. Из более 100 рассмотренных лекарств организация рекомендовала добавить 24 препарата в Примерный перечень основных лекарственных средств и еще 12 — в Примерный перечень основных лекарственных средств для детей.
Читайте «Хайтек» в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных прераратов США FDA выдало американской компании Eli Lilly разрешение на применение препарата Zepbound тирзепатид для лечения ожирения. Средство имеет ту же формулу, что и препарат Mounjaro для лечения диабета II типа, который агентство одобрило в мае 2022 года. Zepbound активирует рецепторы гормонов, выделяемых из кишечника глюкагон-подобный пептид-1 GLP-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид GIP для снижения аппетита и потребления пищи.
Zepbound вводится путем инъекции под кожу один раз в неделю, и дозировку необходимо увеличить в течение 4—20 недель, чтобы достичь целевых доз в 5 мг, 10 мг или 15 мг один раз в неделю.
The Economist: новые лекарства могут положить конец мировой эпидемии ожирения
Дрю Вайсман же напомнил историю создания вакцин, перечислил особенности мРНК-вакцин и перспективы их применения. Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Credit: Скриншот канала Нобелевского комитета Что касается перспектив — ВОЗ одобрила только использование вакцин против коронавирусной инфекции, но на подходе целый ряд вакцин, многие из которых дошли до стадии клинических испытаний. Это в основном вакцины против вирусов и ассоциированных с вирусами раков. На стадии доклиники находятся вакцины от вирусов Эболы , Ласса и Марбурга , фазу 1 прошли или проходят вакцины от вирусов чикунгунья , бешенства , Нипах , ВИЧ , фазу 2 — вакцина против вируса Зика , фазу 3 — против вируса гриппа , цитомегаловируса и респираторно-синцитиального вируса РСВ. Будем внимательно следить за прогрессом в этой области. Благодаря этому в эритроцитах, которые развиваются из этих клеток, появляется фетальный гемоглобин. В августе 2019 года компании сообщили о начале экспериментального лечения, а сейчас в клиническом исследовании принимают участие 45 человек. Для 29 из них уже проанализировали промежуточные результаты — у подавляющего большинства не менее чем на год прекратились характерные болевые приступы вазооклюзионные кризы. Обнадеживающие результаты получены и для терапии бета-талассемии при помощи Casgevy: 39 из 42 участников исследований как минимум год не нуждались в переливании эритроцитов, а у остальных эта потребность существенно снизилась. В Великобритании Casgevy получил «условное разрешение на продажу» аналог временного регистрационного удостоверения для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии.
В США он одобрен пока только для первого из двух заболеваний, а решение FDA по применению Casgevy против бета-талассемии ожидается к 30 марта 2024 года. Терапевтический продукт под названием OTQ923 вводили трем пациентам. Создать эффективную вакцину против малярийного плазмодия долгое время не удавалось. Такого результата помогла достичь высокая доза адъюванта Matrix-M на основе сапонина, разработанного компанией Novavax. Не менее 28 стран разработали планы по внедрению вакцин в рамках своих программ борьбы с малярией. Новая вакцина недорогая; Индийский институт сыворотки заявил, что сможет производить до 100 млн доз в год. Вакцина R21, разработанная в Оксфордском университете, содержит поверхностный антиген гепатита B, сшитый с участками белка CSP NANP , который секретирует спорозоит малярийного плазмодия. Вакцинный белок нарабатывают в дрожжах Hansenula polymorpha, где он собирается в вирусоподобные частицы. Мерозоит малярийного плазмодия проникает в эритроцит.
Моноклональные антитела, к которым пришиты цитотоксические молекулы, действуют как «волшебные пули», избирательно убивающие раковые клетки. С одобренными к середине 2023 года ADC можно познакомиться в обзоре Nature. В октябре, когда Томас Паулз, исследователь рака в больнице Святого Варфоломея и Лондонском университете королевы Марии, представил результаты клинических исследований на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в Мадриде, его дважды прерывали аплодисментами. Комбинация PADCEV и Китруды пембролизумаба компании Merck почти удвоила среднюю продолжительность жизни людей с запущенным раком мочевого пузыря после лечения по сравнению с традиционной химиотерапией — с 16 до 31,5 месяцев. При данном диагнозе стандартное химиотерапевтическое лечение применялось с 1980-х годов, и улучшить результат не удавалось, так что это действительно долгожданный прорыв. Результаты других КИ на сайте препарата. Про энфортунаб ведотин PCR. NEWS писал два года назад. Препарат состоит из антитела, нацеленного на белок нектин-4, экспрессия которого повышена в раковых клетках некоторых типов, и химического вещества, нарушающего деление клеток.
Ранее FDA предоставило ускоренное одобрение этой комбинации для пациентов с данными типами рака, которым не показана химиотерапия цисплатином. Надежной стратегии для достижения безмедикаментозной ремиссии до сих пор не было. Credit: Doktorinternet. В 2021 году они описали ремиссию у 20-летней женщины с тяжелой рецидивирующей формой волчанки. В 2022 году опубликовали результаты исследований уже шести пациентов; у всех удалось добиться стабильной ремиссии. В этом году Георг Шетт с коллегами представили новый интересный результат на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии позднее он был опубликован. Оказалось, что лечение волчанки CAR-T-клетками, подавляющими образование аутоантител, не «стирает» ответ на вакцины, несмотря на то, что при терапии из крови исчезают В-лимфоциты. Как объясняет Георг Шетт, некоторые долгоживущие клетки, способные продуцировать антитела в том числе антитела против вакцинных антигенов , являются CD19-негативными, поэтому CAR-T-клетки их не убивают. Пациентов теперь восемь, и на момент доклада у всех продолжалась ремиссия.
Пациент получал инфузии моноклонального антитела против семейства Т-клеток TRBV9; в состав этого семейства входят агрессивные клоны, вызывающие заболевание. До этого были испытаны различные терапевтические подходы, вплоть до аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, но стойкой ремиссии добиться не удавалось.
Реклама Правда В начале сентября «Российская газета» сообщила о работе в Центре Гамалеи над препаратом для нормализации липидного обмена и микрофлоры кишечника. Замдиректора учреждения по науке профессор Александр Пронин заявил, что называть разработку таблеткой от ожирения нельзя. И речь, повторюсь, идет только о снижении уровня триглицеридов и холестерина в организме. Сами тестирования начнутся, если будут получены все разрешения, в 2023 году», — подчеркнул ученый.
Если повышенный уровень сахара в крови долгое время остается невыявленным и не лечится, велика вероятность развития осложнений в дальнейшем.
При этом повышается не только риск развития диабета 2-го типа. Сьюзен была знакома с оземпиком, потому что к тому моменту ее муж Майкл уже шесть месяцев принимал его от диабета 2-го типа и препарат успешно удерживал в норме уровень глюкозы в его крови. Снижение веса не было принципиальным для Майкла, но он был рад тому, что за эти шесть месяцев похудел примерно на 7 кг. Долгие годы она пыталась похудеть, используя различные диеты, препараты, комплексные программы похудения, однако они либо совсем не работали, либо помогали лишь на короткий период времени. Всего за шесть недель на оземпике Сьюзен сбросила 6 кг. Майкл, в свою очередь, признается в том, что за 15 лет жизни с диабетом он был не самым прилежным пациентом. Ему было лень следить за питанием, он не отказывал себе в пище с высоким содержанием углеводов и никогда не задумывался о том, чтобы похудеть.
Оземпик помог ему и с диабетом, и с лишним весом, а когда препарат прописали его жене, им обоим стало вдвойне комфортно следить за своим здоровьем. Здесь мы на время расстаемся с Майклом и Сьюзен и обращаемся к экспертному сообществу. Подозрения и расследования Как каждый класс препаратов, использующий принципиально новый биологический механизм воздействия на заболевание, агонисты глюкагонподобного пептида 1 находятся под пристальным вниманием медицинского сообщества и официальных надзорных органов. Поскольку диабет 2-го типа повышает риск ряда раков, особенно рака поджелудочной железы, очень важно было убедиться в том, что новая группа препаратов не работает на усиление этого риска. Провести такие исследования призвало Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA , и на их призыв откликнулись израильские ученые из Института эпидемиологии и исследований политики здравоохранения Гертнера. Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было.
Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита. Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию.
Комментирует врач-гастроэнтеролог, диетолог Артур Бернацкий: Артур Бернацкий врач-гастроэнтеролог, диетолог «Этот препарат следующего рода. Есть такой гормон, который образуется в тонкой кишке.
Он отвечает за пищевое поведение и за подавление гормона глюкагона, который вырабатывается в поджелудочной железе и влияет в том числе на голод, на пищевое состояние. Стоит отметить, что у людей с ожирением, как правило, есть сопутствующее заболевание под названием сахарный диабет, иногда — инсулинорезистентность это преддиабетное состояние. И этот гормон у этих людей плохо вырабатывается, тем самым создавая условия для растормаживания процесса, то есть пищевого поведения. Этот гормон подавляет голод, он замедляет эвакуацию пищи из желудка и повышает чувствительность рецепторов к инсулину — тем самым человек меньше хочет есть, не испытывает голод, у него быстро происходит насыщение после еды. И эти процессы создают условия для снижения веса.
Но стоит сразу заметить, что это не панацея, и, конечно же, любое вещество, которое мы внутрь заменяем, формирует создание того, что этот препарат будет потом формировать ту же резистентность. Плюс, конечно же, любой пептид, так называемое гормоноподобное вещество, имеет побочные явления, связанные с тем, что он повышает частоту сердечных сокращений. Он активно формирует выделения ЛГ — гормона яичников, то есть у женщины фертильного возраста тоже есть определенные ограничения, он усиливает работу щитовидной железы, поэтому у людей, у которых есть гормональные проблемы с щитовидкой, тоже есть противопоказания.
Science: лекарства от ожирения — прорыв года-2023
Американская Eli Lilly разрабатывает аналогичное средство от ожирения под названием Mounjaro, которое тоже уже получает необходимые разрешения и выходит на рынок уже этим летом. Причина — лекарства от ожирения, Оземпик и Вегови (Ozempic и Wegovys). Препарат Zepbound (tirzepatide), разработанный Eli Lilly (LLY), в ноябре был одобрен США для лечения ожирения.
Все новости
- Уколы от ожирения. Что колет себе Илон Маск? Разбираем новое лекарство | Пикабу
- В России выросли продажи препаратов для похудения. Они правда помогают?
- Лекарства от ожирения меняют лицо мировой медицины, могут помочь в борьбе с наркоманией
- Что произошло
- Все новости
Специалисты «Промомед» разработали лекарство для пациентов с ожирением и диабетом
Впрочем, споры о применении тиреоидных гормонов для лечения ожирения продолжаются и в XXI веке. Динитрофенол сначала использовался как взрывчатое вещество во время Первой мировой войны, затем — как средство для снижения веса. Французские рабочие, готовившие этот химикат на заводах по производству боеприпасов, после нескольких месяцев работы теряли вес. На это обратили внимание ученые. Этот промышленный химикат стал популярен среди желающих похудеть, в том числе среди культуристов и людей с расстройствами пищевого поведения, хотя уже почти столетие известно, что он чрезвычайно опасен и имеет тяжелые побочные эффекты. Десятки тысяч человек потеряли зрение, сообщалось о смертельных случаях. Динитрофенол запретили в 1938 году, но в 1981-м он вновь появился в продаже. И сейчас его по-прежнему можно найти в интернете, он популярен у культуристов, которые пытаются сбросить вес. В 1930-х годах возникли новые методы лечения и стал популярен амфетамин, продававшийся под названием бензедрин, и его производные. Они действовали главным образом за счет подавления аппетита, но имели нежелательные побочные эффекты, такие как риск передозировки, развитие зависимости, психозы, проблемы с сердечно-сосудистой системой и давлением.
Сейчас они запрещены к обороту в большинстве стран. В 1940-х годах появились коктейли для подавления аппетита, известные как «радужные таблетки» Rainbow Pills , которые активно рекламировались среди американских женщин. Яркоокрашенные капсулы часто содержали амфетамины, диуретики, слабительные средства и гормоны щитовидной железы для максимального снижения веса. Всё это представляло серьезную опасность для здоровья. В 1950—1960-х годах «радужные таблетки», представляющие собой комбинацию амфетамина, дигиталиса и диуретика, привели к ряду смертей. И в 1968 году в США таблетки запретили. Аминорекс , амфетаминоподобный препарат, разрешили к применению в Германии, Австрии и Швейцарии в 1965 году. Вскоре в 5—20 раз увеличилось число случаев легочной гипертензии, связанной с применением аминорекса, который, по-видимому, и стал их причиной. Такая токсичность подтолкнула к скорейшему прекращению продаж всех родственных препаратов.
Его молекула имеет структурное сходство с амфетамином. В 1973 году препарат стали использовать для лечения ожирения. Однако выяснилось, что он вызывает легочную гипертензию и вальвулярную болезнь сердца. В итоге в 1997 году фенфлурамин и дексфенфлурамин были изъяты из продажи во всех странах. Сибутрамин привлек внимание в 1988 году. В экспериментах за восемь недель наблюдалась удвоенная потеря веса по сравнению с плацебо при применении низкой дозы и почти четырехкратная — при высокой. Оптимистичные результаты были омрачены повышением артериального давления, но препарат разрешили к продаже. Но, несмотря на это, сибутрамин до сих пор можно найти в продуктах, продающихся в интернете. FDA Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США обнаружило его в большинстве из проверенных препаратов для похудения.
Американские специалисты определили, что эта продукция поступает в основном из Китая и представляет опасность для здоровья. Разработка римонабанта — антагониста каннабиноидных рецепторов — это яркий пример провала с многообещающим началом и печальным финалом. Клиническая программа тестирования римонабанта как препарата для снижения веса дошла до третьей фазы. Участники тестирования потеряли 3,6—8,6 кг, однако при этом возрастала склонность к суициду. Римонабант был одобрен в Европе, но не в США. Спустя чуть более двух лет после одобрения продажу римонабанта в Европе приостановили из-за проблем с психикой и увеличения числа самоубийств у лиц, принимавших препарат. Это привело к прекращению всех исследований римонабанта, а также других антагонистов каннабиноидов. Выше перечислены лишь наиболее яркие примеры неудачных препаратов, коих было великое множество. Часть разработок не вышла со стадии клинических испытаний, часть была выпущена на рынок, но отозвана из-за опасных побочных эффектов.
Далее мы рассмотрим «выжившие» препараты, созданные еще в прошлом веке. Так, фентермин в России внесен в Список II перечня наркотических средств — одно из производных амфетамина, которое одобрено к продаже в США в 1959 году и продается до сих пор. Бупропион впервые синтезирован в 1969 году и запатентован в 1974-м. Это ингибитор обратного захвата норадреналина и дофамина, одобренный в США для лечения депрессии и как средство, помогающее бросить курить. В целом препарат переносится умеренно из-за распространенности побочных эффектов. Комбинация бупропиона и налтрексона в настоящее время одобрена в США и странах ЕС для лечения осложненного избыточного веса и ожирения. В РФ эфедрон и его производные внесены в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, то есть бупропион рассматривается как производное наркотика. Известны случаи, когда покупка препаратов на его основе приводила к арестам покупателей. Орлистат тетрагидролипстатин — препарат для борьбы с ожирением, одобренный в ЕС.
Препарат тирзепатид имитирует действие двух гормонов — глюкагоноподобного пептида-1 GLP-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида GIP. Употребляемые вместе, они стимулирует секрецию инсулина в организме и замедляет процесс переваривания пищи. Это позволяет пациенту дольше не испытывать чувство голода, регулирует уровень сахара в крови и помогает быстрее сбросить лишние килограммы.
Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию.
Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей. И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов.
Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата. Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному.
Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно.
Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес.
Это международное непатентованное название препарата "Оземпик". К сожалению, в России он стал недоступен. Но у нас появилась "Квинсента" — русский "Оземпик". Это тоже "Семаглутид", только он производится в России!
И это огромное счастье для наших пациентов! По словам Елены, оно также прекрасно снижает вес, но предупредила, что перед назначением необходимы обследования. Это большая наука и медицина.